Innehavare av godkännandet: BASF SE
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2) En ansökan om godkännande av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin zootekniska tillsatser av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713) som fodertillsats för kycklingar som föds upp till värphöns, kalkoner som föds upp för avel, mindre fågelarter avsedda för slakt som föds upp för värpning eller avel samt burfåglar.
(4) Användningen av preparatet godkändes för tio år för slaktkycklingar och ankor genom kommissionens förordning (EG) nr 1096/2009 och för slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 1380/2007.
(5) Nya uppgifter har lämnats som underlag för ansökan om godkännande av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713) för kycklingar som föds upp till värphöns, kalkoner som föds upp för avel, mindre fågelarter avsedda för slakt som föds upp för värpning eller avel samt burfåglar. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 2 februari 2012 att endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användning av det kan förbättra förhållandet mellan foderintag och viktökning hos målarterna. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättades på gemenskapsnivå genom förordning (EG) nr 1831/2003.
(6) Bedömningen av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713) visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och i den funktionella gruppen smältbarhetsförbättrande medel som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 EUT L 301, 17.11.2009, s. 3.
3 EUT L 309, 27.11.2007, s. 21.
4 The EFSA Journal, vol. 10(2012):2, artikelnr 2575.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
4a62 | BASF SE | Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 | Tillsatsens sammansättning Preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713). Minsta aktivitet: I fast form: 5600 TXU/g I flytande form: 5600 TXU/ml Beskrivning av den aktiva substansen Endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713) Analysmetod Viskosimetrisk metod baserad på minskad viskositet genom verkan av endo-1,4-beta-xylanas på det xylanhaltiga substratet (vetearabinoxylan) vid pH 3,5 och 55 °C. | Kalkoner som föds upp för avel | — | 560 TXU | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Maximal rekommenderad dos/kg helfoder för alla arter som omfattas av denna förordning: 840 TXU. 3. För användning i foder med höga halter av stärkelse- och icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen beta-glukaner och arabinoxylaner). | 9 oktober 2022
Burfåglar, mindre fågelarter utom ankor och värpande fåglar | 280 TXU
1 1 TXU motsvarar den mängd enzym som frigör 5 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) från vetearabinoxylan per minut vid pH 3,5 och 55 °C.
2 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx