Godkännande av taumatin som fodertillsats för alla djurarter

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG utvärderas på nytt.

(2) Taumatin godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Fodertillsatsen infördes därefter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003 i gemenskapens register över fodertillsatser som en befintlig produkt.

(3) I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen har det lämnats in en ansökan om en ny utvärdering av taumatin som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin organoleptiska tillsatser. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 6 september 2011 att taumatin under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att det är effektivt som aromämne. Myndigheten drog slutsatsen att inga säkerhetsrisker skulle uppstå för användarna om lämpliga skyddsåtgärder vidtogs. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättades på gemenskapsnivå genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5) Bedömningen av taumatin visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(6) Eftersom de ändringar av villkoren för godkännande av taumatin som införs inte omedelbart eller direkt påverkar säkerheten, bör en rimlig tidsfrist medges innan taumatin godkänns, så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. Dessutom bör en övergångsperiod medges för avveckling av befintliga lager av taumatin, såsom det godkändes i enlighet med direktiv 70/524/EEG, och av foder som innehåller taumatin.

(7) Det är orimligt komplicerat för företagare att upprepade gånger och från en dag till en annan anpassa märkningen av foder innehållande olika tillsatser som godkänts efter hand i enlighet med förfarandet i artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 och för vilka nya märkningskrav gäller. För att minska företagarnas administrativa börda bör det därför fastställas en tidsfrist för märkningen för att möjliggöra en smidig övergång.

(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 – Godkännande

Ämnet taumatin i kategorin organoleptiska tillsatser och i den funktionella gruppen aromämnen som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2 – Märkningskrav

Foder innehållande taumatin ska märkas i enlighet med denna förordning senast den 25 maj 2013.

Foder innehållande taumatin som har märkts i enlighet med direktiv 70/524/EEG före den 25 maj 2013 får dock fortsätta att släppas ut på marknaden till dess att lagren har tömts.

Artikel 3 – Övergångsåtgärder

De vid tidpunkten för denna förordnings ikraftträdande befintliga lagren av taumatin och foder som innehåller taumatin får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas enligt villkoren i direktiv 70/524/EEG till dess att lagren har tömts.

Artikel 4 – Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den 25 november 2012.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.

3 The EFSA Journal, vol. 9(2011):9, artikelnr 2354.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

2b957 | — | Taumatin | Tillsatsens sammansättning Taumatin Beskrivning av den aktiva substansen Proteinerna taumatin I och taumatin II extraheras ur fröhyllet hos frukten av den naturliga sorten av Thaumatococcus daniellii (Benth) 1. Einecs-nummer: 258-822-2 2. Kemisk formel: Polypeptid av 207 aminosyror 3. Relativ molekylvikt: Taumatin I: 22 209, Taumatin II: 22 293 4. Innehåll: Minst 16 % kväve i torkad substans, vilket motsvarar minst 94 % protein 5. Renhetsgrad: 5.1 Kolhydrater: Högst 3 % (torrvikt) 5.2 Sulfataska: Högst 2 % (torrvikt) 5.3 Aluminium: Högst 100 mg/kg (torrvikt) Analysmetod Identifiering av taumatin i fodertillsatsen: Kvävehalten i livsmedelstillsatsen genom Kjeldahlmetoden (JECFA:s monografi om taumatin i Combined Compendium of Food Additive Specifications, 2006). | Alla djurarter | — | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos: Högst 5 mg/kg helfoder. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och hudskydd ska användas vid hanteringen. | 25 november 2022

1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx