Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1065/2012 av den 13 november 2012 om godkännande av preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 och ATCC 55944) som fodertillsatser för alla djurarter (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Artikel 10.7 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 10.1–10.4 i samma förordning innehåller särskilda bestämmelser för bedömning av produkter som vid den tidpunkt då förordningen började tillämpas användes som ensileringstillsatser inom unionen.

2 I enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003 infördes preparaten av Lactobacillus plantarum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 och ATCC 55944 i gemenskapens register över fodertillsatser som befintliga produkter i den funktionella gruppen ensileringstillsatser för alla djurarter.

3 I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen lämnades ansökningar in om godkännande av preparaten av Lactobacillus plantarum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 och ATCC 55944 som fodertillsatser för alla djurarter, med begäran om att dessa tillsatser klassificeras i kategorin tekniska tillsatser och i den funktionella gruppen ensileringstillsatser. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 23 maj 2012 att preparaten av Lactobacillus plantarum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 och ATCC 55944 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Preparaten av Lactobacillus plantarum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U och NCIMB 30094 kan förbättra produktionen av ensilage från alla slags vallfoder genom att bevara mer torrsubstans och minska pH-värdet. Preparatet av Lactobacillus plantarum VTT E-78076 kan förbättra produktionen av ensilage från material som är lättensilerat och relativt svårensilerat genom att minska pH-värdet och halten kväve som ammoniak. Preparaten av Lactobacillus plantarum ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 och ATCC 55944 kan förbättra produktionen av ensilage från material som är lättensilerat genom att minska pH-värdet och bevara mer torrsubstans. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna som lämnats av det referenslaboratorium som inrättades på gemenskapsnivå genom förordning (EG) nr 1831/2003.

5 Bedömningen av preparaten av Lactobacillus plantarum DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 och ATCC 55944 visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparaten bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

6 Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet omedelbart tillämpas, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

7 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 – Godkännande

De preparat i kategorin tekniska tillsatser och i den funktionella gruppen ensileringstillsatser som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2 – Övergångsåtgärder

Både de preparat som anges i bilagan och foder innehållande dessa som tillverkats och märkts före den 4 juni 2013 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 4 december 2012 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

Artikel 3 – Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 The EFSA Journal, vol. 10(2012):6, artikelnr 2732.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

CFU/kg färskt material

1k20716 | — | Lactobacillus plantarum (DSM 23375) | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 23375) som innehåller minst 2 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Lactobacillus plantarum (DSM 23375) Analysmetod Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787) Identifiering i fodertillsatsen: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | 4 december 2022

1k20717 | — | Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) som innehåller minst 5 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) Analysmetod Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787) Identifiering i fodertillsatsen: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 2 × 107 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | 4 december 2022

1k20718 | — | Lactobacillus plantarum (DSM 19457) | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 19457) som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Lactobacillus plantarum (DSM 19457) Analysmetod Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787) Identifiering i fodertillsatsen: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 5 × 107 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | 4 december 2022

1k20719 | — | Lactobacillus plantarum (DSM 16565) | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 16565) som innehåller minst 5 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Lactobacillus plantarum (DSM 16565) Analysmetod Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787) Identifiering i fodertillsatsen: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | 4 december 2022

1k20720 | — | Lactobacillus plantarum (DSM 16568) | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 16568) som innehåller minst 5 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Lactobacillus plantarum (DSM 16568) Analysmetod Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787) Identifiering i fodertillsatsen: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | 4 december 2022

1k20721 | — | Lactobacillus plantarum (LMG 21295) | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactobacillus plantarum (LMG 21295) som innehåller minst 5 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Lactobacillus plantarum (LMG 21295) Analysmetod Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787) Identifiering i fodertillsatsen: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | 4 december 2022

1k20722 | — | Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U) | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U) som innehåller minst 2 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U) Analysmetod Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787) Identifiering i fodertillsatsen: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | 4 december 2022

1k20723 | — | Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) som innehåller minst 5 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) Analysmetod Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787) Identifiering i fodertillsatsen: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 109 CFU/kg färskt material. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | 4 december 2022

1k20724 | — | Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) som innehåller minst 1 × 1011 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) Analysmetod Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787) Identifiering i fodertillsatsen: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 109 CFU/kg färskt material. 3. Tillsatsen ska användas i material som är lättensilerat och relativt svårensilerat. 4. Användarsäkerhet: Andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | 4 december 2022

1k20725 | — | Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) Analysmetod Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787) Identifiering i fodertillsatsen: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 2 × 107 CFU/kg färskt material. 3. Tillsatsen ska användas i material som är lättensilerat. 4. Användarsäkerhet: Andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | 4 december 2022

1k20726 | — | Lactobacillus plantarum (DSM 18112) | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 18112) som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Lactobacillus plantarum (DSM 18112) Analysmetod Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787) Identifiering i fodertillsatsen: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 5 × 106 CFU/kg färskt material. 3. Tillsatsen ska användas i material som är lättensilerat. 4. Användarsäkerhet: Andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | 4 december 2022

1k20727 | — | Lactobacillus plantarum (DSM 18113) | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 18113) som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Lactobacillus plantarum (DSM 18113) Analysmetod Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787) Identifiering i fodertillsatsen: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 2 × 107 CFU/kg färskt material. 3. Tillsatsen ska användas i material som är lättensilerat. 4. Användarsäkerhet: Andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | 4 december 2022

1k20728 | — | Lactobacillus plantarum (DSM 18114) | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactobacillus plantarum (DSM 18114) som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Lactobacillus plantarum (DSM 18114) Analysmetod Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787) Identifiering i fodertillsatsen: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 2 × 107 CFU/kg färskt material. 3. Tillsatsen ska användas i material som är lättensilerat. 4. Användarsäkerhet: Andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | 4 december 2022

1k20729 | — | Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) Analysmetod Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787) Identifiering i fodertillsatsen: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 2 × 107 CFU/kg färskt material. 3. Tillsatsen ska användas i material som är lättensilerat. 4. Användarsäkerhet: Andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | 4 december 2022

1k20730 | — | Lactobacillus plantarum (ATCC 55944) | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactobacillus plantarum (ATCC 55944) som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Lactobacillus plantarum (ATCC 55944) Analysmetod Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787) Identifiering i fodertillsatsen: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Alla djurarter | — | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur och lagringstid. 2. Tillsatsens minsta dos när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 5 × 106 CFU/kg färskt material. 3. Tillsatsen ska användas i material som är lättensilerat. 4. Användarsäkerhet: Andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | 4 december 2022

1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

2 Foder som är lättensilerat har mer än 3 % lösliga kolhydrater i färskt material (t.ex. hel majsplanta, rajgräs, losta eller sockerbetsmassa). Foder som är relativt svårensilerat har 1,5–3,0 % lösliga kolhydrater i färskt material (t.ex. ängsgröe, svingel eller förtorkad lusern). Se kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 (EUT L 133, 22.5.2008, s. 1).

3 Foder som är lättensilerat har mer än 3 % lösliga kolhydrater i färskt material (t.ex. hel majsplanta, rajgräs, losta eller sockerbetsmassa). Se förordning (EG) nr 429/2008.