Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1195/2012 av den 13 december 2012 om godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma koningii (MUCL 39203) för slaktkalkoner och kalkoner som föds upp för avel (innehavare av godkännandet: Lyven) (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
2 Användningen av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma koningii (MUCL 39203) godkändes utan tidsbegränsning för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 828/2007.
3 I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan lämnats in om ett nytt användningsområde för preparatet av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma koningii (MUCL 39203) när det gäller slaktkalkoner och kalkoner som föds upp för avel, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin zootekniska tillsatser. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 4 juli 2012 att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma koningii (MUCL 39203) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användningen kan förbättra förhållandet mellan foderintag och viktökning hos slaktkalkoner. Enligt myndigheten kan man dra samma slutsats för kalkoner som föds upp för avel. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
5 Bedömningen av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma koningii (MUCL 39203) visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
6 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och i den funktionella gruppen smältbarhetsförbättrande medel som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 EUT L 184, 14.7.2007, s. 12.
3 The EFSA Journal, vol. 10(2012):7, artikelnr 2843.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
4a1642 | Lyven | Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 | Tillsatsens sammansättning Preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma koningii (MUCL 39203). Minsta aktivitet: I fast form: 1500 AXC/g I flytande form: 200 AXC/ml Beskrivning av den aktiva substansen Endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma koningii (MUCL 39203) Analysmetod Bestämning av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma koningii (MUCL 39203) i foder: Kolorimetrisk metod baserad på kvantifiering av färgade oligomerer som framställs genom verkan av endo-1,4-beta-xylanas på Remazol-Brilliant-Blue-R-xylan vid pH 4,7 och 30 °C. | Slaktkalkoner Kalkoner som föds upp för avel | — | 75 AXC | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad högsta dos/kg helfoder för slaktkalkoner och kalkoner som föds upp för avel: 100 AXC. 3. För användning i foder med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner). 4. Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen. | 3 januari 2023
1 1 AXC motsvarar den mängd enzym som frigör 17,2 mikromol reducerande sockerarter (maltosekvivalenter) per minut från havrexylan vid pH 4,7 och 30 °C.
2 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx