Innehavare av godkännandet: Lallemand SAS

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2) I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan lämnats in om ett nytt användningsområde för ett preparat av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3) Ansökan gäller godkännande av ett nytt användningsområde för Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som fodertillsats för all fisk, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin zootekniska tillsatser.

(4) Användningen av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M har godkänts utan tidsbegränsning för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1200/2005 och för slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 2036/2005 samt för tio år för laxfiskar och räkor genom kommissionens förordning (EG) nr 911/2009, för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EU) nr 1120/2010 och för värphöns genom kommissionens förordning (EU) nr 212/2011.

(5) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 11 september 2012 att Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M under de föreslagna användningsvillkoren kan ge positiva effekter vid utvecklingen av alla fiskar genom att öka antalet välutvecklade fiskar och minska mängden skelettdeformationer.

(6) Bedömningen av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och i den funktionella gruppen andra zootekniska tillsatser som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 EUT L 195, 27.7.2005, s. 6.

3 EUT L 328, 15.12.2005, s. 13.

4 EUT L 257, 30.9.2009, s. 10.

5 EUT L 317, 3.12.2010, s. 12.

6 EUT L 59, 4.3.2011, s. 1.

7 The EFSA Journal, vol. 10(2012):9, artikelnr 2886.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

4d1712 | Lallemand SAS | Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M | Tillsatsens sammansättning Preparat av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen Levande celler av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M Analysmetoder Räkning: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15786:2009) Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | All annan fisk än laxfisk | — | 1 × 109 | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen. | 22 februari 2023

1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.