Kommissionens förordning (EU) nr 1004/2013 av den 15 oktober 2013 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för 8-hydroxikinolin, cyprokonazol, cyprodinil, fluopyram, nikotin, pendimetalin, pentiopyrad och trifloxystrobin i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES)
Hänvisat till av
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 14.1 a, och
1 För pendimetalin och trifloxystrobin har gränsvärden fastställts i bilaga II och i del B i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. För cyprokonazol, cyprodinil, fluopyram, nikotin och pentiopyrad har gränsvärden fastställts i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. För 8-hydroxikinolin har inga särskilda gränsvärden fastställts i bilagorna II eller III, och ämnet har heller inte införts i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005, så därför gäller standardvärdet 0,01 mg/kg.
2 I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet 8-hydroxikinolin på tomater lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av det befintliga gränsvärdet.
3 När det gäller cyprokonazol har en sådan ansökan lämnats in för senapsfrön och oljedådra. När det gäller cyprodinil har en sådan ansökan lämnats in för rädisor och gurkväxter med oätligt skal. När det gäller pendimetalin har en sådan ansökan lämnats in för svartrot, rotselleri, kålrötter, rovor, stjälkselleri och örtteer (rötter). När det gäller trifloxystrobin har en sådan ansökan lämnats in för bönor (med skida).
4 I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades dessa ansökningar av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.
5 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, nedan kallad myndigheten, bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och i förekommande fall för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena. Myndigheten sände dessa yttranden till kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.
6 Myndigheten fann i sina motiverade yttranden att de inlämnade uppgifterna om användningen av cyprokonazol på senapsfrö och oljedådra endast är tillräckliga för att fastställa nya gränsvärden för användning i norra delen av EU. När det gäller användningen av pendimetalin på rotselleri, kålrötter, rovor och stjälkselleri konstaterade myndigheten att de inlämnade uppgifterna inte är tillräckliga för att fastställa nya gränsvärden.
7 När det gäller alla andra ansökningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Den tog hänsyn till de senaste rönen om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dessa ämnen eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda grödorna och produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget (ADI) eller den akuta referensdosen (ArfD) överskrids.
8 När det gäller pentiopyrad har sökanden lämnat ytterligare uppgifter som bekräftar att pentiopyrad metaboliseras på samma sätt i den genetiskt modifierade grödan som i den konventionella motsvarigheten. För att undvika handelshinder för importen av solrosfrön, rapsfrön, sojabönor och bomullsfrön måste högre gränsvärden införas. De nya gränsvärdena för dessa produkter bör därför fastställas i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005.
9 När det gäller fluopyram fastställdes genom förordning (EU) nr 270/2012 tillfälliga gränsvärden för flera produkter till och med den 31 december 2013, i avvaktan på ytterligare uppgifter om bekämpningsmedelsrester. Sådana uppgifter lämnades till Tyskland, den utvärderande medlemsstaten för ämnet, den 17 december 2012. Dessa gränsvärdens giltighet bör förlängas fram till två år efter denna förordnings offentliggörande för att ge den utvärderande medlemsstaten tillräckligt med tid att utvärdera dessa uppgifter och utarbeta en utvärderingsrapport, myndigheten tillräckligt med tid att utvärdera rapporten och kommissionen tillräckligt med tid att fatta beslut.
10 När det gäller nikotin fastställdes genom förordning (EU) nr 812/2011 tillfälliga gränsvärden för te, örtte, kryddor, nypon och färska örter till och med den 14 augusti 2013, i väntan på att nya uppgifter lämnas in och utvärderas och information om naturlig förekomst eller bildning av nikotin i de berörda produkterna. Kommissionen har informerats om ett forskningsprojekt som genomförs för att undersöka källorna till det nikotin som förekommer i dessa grödor. Med tanke på den tid undersökningen förväntas ta och för att ge kommissionen den tid som behövs för att den ska kunna fatta beslut bör dessa gränsvärdens giltighet förlängas fram till tre år efter denna förordnings offentliggörande.
11 På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till övriga faktorer av relevans för ärendet i fråga uppfyller de aktuella ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.
12 Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.
13 Av rättssäkerhetsskäl bör bestämmelserna om nikotin tillämpas från och med den 15 augusti 2013.
14 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
För nikotin i nypon med kodnummer 0154050, färska örter med kodnummer 0256000, te med kodnummer 0610000, örtteer med kodnummer 0630000 och kryddor med kodnummer 0800000 ska den dock tillämpas från och med den 15 augusti 2013.
1 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.
2 Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu: Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for 8-hydroxyquinoline in tomatoes, The EFSA Journal, vol. 11(2013):5, artikelnr 3224, [20 s.], doi:10.2903/j.efsa.2013.3224. Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for cyproconazole in mustard seed and gold of pleasure, The EFSA Journal, vol. 11(2013):4, artikelnr 3194, [26 s.], doi:10.2903/j.efsa.2013.3194. Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for cyprodinil in radishes and cucurbits inedible peel, The EFSA Journal, vol. 11(2013):4, artikelnr 3184, [24 s.], doi:10.2903/j.efsa.2013.3184. Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for pendimethalin in various crops, The EFSA Journal, vol. 11(2013):5, artikelnr 3217, [27 s.], doi:10.2903/j.efsa.2013.3217. Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for trifloxystrobin in beans with pods, The EFSA Journal, vol. 11(2013):4, artikelnr 3199, [24 s.], doi:10.2903/j.efsa.2013.3199.
3 EUT L 89, 27.3.2012, s. 5.
4 EUT L 208, 13.8.2011, s. 1.
BILAGA
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:
1 I bilaga II ska kolumnerna för pendimetalin och trifloxystrobin ersättas med följande:
2 Del A i bilaga III ska ändras på följande sätt:
3 I del B ska kolumnen för pendimetalin ersättas med följande:
1 För en fullständig förteckning över produkter av vegatabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller, se bilaga I.
2 Lägsta analytiska bestämningsgräns.
3 Bekämpningsmedel/kod-kombination för vilken gränsvärdet i bilaga II gäller.
359 För en fullständig förteckning över produkter av vegatabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller, se bilaga I.
360 Lägsta analytiska bestämningsgräns.
630 För en fullständig förteckning över produkter av vegatabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller, se bilaga I.
631 Lägsta analytiska bestämningsgräns.
658 För en fullständig förteckning över produkter av vegatabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller, se bilaga I.
659 Lägsta analytiska bestämningsgräns.