Godkännande av ett preparat av en mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae som fodertillsats för svin

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2) En ansökan om godkännande av ett preparat av en mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin tekniska tillsatser av en mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae som fodertillsats för svin.

(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterar i sitt yttrande av den 16 april 2013 att preparatet under föreslagna användningsvillkor är säkert för det djurslag det är avsett för, för människors hälsa och för miljön. Myndigheten konstaterar att det kan biotransformera trikotecener från kontaminerat foder för svin. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättades genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5) Bedömningen av preparatet av en mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin tekniska tillsatser och den funktionella gruppen ämnen avsedda att minska mykotoxinkontaminationen i foder som anges i bilagan godkänns härmed som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 The EFSA Journal, vol. 11(2013):5, artikelnr 3203.

BILAGA

Tillsatsens identifikationsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

1m01 | — | Mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae | Tillsatsens sammansättning Preparat av en mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae som innehåller minst 5 × 109 CFU/g tillsats. Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae Analysmetod Räkning av mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae: ingjutningsmetod med användning av VM-agar tillsammans med Oxyrase. Identifiering av mikroorganismstam DSM 11798 av familjen Coriobacteriaceae: pulsfältsgelelektrofores (PFGE). | Svin | — | 1,7 × 108 | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Tillsatsen får användas i foder som överensstämmer med Europeiska unionens lagstiftning om främmande ämnen och produkter i djurfoder. 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering. | 13 november 2023

1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx