Godkännande av fumarsyra som fodertillsats för alla djurarter

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG utvärderas på nytt.

(2) Fumarsyra godkändes utan tidsbegränsning i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats för alla djurarter genom kommissionens direktiv 80/678/EEG. Tillsatsen infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3) I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen lämnades en ansökan in om en ny utvärdering av fumarsyra som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin tekniska tillsatser. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 29 januari 2013 att fumarsyra under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att preparatet kan konservera foder. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5) Bedömningen av fumarsyra visar att den uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Fumarsyra bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(6) Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Den fodertillsats i kategorin tekniska tillsatser och i den funktionella gruppen konserveringsmedel som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Både den fodertillsats som anges i bilagan och foder innehållande tillsatsen som har tillverkats och märkts före den 21 maj 2014 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 21 november 2013 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

3 Thirty-third Commission Directive 80/678/EEC of 4 July 1980 amending the Annexes to Council Directive 70/524/EEC concerning additives in feedingstuffs (ej översatt till svenska) (EGT L 185, 18.7.1980, s. 48).

4 The EFSA Journal, vol. 11(2013):2, artikelnr 3102.

BILAGA

Tillsatsens identifikationsnummer | Tillsats | Kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

1a297 | Fumarsyra | Tillsatsens sammansättning Fumarsyra 99,5 % Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Fumarsyra C4H4O4 CAS-nr 110-17-8 Analysmetod Bestämning av fumarsyra i fodertillsats: infraröd absorptionsspektrofotometri och titrering med natriumhydroxid (Food Chemical Codex 7). Bestämning av total halt fumarsyra i förblandningar och foder: jonkromatografi med UV-detektion (HPLC-UV). | Fjäderfä och svin | — | — | 20000 | Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hantering. | 21 november 2023

Unga djur som utfodras med mjölkersättning | — | — | 10000

Andra djurarter | — | — | —

1 Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för Europeiska unionens referenslaboratorium för fodertillsatser: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

2 mg fumarsyra/kg mjölkersättning.