Godkännande av propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat som fodertillsats för idisslare, svin och fjäderfä

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2) I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin tekniska tillsatser och den funktionella gruppen ensileringstillsatser av propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat som fodertillsats för alla djurarter. Ansökan omfattar även andra användningsområden för samma substanser om vilka något beslut ännu inte har fattats.

(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterar i sitt yttrande av den 16 november 2011 att propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten drog också slutsatsen att substanserna förbättrar den aerobiska stabiliteten i material som är lättensilerat. Den anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoderna för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5) Bedömningen av de berörda substanserna visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Substanserna bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

De substanser i kategorin tekniska tillsatser och i den funktionella gruppen ensileringstillsatser som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 The EFSA Journal, vol. 9(2011):12, artikelnr 2446.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

1k280 | — | Propionsyra | Tillsatsens sammansättning Propionsyra ≥ 99,5 % Beskrivning av den aktiva substansen Propionsyra ≥ 99,5 % C3H6O2 CAS-nr: 79-09-4 Icke flyktig rest ≤ 0,01 % efter torkning vid 140 °C till konstant vikt Aldehyder ≤ 0,1 % uttryckt som formaldehyd Framställd genom kemisk syntes Analysmetod Bestämning av total halt propionsyra i fodertillsats, förblandningar, foder: jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI) | Idisslare | — | — | — | 1. Samtidig användning av andra organiska syror i högsta tillåtna doser är kontraindicerad. 2. Tillsatsen ska användas i material som är lättensilerat. 3. Samtidig användning med andra källor för den aktiva substansen får inte leda till att den tillåtna högsta halten överskrids. 4. Användarsäkerhet: Andningsskydd, ögonskydd, skyddshandskar och skyddskläder ska användas vid hanteringen. | 20 december 2023

Svin | — | 30000

Fjäderfä | — | 10000

1k281 | — | Natriumpropionat | Tillsatsens sammansättning Natriumpropionat ≥ 98,5 % Beskrivning av den aktiva substansen Natriumpropionat ≥ 98,5 % C3H5O2Na CAS-nr: 137-40-6 Förlust vid torkning ≤ 4 % bestämd genom torkning vid 105 °C i 2 timmar. Vattenolösliga ämnen ≤ 0,1 % Framställd genom kemisk syntes Analysmetod Bestämning av natriumpropionat i fodertillsats: 1. Jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI) – för bestämning av total halt propionat, och 2. atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869) – för bestämningen av total halt natrium. Bestämning av natriumpropionat som total halt propionsyra i förblandningar, foder: jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI) | Idisslare | — | — | — | 1. Samtidig användning av andra organiska syror i högsta tillåtna doser är kontraindicerad. 2. Tillsatsen ska användas i material som är lättensilerat. 3. Samtidig användning med andra källor för den aktiva substansen får inte leda till att den tillåtna högsta halten överskrids. 4. Användarsäkerhet: Andningsskydd, ögonskydd, skyddshandskar och skyddskläder ska användas vid hanteringen. | 20 december 2023

Svin | — | 30000

Fjäderfä | — | 10000

1k284 | — | Ammoniumpropionat | Tillsatsens sammansättning Preparat av ammoniumpropionat ≥ 19,0 %, propionsyra ≤ 80,0 % och vatten ≤ 30 % Beskrivning av den aktiva substansen Ammoniumpropionat: C3H9O2N CAS-nr: 17496-08-1 Framställd genom kemisk syntes Analysmetod Bestämning av ammoniumpropionat i fodertillsats: 1. Jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI) – för bestämning av total halt propionat, och 2. titrering med svavelsyra och natriumhydroxid för bestämning av ammoniak. Bestämning av ammoniumpropionat som total halt propionsyra i förblandningar, foder: jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI) | Idisslare | — | — | — | 1. Samtidig användning av andra organiska syror i högsta tillåtna doser är kontraindicerad. 2. Tillsatsen ska användas i material som är lättensilerat. 3. Samtidig användning med andra källor för den aktiva substansen får inte leda till att den tillåtna högsta halten överskrids. 4. Användarsäkerhet: Andningsskydd, ögonskydd, skyddshandskar och skyddskläder ska användas vid hanteringen. | 20 december 2023

Svin | — | 30000

Fjäderfä | — | 10000

1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

2 Foder som är lättensilerat har mer än 3 % lösliga kolhydrater i färskt material (t.ex. hel majsplanta, rajgräs, losta eller sockerbetsmassa). Kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 (EUT L 133, 22.5.2008, s. 1).

3 Som propionsyra.