Kommissionens förordning (EU) nr 36/2014 av den 16 januari 2014 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för aminopyralid, klorantraniliprol, cyflufenamid, mepikvat, metalaxyl-M, propamokarb, pyriofenon och quinoxyfen i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 14.1 a, och
1 I bilaga II och del B i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005 fastställs gränsvärdena för metalaxyl-M och quinoxyfen och i del A i bilaga III till förordningen fastställs gränsvärdena för aminopyralid, klorantraniliprol, cyflufenamid, mepikvat, pencykuron och propamokarb. När det gäller pyriofenon har inga särskilda gränsvärden fastställts och ämnet har inte heller införts i bilaga IV till förordningen så därför gäller standardvärdet 0,01 mg/kg.
2 I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet klorantraniliprol på rödbetor, morötter, rotselleri, pepparrot, jordärtskockor, palsternackor, rotpersilja, haverrot, kålrötter, rovor och övriga rot- och knölgrönsaker (utom sockerbetor och rädisor) lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.
3 Sådana ansökningar lämnades även in i fråga om cyflufenamid för kärnfrukter (utom äpplen och päron), druvgurkor och slanggurkor med oätligt skal (utom meloner), i fråga om mepikvat för havre, vete och animaliska produkter med beaktande av resthalter i foder på grund av användning av mepikvat på vete, råg och korn, i fråga om metalaxyl-M för vinbär, i fråga om pencykuron för potatis, i fråga om propamokarb för ruccolasallat och purjolök samt i fråga om pyriofenon för bordsdruvor, druvor för vinframställning, korn, havre, råg och vete.
4 I enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 har en ansökan lämnats in om aminopyralid för animaliska produkter med beaktande av resthalter i foder på grund av användningen av aminopyralid på gräsmarker. Sökanden gör gällande att godkänd användning av aminopyralid på gräsmarker i Förenta staterna, Kanada, Bolivia, Argentina och Brasilien leder till resthalter som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005 och att högre gränsvärden behövs för att undvika handelshinder för import av animaliska produkter.
5 Sådana ansökningar lämnades även i fråga om klorantraniliprol för oljeväxtfröer (utom jordnötter, sojabönor och bomullsfrön) och i fråga om quinoxyfen för humle. I båda fallen gör sökandena gällande att godkänd användning av ämnena på sådana grödor i Förenta staterna leder till resthalter som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005 och att högre gränsvärden behövs för att undvika handelshinder för import av oljeväxtfröer.
6 I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades dessa ansökningar av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.
7 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och i förekommande fall för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena. Myndigheten sände dessa yttranden till kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.
8 Myndigheten konstaterade att när det gäller användningen av aminopyralid på gräsmarker behöver inte de befintliga gränsvärdena för mjölk, ägg, fjäderfän och produkter från svin ändras. När det gäller användningen av klorantraniliprol på oljeväxtfröer och av pencykuron på potatis fann myndigheten att de uppgifter som lämnats inte är tillräckliga för att fastställa ett nytt gränsvärde. När det gäller användningen av propamokarb på purjolök rekommenderar myndigheten att det föreslagna gränsvärdet inte fastställs eftersom en risk för konsumenterna inte kan uteslutas. Vidare saknas uppgifter som ger den avsedda användningen genom besprutning tillräckligt stöd. De befintliga gränsvärdena bör därför förbli oförändrade.
9 När det gäller alla andra ansökningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en exponeringsbedömning av 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Den tog hänsyn till de senaste rönen om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dessa ämnen eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda grödorna och produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget (ADI) eller den akuta referensdosen (ArfD) överskrids.
10 När det gäller aminopyralid föreslog myndigheten att de gränsvärden som fastställts i Codex Alimentarius (nedan kallade CXL-värden) används för livsmedel av animaliskt ursprung istället för de ändringar av gränsvärdena som sökanden begärt, eftersom CXL-värdena bygger på samma vetenskapliga överväganden. Dessa CXL-värden är säkra för konsumenterna i unionen och bör därför föras in i som gränsvärden i förordning (EG) nr 396/2005.
11 På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till övriga faktorer av relevans för ärendet i fråga uppfyller de aktuella ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.
12 Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.
13 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.
2 Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu: Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for aminopyralid in food commodities of animal origin, The EFSA Journal, vol. 11(2013):6, artikelnr 3271, [35 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3271. Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for chlorantraniliprole in several root and tuber vegetables and oilseeds, The EFSA Journal, vol. 11(2013):7, artikelnr 3296, [36 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3296. Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for cyflufenamid in pome fruits, cucurbits (inedible peel) and gherkins, The EFSA Journal, vol. 11(2013):7, artikelnr 3336.doi:10.2903/j.efsa.2013.3336. Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for mepiquat in oats, wheat and food commodities of animal origin, The EFSA Journal, vol. 11(2013):6, artikelnr 3275, [40 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3275. Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for metalaxyl-M in currant (red, black and white), The EFSA Journal, vol. 11(2013):7, artikelnr 3297, [25 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3297. Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for pencycuron in potatoes, The EFSA Journal, vol. 10(2012):12, artikelnr 3011, [21 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2012.3011. Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for propamocarb in rocket and leek, The EFSA Journal, vol. 11(2013):6, artikelnr 3255, [32 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3255. Reasoned opinion on the setting of new MRLs for pyriofenone in cereals, grapes and animal products, The EFSA Journal, vol. 11(2013):7, artikelnr 3342, [23 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3342. Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for quinoxyfen in hops, The EFSA Journal, vol. 11(2013):7, artikelnr 3343, [22 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3343.
BILAGA
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:
1 I bilaga II ska kolumnerna för metalaxyl-M och quinoxyfen ersättas med följande:
2 Bilaga III ska ändras på följande sätt:
1 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
2 Lägsta analytiska bestämningsgräns.
3 Par bekämpningsmedel-kod för vilket det gränsvärde som fastställs i del B i bilaga III gäller.
353 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
354 Lägsta analytiska bestämningsgräns.
638 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
639 Lägsta analytiska bestämningsgräns.
643 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
644 Lägsta analytiska bestämningsgräns.