Kommissionens förordning (EU) nr 61/2014 av den 24 januari 2014 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för cyromazin, fenpropidin, formetanat, oxamyl och tebukonazol i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artiklarna 14.1 a och 49.2, och

1 Gränsvärden har fastställts för cyromazin och oxamyl i bilaga II och i del B i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för fenpropidin, formetanat och tebukonazol i del A i bilaga III till den förordningen.

2 När det gäller cyromazin har Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005. Myndigheten rekommenderade att gränsvärdena för tomater och auberginer sänks. För övriga produkter rekommenderade den att befintliga gränsvärden höjs.

3 Myndigheten konstaterade att det saknades viss information om gränsvärdena för cyromazin på vårklynne, sallat, senapskål, ruccolasallat, bönor (färska, med skida), ärter (färska, med skida) och stjälkselleri, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden för dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av den information som är tillgänglig senast två år efter den här förordningens offentliggörande.

4 Myndigheten konstaterade att det saknades information om gränsvärdena för cyromazin på färska örter, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Med hänsyn till ytterligare uppgifter om god jordbrukspraxis som Nederländerna lämnat och eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden för dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av den information som är tillgänglig senast två år efter den här förordningens offentliggörande.

5 Myndigheten angav att den utvärderade användningen av cyromazin på escarole kan ge anledning till farhågor beträffande konsumentskyddet. Gränsvärdet för den produkten bör fastställas till den specifika bestämningsgränsen eller till standardgränsvärdet i enlighet med artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.

6 Cyromazin är en farmakologiskt aktiv substans inom veterinärmedicin. När det gäller produkter från får bör gränsvärdena för dessa produkter fastställas på samma nivå som enligt kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 eftersom exponeringen vid användning i veterinärmedicinska läkemedel förväntas vara högre än vid användning i växtskyddsmedel.

7 När det gäller fenpropidin har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005. Myndigheten föreslog en ändring av definitionen av bekämpningsmedelsresten. Den rekommenderade att gränsvärdena för bananer, havre, råg, vete och sockerbetor (roten) sänks. För övriga produkter rekommenderade den att befintliga gränsvärden höjs eller behålls.

8 När det gäller formetanat har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 12.1 i samma förordning. Myndigheten rekommenderade att det befintliga gränsvärdet för tomater behålls.

9 Myndigheten konstaterade att det saknades viss information om gränsvärdena för formetanat på meloner och vattenmeloner, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden för dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett.

10 Myndigheten konstaterade att det saknades information om gränsvärdena för formetanat på bordsdruvor, druvor för vinframställning, jordgubbar, paprikor, slanggurkor, bönor med skida, purjolök och zucchini, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Gränsvärden för dessa produkter bör fastställas till den specifika bestämningsgränsen eller till standardgränsvärdet i enlighet med artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.

11 Myndigheten angav att det befintliga gränsvärdet för formetanat på zucchini kan ge anledning till farhågor beträffande konsumentskyddet.

12 I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet formetanat på aprikoser, persikor/nektariner, bordsdruvor, druvor för vinframställning, jordgubbar, paprikor, slanggurkor, meloner, pumpor, vattenmeloner, sallat och escarole lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.

13 Denna ansökan utvärderades i enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 av den berörda medlemsstaten och utvärderingsrapporten sändes till kommissionen.

14 Myndigheten bedömde ansökningen och utvärderingsrapporten, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och i förekommande fall för djur, och lämnade därefter ett motiverat yttrande om de föreslagna gränsvärdena. Den sände detta yttrande till kommissionen och medlemsstaterna och gjorde det tillgängligt för allmänheten.

15 Myndigheten fann i sitt motiverade yttrande att de inlämnade uppgifterna i fråga om användningen av formetanat på aprikoser inte var tillräckliga för att fastställa ett nytt gränsvärde. Den angav att de föreslagna gränsvärdena för jordgubbar, paprikor, slanggurkor och zucchini kan ge anledning till farhågor beträffande konsumentskyddet. Gränsvärden för dessa produkter bör fastställas till den specifika bestämningsgränsen eller till standardgränsvärdet i enlighet med artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.

16 När det gäller alla andra användningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en exponeringsbedömning av 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Den tog hänsyn till de senaste rönen om formetanats toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för detta ämne genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla ämnet eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda grödorna och produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget (ADI) eller den akuta referensdosen (ArfD) överskrids.

17 När det gäller oxamyl har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 12.1 i samma förordning. Myndigheten rekommenderade att de befintliga gränsvärdena för vissa produkter behålls.

18 Myndigheten konstaterade att det saknades viss information om gränsvärdena för oxamyl på apelsiner, mandariner, bananer, tomater, auberginer, slanggurkor, druvgurkor och zucchini, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden för dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av den information som är tillgänglig senast två år efter den här förordningens offentliggörande. När det gäller gränsvärdena för apelsiner, mandariner och potatis konstaterade myndigheten att värdena från riskbedömningen måste utredas ytterligare av riskhanterare, med hänsyn till den specifika bestämningsgränsen i resthaltsförsöken.

19 Myndigheten angav att de utvärderade nya användningsområdena för oxamyl på paprikor, meloner och vattenmeloner samt det befintliga gränsvärdet för paprikor kan ge anledning till farhågor beträffande konsumentskyddet. Gränsvärden för dessa produkter bör fastställas till den specifika bestämningsgränsen eller till standardgränsvärdet i enlighet med artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.

20 När det gäller tebukonazol har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005. Myndigheten föreslog en ändring av definitionen av bekämpningsmedelsresten. Den rekommenderade en sänkning av gränsvärdena för äpplen, päron, aprikoser, persikor, bordsdruvor, jordgubbar, björnbär, hallon, blåbär, tranbär, vinbär, krusbär, fläderbär, morötter, palsternackor, rotpersilja, vitlök, tomater, slanggurkor, pumpor, vattenmeloner, broccoli, blomkål, huvudkål, sparris, purjolök, sojabönor, rågkorn, vetekorn och mjölk från idisslare. För övriga produkter rekommenderade den att befintliga gränsvärden höjs eller behålls.

21 Myndigheten konstaterade att det saknades viss information om gränsvärdena för tebukonazol i körsbär, vindruvor, blåhallon, haverrot, auberginer, meloner, stjälkselleri, jordnötter, riskorn, humle, kryddor (fröer) och kummin, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden för dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av den information som är tillgänglig senast två år efter den här förordningens offentliggörande. När det gäller kummin bör hänsyn tas till ytterligare uppgifter om god jordbrukspraxis som Österrike lämnat och gränsvärdena för dessa produkter bör fastställas på samma nivå som för gruppen kryddor (fröer).

22 Myndigheten konstaterade att det saknades information om gränsvärdena för tebukonazol i kålrabbi, bönor (färska, med och utan skida), ärter (färska, med skida), solrosfrön och sockerbetor (roten), och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Gränsvärden för kålrabbi, solrosfrön och sockerbetor (roten) bör fastställas till den specifika bestämningsgränsen eller till standardgränsvärdet i enlighet med artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005. Med hänsyn till synpunkter från unionens handelspartner och eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden för bönor (färska, med och utan skida) och ärter (färska, med skida) fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån. Gränsvärdena för bönor (färska, med och utan skida) och ärter (färska, med skida) kommer att ses över med beaktande av den information som är tillgänglig senast två år efter den här förordningens offentliggörande.

23 Myndigheten angav att den utvärderade användningen av tebukonazol på salladskål samt att de befintliga gränsvärdena för äpplen, päron, körsbär, persikor, bordsdruvor, druvor för vinframställning och salladskål kan ge anledning till farhågor beträffande konsumentskyddet. Gränsvärdet för salladskål bör fastställas till den specifika bestämningsgränsen eller till standardgränsvärdet i enlighet med artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.

24 När det gäller tebukonazol har myndigheten lämnat motiverade yttranden om gränsvärdena för citrusfrukter (utom apelsiner), sallat och övriga sallatväxter, gräslök, persilja och torkade baljväxter. Dessa yttranden bör beaktas eftersom de innehåller ytterligare uppgifter som tidigare inte varit tillgängliga för myndigheten.

25 När det gäller tebukonazol på plommon, vitlök, kepalök, sockermajs, kronärtskockor, torkade bönor, jordnötter, sojabönor, bomullsfrön, humle och ätliga slaktbiprodukter från däggdjur har Codex Alimentarius-kommissionen antagit gränsvärden i Codex Alimentarius (nedan kallade CXL-värden) för tebukonazol. Eftersom dessa CXL-värden stöds av en uppdaterad bedömning från myndigheten bör de beaktas, med undantag för de CXL-värden som inte är säkra för konsumenterna i unionen och för vilka unionen framfört en reservation till Codex Alimentarius-kommissionen.

26 När det gäller produkter för vilka inga relevanta godkännanden och importtoleranser hade rapporterats på unionsnivå och inget gränsvärde fastställts i Codex Alimentarius fann myndigheten att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Med beaktande av aktuella vetenskapliga och tekniska rön bör gränsvärden för dessa produkter fastställas till den specifika bestämningsgränsen eller till standardgränsvärdet i enlighet med artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.

27 På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till övriga faktorer av relevans för ärendet i fråga uppfyller de aktuella ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

28 Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

29 Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att följa av ändringen av gränsvärdena.

30 För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör det i denna förordning föreskrivas övergångsåtgärder för produkter som lagligen framställts före ändringen av gränsvärdena och för vilka uppgifter visar att en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls.

31 Unionens handelspartner har tillfrågats om de nya gränsvärdena inom ramen för Världshandelsorganisationen, och deras synpunkter har beaktats.

32 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

När det gäller de verksamma ämnena i och på produkter som anges i följande förteckning ska förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen fortsätta att gälla på följande villkor för produkter som lagligen framställts före den 14 augusti 2014:

1 Cyromazin och fenpropidin: alla produkter.

2 Formetanat: alla produkter, utom bordsdruvor, druvor för vinframställning, tomater, auberginer, zucchini, meloner, pumpor och vattenmeloner.

3 Oxamyl: alla produkter, utom paprikor.

4 Tebukonazol: vin och alla andra produkter, utom äpplen, päron, körsbär, persikor, bordsdruvor, druvor för vinframställning och salladskål.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska dock tillämpas från och med den 14 augusti 2014, utom för formetanat på bordsdruvor, druvor för vinframställning, tomater, auberginer, meloner, pumpor och vattenmeloner för vilka den ska tillämpas från dagen för dess ikraftträdande.

1 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

2 Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for cyromazine according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, The EFSA Journal, vol. 9(2011):7, artikelnr 2326, [52 s.].

3 Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1).

4 Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for fenpropidin according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, The EFSA Journal, vol. 9(2011):8, artikelnr 2333, [42 s.].

5 Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for formetanate according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, The EFSA Journal, vol. 8(2010):10, artikelnr 1832, [30 s.].

6 Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for formetanate in various crops, The EFSA Journal, vol. 10(2012):8, artikelnr 2866, [35 s.].

7 Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for oxamyl according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, The EFSA Journal, vol. 8(2010):10, artikelnr 1830, [34 s.].

8 Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for tebuconazole according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, The EFSA Journal, vol. 9(2011):8, artikelnr 2339, [96 s.].

9 Modification of the existing MRLs for tebuconazole in pulses, The EFSA Journal, vol. 9(2011):6, artikelnr 2282, [30 s.].

10 Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for tebuconazole in citrus (except oranges), lettuce and other salad plants, parsley and chives, The EFSA Journal, vol. 10(2012):9, artikelnr 2898, [37 s.].

11 Rapporterna från Codexkommittén för bekämpningsmedelsrester finns på http://www.codexalimentarius.org/download/report/777/REP12_PRe.pdf. Det trettiofemte mötet i FAO/WHO:s gemensamma program för livsmedelsstandarder, Codex Alimentarius-kommissionen, bilagorna II och III, Rom, Italien, den 2–7 juli 2012.

12 Scientific support for preparing an EU position in the 44th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR), The EFSA Journal, vol. 10(2012):7, artikelnr 2859, [155 s.].

BILAGA

Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:

1 Bilaga II ska ändras på följande sätt:

2 I bilaga III ska kolumnerna för cyromazin, fenpropidin, formetanat, oxamyl och tebukonazol utgå.

1 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.

2 Lägsta analytiska bestämningsgräns.

111 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.

112 Lägsta analytiska bestämningsgräns.