Ändring av förordning (EG) nr 1289/2004 vad gäller karenstiden och högsta tillåtna restmängder av fodertillsatsen dekokinat
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 13.3, och
(1) Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 kan ett godkännande av en fodertillsats ändras efter en begäran från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
(2) Användningen av dekokinat av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser godkändes för tio år i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1289/2004.
(3) Innehavaren av godkännandet har lämnat in en ansökan om minskning av den godkända karenstiden före slakt från tre dagar till noll dagar och om införande av högsta tillåtna restmängder i lever (1,0 mg/kg), njure (0,8 mg/kg), muskel (0,5 mg/kg) och skinn/fett (1,0 mg/kg) från djur som utfodrats med tillsatsen. Innehavaren av godkännandet har lämnat in relevanta uppgifter som stöd för begäran.
(4) Myndigheten konstaterar i sitt yttrande av den 12 september 2013 att en ändring av karenstiden från tre till noll dagar inte äventyrar konsumenternas säkerhet, och att de nya uppgifter som lämnats bekräftar att det inte behöver fastställas några högsta tillåtna restmängder.
(5) För att det ska gå att göra kontroller ansågs det dock att högsta tillåtna restmängder bör fastställas i enlighet med sökandens förslag.
(6) Villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
(7) Förordning (EG) nr 1289/2004 bör därför ändras i enlighet med detta.
(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till förordning (EG) nr 1289/2004 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
3 Kommissionens förordning (EG) nr 1289/2004 av den 14 juli 2004 om godkännande för tio år av fodertillsatsen Deccox® av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser (EUT L 243, 15.7.2004, s. 15).
4 The EFSA Journal, vol. 11(2013):10, artikelnr 3370.
BILAGA
Bilagan till förordning (EG) nr 1289/2004 ska ersättas med följande:
BILAGA
Tillsatsens registreringsnummer | Namn och registreringsnummer för den person som är ansvarig för avyttringen av tillsatsen | Tillsats (handelsnamn) | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Maximiålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med | Högsta tillåtna restmängder (MRL) i berörda livsmedel av animaliskt ursprung
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
E756 | Zoetis Belgium SA | Dekokinat (Deccox) | Tillsatsens sammansättning Dekokinat: 60,6 g/kg Raffinerad, deodoriserad sojaolja: 28,5 g/kg Vetefodermjöl: q.s. 1 kg Aktiv substans Dekokinat C24H35NO5 etyl-6-decykloxi-7-etoxi-4-hydroxikinolin-3-karboxylat CAS-nummer: 18507-89-6 Besläktade föroreningar: 6-decykloxi-7-etoxi-4-hydroxikinolin-3-karboxylsyra: < 0,5 % metyl-6-decykloxi-7-etoxi-4-hydroxikinolin-3-karboxylat: < 1,0 % dietyl-4-decykloxi-3-etoxianilinmetylenmalonat: < 0,5 % Analysmetod Bestämning av dekokinat i fodertillsatser, förblandningar och foder: Omvänd fas-kromatografi med fluorescensdetektion (RP-HPLC-FL) – EN 16162 Bestämning av dekokinat i vävnad: Omvänd fas-kromatografi kopplad till en trippel kvadrupolmasspektrometer (RP-HPLC-MS/MS) | Slaktkycklingar | | 20 | 40 | — | 17 juli 2014 | 1000 μg dekokinat/kg i lever och skinn + fett (våtvikt)lindbsn 800 μg dekokinat/kg i njure (våtvikt) 500 μg dekokinat/kg i muskel (våtvikt)
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx