Innehavare av godkännandet: ROAL Oy

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2) I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 lämnades det in en ansökan om godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (CBS 126897). Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3) Ansökan rör godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (CBS 126897) som fodertillsats för fjäderfä och svin i kategorin zootekniska tillsatser.

(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 11 september 2013 och den 9 oktober 2013 att preparatet av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (CBS 126897) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att det kan förbättra fosforutnyttjandet, smältbarheten och benmineraliseringen eller produktiviteten när det gäller slaktkycklingar och slaktkalkoner. Dessa slutsatser bör också gälla kycklingar som föds upp för värpning och kalkoner som föds upp för avel. Eftersom verkningssättet kan anses vara likartat hos alla fjäderfäarter, kan denna slutsats extrapoleras till mindre fjäderfäarter som är avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel. Vidare konstaterade myndigheten att tillsatsen kan öka benmineraliseringen, smältbarheten i ileum, fosforutnyttjandet och produktiviteten när det gäller värphöns. Dessa slutsatser kan extrapoleras till mindre fjäderfäarter för värpning. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen kan förbättra smältbarheten för fosfor, retentionen av fosfor eller produktivitetsparametrarna när det gäller smågrisar, slaktsvin och suggor. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5) Bedömningen av preparatet av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (CBS 126897) visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 – Godkännande

Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och i den funktionella gruppen smältbarhetsförbättrande medel som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 The EFSA Journal, vol. 11(2013):10, artikelnr 3364.

3 The EFSA Journal, vol. 11(2013):10, artikelnr 3433.

BILAGA

Tillsatsens identifikationsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

4a19 | ROAL Oy | 6-fytas EC 3.1.3.26 | Tillsatsens sammansättning Preparat av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (CBS 126897) Minsta aktivitet: Flytande och fast form: 5000 FTU/g Beskrivning av den aktiva substansen 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Trichoderma reesei (CBS 126897) Analysmetod Bestämning av 6-fytas: kolorimetrisk metod baserad på enzymreaktionen av 6-fytas på fytat: EN ISO 30024 | Fjäderfä, undantaget värpfåglar | — | 250 FTU | | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. För användning i foderblandningar som innehåller mer än 0,23 % fytinbundet fosfor. 3. Rekommenderad högsta dos: 2500 FTU/kg helfoder för fjäderfä. 1750 FTU/kg helfoder för avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor. 4. Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hantering. | Den 11 april 2024

Värpfåglar | 150 FTU

Avvanda smågrisar | 500 FTU

Slaktsvin och suggor | 250 FTU

1 1 FTU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat från ett natriumfytatsubstrat per minut vid pH 5,5 och 37 °C.

2 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx