Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 405/2014 av den 23 april 2014 om godkännande av laurinsyra som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 19 (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och

1 I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilaga I, IA eller IB till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG. I förteckningen ingår laurinsyra.

2 Laurinsyra har utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 19, avskräckande och tilldragande medel, enligt definitionen i bilaga V till det direktivet, vilka motsvarar produkttyp 19 enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

3 Tyskland utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 17 maj 2010, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.

4 Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport som gicks igenom i ständiga kommittén för biocidprodukter den 13 mars 2014.

5 Enligt granskningsrapporten kan biocidprodukter som används för produkttyp 19 och som innehåller laurinsyra förväntas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, under förutsättning att vissa specifikationer och villkor för dess användning är uppfyllda.

6 Det är därför lämpligt att godkänna laurinsyra för användning i biocidprodukter för produkttyp 19, förutsatt att dessa specifikationer och villkor är uppfyllda.

7 Eftersom nanomaterial inte ingick i utvärderingen, bör godkännandet inte omfatta sådana material i enlighet med artikel 4.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

8 En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne godkänns, så att berörda parter kan vidta nödvändiga förberedelseåtgärder för att uppfylla de nya krav som fastställts.

9 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Laurinsyra ska godkännas som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 19, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

2 Kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EUT L 325, 11.12.2007, s. 3).

3 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidproducter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).

BILAGA

Trivialnamn | IUPAC-namn Identifikationsnummer | Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad | Datum för godkännande | Godkännandeperioden löper ut | Produkttyp | Särskilda villkor

laurinsyra | IUPAC-namn: dodekansyra EG-nr: 205-582-1 CAS-nr: 143-07-7 | 980 g/kg | 1 november 2015 | 31 oktober 2025 | 19 | Produktgranskningen ska särskilt ta hänsyn till sådana exponeringar och risker och till den effektivitet som har samband med de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen på unionsnivå.

1 Den renhet som angavs i denna kolumn var den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 8 i förordning (EU) nr 528/2012. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.

2 När det gäller genomförandet av de gemensamma principerna i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012 återfinns granskningsrapporternas innehåll och slutsatser på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm