Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 406/2014 av den 23 april 2014 om godkännande av etyl(butylacetylaminopropionat) som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 19 (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och

1 I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilaga I, IA eller IB till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG. I förteckningen ingår etyl(butylacetylaminopropionat).

2 Etyl(butylacetylaminopropionat) har utvärderats i enlighet med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning för produkttyp 19, avskräckande och tilldragande medel, som definieras i bilaga V till det direktivet och som motsvarar produkttyp 19 enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

3 Belgien utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 5 november 2009, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.

4 Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 13 mars 2013.

5 Enligt denna granskningsrapport kan biocidprodukter som används för produkttyp 19 och som innehåller etyl(butylacetylaminopropionat) antas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa specifikationer och villkor för deras användning uppfylls.

6 Därför bör etyl(butylacetylaminopropionat) godkännas för användning i biocidprodukter för produkttyp 19, förutsatt att sådana specifikationer och villkor uppfylls.

7 Eftersom nanomaterial inte ingick i granskningen, bör godkännandet inte omfatta sådana material i enlighet med artikel 4.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

8 En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne godkänns, så att berörda parter kan vidta de förberedande åtgärder som krävs för att uppfylla de nya kraven.

9 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Etyl(butylacetylaminopropionat) ska godkännas som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter för användning för produkttyp 19, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

2 Kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EUT L 325, 11.12.2007, s. 3).

3 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).

BILAGA

Trivialnamn | IUPAC-namn Identifikationsnummer | Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad | Datum för godkännande | Godkännandeperioden löper ut | Produkttyp | Särskilda villkor

Etyl (butylacetylaminopropionat) | IUPAC-namn: 3-(N-n-butyl-N-acetyl)- aminopropionsyraetylester EG nr: 257-835-0 CAS-nr: 52304-36-6 | 990 g/kg | 1 november 2015 | 31 oktober 2025 | 19 | Produktgranskningen ska särskilt ta hänsyn till sådana exponeringar och risker och till den effektivitet som har samband med de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen på unionsnivå. Godkännanden ska ges om följande villkor är uppfyllda: Primär exponering av människor ska minimeras genom övervägande och tillämpning av riskreducerande åtgärder, inklusive anvisningar som anger i vilken mängd och med vilken frekvens som produkten får appliceras på mänsklig hud, när detta är relevant.

1 Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 8 i förordning (EU) nr 528/2012. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.

2 När det gäller genomförandet av de gemensamma principerna i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012 återfinns granskningsrapporternas innehåll och slutsatser på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm