Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 852/2014 av den 5 augusti 2014 om godkännande av L-metionin som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.

2 En ansökan om godkännande av L-metionin som fodertillsats har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

3 Ansökan gäller godkännande i kategorin näringstillsatser av L-metionin tillverkat av Escherichia coli (KCCM 11252P och KCCM 11340P) som fodertillsats för alla djurarter.

4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 8 oktober 2013 att L-metionin framställt av Escherichia coli (KCCM 11252P och KCCM 11340P) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att ämnet kan anses vara en effektiv källa till aminosyran L-metionin för alla djurarter. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

5 Bedömningen av ämnet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

6 Myndigheten uttryckte i sitt yttrande vissa farhågor angående målarternas säkerhet när L-metionin administreras via dricksvatten. Myndigheten föreslår dock ingen högsta halt för L-metionin. Vid administreringen av L-metionin via dricksvattnet bör därför användaren instrueras att beakta alla olika metioninkällor för att uppnå en optimal tillförsel av essentiella aminosyror utan att det påverkar resultaten hos djuren.

7 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det ämne i kategorin näringstillsatser och i den funktionella gruppen aminosyror, deras salter och analoger som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 The EFSA Journal, vol. 11(2013):10, artikelnr 3428.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

3c305 | — | L-metionin | Tillsatsens sammansättning L-metionin med en renhetsgrad på minst 98,5 % Beskrivning av den aktiva substansen L-metionin ((2S)-2-amino-4-(metyltio)butansyra) som framställs genom fermentering med Escherichia coli (KCCM 11252P och KCCM 11340P) Kemisk formel: C5H11NO2S CAS-nr: 63-68-3 Analysmetod Identifiering av L-metionin i fodertillsatsen: infraröd absorption och optisk rotation – metoder i FCC Monographs. Kvantifiering av metionin i fodertillsatsen och förblandningar som innehåller mer än 10 % metionin: jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion eller fluorescensdetektion (HPLC-VIS/FD) – ISO/DIS 17180. Bestämning av metionin i förblandningar som innehåller mindre än 10 % metionin, foderblandningar, foderråvaror och vatten: jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (HPLC/VIS) – Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III, del F). | Alla djurarter | — | 1. L-metionin får också användas via dricksvatten. 2. Uppgifter som ska anges på märkningen av fodertillsatser och förblandningar: Om fodertillsatsen administreras via dricksvatten ska proteinöverskott undvikas. 3. Om tillsatsen frivilligt anges på märkning av foderråvaror och foderblandningar ska följande ingå: Tillsatsens namn och identifieringsnummer. Tillsatt mängd av tillsatsen. | 26 augusti 2024

1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

2 EUT L 54, 26.2.2009, s. 1.