Innehavare av godkännandet: Huvepharma NV

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG utvärderas på nytt.

(2) Preparatet av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (tidigare Trichoderma longibrachiatum) godkändes i enlighet med direktiv 70/524/EEG utan tidsbegränsning som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 2148/2004, för slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 828/2007 och för värphöns och avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 322/2009. Preparatet infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt, i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3) I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen lämnades det in en ansökan om en ny utvärdering av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (tidigare Trichoderma longibrachiatum) som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, avvanda smågrisar, slaktsvin och mindre fjäderfäarter avsedda för slakt och värpning. Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin zootekniska tillsatser. Ansökan åtföljdes av de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 31 januari 2013 och den 10 december 2014 att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (tidigare Trichoderma longibrachiatum) under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.

(5) Myndigheten drog också slutsatsen att användningen av preparatet kan vara effektivt i slaktkalkoner, slaktkycklingar, värphöns, avvanda smågrisar och slaktsvin. Myndigheten ansåg vidare att slutsatserna om effektiviteten kan extrapoleras på mindre fjäderfäarter avsedda för slakt och värpning. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6) Bedömningen av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) (tidigare Trichoderma longibrachiatum) visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7) Förordningarna (EG) nr 2148/2004, (EG) nr 828/2007 och (EG) nr 322/2009 bör därför ändras i enlighet med detta.

(8) Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

(9) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 – Godkännande

Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och den funktionella gruppen smältbarhetsförbättrande medel som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i bilagan.

Artikel 2 – Ändring av förordning (EG) nr 2148/2004

I bilaga IV till förordning (EG) nr 2148/2004 ska post E 1617, endo-1,4-beta-xylanas, EC 3.2.1.8, utgå.

Artikel 3 – Ändring av förordning (EG) nr 828/2007

Förordning (EG) nr 828/2007 ska ändras på följande sätt:

1. Artikel 2 ska utgå.

2. Bilaga II ska utgå.

Artikel 4 – Ändring av förordning (EG) nr 322/2009

Förordning (EG) nr 322/2009 ska ändras på följande sätt:

1. Artikel 2 ska utgå.

2. Bilaga II ska utgå.

Artikel 5 – Övergångsbestämmelser

Både det preparat som anges i bilagan och foder innehållande detta preparat som har framställts och märkts före den 21 januari 2016 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 21 juli 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

Artikel 6 – Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

3 Kommissionens förordning (EG) nr 2148/2004 av den 16 december 2004 om permanenta och preliminära godkännanden av vissa fodertillsatser och godkännande av nya användningsområden för redan godkända fodertillsatser (EUT L 370, 17.12.2004, s. 24).

4 Kommissionens förordning (EG) nr 828/2007 av den 13 juli 2007 om permanent och preliminärt godkännande av vissa fodertillsatser (EUT L 184, 14.7.2007, s. 12).

5 Kommissionens förordning (EG) nr 322/2009 av den 20 april 2009 om permanent godkännande av vissa fodertillsatser (EUT L 101, 21.4.2009, s. 9).

6 The EFSA Journal, vol. 11(2013):2, artikelnr 3105.

7 The EFSA Journal, vol. 13(2015):1, artikelnr 3969.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

4a1617 | Huvepharma NV | Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 | Tillsatsens sammansättning Preparat av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135). Minsta aktivitet: 6000 EPU/g (fast och flytande form) Beskrivning av den aktiva substansen Endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) Analysmetod Beskrivning av endo-1,4-beta-xylanasaktivitet: Kolorimetrisk metod som mäter vattenlösligt färgämne som endo-1,4-beta-xylanas frisätter från vetearabinoxylansubstrat tvärbundet med azurin. | Slaktkalkoner och mindre fjäderfäarter avsedda för slakt | — | 1050 EPU | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid pelletering. 2. För användning i foder med höga halter av stärkelse- och icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen beta-arabinoxylaner). 3. Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hantering. 4. För användning till avvanda smågrisar upp till ca 35 kg. | 21 juli 2025

Slaktkycklingar Värphöns Mindre fjäderfäarter avsedda för värpning Avvanda smågrisar Slaktsvin | 1500 EPU

1 1 EPU är den mängd enzym som frigör 0,0083 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) per minut från havrespeltxylan vid pH 4,7 och 50 °C.

2 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports