Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1758 av den 28 september 2015 om godkännande av folpet som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyperna 7 och 9 (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och

1 I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter.

2 Folpet ingår i denna förteckning.

3 Folpet har utvärderats i enlighet med artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 7, konserveringsmedel för ytbeläggningar, och produkttyp 9, konserveringsmedel för fibrer, läder, gummi och polymeriserade material, som definieras i bilaga V till det direktivet, och som motsvarar produkttyperna 7 respektive 9 enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

4 Italien utsågs till utvärderande behörig myndighet och lämnade in granskningsrapporterna, tillsammans med rekommendationer, till kommissionen i juni 2011, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007.

5 I enlighet med artikel 7.1 b i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 formulerades Europeiska kemikaliemyndighetens yttranden den 17 juni 2014 av kommittén för biocidprodukter, med beaktande av slutsatserna från den utvärderande behöriga myndigheten.

6 Enligt dessa yttranden kan biocidprodukter som används för produkttyperna 7 och 9 och som innehåller folpet förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa villkor för användningen uppfylls.

7 Folpet bör därför godkännas för användning i biocidprodukter för produkttyperna 7 och 9 under förutsättning att de särskilda villkoren i bilagan är uppfyllda.

8 Eftersom folpet uppfyller kriterierna för att klassificeras som ett hudsensibiliserande ämne i kategori 1 enligt definitionen i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 bör behandlade varor som behandlats med eller innehåller folpet märkas på lämpligt sätt när de släpps ut på marknaden.

9 En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne godkänns, så att berörda parter kan vidta förberedande åtgärder för att uppfylla de nya kraven.

10 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Folpet godkänns som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyperna 7 och 9, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

2 Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).

3 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).

4 Kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EUT L 325, 11.12.2007, s. 3).

5 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

BILAGA

Trivialnamn | IUPAC-namn Identifikationsnummer | Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad | Datum för godkännande | Godkännandeperioden löper ut | Produkttyp | Särskilda villkor

Folpet | IUPAC-namn: N-(triklormetyltio)ftalimid EG-nr: 205-088-6 CAS-nr: 133-07-3 | 940 g/kg | 1 oktober 2016 | 30 september 2026 | 7 | Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till sådana exponeringar och risker och till den effektivitet som har samband med de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå. För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda: (1) För industriella användare ska säkra driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas. Produkterna ska användas med lämplig personlig skyddsutrustning när exponeringen inte kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt. (2) Med hänsyn till riskerna för marklevande organismer ska det på etiketter och, i förekommande fall, säkerhetsdatablad för produkter anges att åtgärder ska vidtas för att skydda marken vid utomhusapplicering genom pensling av de konserverade blandningarna, så att förluster förhindras och utsläppen till miljön minimeras, såvida det inte kan visas att riskerna kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt. (3) Med hänsyn till riskerna för marklevande organismer får produkter inte godkännas för konservering av blandningar som ska appliceras genom sprayning utomhus, såvida det inte kan visas att riskerna kan minskas till en godtagbar nivå. Vid utsläppande på marknaden av behandlade varor ska följande villkor vara uppfyllt: Den person som ansvarar för att en behandlad vara som behandlats med eller innehåller folpet släpps ut på marknaden ska se till att den behandlade varans etikett innehåller den information som förtecknas i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.

9 | Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till sådana exponeringar och risker och till den effektivitet som har samband med de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå. För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllt: För industriella användare ska säkra driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas. Produkterna ska användas med lämplig personlig skyddsutrustning när exponeringen inte kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt. Vid utsläppande på marknaden av behandlade varor ska följande villkor vara uppfyllt: Den person som ansvarar för att en behandlad vara som behandlats med eller innehåller folpet släpps ut på marknaden ska se till att den behandlade varans etikett innehåller den information som förtecknas i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.

1 Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.