Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/842 av den 27 maj 2016 om ändring av förordning (EG) nr 167/2008 vad gäller namnet på innehavaren av godkännandet och handelsnamnet för ett koccidiostat (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 13.3, och

1 KRKA d.d. har i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 lämnat in en ansökan om att ändra namnet på innehavaren av godkännandet i kommissionens förordning (EG) nr 167/2008 om nytt godkännande av ett koccidiostat som fodertillsats (Kokcisan 120G).

2 Enligt sökanden fördes försäljningsrättigheterna för fodertillsatsen Kokcisan 120G över till Huvepharma EOOD från och med den 5 februari 2016. Huvepharma EOOD, den nya innehavaren av försäljningsrättigheterna för fodertillsatsen, ansöker dessutom om att få ändra fodertillsatsens handelsnamn. Sökanden har lämnat in relevanta uppgifter som stöd för sin begäran.

3 De föreslagna ändringarna av villkoren för godkännandet är av rent administrativ karaktär och föranleder ingen ny bedömning av den berörda tillsatsen. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har underrättats om ansökan.

4 För att fodertillsatsen ska få lov att saluföras av Huvepharma EOOD och under det nya handelsnamnet är det nödvändigt att ändra villkoren för godkännandet.

5 Förordning (EG) nr 167/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.

6 Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att de ändringar i förordning (EG) nr 167/2008 som görs genom den här förordningen omedelbart tillämpas, bör en övergångsperiod fastställas under vilken befintliga lager av tillsatsen och av förblandningar och foderblandningar som innehåller tillsatsen får användas.

7 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till kommissionens förordning (EG) nr 167/2008 ska ändras på följande sätt:

1 I den andra kolumnen ska KRKA, d.d. Novo mesto, Slovenien ersättas med Huvepharma EOOD, Bulgarien.

2 I den tredje kolumnen ska Kokcisan 120G ersättas med Huvesal 120 G.

Artikel 2

Befintliga lager av tillsatsen, förblandningar och foderblandningar som innehåller tillsatsen vilka uppfyller de bestämmelser som är tillämpliga före dagen för denna förordnings ikraftträdande får även fortsättningsvis släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 Kommissionens förordning (EG) nr 167/2008 av den 22 februari 2008 om nytt godkännande för tio år av ett koccidiostat som fodertillsats (EUT L 50, 23.2.2008, s. 14).