Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/862 av den 31 maj 2016 om icke-godkännande av ett annat hälsopåstående om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel, särskilt artikel 18.4, och

1 Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte har godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden.

2 I förordning (EG) nr 1924/2006 fastställs också att livsmedelsföretagare ska sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten, för en vetenskaplig bedömning samt till kommissionen och medlemsstaterna för kännedom.

3 Kommissionen ska med beaktande av myndighetens yttrande fatta beslut om huruvida hälsopåståenden ska godkännas. I vissa fall kan inte enbart den vetenskapliga riskbedömningen ge all den information som bör ligga till grund för ett beslut om riskhantering, och därför bör även andra berättigade faktorer som är relevanta för den aktuella frågan beaktas.

4 Efter en ansökan från Oy Karl Fazer AB, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om surdegsrågbröd med högt fiberinnehåll och minskad glykemisk respons efter måltid (fråga nr EFSA-Q-2014-00012). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: Intag av surdegsrågbröd med högt fiberinnehåll bidrar till en minskad glykemisk respons åtföljd av ett minskat insulinsvar efter måltid. På myndighetens begäran specificerade sökanden att när det gäller den påstådda effekten bör surdegsrågbröd med högt fiberinnehåll jämföras med glukos.

5 Den 8 oktober 2014 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna kunde fastställa ett orsakssamband mellan intag av nästan alla livsmedel och minskad glykemisk respons efter måltid i jämförelse med glukos.

6 Enligt artiklarna 6.1 och 13.1 i förordning (EG) nr 1924/2006 ska hälsopåståenden grundas på allmänt vedertagen vetenskaplig dokumentation. Det är också i överensstämmelse med bestämmelserna att inte godkänna hälsopåståenden som inte uppfyller andra allmänna eller särskilda krav i förordning (EG) nr 1924/2006, även om myndigheten lämnat en positiv vetenskaplig bedömning. Myndigheten konstaterade i sitt vetenskapliga yttrande att när jämförbara mängder tillgängliga kolhydrater från olika kolhydraterinnehållande livsmedel testas skulle i princip varje kolhydratinnehållande livsmedel medföra en minskad glykemisk respons efter måltid jämfört med den glykemiska respons som intag av glukos resulterar i. Vidare påpekades att även livsmedel innehållande små mängder kolhydrater, eller inga tillgängliga kolhydrater, skulle medföra en lägre glykemisk respons efter måltid jämfört med glukos.

7 I förordning (EG) nr 1924/2006 definieras påstående som varje budskap eller framställning som anger, låter förstå eller antyder att ett livsmedel har särskilda egenskaper. Ett påstående om surdegsrågbröd med högt fiberinnehåll och glykemisk respons efter måltid antyder att surdegsrågbröd med högt fiberinnehåll har särskilda egenskaper när det gäller minskad glykemisk respons efter måltid jämfört med glukos, medan i själva verket nästan alla livsmedel har den effekten. Enligt artikel 3 andra stycket a i förordning (EG) nr 1924/2006 får användningen av hälsopåståenden inte vara vilseledande. Ett påstående om att ett särskilt livsmedel har vissa gynnsamma egenskaper när i själva verket nästan alla livsmedel har sådana egenskaper skulle vara vilseledande.

8 Mot bakgrund av ovanstående uppfyller påståendet om intag av surdegsrågbröd med högt fiberinnehåll och minskad glykemisk respons efter måltid inte kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 och bör därför inte tas upp i förteckningen över tillåtna hälsopåståenden.

9 De synpunkter som sökanden lämnat till kommissionen i enlighet med artikel 16.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 har beaktats vid fastställandet av åtgärderna i den här förordningen.

10 Samråd har skett med medlemsstaterna.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det hälsopåstående som anges i bilagan till den här förordningen ska inte tas upp i den unionsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1924/2006.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 404, 30.12.2006, s. 9.

2 EFSA Journal, vol. 12(2014):10, artikelnr 3837.

BILAGA

Ej godkänt hälsopåstående

Ansökan – relevanta bestämmelser i förordning (EG) nr 1924/2006 | Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori | Påstående | Efsa-yttrande

Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data | Surdegsrågbröd med högt fiberinnehåll | Minskad glykemisk respons efter måltid jämfört med glukos | Q-2014-00012