Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1929 av den 4 november 2016 om godkännande av Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki serotyp 3a3b, stam ABTS-351, som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18 (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 90.2, och
1 Den 30 januari 2013 tog Frankrike emot en ansökan, i enlighet med artikel 11.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG, om upptagande av det verksamma ämnet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki serotyp 3a3b, stam ABTS-351, i bilaga I till det direktivet, för användning i produkter i produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, som definieras i bilaga V till samma direktiv och som motsvarar produkttyp 18 såsom den definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
2 I enlighet med artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012 överlämnade Frankrike bedömningsrapporten tillsammans med sina rekommendationer den 29 maj 2015.
3 Kommittén för biocidprodukter avgav Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 16 februari 2016, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
4 Enligt yttrandet kan biocidprodukter i produkttyp 18 som innehåller Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki serotyp 3a3b, stam ABTS-351, förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.
5 Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki serotyp 3a3b, stam ABTS-351, bör därför godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
6 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki serotyp 3a3b, stam ABTS-351, godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
2 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).
BILAGA
Trivialnamn | Namn enligt IUPAC Identifikationsnummer | Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad | Datum för godkännande | Godkännandeperioden löper ut | Produkttyp | Särskilda villkor
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki serotyp 3a3b, stam ABTS-351 | Ej tillämpligt | Inga relevanta föroreningar | 1 mars 2017 | 28 februari 2027 | 18 | För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda: 1. Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå. 2. Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till a) yrkesmässiga användare, b) allmänbefolkning som exponeras för vindavdrift, c) marklevande organismer när produkten används före regn.
1 Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats i enlighet med artikel 90.2 förordning (EU) nr 528/2012. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.