Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/2261 av den 15 december 2016 om godkännande av koppar(I)oxid som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

2 En ansökan om godkännande av dikopparoxid har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 tillsammans med de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

3 Ansökan gäller godkännande av dikopparoxid som fodertillsats i kategorin näringstillsatser för alla djurarter.

4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 25 maj 2016 att dikopparoxid under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs eller konsumenters hälsa och att det inte skulle uppstå några säkerhetsrisker för användarna under förutsättning att lämpliga skyddsåtgärder vidtas.

5 Myndigheten drog dessutom slutsatsen att dikopparoxid inte utgör någon ytterligare risk för miljön jämfört med andra kopparkällor och att ämnet kan anses vara en effektiv källa till koppar för alla djurarter. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom artikel 21 i förordning (EG) nr 1831/2003.

6 I ansökan är tillsatsens namn dikopparoxid. Enligt Internationella kemiunionen (IUPAC) är emellertid tillsatsens namn koppar(I)oxid. I linje med myndighetens rekommendation i dess yttrande om kopparoxid bör tillsatsen benämnas koppar(I)oxid.

7 Bedömningen av koppar(I)oxid visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

8 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det ämne i kategorin näringstillsatser och den funktionella gruppen föreningar av spårelement som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 EFSA Journal, vol. 14(2016):6, artikelnr 4509.

3 EFSA Journal, vol. 13(2015):4, artikelnr 4057.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

Halt Cu i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

3b412 | — | Koppar(I)oxid | Beskrivning av tillsatsen Preparat av koppar(I)oxid med minst 73 % koppar 12–17 % natriumlignosulfonater 1 % bentonit Granulat med partiklar < 50 μm: under 10 % Beskrivning av den aktiva substansen Koppar(I)oxid Kemisk formel: Cu2O CAS-nr: 1317-39-1 Analysmetoder Identifiering av Cu2O i tillsatsen: Röntgendiffraktion (XRD) Bestämning av totalhalten koppar i tillsatsen: Titrering ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN 15510 Bestämning av totalhalten koppar i förblandningar: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN 15510 ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck – EN 15621 Bestämning av totalhalten koppar i foderråvaror och foderblandningar: Atomabsorptionsspektrometri (AAS) – kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN 15510 ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck – EN 15621 | Alla djurarter | — | — | Nötkreatur: Nötkreatur före idisslingens början: 15 (totalt) Andra nötkreatur: 35 (totalt) Får: 15 (totalt) Smågrisar upp till 12 veckors ålder: 170 (totalt) Kräftdjur: 50 (totalt) Andra djur: 25 (totalt) | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. 3. Följande ska anges på märkningen: För fårfoder om fodrets kopparhalt överstiger 10 mg/kg: Kopparhalten i detta foder kan orsaka förgiftning hos vissa fårraser. För foder för nötkreatur efter idisslingens början om fodrets kopparhalt understiger 20 mg/kg: Kopparhalten i detta foder kan orsaka kopparbrist hos boskap som betar på marker med hög molybden- eller svavelhalt. | 5 januari 2027

1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports