EU-förordning

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/440 av den 13 mars 2017 om godkännande av ett preparat av Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) och Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för värpning (innehavare av godkännandet: Danisco (UK) Ltd, som bedriver verksamhet under namnet Danisco Animal Nutrition) (Text av betydelse för EES)

CELEX: 32017R0440
Typ: EU-förordning
Datum: 20170313
EUT: L 067

Hänvisat till av

eurlex

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

2 En ansökan om godkännande av preparatet av Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) och Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

3 Ansökan gäller godkännande i kategorin zootekniska tillsatser av preparatet av Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) och Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för värpning.

4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 24 maj 2016 att preparatet av Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) och Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att det kan förbättra resultaten hos slaktkycklingar. Denna slutsats kan utvidgas till att gälla också när tillsatsen ges till kycklingar som föds upp till värphöns och extrapoleras till mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för värpning. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

5 Bedömningen av preparatet av Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) och Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

6 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och i den funktionella gruppen medel som stabiliserar tarmfloran som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 EFSA Journal, vol. 14(2016):6, artikelnr 4505.

BILAGA

CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

4b1827 | Danisco (UK) Ltd, som bedriver verksamhet under namnet Danisco Animal Nutrition) | Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50013 och Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 | Tillsatsens sammansättning Preparat av Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50013 och Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 som innehåller minst 2,5 × 109 CFU/g (totalt) med en lägsta bakteriekoncentration på 8,3 × 108 av varje stam/g tillsats Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga sporer av Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50013 och Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 Analysmetod Identifiering och räkning av Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50013 och Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 i fodertillsatsen, förblandningar och foder: Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) Räkning: Utstryk på platta efter värmebehandling – EN 15784 | Slaktkycklingar Kycklingar som föds upp till värphöns Mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter som föds upp för värpning | — | 7,5 × 107 | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Får användas i foder som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: narasin/nicarbazin, maduramicinammonium, lasalocid-A-natrium, salinomycinnatrium, monensinnatrium, robenidinhydroklorid, diklazuril, dekokinat, semduramycinnatrium eller nicarbazin. 3. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid dess användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning. | 3 april 2027

1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports