Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/455 av den 15 mars 2017 om godkännande av ett preparat av Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) och Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) som fodertillsats för hundar (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
2 En ansökan om godkännande av preparatet av Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) och Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
3 Ansökan gäller godkännande i kategorin tekniska tillsatser av ett preparat av Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) och Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) som fodertillsats för hundar.
4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 1 december 2015 att preparatet av Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) och Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten drog också slutsatsen att preparatet när det tillsätts pastöriserad mjölk eller en havrebaserad produkt har en försurande effekt som bidrar till att konservera den erhållna hundmaten. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
5 Bedömningen av preparatet av Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) och Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
6 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det preparat i kategorin tekniska tillsatser och den funktionella gruppen konserveringsmedel som anges i bilagan godkänns som fodertillsats under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 EFSA Journal, vol. 14(2016):1, artikelnr 4340.
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
CFU tillsats/kg foderråvara
1a001 | — | Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) och Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) | Tillsatsens sammansättning Preparat av Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) och Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) innehållande minst 1,0 × 108 per CFU/g tillsats av alla Lactobacilli (innehållande minst 1,0 × 107 per CFU/g tillsats av varje Lactobacillus) Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga celler av Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) och Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) Analysmetod Räkning i fodertillsatsen: Utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Hundar | — | — | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor. 2. Tillsatsen får endast användas i havrebaserade produkter och pastöriserad mjölk. 3. Rekommenderad mängd tillsats: 6 × 108 CFU/kg havrebaserade produkter (90 % vattenhalt), 2,7 × 1010 CFU/kg pastöriserad mjölk. 4. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd. | 5 april 2027
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx