Kommissionens förordning (EU) 2017/623 av den 30 mars 2017 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för acekvinocyl, amitraz, kumafos, diflufenikan, flumekin, metribuzin, permetrin, pyraklostrobin och streptomycin i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 14.1 a, och

1 Gränsvärden har fastställts för diflufenikan och pyraklostrobin i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för amitraz och permetrin i bilaga II och i del B i bilaga III till den förordningen. Gränsvärden har fastställts för acekvinocyl och metribuzin i del A i bilaga III till den förordningen. När det gäller kumafos, flumekin och streptomycin har inga särskilda gränsvärden fastställts och ämnena har inte heller tagits upp i bilaga IV till den förordningen, så därför gäller standardvärdet 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning.

2 I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet acekvinocyl på druvgurkor lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av det befintliga gränsvärdet.

3 För diflufenikan och metribuzin har en sådan ansökan lämnats in när det gäller oliver för oljeproduktion. För pyraklostrobin har en sådan ansökan lämnats in när det gäller mangold/betblad.

4 I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.

5 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och i förekommande fall för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena. Myndigheten sände dessa yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.

6 När det gäller alla dessa ansökningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dem eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.

7 Amitraz, flumekin, permetrin och streptomycin är farmakologiskt verksamma ämnen i veterinärmedicinska läkemedel. När det gäller produkter av animaliskt ursprung bör gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005 fastställas på samma nivå som i kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 eftersom exponeringen vid användning i veterinärmedicinska läkemedel förväntas vara högre än vid användning i växtskyddsmedel. Dessa gränsvärden är säkra för konsumenterna i unionen.

8 I fråga om kumafos hade myndigheten farhågor beträffande bedömningen av kronisk risk som måste behandlas genom ett riskhanteringsbeslut. Med tanke på att det i förordning (EU) nr 37/2010 endast fastställs ett gränsvärde för kumafos i honung och med beaktande av hur lite denna produkt bidrar till konsumenternas kroniska exponering, bör gränsvärdet för honung och andra biodlingsprodukter i förordning (EG) nr 396/2005 fastställas på samma nivå.

9 På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till faktorer av relevans för ärendet i fråga konstateras att de aktuella ändringarna av gränsvärdena uppfyller kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

10 Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

11 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

2 Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu: Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for acequinocyl in gherkins, EFSA Journal, vol. 14(2016):8, artikelnr 4568 [13 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for diflufenican in olives for oil production, EFSA Journal, vol. 14(2016):10, artikelnr 4585 [15 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for metribuzin in olives for oil production, EFSA Journal, vol. 14(2016):10, artikelnr 4591 [13 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyraclostrobin in beet leaves (chards), EFSA Journal, vol. 14(2016):8, artikelnr 4552 [14 s.].

3 Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1).

4 Reasoned opinion on the setting of maximum residue levels for amitraz, coumaphos, flumequine, oxytetracycline, permethrin and streptomycin in certain products of animal origin, EFSA Journal, vol. 14(2016):8, artikelnr 4570 [39 s.].

BILAGA

Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:

1 Bilaga II ska ändras på följande sätt:

2 Bilaga III ska ändras på följande sätt:

1 Lägsta analytiska bestämningsgräns.

2 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.

184 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.

186 Lägsta analytiska bestämningsgräns.

187 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.