Kommissionens förordning (EU) 2017/693 av den 7 april 2017 om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för bitertanol, klormekvat and tebufenpyrad i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artiklarna 14.1 a, 16.1 a, 17, 18.1 b och 49.2, och

1 Gränsvärden har fastställts för bitertanol och klormekvat i bilaga II och i del B i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för tebufenpyrad i del A i bilaga III till den förordningen.

2 När det gäller bitertanol har Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 12.1 i samma förordning. Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 767/2013 återkallades godkännandet av bitertanol eftersom de ytterligare bekräftande uppgifter som krävdes för detta verksamma ämne enligt kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1278/2011 inte hade lämnats in. Alla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller bitertanol har återkallats och ingen godkänd användning i tredjeländer har anmälts. I enlighet med artikel 17 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 14.1 a i samma förordning bör gränsvärdena för bitertanol i bilaga II och i del B i bilaga III till den förordningen utgå. Myndigheten föreslog en ändring av definitionen av resthalt till summan av bitertanolisomerer och rekommenderade en sänkning av gränsvärdena när det gäller vegetabiliska och animaliska produkter till den relevanta bestämningsgränsen. Dessa olika standardvärden bör fastställas i bilaga V till förordning (EG) nr 396/2005 i enlighet med artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.

3 När det gäller klormekvat har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005. Myndigheten föreslog en ändring av definitionen av resthalt till summan av klormekvat och dess salter, uttryckt som klormekvatklorid. Aktuella övervakningsuppgifter visar att resthalter förekommer på obehandlade odlade svampar och obehandlade päron i halter som är högre än bestämningsgränsen. Sådana resthalter kan vara ett resultat av en korskontaminering mellan odlade svampar och halm som lagligen behandlats med klormekvat eller av en oavsiktlig överföring från tidigare användning av klormekvat i päron. Myndigheten föreslog att gränsvärdet när det gäller päron grundas på ett 95-procentigt konfidensintervall för resultaten från riktad övervakning, och förslog fem olika gränsvärden när det gäller odlade svampar som ska beaktas av riskhanterarna och som bygger på de metoder som rekommenderas av FN:s livsmedels- och jordbruksorganisation (FAO) för fastställande av gränsvärden i kryddor respektive av miljöbetingade gränsvärden (extraneous MRLs). Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdet när det gäller odlade svampar fastställas på den nivå som motsvarar ett 99-procentigt konfidensintervall för alla provresultat. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast fyra år efter det att den här förordningen har offentliggjorts.

4 När det gäller tebufenpyrad har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 12.1 i samma förordning. Den konstaterade en risk för konsumenterna i fråga om gränsvärdena när det gäller paprikor. Dessa gränsvärden bör därför sänkas. Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller aprikoser, persikor, björnbär, blåhallon, bönor (färska, med balja), bomullsfrö och animaliska produkter, och att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdena när det gäller dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter det att den här förordningen har offentliggjorts.

5 När det gäller produkter för vilka användningen av det berörda växtskyddsmedlet inte är godkänd och för vilka varken importtoleranser eller Codex-gränsvärden (CXL-värden) har fastställts bör gränsvärdena fastställas till den specifika bestämningsgränsen eller till standardgränsvärdet enligt artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.

6 Kommissionen har rådfrågat Europeiska unionens referenslaboratorier för bekämpningsmedelsrester om behovet av att anpassa vissa bestämningsgränser. För flera ämnen fann laboratorierna att det på grund av den tekniska utvecklingen behöver fastställas specifika bestämningsgränser när det gäller vissa produkter.

7 På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till faktorer av relevans för ärendet i fråga konstateras att de aktuella ändringarna av gränsvärdena uppfyller kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

8 Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats.

9 Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

10 För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör det i denna förordning föreskrivas övergångsåtgärder för produkter som framställts före ändringen av gränsvärdena och för vilka det finns uppgifter om att en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls. Eftersom det inte går att utesluta en risk för konsumenterna vid det nuvarande gränsvärdet bör värdet för tebufenpyrad på 0,01* mg/kg när det gäller paprikor tillämpas från den dag då denna förordning börjar tillämpas.

11 Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av gränsvärdena.

12 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna II, III och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

När det gäller de verksamma ämnena bitertanol och klormekvat i och på alla produkter ska förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen fortsätta att gälla för produkter som framställts före den 3 november 2017.

När det gäller det verksamma ämnet tebufenpyrad i och på alla produkter utom paprikor ska förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen fortsätta att gälla för produkter som framställts före den 3 november 2017.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 3 november 2017.

1 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

2 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, Review of the existing maximum residue levels for bitertanol according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA Journal, vol. 14(2016):2, artikelnr 4386.

3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 767/2013 av den 8 augusti 2013 om återkallande av godkännandet av det verksamma ämnet bitertanol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 215, 9.8.2013, s. 5).

4 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1278/2011 av den 8 december 2011 om godkännande av det verksamma ämnet bitertanol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 och kommissionens beslut 2008/934/EG (EUT L 327, 9.12.2011, s. 49).

5 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for chlormequat according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA Journal, vol. 14(2016):3, artikelnr 4422.

6 FAO, 2009, Submission and evaluation of pesticide residues data for the estimation of Maximum Residue Levels in food and feed. Pesticide Residues, andra upplagan, FAO Plant Production and Protection Paper 197, 264 s.

7 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, Review of the existing maximum residue levels for tebufenpyrad according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA Journal, vol. 14(2016):4, artikelnr 4469.

BILAGA

Bilagorna II, III och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:

1 Bilaga II ska ändras på följande sätt:

2 Bilaga III ska ändras på följande sätt:

3 I bilaga V ska följande kolumn för bitertanol läggas till:

1 Lägsta analytiska bestämningsgräns.

2 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.

76 Lägsta analytiska bestämningsgräns.

77 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.

148 Lägsta analytiska bestämningsgräns.

149 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.