Ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 vad gäller organiskt kisel (monometylsilantriol) och kalciumfosforyloligosackarider (POs-Ca®) som tillsätts i livsmedel och för användning vid tillverkning av kosttillskott

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott, särskilt artikel 4.5,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel, särskilt artikel 3.3, och

(1) I bilaga II till direktiv 2002/46/EG fastställs en förteckning över vitaminföreningar och mineralämnen som får användas vid tillverkning av kosttillskott.

(2) Enligt artikel 14 i direktiv 2002/46/EG ska sådana bestämmelser om vitaminföreningar och mineralämnen i kosttillskott som kan påverka folkhälsan antas efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).

(3) I bilaga II till förordning (EG) nr 1925/2006 fastställs en förteckning över vitaminföreningar och mineralämnen samt former av dessa som får tillsättas i livsmedel.

(4) Enligt artikel 3.3 i förordning (EG) nr 1925/2006 ska ändringar av förteckningen i bilaga II till den förordningen antas med beaktande av myndighetens yttrande.

(5) Efter en begäran om att organiskt kisel skulle läggas till som en kiselkälla i förteckningen i bilaga II till direktiv 2002/46/EG antog myndigheten den 9 mars 2016 ett vetenskapligt yttrande om säkerheten hos organiskt kisel (monometylsilantriol, MMST) som ny livsmedelsingrediens för användning som kiselkälla i kosttillskott och om ortokiselsyras biotillgänglighet från källan.

(6) Det framgår av yttrandet att användningen av organiskt kisel (monometylsilantriol) som kiselkälla i kosttillskott inte utgör någon säkerhetsrisk, förutsatt att vissa villkor uppfylls.

(7) Med beaktande av myndighetens positiva yttrande bör organiskt kisel (monometylsilantriol) läggas till i förteckningen i bilaga II till direktiv 2002/46/EG.

(8) Efter en begäran om att kalciumfosforyloligosackarider (POs-Ca®) skulle läggas till som en kalciumkälla i förteckningen i bilaga II till direktiv 2002/46/EG och till förteckningen i bilaga II till förordning (EG) nr 1925/2006 antog myndigheten den 26 april 2016 ett vetenskapligt yttrande om säkerheten hos kalciumfosforyloligosackarider (POs-Ca®) som kalciumkälla som tillsätts för näringsändamål i livsmedel, kosttillskott och livsmedel för speciella medicinska ändamål.

(9) Det framgår av yttrandet att tillsättning av kalciumfosforyloligosackarider (POs-Ca®) som kalciumkälla i livsmedel och dess användning i kosttillskott inte utgör någon säkerhetsrisk, förutsatt att vissa villkor uppfylls.

(10) Med beaktande av myndighetens positiva yttrande bör kalciumfosforyloligosackarider (POs-Ca®) läggas till i förteckningen i bilaga II till direktiv 2002/46/EG och till förteckningen i bilaga II till förordning (EG) nr 1925/2006.

(11) Berörda parter har rådfrågats genom rådgivande gruppen för livsmedelskedjan, djurhälsa och växters sundhet och synpunkterna beaktades.

(12) Direktiv 2002/46/EG och förordning (EG) nr 1925/2006 bör därför ändras i enlighet med detta.

(13) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga II till direktiv 2002/46/EG ska ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.

Artikel 2

Bilaga II till förordning (EG) nr 1925/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EGT L 183, 12.7.2002, s. 51.

2 EUT L 404, 30.12.2006, s. 26.

3 EFSA Journal, vol. 14(2016):4, artikelnr 4436.

4 EFSA Journal, vol. 14(2016):6, artikelnr 4488.

BILAGA

1. Punkt B i bilaga II till direktiv 2002/46/EG ska ändras på följande sätt:

a) Följande uppgift ska föras in efter Kiselsyra: Organiskt kisel (monometylsilantriol).

b) Följande uppgift ska föras in efter Kalciumsulfat: Kalciumfosforyloligosackarider.

2. I punkt 2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1925/2006 ska följande uppgift föras in efter Kalciumsulfat: Kalciumfosforyloligosackarider.