Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2057 av den 10 november 2017 om att inte godkänna Achillea millefolium L. som allmänkemikalie i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artikel 23.5 jämförd med artikel 13.2, och

1 I enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog kommissionen den 10 juli 2015 emot en ansökan från Institut Technique de l'Agriculture Biologique (Itab) om godkännande av Millefolii herba som allmänkemikalie. Ansökan åtföljdes av den information som krävs enligt artikel 23.3 andra stycket i förordning (EG) nr 1107/2009.

2 Kommissionen uppmanade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att lämna vetenskapligt bistånd. Myndigheten överlämnade en teknisk rapport om det berörda ämnet till kommissionen den 29 september 2016. Kommissionen lade fram granskningsrapporten och utkastet till denna förordning om att inte godkänna Millefolii herba för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 24 januari 2017 och färdigställde dem till kommitténs möte den 6 oktober 2017.

3 Under det samråd som myndigheten anordnade ändrade sökanden namnet på allmänkemikalien till Achillea millefolium L.

4 Den dokumentation som sökanden lämnat visar inte att Achillea millefolium L. uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002.

5 Myndighetens tekniska rapport gav upphov till särskilda farhågor angående exponering för infusionen och komponenterna alfa- och betatujon, kamfer och 1,8-cineol, särskilt vid användning som bekämpningsmedel. Det uppkom farhågor rörande eventuella negativa effekter för gravida kvinnor och på spermieparametrar liksom för eventuella hormonstörande effekter. Därför kunde bedömningen av risken för användare, arbetstagare, personer i närheten, konsumenter och icke-målorganismer inte avslutas.

6 Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på myndighetens tekniska rapport och på utkastet till granskningsrapport. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

7 Trots de argument som sökanden lade fram kan farhågorna rörande ämnet inte avföras.

8 I kommissionens granskningsrapport har det sålunda inte kunnat fastställas att kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda. Därför bör Achillea millefolium L. inte godkännas som allmänkemikalie.

9 Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av Achillea millefolium L. som allmänkemikalie lämnas in i enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009.

10 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Ämnet Achillea millefolium L. godkänns inte som allmänkemikalie.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

2 Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Millefolii herba – Yarrow infusion for use in plant protection as fungicide and insecticide on various crops and to prevent freezing, EFSA supporting publication 2016:EN-1093.

3 http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN

4 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).