Kommissionens förordning (EU) 2018/98 av den 22 januari 2018 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 och av bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 vad gäller kalciumsorbat (E 203) (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser, särskilt artiklarna 10.3 och 14, och

1 I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel och villkoren för användningen av dessa.

2 I bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer, livsmedelsaromer och näringsämnen samt villkoren för användningen.

3 I kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 fastställs specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1333/2008.

4 Ämnet kalciumsorbat (E 203) är godkänt som konserveringsmedel i en rad olika livsmedel liksom för beredningar av färgämnen för livsmedel och livsmedelsaromer i enlighet med bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1333/2008.

5 Enligt artikel 32.1 i förordning (EG) nr 1333/2008 ska Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) genomföra en ny riskbedömning av alla livsmedelstillsatser som var tillåtna i unionen redan före den 20 januari 2009.

6 För detta ändamål fastställs det i kommissionens förordning (EU) nr 257/2010 ett program för omprövningen av livsmedelstillsatser. Enligt förordning (EU) nr 257/2010 skulle omprövningen av konserveringsmedel vara avslutad senast den 31 december 2015.

7 Den 30 juni 2015 avgav myndigheten ett vetenskapligt yttrande om omprövningen av sorbinsyra (E 200), kaliumsorbat (E 202) och kalciumsorbat (E 203) som livsmedelstillsatser. I yttrandet konstaterades att det saknades uppgifter om genotoxiciteten hos kalciumsorbat. Därför kunde myndigheten inte bekräfta säkerheten hos kalciumsorbat som livsmedelstillsats och drog slutsatsen att det bör uteslutas ur det grupp-ADI-värde (acceptabelt dagligt intag) som fastställts för sorbinsyra (E 200) och kaliumsorbat (E 202). I yttrandet konstaterades att det behöver genomföras studier rörande genotoxicitet hos kalciumsorbat för att kunna överväga att inkludera kalciumsorbat i detta grupp-ADI-värde.

8 Den 10 juni 2016 begärde kommissionen i en öppen förfrågan in vetenskapliga och tekniska uppgifter om sorbinsyra (E 200), kaliumsorbat (E 202) och kalciumsorbat (E 203), med inriktning på det behov av uppgifter som identifierats i det vetenskapliga yttrandet om omprövningen av dessa ämnen som tillsatser i livsmedel. Ingen företagare åtog sig att lämna in de begärda uppgifterna om genotoxicitet hos kalciumsorbat (E 203). Utan dessa uppgifter kan myndigheten inte avsluta omprövningen av säkerheten hos kalciumsorbat som livsmedelstillsats och följaktligen kan det inte fastställas huruvida ämnet fortfarande uppfyller villkoren i artikel 6.1 i förordning (EG) nr 1333/2008 för införande i unionsförteckningen över godkända livsmedelstillsatser.

9 Kalciumsorbat (E 203) bör därför strykas ur unionsförteckningen över godkända livsmedelstillsatser.

10 Enligt artikel 10.3 i förordning (EG) nr 1333/2008 ska unionsförteckningen över livsmedelstillsatser som godkänts ändras i enlighet med det förfarande som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008.

11 Enligt artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008 får unionsförteckningen över livsmedelstillsatser uppdateras antingen på kommissionens initiativ eller till följd av en ansökan.

12 Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1333/2008 och bilagan till förordning (EU) nr 231/2012 bör därför ändras genom att kalciumsorbat (E 203) stryks ur unionsförteckningen över godkända livsmedelstillsatser eftersom tillsatsens införande i förteckningen inte längre är motiverad då det saknas lämpliga uppgifter om genotoxicitet.

13 För att livsmedelsföretagare ska kunna anpassa sig till de nya kraven eller hitta alternativ till kalciumsorbat (E 203) bör denna förordning börja tillämpas 6 månader efter ikraftträdandet.

14 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

I bilagan till förordning (EU) nr 231/2012 ska uppgifterna om livsmedelstillsatsen E 203 kalciumsorbat strykas.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 12 augusti 2018.

1 EUT L 354, 31.12.2008, s. 16.

2 Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1).

3 Kommissionens förordning (EU) nr 257/2010 av den 25 mars 2010 om upprättande av ett program för omprövning av godkända livsmedelstillsatser i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 om livsmedelstillsatser (EUT L 80, 26.3.2010, s. 19).

4 EFSA Journal, vol. 13(2015):6, artikelnr 4144.

5 http://ec.europa.eu/food/safety/food_improvement_agents/additives/re-evaluation_en

6 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer (EUT L 354, 31.12.2008, s. 1).

BILAGA

1 Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras på följande sätt:

2 Bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras på följande sätt: