Kommissionens förordning (EU) 2018/832 av den 5 juni 2018 om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för cyantraniliprol, cymoxanil, deltametrin, difenokonazol, fenamidon, flubendiamid, fluopikolid, folpet, fosetyl, mandestrobin, mepikvat, metazaklor, propamokarb, propargit, pyrimetanil, sulfoxaflor och trifloxystrobin i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artiklarna 14.1 a och 18.4, och

1 Gränsvärden har fastställts för cyantraniliprol, cymoxanil, deltametrin, fenamidon, folpet, mandestrobin, mepikvat, metazaklor, propamokarb, pyrimetanil, sulfoxaflor och trifloxystrobin i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för difenokonazol, flubendiamid, fluopikolid och fosetyl i del A i bilaga III till den förordningen. Gränsvärden har fastställts för propargit i bilaga V till den förordningen.

2 Den 11 juli 2015 antog Codex Alimentarius-kommissionen gränsvärden (nedan kallade CXL-värden) för fenamidon.

3 Enligt artikel 5.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 ska internationella standarder, om sådana finns eller om de kan väntas inom kort, beaktas vid utformandet eller anpassningen av livsmedelslagstiftning, utom i de fall när sådana standarder eller väsentliga delar av dem skulle utgöra ett ineffektivt eller olämpligt sätt att uppnå de legitima målen med livsmedelslagstiftningen, när det är vetenskapligt befogat att inte beakta dem eller när tillämpningen av dem skulle leda till en annan skyddsnivå än den som konstaterats vara lämplig i unionen. Dessutom ska unionen, i enlighet med artikel 13 e i den förordningen, främja överensstämmelse mellan internationella tekniska standarder och livsmedelslagstiftningen samtidigt som det garanteras att den höga skyddsnivå som antagits i unionen inte sänks.

4 Unionen framförde en reservation till Codexkommittén för bekämpningsmedelsrester vad gäller de föreslagna CXL-värdena för följande kombinationer av bekämpningsmedel och produkt: fenamidon (blommande kål, fruktgrönsaker andra än gurkväxter).

5 CXL-värdena för fenamidon, med undantag av de som avses i skäl 4, bör därför tas upp som gränsvärden i förordning (EG) nr 396/2005, utom när CXL-värdena gäller produkter som inte anges i bilaga I till den förordningen eller när de fastställs på en lägre nivå än de nuvarande gränsvärdena. Dessa CXL-värden är säkra för konsumenterna i unionen.

6 I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet cymoxanil på bönor utan balja lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.

7 När det gäller deltametrin har en sådan ansökan lämnats in för grönkål. När det gäller difenokonazol har en sådan ansökan lämnats in för övrig blommande kål, brysselkål, escarole/escarolesallat, rucola/rucolasallat/senapskål, spenat och liknande blad, endivesallat och rabarber. När det gäller fluopikolid har en sådan ansökan lämnats in för mangold/betblad. När det gäller folpet har en sådan ansökan lämnats in för äpplen och päron. När det gäller fosetyl har en sådan ansökan lämnats in för kärnfrukter, persikor och potatis. När det gäller mandestrobin har en sådan ansökan lämnats in för aprikoser, körsbär, persikor och plommon. När det gäller metazaklor har en sådan ansökan lämnats in för salladskål/kinakål. När det gäller propamokarb har en sådan ansökan lämnats in för mangold/betblad. När det gäller pyrimetanil har en sådan ansökan lämnats in för gurkväxter med ätligt skal. När det gäller sulfoxaflor har en sådan ansökan lämnats in för blad från vinranka och kronärtskockor. När det gäller trifloxystrobin har en sådan ansökan lämnats in för andra små frukter och bär, sallat och sallatväxter, portlaker, bönor utan balja, ärter och torkade baljväxter.

8 En ansökan har lämnats in i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 för flubendiamid som i Förenta staterna används på aprikoser, persikor, plommon och sojabönor, för dinatriumfosfonat som i Förenta staterna används på trädnötter (utom kokosnötter) samt för propargit som i Brasilien används på apelsiner och i Indien på te. Sökandena hävdar att godkänd användning av ämnena på sådana grödor i respektive exportland leder till resthalter som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005 och att högre gränsvärden krävs för att undvika handelshinder för import av dessa grödor.

9 I enlighet med artikel 53 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 underrättade Förenade kungariket den 8 augusti 2017 kommissionen om att landet hade godkänt utsläppandet på marknaden av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet cyantraniliprol för användning på björnbär och hallon, på grund av ett oväntat utbrott av Drosophila suzukii. Den 13 september 2017 underrättade Förenade kungariket, i enlighet med artikel 53, kommissionen om ett godkännande av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet cyantraniliprol för användning på purjolök, på grund av ett oväntat utbrott av Thrips tabaci, Frankliniella occidentalis, Delia antiqua och Phytomyza gymnostoma. Godkännandena framstod som nödvändiga på grund av att utbrotten av dessa skadegörare utgjorde en fara som inte kunde avvärjas på något annat rimligt sätt. Förenade kungariket har underrättat de övriga medlemsstaterna, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) om godkännandena i enlighet med artikel 18.4 i förordning (EG) nr 396/2005 och lämnat in ansökningar för att fastställa tillfälliga gränsvärden för dessa grödor.

10 I enlighet med artikel 53 i förordning (EG) nr 1107/2009 underrättade Grekland den 19 september 2017 kommissionen om att landet hade godkänt utsläppandet på marknaden av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet mepikvat för användning som tillväxtreglerande medel på bomull. Godkännandet framstod som nödvändigt för att undvika förluster i avkastningen. Grekland har underrättat de övriga medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten om godkännandet i enlighet med artikel 18.4 i förordning (EG) nr 396/2005 och lämnat in en ansökan för att fastställa ett tillfälligt gränsvärde för bomullsfrö.

11 I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.

12 Myndigheten bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och i förekommande fall för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena. Myndigheten sände dessa yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.

13 Myndigheten fann i sitt motiverade yttrande när det gäller användningen av deltametrin på grönkål att riskbedömningen påverkas av atypiska osäkerhetsfaktorer. Med beaktande av hur lite grönkål bidrar till konsumenternas totala exponering via kosten bör gränsvärdet fastställas till 0,15 mg/kg.

14 När det gäller trifloxystrobin lämnade sökanden in de saknade uppgifterna om analysmetoder för animaliska produkter och gjorde referensstandarden för CGA321113 kommersiellt tillgänglig.

15 När det gäller användningen av flubendiamid på sojabönor är det nuvarande gränsvärdet fastställt till 0,25 mg/kg i exportlandet. Med beaktande av att den högsta resthalt som uppmätts vid övervakade fältförsök ligger något över det värdet bör gränsvärdet fastställas som ett avrundat värde på 0,3 mg/kg.

16 När det gäller användningen av cyantraniliprol på björnbär, hallon och purjolök bör gränsvärdena fastställas som tillfälliga värden och gälla till och med den 30 juni 2021.

17 När det gäller användningen av mepikvat på bomull bör gränsvärdet för bomullsfrö vara tillfälligt och gälla till och med den 30 juni 2021.

18 När det gäller alla andra ansökningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dem eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.

19 På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till faktorer av relevans för ärendet i fråga konstateras att de aktuella ändringarna av gränsvärdena uppfyller kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

20 Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

21 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna II, III och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

2 ftp://ftp.fao.org/codex/reports/reports_2015/REP15_PRe.pdf. Joint FAO/WHO food standards programme, Codex Alimentarius-kommissionen, tilläggen III och IV, 38:e mötet, Genève, Schweiz, den 6–11 juli 2015.

3 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).

4 Scientific support for preparing an EU position for the 46th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR), EFSA Journal, vol. 12(2014):7, artikelnr 3737, 182 s.

5 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).

6 Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu: Reasoned opinion on the setting of maximum residue levels for cyantraniliprole in raspberries and blackberries, EFSA Journal, vol. 15(2017):11, artikelnr 5061, 24 s. Reasoned opinion on the setting of maximum residue levels for cyantraniliprole in leeks, EFSA Journal, vol. 16(2018):1, artikelnr 5124, 24 s. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for cymoxanil in beans without pods, EFSA Journal, vol. 15(2017):11, artikelnr 5066, 19 s. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for deltamethrin in kale, EFSA Journal, vol. 16(2018):1, artikelnr 4683, 28 s. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for difenoconazole in various crops, EFSA Journal, vol. 16(2018):1, artikelnr 5143, 28 s. Reasoned opinion on the setting of import tolerances for flubendiamide in apricots, peaches, nectarines, plums and soya beans, EFSA Journal, vol. 16(2018):1, artikelnr 5128, 31 s. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for fluopicolide in chards, EFSA Journal, vol. 16(2018):1, artikelnr 5135, 21 s. Reasoned opinion on the Modification of the existing maximum residue levels for folpet in apples and pears, EFSA Journal, vol. 15(2017):10, artikelnr 5041, 21 s. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fosetyl-Al in tree nuts, pome fruit, peach and potato, EFSA Journal, vol. 16(2018):2, artikelnr 5161, 36 s. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for mandestrobin in apricots, cherries, peaches/nectarines and plums, EFSA Journal, vol. 16(2018):1, artikelnr 5148, 22 s. Reasoned opinion on the setting of maximum residue levels for mepiquat chloride in cotton, EFSA Journal, vol. 16(2018):2, artikelnr 5162, 25 s. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for metazachlor in Chinese cabbage, EFSA Journal, vol. 16(2018):1, artikelnr 5127, [20 s. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for propamocarb in chards/beet leaves, EFSA Journal, vol. 15(2017):11, artikelnr 5055, 22 s. Reasoned opinion on the setting of import tolerances for propargite in citrus fruits and tea, EFSA Journal, vol. 16(2018):2, artikelnr 5193, 25 s. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyrimethanil in cucurbits with edible peel, EFSA Journal, vol. 16(2018):2, artikelnr 5145, 20 s. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for sulfoxaflor in grape leaves and similar species, and globe artichokes, EFSA Journal, vol. 15(2017):11, artikelnr 5070. 23 s. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for trifloxystrobin in various crops, EFSA Journal, vol. 16(2018):1, artikelnr 5154, 33 s.

BILAGA

Bilagorna II, III och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:

1 Bilaga II ska ändras på följande sätt:

2 I del A i bilaga III ska kolumnerna för difenokonazol, flubendiamid, fluopikolid och fosetyl ersättas med följande:

3 I bilaga V ska kolumnen för propargit utgå.

1 Analytisk bestämningsgräns.

2 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.

1039 Analytisk bestämningsgräns.

1040 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.

1092 Analytisk bestämningsgräns.

1093 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.