Kommissionens förordning (EU) 2021/976 av den 4 juni 2021 om ändring av bilagorna II, III och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för cykloxydim, mepikvat, Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328 och prohexadion i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artiklarna 5.1 och 14.1 a, och

1 Gränsvärden har fastställts för prohexadion i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för cykloxydim och mepikvat i del A i bilaga III till den förordningen. När det gäller Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328 har inga särskilda gränsvärden fastställts och ämnet har inte heller tagits upp i bilaga IV till den förordningen, så därför gäller standardvärdet 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning.

2 I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet cykloxydim på jordgubbar lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av det befintliga gränsvärdet.

3 När det gäller mepikvat har en sådan ansökan lämnats in för bomullsfrö. När det gäller prohexadion har en sådan ansökan lämnats in för linfrö, vallmofrö, solrosfrö, rapsfrö, senapsfrö och linådrafrö.

4 I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.

5 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och i förekommande fall för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena. Myndigheten sände dessa yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.

6 När det gäller mepikvat rekommenderade myndigheten att de befintliga gränsvärdena för vissa animaliska produkter skulle höjas eftersom ämnet används på bomullsfrö.

7 När det gäller alla ansökningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dem eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.

8 I samband med godkännandet av det verksamma ämnet Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328 ingick i enlighet med artikel 8.1 g i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 en ansökan om ett gränsvärde i sammanfattningen. Den ansökan utvärderades av den berörda medlemsstaten i enlighet med artikel 11.2 i den förordningen. Myndigheten bedömde ansökan och utfärdade en slutsats om den inbördes granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel. I samband med detta kunde myndigheten inte bedöma riskerna för konsumenterna i samband med intag via födan eftersom det saknades vissa uppgifter och det krävs närmare utredning av riskhanterare. Denna närmare utredning återspeglas i granskningsrapporten, där det konstateras att organismen inte är patogen för människor och att inga toxiner eller toxiska metaboliter förväntas förekomma i livsmedel efter användning av det verksamma ämnet. Mot denna bakgrund anser kommissionen att Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328 bör tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005.

9 Ett tillfälligt gränsvärde som gäller till och med den 30 juni 2021 för användningen av mepikvat på bomullsfrö fastställdes i förordning (EG) nr 396/2005 genom kommissionens förordning (EU) 2018/832. Av rättssäkerhetsskäl bör de gränsvärden som föreskrivs i denna förordning tillämpas från och med den 1 juli 2021.

10 På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till faktorer av relevans för ärendet i fråga konstateras att de aktuella ändringarna av gränsvärdena uppfyller kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

11 Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

12 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna II, III och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska dock tillämpas från och med den 1 juli 2021 i fråga om gränsvärdena för mepikvat.

1 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

2 Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu: Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for cycloxidim in strawberries, EFSA Journal, vol. 16(2018):8, artikelnr 5404. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for mepiquat in cotton seeds and animal commodities, EFSA Journal, vol. 16(2018):10, artikelnr 5428. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for prohexadione in various oilseeds, EFSA Journal, vol. 16(2018):8, artikelnr 5397.

3 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).

4 Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328, EFSA Journal, vol. 15(2017):12, artikelnr 5084.

5 Review report for the active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 (SANTE/10472/2018 Rev. 2).

6 Kommissionens förordning (EU) 2018/832 av den 5 juni 2018 om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för cyantraniliprol, cymoxanil, deltametrin, difenokonazol, fenamidon, flubendiamid, fluopikolid, folpet, fosetyl, mandestrobin, mepikvat, metazaklor, propamokarb, propargit, pyrimetanil, sulfoxaflor och trifloxystrobin i eller på vissa produkter (EUT L 140, 6.6.2018, s. 38).

BILAGA

Bilagorna II, III och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:

1 I bilaga II ska kolumnen för prohexadion ersättas med följande:

2 I del A i bilaga III ska kolumnerna för cykloxydim och mepikvat ersättas av följande:

3 I bilaga IV ska följande post införas i alfabetisk ordning: Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328.

1 Analytisk bestämningsgräns.

2 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.

64 Analytisk bestämningsgräns.

65 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.