Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1023 av den 23 juli 2018 om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001, särskilt artikel 8, och

1 Enligt artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen senast den 1 januari 2018 upprätta en unionsförteckning över nya livsmedel som godkänts eller anmälts enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97.

2 Unionsförteckningen över nya livsmedel som godkänts eller anmälts enligt förordning (EG) nr 258/97 upprättades genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

3 Den nya förordningen om nya livsmedel är tillämplig från och med den 1 januari 2018 i enlighet med artikel 36 i förordning (EU) 2015/2283. Ett antal produkter godkändes eller anmäldes enligt förordning (EG) nr 258/97 under tiden mellan ständiga kommitténs omröstning om unionsförteckningen den 6 december 2017 och den 1 januari 2018 då förordning (EU) 2015/2283 blev tillämplig. Dessa produkter bör därför införas i den unionsförteckning som upprättats genom genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

4 Den 19 december 2017 anmälde företaget Demethra Biotech S.r.l. till kommissionen att det hade släppt ut den nya livsmedlet extrakt från cellkulturer av Echinacea purpurea på unionsmarknaden i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Detta nya livsmedel infördes inte i unionsförteckningen. Därför bör en ny post läggas till i tabellerna 1 och 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

5 Den 21 och 22 december 2017 anmälde två företag, DuPont Nutrition & Biosciences ApS och FrieslandCampina Nederland BV, till kommissionen att de hade släppt ut det nya livsmedlet 2′-fukosyllaktos (mikrobiellt ursprung) på unionsmarknaden i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. 2′-Fukosyllaktos (mikrobiellt ursprung) var redan infört i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470. Dessa nya anmälningar ändrar de numeriska värdena för flera parametrar som anges i specifikationerna för detta nya livsmedel, och därför bör posten för 2′-fukosyllaktos (mikrobiellt ursprung) i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 rättas i enlighet med detta.

6 Den 20 december 2017 anmälde företaget c-LEcta GmbH till kommissionen att det hade släppt ut den nya livsmedlet trehalos på unionsmarknaden i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Trehalos infördes i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470. Den nya anmälan rör en nya källa till trehalos, nämligen sackaros. Specifikationerna för trehalos i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför rättas i enlighet med detta.

7 Efter att genomförandeförordning (EU) 2017/2470 hade offentliggjorts påvisades ett antal felaktigheter och utelämnanden avseende specifikationerna och användningsvillkoren för ett antal godkända nya livsmedel. Unionsförteckningen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför rättas.

8 Det nya livsmedlet L-alanyl-L-glutamin godkändes med vissa villkor för hur det får användas i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Kategorin drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande utelämnades av misstag. Därför måste det göras en rättelse genom tillägg av drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande som godkänd livsmedelskategori i posten för L-alanyl-L-glutamin i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

9 Det nya livsmedlet glukosamin HCl godkändes med vissa villkor för hur det får användas i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Livsmedelskategorin mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn lades till av misstag och bör strykas från denna post. Därför måste det göras en rättelse av posten för glukosamin HCl i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

10 Det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos godkändes med vissa villkor för hur det får användas och vid vilka maximihalter genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/375. Uppgiften i en koncentration av upp till 1,2 g/l lades till av misstag och bör tas bort från livsmedelskategorin mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn för detta nya livsmedel. Därför måste det göras en rättelse av posten för lakto-N-neotetraos i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

11 Det nya livsmedlet spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestivum) godkändes med vissa villkor för hur det får användas för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Uppgiften utom gravida och ammande kvinnor utelämnades dock av misstag i unionsförteckningen. Följaktligen måste det göras en rättelse av posten för spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestivum) i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

12 I posten för det nya livsmedlet olja från antarktisk krill (Euphausia superba) i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 utelämnades av misstag följande krav, som bör läggas till: Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller olja från antarktisk krill (Euphausia superba) bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC).. Därför måste det göras en rättelse av denna post i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

13 Det nya livsmedlet fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba) godkändes av de finska behöriga myndigheterna med vissa villkor för hur det får användas. I specifikationerna lades följande krav till av misstag: Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba) bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC). Detta krav bör tas bort. Därför måste det göras en rättelse av posten för fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba) i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

14 Det nya livsmedlet chiafrö (Salvia hispanica) godkändes ursprungligen genom kommissionens beslut 2009/827/EG med vissa villkor för hur det får användas. I specifikationerna lades följande krav till av misstag: (EU: kolhydrater är tillgängliga kolhydrater = socker + stärkelse). Detta krav bör tas bort. Därför måste det göras en rättelse av posten för chiafrö (Salvia hispanica) i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

15 Det nya livsmedlet kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger) godkändes ursprungligen med vissa villkor för hur det får användas i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. I specifikationerna lades följande krav till av misstag: Fettbindande förmåga 800 × 9 vikt/våtvikt: godkänd. Detta krav bör ersättas med Fettbindande förmåga 800 × vikt/våtvikt: godkänd. Därför måste det göras en rättelse av posten för kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger) i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

16 Det nya livsmedlet citikolin godkändes med vissa villkor för hur det får användas genom kommissionens genomförandebeslut 2014/423/EU. I tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 gäller specifikationerna för detta nya livsmedel citikolin som framställs antingen genom en syntetisk eller en mikrobiologisk process. Efter att förordningen offentliggjorts blev det uppenbart att den mikrobiologiska processen för framställning av citikolin också omfattade den syntetiska processen. Specifikationerna för citikolin i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför rättas så att de enbart innehåller den mikrobiologiska framställningsprocessen.

17 Det nya livsmedlet extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifolia godkändes ursprungligen med vissa villkor för hur det får användas i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. I specifikationerna utelämnades av misstag orden beskrivning/definition. Därför måste det göras en rättelse av posten för extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifolia i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

18 Det nya livsmedlet galaktooligosackarid är infört i den unionsförteckning som upprättats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470. De mikrobiella ursprungen Pichia pastoris, Kluyveromyces lactis, Sporobolomyces singularis och Papiliotrema terrestris för enzymen β-galaktosidas utelämnades av misstag i specifikationerna. Därför bör dessa källor till β-galaktosidas läggas till i posten för galaktooligosackarid i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

19 Det nya livsmedlet vitamin K2 (menakinon) godkändes ursprungligen genom kommissionens beslut 2009/345/EG med vissa villkor för hur det får användas. Den kemiska definitionen av vitamin K2 lades till i specifikationerna för mikrobiologiskt framställt vitamin K2 (menakinon-7) men av misstag lades den inte till i specifikationerna för syntetiskt vitamin K2 (menakinon-7). Därför måste det göras en rättelse av posten för vitamin K2 (menakinon) i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

20 Det nya livsmedlet beta-glukaner från jäst godkändes med vissa villkor för hur det får användas genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2011/762/EU. I specifikationerna avser mikrobiologiska uppgifter och tungmetaller felaktigt de tre formerna av beta-glukaner från jäst i stället för formen olösliga i vatten, men utspädningsbara i många flytande matriser. Därför måste det göras en rättelse av posten för beta-glukaner från jäst i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

21 Det nya livsmedlet fytosteroler eller fytostanoler godkändes genom kommissionens beslut 2004/333/EG med vissa villkor för hur det får användas. Den 14 april 2016 anmälde företaget BASF SE Human Nutrition, ENS/HR till kommissionen att det hade släppt ut den nya livsmedlet fytosteroler eller fytostanoler på unionsmarknaden i kategorin kosttillskott i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Kategorin kosttillskott utelämnades av misstag. Därför måste det göras en rättelse genom tillägg av kosttillskott som godkänd livsmedelskategori i posten för fytosteroler eller fytostanoler i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

22 Det nya livsmedlet arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpina godkändes genom kommissionens beslut 2008/968/EG med vissa villkor för hur det får användas. Av misstag infördes inte den icke genetiskt modifierade stammen CBS 210.32 av svampen Mortierella alpina i specifikationerna. Därför bör denna stam läggas till i posten för arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpina i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

23 Det nya livsmedlet epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis) godkändes ursprungligen med vissa villkor för hur det får användas i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Livsmedelskategorin livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006 lades till av misstag och bör strykas från denna post. Dessutom måste det göras en rättelse genom tillägg av livsmedel i kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG som godkänd livsmedelskategori i posten för epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis) i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

24 Det nya livsmedlet lykopen från tomater godkändes med vissa villkor för hur det får användas i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Livsmedelskategorin kosttillskott utelämnades av misstag och bör läggas till i denna post. Därför måste det göras en rättelse genom tillägg av kosttillskott som godkänd livsmedelskategori i posten för lykopen från tomater i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

25 Efter att genomförandeförordning (EU) 2017/2470 hade offentliggjorts upptäcktes dessutom flera korrekturfel i bilagan. Sådana korrekturfel brukar vanligtvis korrigeras genom en rättelse, men för att göra texten tydligare för ekonomiska aktörer och tillsynsmyndigheter bör korrigeringen av dessa korrekturfel ingå i denna rättelseakt.

26 Med tanke på antalet korrigeringar bör hela bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ersättas.

27 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ersättas med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

2 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).

3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

4 Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/375 av den 11 mars 2016 om tillstånd för utsläppande på marknaden av lakto-N-neotetraos som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EUT L 70, 16.3.2016, s. 22).

5 Skrivelse av den 8 maj 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_en.pdf).

6 Kommissionens beslut 2009/827/EG av den 13 oktober 2009 om tillstånd för utsläppande på marknaden av chiafrö (Salvia hispanica) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97, (EUT L 294, 11.11.2009, s. 14).

7 Kommissionens genomförandebeslut 2014/423/EU av den 1 juli 2014 om tillstånd för utsläppande på marknaden av citikolin som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 196, 3.7.2014, s. 24).

8 Kommissionens beslut 2009/345/EG av den 22 april 2009 om tillstånd för utsläppande på marknaden av vitamin K2 (menakinon) från Bacillus subtilis natto som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 105, 25.4.2011, s. 16).

9 Kommissionens genomförandebeslut 2011/762/EU av den 24 november 2011 om tillstånd för utsläppande på marknaden av beta-glukaner från jäst som en ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97, (EUT L 313, 26.11.2011, s. 41).

10 Kommissionens beslut 2004/333/EG av den 31 mars 2004 om tillstånd för utsläppande på marknaden av gula bredbara fetter, salladsdressing, mjölkliknande produkter, fermenterade mjölkliknande produkter, sojadrycker och ostliknande produkter med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler som nya livsmedel eller nya livsmedelsingredienser enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 105, 14.4.2004, s. 40).

11 Kommissionens beslut 2008/968/EG av den 12 december 2008 om tillstånd för utsläppande på marknaden av arakidonsyrarik olja från Mortierella alpina som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 344, 20.12.2008, s. 123).

BILAGA

UNIONSFÖRTECKNING ÖVER NYA LIVSMEDEL

Förteckningens innehåll

1. Unionsförteckningen ska bestå av tabellerna 1 och 2.

2. Tabell 1 innehåller de godkända nya livsmedlen och följande uppgifter: Kolumn 1 Godkänt nytt livsmedel Kolumn 2 Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas. Denna kolumn består av två delar: angiven livsmedelskategori och maximihalter Kolumn 3 Ytterligare särskilda märkningskrav Kolumn 4 Andra krav

3. Tabell 2 innehåller specifikationerna för de nya livsmedlen och följande uppgifter: Kolumn 1 Godkänt nytt livsmedel Kolumn 2 Specifikationer

Godkänt nytt livsmedel | Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas | Ytterligare särskilda märkningskrav | Andra krav

N-Acetyl-D-neuraminsyra | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas N-acetyl-D-neuraminsyra. Kosttillskott innehållande N-acetyl-D-neuraminsyra ska märkas med en uppgift om att kosttillskotten inte bör ges till spädbarn, småbarn och barn under 10 år om de inom samma 24-timmarsperiod konsumerar bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts N-acetyl-D-neuraminsyra.

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | 0,05 g/l av den rekonstituerade produkten

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | 0,05 g/kg för livsmedel i fast form

Livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med särskilda näringsbehov hos spädbarn och småbarn som produkterna är avsedda för, och under inga omständigheter högre än de maximihalter som anges för den kategori som nämns i tabellen och som motsvarar produkterna

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | 0,2 g/l (drycker) 1,7 g/kg (stänger)

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014 | 1,25 g/kg

Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter | 0,05 g/l

Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter som värmebehandlats efter fermenteringen; smaksatta syrade mjölkprodukter, inklusive värmebehandlade produkter | 0,05 g/l (drycker) 0,4 g/kg (fast form)

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker | 0,05 g/l (drycker) 0,25 g/kg (fast form)

Müslistänger | 0,5 g/kg

Bordssötningsmedel | 8,3 g/kg

Drycker baserade på frukt, bär eller grönsaker | 0,05 g/l

Smaksatta drycker | 0,05 g/l

Specialkaffe, te, örtte, fruktte, bärte, cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål | 0,2 g/kg

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 300 mg/dag för befolkningen i allmänhet som är äldre än 10 år 55 mg/dag for spädbarn 130 mg/dag för småbarn 250 mg/dag för barn 3–10 år

Torkat fruktkött av baobab (Adansonia digitata) | Ej angivet | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas fruktkött av baobab.

Extrakt från cellkulturer av Ajuga reptans | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av de blommande ovanjordiska delarna av Ajuga reptans

L-alanyl-L-glutamin | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn och småbarn

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Algolja från mikroalgerna Ulkenia sp. | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av DHA | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas olja från mikroalgerna Ulkenia sp.

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex) | 200 mg/100 g

Müslistänger | 500 mg/100 g

Alkoholfria drycker (även mjölkbaserade drycker) | 60 mg/100 ml

Fröolja från Allanblackia | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas fröolja från Allanblackia.

Gula bredbara fetter och gräddbaserade bredbara produkter | 20 g/100 g

Bladextrakt avAloe macroclada Baker | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | I enlighet med normal användning i kosttillskott av en liknande gel som erhålls från Aloe vera (L.) Burm.

Olja från antarktisk krill (Euphausia superba) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av kombinerad DHA och EPA | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas lipidextrakt av kräftdjuret antarktisk krill (Euphausia superba).

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker | 200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker | 200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Alkoholfria drycker Mjölkbaserade drycker Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter | 80 mg/100 ml

Bredbara fetter och dressingar | 600 mg/100 g

Matlagningsfett | 360 mg/100 ml

Frukostcerealier | 500 mg/100 g

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex) | 200 mg/100 g

Müslistänger | 500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 3000 mg/dag för befolkningen i allmänhet 450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll | 250 mg/måltid

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013 | 200 mg/100 ml

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

Fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av kombinerad DHA och EPA | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas lipidextrakt av kräftdjuret antarktisk krill (Euphausia superba).

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker | 200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker | 200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Alkoholfria drycker Mjölkbaserade drycker Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter | 80 mg/100 ml

Bredbara fetter och dressingar | 600 mg/100 g

Matlagningsfett | 360 mg/100 ml

Frukostcerealier | 500 mg/100 g

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex) | 200 mg/100 g

Müslistänger | 500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 3000 mg/dag för befolkningen i allmänhet 450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll | 250 mg/måltid

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013 | 200 mg/100 ml

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

Arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpina | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas olja från Mortierella alpina.

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Livsmedel för speciella medicinska ändamål för prematura barn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Arganolja från Argania spinosa | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas arganolja, och om det används som smakersättningspreparat ska vegetabilisk olja endast för smaksättning anges på etiketten.

Som smaksättningspreparat | Ej angivet

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | I enlighet med normal användning i livsmedel av vegetabiliska oljor

Astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas astaxantin.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 40–80 mg/dag oleoresin, vilket ger ≤ 8 mg astaxantin per dag

Basilikafrö (Ocimum basilicum) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter

Fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar | 3 g/200 ml för tillsats av hela basilikafrön (Ocimum basilicum)

Extrakt av jästa svarta sojabönor | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas extrakt av jästa svarta sojabönor eller jäst sojaextrakt.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 4,5 g/dag

Bovint laktoferrin | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas laktoferrin från komjölk.

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 (drickfärdig produkt) | 100 mg/100 ml

Mjölkbaserade livsmedel för småbarn (konsumtionsfärdig produkt) | 200 mg/100 g

Beredda spannmålsbaserade livsmedel (fast form) | 670 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | Beroende på individens behov upp till 3 g/dag

Drycker baserade på mjölk | 200 mg/100 g

Pulverblandningar till drycker baserade på mjölk (drickfärdig produkt) | 330 mg/100 g

Drycker baserade på syrad mjölk (även yoghurtdrycker) | 50 mg/100 g

Alkoholfria drycker | 120 mg/100 g

Produkter baserade på yoghurt | 80 mg/100 g

Produkter baserade på ost | 2000 mg/100 g

Glass | 130 mg/100 g

Kakor och andra konditorivaror | 1000 mg/100 g

Karameller | 750 mg/100 g

Tuggummi | 3000 mg/100 g

Olja från frön av Buglossoides arvensis | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av stearidonsyra (STA) | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas raffinerad buglossoidesolja.

Mjölkprodukter och motsvarande icke mjölkbaserade produkter | 250 mg/100 g

75 mg/100 g för drycker

Ost och ostprodukter | 750 mg/100 g

Smör och andra fett- eller oljeemulsioner, inklusive bredbara pålägg (ej avsett för matlagning eller stekning) | 750 mg/100 g

Frukostcerealier | 625 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn | 500 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarn | I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll | 250 mg/måltid

Olja från Calanus finmarchicus | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas olja från Calanus finmarchicus (kräftdjur).

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 2,3 g/dag

Tuggummibas (monometoxipolyetylenglykol) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas tuggummibas (innehåller homopolymer av 1,3-butadien-2-metyl, maleatbehandlad, estrar med polyetylenglykolmonometyleter) eller tuggummibas (innehåller CAS-nr 1246080-53-4)

Tuggummi | 8 %

Tuggummibas (sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas tuggummibas (innehåller sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid) eller tuggummibas (innehåller CAS-nr 9011-16-9).

Tuggummi | 2 %

Chiaolja från Salvia hispanica | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas chiaolja (Salvia hispanica).

Fett och olja | 10 %

Ren chiaolja | 2 g/dag

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 2 g/dag

Chiafrö (Salvia hispanica) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas chiafrö (Salvia hispanica). 2. Färdigförpackade chiafrön (Salvia hispanica) ska ha ytterligare märkning som informerar konsumenten om att det dagliga intaget ska vara högst 15 g.

Brödprodukter | 5 % (hela eller malda chiafrön)

Bakverk | 10 % hela chiafrön

Frukostcerealier | 10 % hela chiafrön

Frukt-, bär-, nöt- och fröblandningar | 10 % hela chiafrön

Fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar | 15 g/dag för tillsats av hela, krossade eller malda chiafrön

Färdigförpackade chiafrön som sådana | 15 g/dag hela chiafrön

Bredbara pålägg baserade på frukt och bär | 1 % hela chiafrön

Yoghurt | 1,3 g hela chiafrön per 100 g yoghurt eller 4,3 g hela chiafrön per 330 g yoghurt (portion)

Steriliserade färdigrätter som är baserade på spannmål, pseudocerealier och/eller baljväxter | 5 % hela chiafrön

Kitinglukan från Aspergillus niger | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas kitinglukan från Aspergillus niger.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 5 g/dag

Kitinglukankomplex från Fomes fomentarius | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas kitinglukan från Fomes fomentarius.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 5 g/dag

Kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas kitosanextrakt av Agaricus bisporus eller kitosanextrakt av Aspergillus niger.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | I enlighet med normal användning i kosttillskott av kitosan från kräftdjur

Kondroitinsulfat | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas kondroitinsulfat utvunnen genom mikrobiell fermentering och sulfatering.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor | 1200 mg/dag

Krompikolinat | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av krom totalt | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas krompikolinat.

Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013 | 250 μg/dag

Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006

Cistus incanus L. Pandalis (ört) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas Cistus incanus L. Pandalis (ört).

Örtte | Avsett dagligt intag: 3 g örter/dag (2 koppar/dag)

Citikolin | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas citikolin. 2. Märkningen av livsmedel som innehåller citikolin ska innehålla en uppgift om att produkten inte är avsedd att konsumeras av barn.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 500 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | 250 mg/portion och ett högsta dagligt intag av 1000 mg

Clostridium butyricum | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588) eller Clostridium butyricum (CBM 588).

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 1,35 × 108 CFU/dag

Extrakt av avfettat kakaopulver | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Konsumenterna ska uppmanas att inte konsumera mer än 600 mg polyfenoler, vilket motsvarar 1,1 g extrakt av avfettat kakaopulver, per dag.

Müslistänger | 1 g/dag och 300 mg polyfenoler, vilket motsvarar högst 550 mg extrakt av avfettat kakaopulver i en portion livsmedel (eller kosttillskott)

Mjölkbaserade drycker

Andra livsmedel (inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG) som är etablerade bärare av funktionella ingredienser och som normalt sett är avsedda att konsumeras av hälsomedvetna vuxna

Kakaoextrakt med låg fetthalt | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Konsumenterna ska uppmanas att inte konsumera mer än 600 mg kakaoflavanoler per dag.

Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 730 mg/portion och ca 1,2 g/dag

Korianderfröolja från Coriandrum sativum | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas korianderfröolja.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 600 mg/dag

Torkad frukt av Crataegus pinnatifida | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas torkad frukt av Crataegus pinnatifida.

Örtte | I enlighet med normal användning i livsmedel av Crataegus laevigata

Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG

Kompotter

α-Cyklodextrin | Ej angivet | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas alfa-cyklodextrin eller α-cyklodextrin.

γ-Cyklodextrin | Ej angivet | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas gamma-cyklodextrin eller γ-cyklodextrin.

Dextranpreparat framställt med hjälp av Leuconostoc mesenteroides | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas dextran.

Bageriprodukter | 5 %

Diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung (minst 80 % diglycerider).

Matoljor

Bredbara fetter

Salladsdressing

Majonnäs

Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)

Bageriprodukter

Yoghurtliknande produkter

Dihydrocapsiat (DHC) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas dihydrocapsiat. 2. Kosttillskott innehållande syntetiskt dihydrocapsiat kommer att märkas som inte avsedda för barn upp till 4,5 år.

Müslistänger | 9 mg/100 g

Kex och småkakor | 9 mg/100 g

Snacks baserade på ris | 12 mg/100 g

Kolsyrade drycker, utspädningsbara drycker, drycker baserade på fruktjuice | 1,5 mg/100 ml

Grönsaksdrycker | 2 mg/100 ml

Kaffebaserade drycker, tebaserade drycker | 1,5 mg/100 ml

Smaksatt vatten – icke kolsyrat | 1 mg/100 ml

Snabbgröt av havregryn | 2,5 mg/100 g

Annan spannmål | 4,5 mg/100 g

Glass, efterrätter baserade på mjölkprodukter | 4 mg/100 g

Puddingmixer (konsumtionsfärdig produkt) | 2 mg/100 g

Produkter baserade på yoghurt | 2 mg/100 g

Chokladkonfektyr | 7,5 mg/100 g

Hårda karameller | 27 mg/100 g

Sockerfritt tuggummi | 115 mg/100 g

Mjölk- och gräddersättningsmedel | 40 mg/100 g

Sötningsmedel | 200 mg/100 g

Soppa (konsumtionsfärdig produkt) | 1,1 mg/100 g

Salladsdressing | 16 mg/100 g

Vegetabiliskt protein | 5 mg/100 g

Färdiga rätter | 3 mg/måltid

Måltidsersättning för viktkontroll | 3 mg/måltid

Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck) | 1 mg/100 ml

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 3 mg/enskilt intag 9 mg/dag

Pulverblandningar till alkoholfria drycker | 14,5 mg/kg, vilket motsvarar 1,5 mg/100 ml

Torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer HTN®Vb.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av bladen av Lippia citriodora

Extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifolia | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av roten av Echinacea angustifolia

Extrakt från cellkulturer av Echinacea purpurea | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas torkat extrakt av Echinacea purpurea från cellkulturer HTN®Vb.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av blommor i blomhuvuden av Echinacea purpurea

Olja från Echium plantagineum | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av stearidonsyra (STA) | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas raffinerad echiumolja.

Mjölkbaserade produkter och drickyoghurt i portionsförpackning | 250 mg/100 g 75 mg/100 g för drycker

Ostberedningar | 750 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar | 750 mg/100 g

Frukostcerealier | 625 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 500 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll | 250 mg/måltid

Epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Märkningen ska innehålla en uppgift om att konsumenterna inte bör inta mer än 300 mg extrakt per dag.

Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 150 mg extrakt i en portion livsmedel eller kosttillskott

L-ergotionein | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas L-ergotionein.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 30 mg/dag för befolkningen i allmänhet (utom gravida och ammande kvinnor) 20 mg/dag för barn över tre år

Järn(III)natrium-EDTA | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter (uttryckta som vattenfri EDTA) | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas järn(III)natrium-EDTA.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 18 mg/dag för barn 75 mg/dag för vuxna

Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013 | 12 mg/100 g

Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006

Järnammoniumfosfat | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas järnammoniumfosfat.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | Ska användas i överensstämmelse med direktiv 2002/46/EG, förordning (EU) nr 609/2013 och/eller förordning (EG) nr 1925/2006

Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006

Fiskpeptider av Sardinops sagax | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av fiskpeptidprodukten | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas fiskpeptider av Sardinops sagax.

Livsmedel baserade på yoghurt, yoghurtdrycker, syrade mjölkprodukter och mjölkpulver | 0,48 g/100 g (konsumtionsfärdig produkt)

Smaksatt vatten och grönsaksbaserade drycker | 0,3 g/100 g (drickfärdig produkt)

Frukostcerealier | 2 g/100 g

Soppor, stuvningar och soppulver | 0,3 g/100 g (konsumtionsfärdig produkt)

Flavonoider från Glycyrrhiza glabra | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av flavonoider från Glycyrrhiza glabra | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas flavonoider från Glycyrrhiza glabra L. 2. I märkningen av livsmedel där produkten tillsatts som ny livsmedelsingrediens ska följande anges: a) Produkten bör inte intas av gravida och ammande kvinnor, barn och ungdomar. b) Personer som tar receptbelagda läkemedel bör endast inta produkten under läkartillsyn. c) Man bör inta högst 120 mg flavonoider per dag. 3. Mängden flavonoider i det slutliga livsmedlet ska anges i märkningen av det livsmedel där det ingår. | Drycker som innehåller flavonoider ska erbjudas slutkonsumenterna i portionsförpackningar.

Drycker baserade på mjölk | 120 mg/dag

Drycker baserade på yoghurt

Drycker baserade på frukter, bär eller grönsaker

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 120 mg/dag

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | 120 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | 120 mg/dag

Fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus.

Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet | 250 mg/dag

Fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida.

Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet | 250 mg/dag

2′-Fukosyllaktos | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas 2′-fukosyllaktos. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller 2′-fukosyllaktos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts 2′-fukosyllaktos intas samma dag. 3. Märkningen av kosttillskott som innehåller 2′-fukosyllaktos och som är avsedda för småbarn ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts 2′-fukosyllaktos intas samma dag.

Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter | 1,2 g/l

Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter | 1,2 g/l för drycker

19,2 g/kg för andra produkter än drycker

Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter | 1,2 g/l för drycker

19,2 g/kg för andra produkter än drycker

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker | 1,2 g/l för drycker

12 g/kg för andra produkter än drycker

400 g/kg för mjölk- och gräddersättningsmedel

Müslistänger | 12 g/kg

Bordssötningsmedel | 200 g/kg

Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | 1,2 g/l för sig eller i kombination med upp till 0,6 g/l lakto-N-neotetraos i förhållandet 2:1 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | 1,2 g/l för sig eller i kombination med upp till 0,6 g/l lakto-N-neotetraos i förhållandet 2:1 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | 12 g/kg för andra produkter än drycker

1,2 g/l för konsumtionsfärdiga flytande livsmedel som marknadsförs som sådana eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn | 1,2 g/l för mjölkbaserade drycker och liknande produkter som tillsatts var för sig eller i kombination med upp till 0,6 g/l lakto-N-neotetraos, i förhållandet 2:1 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | 4,8 g/l för drycker

40 g/kg för stänger

Bröd- och pastaprodukter försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014 | 60 g/kg

Smaksatta drycker | 1,2 g/l

Kaffe, te (utom svart te), örtte, fruktte, bärte och cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål samt blandningar och instantblandningar av sådana produkter | 9,6 g/l – maximihalten gäller konsumtionsfärdiga produkter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn | 3,0 g/dag för befolkningen i allmänhet

1,2 g/dag för småbarn

Galaktooligosackarid | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter (uttryckta som kg galaktooligosackarid/kg slutligt livsmedel)

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 0,333

Mjölk | 0,020

Mjölkdrycker | 0,030

Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck) | 0,020

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter | 0,020

Yoghurt | 0,033

Desserter baserade på mjölkprodukter | 0,043

Frysta desserter baserade på mjölkprodukter | 0,043

Fruktdrycker och energidrycker | 0,021

Måltidsersättningsdrycker för spädbarn | 0,012

Juice för barn | 0,025

Yoghurtdryck för barn | 0,024

Dessert för barn | 0,027

Snacks för barn | 0,143

Cerealier för barn | 0,027

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande | 0,013

Juice | 0,021

Fyllningar till frukt- eller bärpajer | 0,059

Beredningar av frukter och bär | 0,125

Stänger | 0,125

Spannmål | 0,125

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | 0,008

Glukosamin HCl | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur

Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

Måltidsersättning för viktkontroll

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

Glukosaminsulfat KCl | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur

Glukosaminsulfat NaCl | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur

Guarkärnmjöl | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas guarkärnmjöl. 2. På märkningen av livsmedel som innehåller guarkärnmjöl ska det anbringas en tydlig upplysning om risken för matsmältningsbesvär hos barn som är yngre än 8 år vid exponering för guarkärnmjöl. T.ex. Överdriven konsumtion av dessa produkter kan leda till matsmältningsbesvär, särskilt hos barn som är yngre än 8 år. 3. När det gäller produkter i tvådelade förpackningar (mjölkprodukter och spannmålsprodukter) ska det i bruksanvisningen tydligt anges att spannmålsprodukten och mjölkprodukten måste blandas innan den konsumeras, på grund av risken för gastrointestinal obstruktion.

Färska mjölkprodukter som yoghurt, syrad mjölk, färskost och andra desserter baserade på mjölkprodukter | 1,5 g/100 g

Flytande livsmedel baserade på frukt, bär eller grönsaker (smoothie) | 1,8 g/100 g

Kompotter baserade på frukt, bär eller grönsaker | 3,25 g/100 g

Spannmål med medföljande mjölkprodukt i tvådelad förpackning | 10 g/100 g i spannmålen Inga i den medföljande mjölkprodukten 1 g/100 g i den konsumtionsfärdiga produkten

Värmebehandlade mjölkprodukter syrade med Bacteroides xylanisolvens | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter

Syrade mjölkprodukter (i flytande och halvflytande form och som spraytorkat pulver)

Hydroxityrosol | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas hydroxityrosol. I märkningen av livsmedel där hydroxityrosol ingår ska följande anges: a) Detta livsmedel bör inte intas av barn under tre år, gravida kvinnor och ammande kvinnor. b) Detta livsmedel bör inte användas för matlagning, bakning eller stekning.

Fisk och vegetabiliska oljor (utom olivoljor och oljor av olivrestprodukter enligt definitionerna i del VIII i bilaga VII till förordning (EU) nr 1308/2013), som släppts ut som sådana på marknaden | 0,215 g/kg

Bredbara fetter enligt definitionen i del VII i bilaga VII till förordning (EU) nr 1308/2013, som släppts ut som sådana på marknaden | 0,175 g/kg

Isstrukturerande protein, typ III HPLC 12 | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas isstrukturerande protein.

Glassvaror | 0,01 %

Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusa | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas extrakt av torkade blad från Ilex guayusa

Örtte | I enlighet med normal användning i örtte och kosttillskott av ett liknande vätskeextrakt av torkade blad från Ilex paraguariensis

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

Isomalto-oligosackarid | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas isomalto-oligosackarid. 2. Livsmedel som innehåller den nya ingrediensen ska märkas som glukoskälla.

Energireducerade läskedrycker | 6,5 %

Energidrycker | 5,0 %

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande | 6,5 %

Fruktjuice | 5 %

Bearbetade grönsaker och grönsaksjuice | 5 %

Andra läskedrycker | 5 %

Müslistänger | 10 %

Småkakor och kex | 20 %

Müslistänger | 25 %

Hårda karameller | 97 %

Mjuka karameller/chokladkakor | 25 %

Måltidsersättning för viktkontroll (som stänger eller mjölkbaserade) | 20 %

Isomaltulos | Ej angivet | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas isomaltulos. 2. Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av texten Isomaltulos bryts ner till glukos och fruktos.

Laktitol | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas laktitol.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (kapslar eller tabletter) avsedda för vuxna | 20 g/dag

Lakto-N-neotetraos | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas lakto-N-neotetraos. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-neotetraos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts lakto-N-neotetraos intas samma dag. 3. Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-neotetraos och som är avsedda för småbarn ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts lakto-N-neotetraos intas samma dag.

Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter | 0,6 g/l

Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter | 0,6 g/l för drycker 9,6 g/kg för andra produkter än drycker

Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter | 0,6 g/l för drycker 9,6 g/kg för andra produkter än drycker

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker | 0,6 g/l för drycker 6 g/kg för andra produkter än drycker 200 g/kg för mjölk- och gräddersättningsmedel

Müslistänger | 6 g/kg

Bordssötningsmedel | 100 g/kg

Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | 0,6 g/l i kombination med upp till 1,2 g/l 2′-fukosyllaktos i förhållandet 1:2 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | 0,6 g/l i kombination med upp till 1,2 g/l 2′-fukosyllaktos i förhållandet 1:2 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | 6 g/kg för andra produkter än drycker 0,6 g/l för konsumtionsfärdiga flytande livsmedel som marknadsförs som sådana eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn | 0,6 g/l för mjölkbaserade drycker och liknande produkter som tillsatts var för sig eller i kombination med 2′-fukosyllaktos, i förhållandet 1:2 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | 2,4 g/l för drycker 20 g/kg för stänger

Bröd- och pastaprodukter försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014 | 30 g/kg

Smaksatta drycker | 0,6 g/l

Kaffe, te (utom svart te), örtte, fruktte, bärte och cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål samt blandningar och instantblandningar av sådana produkter | 4,8 g/l – maximihalten gäller konsumtionsfärdiga produkter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn | 1,5 g/dag för befolkningen i allmänhet 0,6 g/dag för småbarn

Bladextrakt av blålusern (Medicago sativa) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas protein av blålusern (Medicago sativa) eller protein av alfalfa (Medicago sativa).

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 10 g/dag

Lykopen | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas lykopen.

Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat) | 2,5 mg/100 g

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande | 2,5 mg/100 g

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll | 8 mg/måltid

Frukostcerealier | 5 mg/100 g

Fetter och dressingar | 10 mg/100 g

Soppor, med undantag av tomatsoppor | 1 mg/100 g

Bröd (inklusive knäckebröd) | 3 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 15 mg/dag

Lykopen från Blakeslea trispora | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas lykopen.

Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat) | 2,5 mg/100 g

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande | 2,5 mg/100 g

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll | 8 mg/måltid

Frukostcerealier | 5 mg/100 g

Fetter och dressingar | 10 mg/100 g

Soppor, med undantag av tomatsoppor | 1 mg/100 g

Bröd (inklusive knäckebröd) | 3 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 15 mg/dag

Lykopen från tomater | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas lykopen.

Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat) | 2,5 mg/100 g

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande | 2,5 mg/100 g

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll | 8 mg/måltid

Frukostcerealier | 5 mg/100 g

Fetter och dressingar | 10 mg/100 g

Soppor, med undantag av tomatsoppor | 1 mg/100 g

Bröd (inklusive knäckebröd) | 3 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 15 mg/dag

Lykopenoleoresin från tomater | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av lykopen | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas lykopenoleoresin från tomater.

Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat) | 2,5 mg/100 g

Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande | 2,5 mg/100 g

Komplett kostersättning för viktkontroll som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll | 8 mg/måltid

Frukostcerealier | 5 mg/100 g

Fetter och dressingar | 10 mg/100 g

Soppor, med undantag av tomatsoppor | 1 mg/100 g

Bröd (inklusive knäckebröd) | 3 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Magnesiumcitratmalat | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas magnesiumcitratmalat.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

Extrakt av magnoliabark | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas extrakt av magnoliabark.

Mintpastiller (konfektyrvaror) | 0,2 % för att ge frisk andedräkt. Utgående från en högsta koncentration av 0,2 % och en största tuggummi-/pastillstorlek på 1,5 g per styck kommer varje tuggummi eller pastill att innehålla högst 3 mg extrakt av magnoliabark

Tuggummi

Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas majsgroddsoljeextrakt.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 2 g/dag

Tuggummi | 2 %

Metylcellulosa | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas metylcellulosa. | Metylcellulosa får inte användas i livsmedel som är särskilt avsedda för småbarn

Glassvaror | 2 %

Smaksatta drycker

Smaksatta eller ej smaksatta syrade mjölkprodukter

Kalla desserter (mjölkprodukter, fett, frukter och bär, spannmål, äggbaserade produkter)

Beredningar av frukter och bär (fruktkött, puréer eller kompotter)

Soppor och buljonger

(6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt eller 5MTHF-glukosamin.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG som en folatkälla

Monometylsilantriol (organiskt kisel) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av kisel | Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas organiskt kisel (monometylsilantriol).

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna (i flytande form) | 10,40 mg/dag

Mycelextrakt av shiitakesvamp (Lentinula edodes) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas extrakt av svampen Lentinula edodes eller extrakt av shiitakesvamp.

Brödprodukter | 2 ml/100 g

Läskedrycker | 0,5 ml/100 ml

Färdiglagade rätter | 2,5 ml per måltid

Livsmedel baserade på yoghurt | 1,5 ml/100 ml

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 2,5 ml per daglig dos

Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas nonijuice eller juice av Morinda citrifolia.

Pastöriserade drycker baserade på frukt och fruktnektar | 30 ml i en portion (upp till 100 % nonijuice) Eller 20 ml två gånger per dag, högst 40 ml/dag

Juicepulver av nonifrukt (Morinda citrifolia) | Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 6,6 g/dag (vilket motsvarar 30 ml nonijuice) | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas juicepulver av noni eller juicepulver av Morinda citrifolia.

Fruktpuré och fruktkoncentrat av noni (Morinda citrifolia) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas på följande sätt: För fruktpuré: fruktpuré av Morinda citrifolia eller nonifruktpuré. För fruktkoncentrat: fruktkoncentrat av Morinda citrifolia eller nonifruktkoncentrat.

Fruktpuré

Konfektyr | 45 g/100 g

Müslistänger | 53 g/100 g

Pulverblandning till näringsdrycker (torrvikt) | 53 g/100 g

Kolsyrade drycker | 11 g/100 g

Glass och sorbet | 31 g/100 g

Yoghurt | 12 g/100 g

Kex | 53 g/100 g

Bullar, kakor och andra konditorivaror | 53 g/100 g

Frukostcerealier (fullkorn) | 88 g/100 g

Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG | 133 g/100 g På grundval av mängden före beredning för att framställa 100 g färdig produkt

Söta pålägg, fyllningar och glasyrer | 31 g/100 g

Såser, inläggningar, fonder och smaksättare | 88 g/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 26 g/dag

Fruktkoncentrat

Konfektyr | 10 g/100 g

Müslistänger | 12 g/100 g

Pulverblandning till näringsdrycker (torrvikt) | 12 g/100 g

Kolsyrade drycker | 3 g/100 g

Glass och sorbet | 7 g/100 g

Yoghurt | 3 g/100 g

Kex | 12 g/100 g

Bullar, kakor och andra konditorivaror | 12 g/100 g

Frukostcerealier (fullkorn) | 20 g/100 g

Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG | 30 g/100 g

Söta pålägg, fyllningar och glasyrer | 7 g/100 g

Såser, inläggningar, fonder och smaksättare | 20 g/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 6 g/dag

Noniblad (Morinda citrifolia) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas noniblad eller blad av Morinda citrifolia. 2. Konsumenterna ska informeras om att en kopp örtte bör tillredas på högst 1 gram torkade och rostade blad av Morinda citrifolia.

För tillredning av örtte | En kopp örtte för konsumtion ska tillredas på högst 1 gram torkade och rostade blad av Morinda citrifolia

Pulver av nonifrukt (Morinda citrifolia) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas fruktpulver av Morinda citrifolia eller fruktpulver av noni.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 2,4 g/dag

Mikroalgen Odontella aurita | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas mikroalgen Odontella aurita.

Smaksatt pasta | 1,5 %

Fisksoppor | 1 %

Fisk- eller skaldjursterriner | 0,5 %

Buljongberedningar | 1 %

Kex | 1,5 %

Fryst panerad fisk | 1,5 %

Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av fytosteroler eller fytostanoler | I enlighet med punkt 5 i bilaga III till förordning (EU) nr 1169/2011

Bredbara fetter enligt definitionen i del VII och i tillägg II punkterna B och C i bilaga VII till rådets förordning (EU) nr 1308/2013, utom matfetter och stekfett samt bredbara fetter baserade på smör eller andra animaliska fetter | 1. Produkterna som innehåller den nya livsmedelsingrediensen ska förpackas på ett sådant sätt att de lätt kan delas upp i portioner som innehåller antingen högst 3 gram (för intag av 1 portion per dag) eller högst 1 gram (för intag av 3 portioner per dag) tillsatta fytosteroler eller fytostanoler. 2. Mängden fytosteroler eller fytostanoler som tillsatts en behållare med drycker får inte överstiga 3 g. 3. Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser ska förpackas i portionsförpackningar.

Mjölkbaserade produkter, till exempel mellanmjölks- och skummjölksbaserade produkter, eventuellt med tillsats av frukt och/eller spannmål, produkter baserade på syrad mjölk, som yoghurt och ostbaserade produkter (med en fetthalt på ≤ 12 g per 100 g), där mjölkfettet eventuellt har minskats och fettet eller proteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett eller protein

Sojadrycker

Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser

Olja från bläckfisk | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av kombinerad DHA och EPA | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas bläckfiskolja.

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker | 200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker | 200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar | 600 mg/100 g

Frukostcerealier | 500 mg/100 g

Bageriprodukter (matbröd och portionsbröd) | 200 mg/100 g

Müslistänger | 500 mg/100 g

Alkoholfria drycker (även mjölkbaserade drycker) | 60 mg/100 ml

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 3000 mg/dag för befolkningen i allmänhet 450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll | 200 mg/måltid

Pastöriserade fruktberedningar framställda genom högtrycksbehandling | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Fruktberedningar som sådana och alla produkter som dessa ingår i ska märkas med uppgiften pastöriserade genom högtrycksbehandling.

Typ av frukt: ananas, aprikos, banan, björnbär, blåbär, fikon, grapefrukt, hallon, jordgubbe, kokosnöt, körsbär, mandarin, mango, melon, persika, plommon, päron, rabarber, vindruvor, äpple

Fosfaterad majsstärkelse | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas fosfaterad majsstärkelse.

Bakade bageriprodukter | 15 %

Pasta

Frukostcerealier

Müslistänger

Fosfatidylserin från fosfolipider från fisk | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av fosfatidylserin | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas fosfatidylserin från fisk.

Drycker baserade på yoghurt | 50 mg/100 ml

Pulver baserade på mjölkpulver | 3500 mg/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)

Livsmedel baserade på yoghurt | 80 mg/100 g

Müslistänger | 350 mg/100 g

Chokladkonfektyr | 200 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 300 mg/dag

Fosfatidylserin från sojafosfolipider | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av fosfatidylserin | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas sojafosfatidylserin.

Drycker baserade på yoghurt | 50 mg/100 ml

Pulver baserade på mjölkpulver | 3,5 g/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)

Livsmedel baserade på yoghurt | 80 mg/100 g

Müslistänger | 350 mg/100 g

Chokladkonfektyr | 200 mg/100 g

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Fosfolipidprodukt som innehåller lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyra | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av fosfatidylserin | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas sojafosfatidylserin och sojafosfatinsyra. | Produkten är inte avsedd att saluföras till gravida eller ammande kvinnor.

Frukostcerealier | 80 mg/100 g

Müslistänger | 350 mg/100 g

Livsmedel baserade på yoghurt | 80 mg/100 g

Sojabaserade yoghurtliknande produkter | 80 mg/100 g

Yoghurtbaserade drycker | 50 mg/100 g

Sojabaserade yoghurtliknande drycker | 50 mg/100 g

Pulver baserade på mjölkpulver | 3,5 g/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 800 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Fosfolipider från äggula | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter

Ej angivet

Fytoglykogen | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas fytoglykogen.

Bearbetade livsmedel | 25 %

Fytosteroler eller fytostanoler | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | I enlighet med punkt 5 i bilaga III till förordning (EU) nr 1169/2011

Risdrycker | 1. De ska förpackas på ett sådant sätt att de lätt kan delas upp i portioner som innehåller antingen högst 3 gram (för intag av 1 portion per dag) eller högst 1 gram (för intag av 3 portioner per dag) tillsatta fytosteroler eller fytostanoler. Mängden fytosteroler eller fytostanoler som tillsatts en behållare med drycker får inte överstiga 3 g. Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser ska förpackas i portionsförpackningar.

Rågbröd som innehåller ≥ 50 % råg (fullkornsrågmjöl, rågkorn eller rågkross och rågflingor) och ≤ 30 % vete, med ≤ 4 % tillsats av socker men utan tillsats av fett

Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser

Sojadrycker

Mjölkliknande produkter, till exempel mellanmjölks- och skummjölksbaserade produkter, eventuellt med tillsats av frukt och/eller spannmål, där mjölkfettet eventuellt har minskats och mjölkfettet och/eller mjölkproteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett och/eller protein

Produkter baserade på syrad mjölk, som yoghurt och ostliknande produkter (med en fetthalt på < 12 % per 100 g), där mjölkfettet eventuellt har minskats och mjölkfettet och/eller mjölkproteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett och/eller protein

Bredbara fetter enligt definitionen i del VII och i tillägg II punkterna B och C i bilaga VII till rådets förordning (EU) nr 1308/2013, utom matfetter och stekfett samt bredbara fetter baserade på smör eller andra animaliska fetter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 3 g/dag

Plommonkärnolja | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter

För stekning och som smaksättningspreparat | I enlighet med normal användning i livsmedel av vegetabiliska oljor

Koagulerat potatisprotein och hydrolysat därav | Ej angivet | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas potatisprotein.

Prolyloligopeptidas (enzympreparat) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas prolyloligopeptidas.

Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG för den vuxna befolkningen i allmänhet | 120 PPU/dag (2,7 g enzympreparat/dag) (2 × 106 PPI/dag) PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units PPI – Protease Picomole International

Proteinextrakt från grisnjurar | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 3 kapslar/dag, vilket motsvarar 12,6 mg extrakt av grisnjurar per dag Innehåll av diaminoxidas (DAO): 0,9 mg/dag (3 kapslar med ett innehåll av DAO på 0,3 mg/kapsel)

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas rapsoljeextrakt.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 1,5 g per portion som rekommenderas för daglig konsumtion

Rapsfröprotein | Som vegetabiliskt protein i livsmedel, utom i modersmjölksersättning och tillskottsnäring | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas rapsfröprotein. 2. Märkningen av livsmedel som innehåller rapsfröprotein ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot senap och produkter därav. Dessa uppgifter ska, i förekommande fall, placeras nära innehållsförteckningen.

trans-Resveratrol | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas trans-resveratrol. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller trans-resveratrol ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna (i form av kapslar eller tabletter) | 150 mg/dag

trans-Resveratrol (mikrobiellt ursprung) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas trans-resveratrol. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller trans-resveratrol ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | I enlighet med normal användning i kosttillskott av resveratrol som extraherats ur parkslide (Fallopia japonica)

Tuppkamsextrakt | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas tuppkamsextrakt eller ungtuppskamextrakt.

Mjölkbaserade drycker | 40 mg/100 g eller mg/100 ml

Fermenterade mjölkbaserade drycker | 80 mg/100 g eller mg/100 ml

Yoghurtliknande produkter | 65 mg/100 g eller mg/100 ml

Fromage frais | 110 mg/100 g eller mg/100 ml

Sacha inchi-olja från Plukenetia volubilis | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas sacha inchi-olja (Plukenetia volubilis).

Som för linolja | I enlighet med normal användning i livsmedel av linolja

Salatrim | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas energireducerat fett (salatrim). 2. Det ska finnas en uppgift om att överkonsumtion kan leda till mag- och tarmstörningar. 3. Det ska finnas en uppgift om att produkten inte är avsedd att konsumeras av barn.

Bageriprodukter och konfektyr

DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av kombinerad DHA och EPA | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor | 3000 mg/dag

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för gravida och ammande kvinnor | 450 mg/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll | 250 mg/måltid

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn | 200 mg/100 g

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex) | 200 mg/100 g

Frukostcerealier | 500 mg/100 g

Matlagningsfett | 360 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker | 600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för soja och imitationer av mjölkprodukter (utom drycker)

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker | 600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för mjölkprodukter (även mjölk, färskost och yoghurtprodukter, utom drycker)

Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker) | 80 mg/100 g

Müslistänger | 500 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar | 600 mg/100 g

Olja från Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av DHA | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695).

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker | 200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker | 200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar | 600 mg/100 g

Frukostcerealier | 500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet

450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll | 250 mg/måltid

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn | 200 mg/100 g

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex) | 200 mg/100 g

Müslistänger | 500 mg/100 g

Matlagningsfett | 360 mg/100 g

Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker) | 80 mg/100 ml

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | 200 mg/100 g

Olja från Schizochytrium sp. | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av DHA | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas olja från mikroalgen Schizochytrium sp.

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker | 200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker | 200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar | 600 mg/100 g

Frukostcerealier | 500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet

450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll | 250 mg/måltid

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn | 200 mg/100 g

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex) | 200 mg/100 g

Müslistänger | 500 mg/100 g

Matlagningsfett | 360 mg/100 g

Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker) | 80 mg/100 ml

Olja från Schizochytrium sp. (T18) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av DHA | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas olja från mikroalgen Schizochytrium sp.

Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker | 200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker | 200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

Bredbara fetter och dressingar | 600 mg/100 g

Frukostcerealier | 500 mg/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet

450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll | 250 mg/måltid

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn | 200 mg/100 g

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex) | 200 mg/100 g

Müslistänger | 500 mg/100 g

Matlagningsfett | 360 mg/100 g

Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker) | 80 mg/100 ml

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | 200 mg/100 g

Extrakt av fermenterade sojabönor | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas extrakt av fermenterade sojabönor. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller extrakt av fermenterade sojabönor ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (kapslar, tabletter eller pulver) avsedda för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor | 100 mg/dag

Spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestivum) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas spermidinrikt vetegroddsextrakt.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor | Motsvarande högst 6 mg spermidin/dag

Sucromalt | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas sucromalt. 2. Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att produkten bryts ner till glukos och fruktos.

Ej angivet

Sockerrörsfiber | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter

Bröd | 8 %

Bageriprodukter | 5 %

Kött- och muskelprodukter | 3 %

Smaksättningspreparat och kryddor | 3 %

Riven ost | 2 %

Särskild dietkost | 5 %

Såser | 2 %

Drycker | 5 %

Solrosoljeextrakt | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas solrosoljeextrakt.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 1,1 g/dag

Torkad mikroalg Tetraselmis chuii | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas torkad mikroalg Tetraselmis chuii eller torkad mikroalg T. chuii. Kosttillskott som innehåller den torkade mikroalgen Tetraselmis chuii ska märkas med följande uppgift: Innehåller obetydlig mängd av jod.

Såser | 20 % eller 250 mg/dag

Specialsalt | 1 %

Smaksättningspreparat | 250 mg/dag

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 250 mg/dag

Therapon barcoo/Scortum | Den avsedda användningen är densamma som för lax, nämligen beredning av fiskprodukter och fiskrätter, inklusive kokta, stekta, råa, rökta och ugnsstekta fiskprodukter

D-tagatos | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas D-tagatos. 2. Märkningen av produkter som innehåller mer än 15 g D-tagatos per portion och av alla drycker som konsumtionsfärdiga innehåller mer än 1 % D-tagatos ska innehålla en uppgift om att överdriven konsumtion kan ha en laxerande verkan.

Ej angivet

Taxifolinrikt extrakt | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas taxifolinrikt extrakt.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn, småbarn, barn och tonåringar under 14 år | 100 mg/dag

Trehalos | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas trehalos, och benämningen ska antingen anges i märkningen av produkten som sådan eller i innehållsförteckningen för livsmedel där det nya livsmedlet ingår. 2. Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att trehalos bryts ner till glukos och fruktos.

Ej angivet

UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av vitamin D2

Champinjoner (Agaricus bisporus) | 10 μg vitamin D2/100 g råvikt | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av produkten som sådan eller av livsmedel där det ingår benämnas UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus). 2. Det nya livsmedlets benämning i märkningen av produkten som sådan eller av livsmedel där det ingår ska åtföljas av en uppgift om att kontrollerad ljusbehandling har använts för att öka D-vitaminhalten eller att UV-behandling har använts för att öka halten av vitamin D2.

UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av vitamin D2 | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas vitamin D-jäst eller vitamin D2-jäst.

Jästa matbröd och portionsbröd | 5 μg vitamin D2/100 g

Jästa finare bageriprodukter | 5 μg vitamin D2/100 g

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 5 μg vitamin D2/100 g

UV-behandlat bröd | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av vitamin D2 | Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att det innehåller D-vitamin som producerats genom UV-behandling.

Jästa matbröd och portionsbröd (utan toppingar) | 3 μg vitamin D2/100 g

UV-behandlad mjölk | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av vitamin D3 | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning benämnas UV-behandlad. 2. När UV-behandlad mjölk innehåller en mängd vitamin D som anses vara betydande enligt del A punkt 2 i bilaga XIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 ska benämningen vid märkningen också innehålla texten innehåller vitamin D som producerats genom UV-behandling eller mjölk innehållande vitamin D till följd av UV-behandling.

Pastöriserad helmjölk enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 som ska konsumeras som sådan | 5–32 μg/kg för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn

Pastöriserad mellanmjölk enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 som ska konsumeras som sådan | 1–15 μg/kg för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn

Vitamin K2 (menakinon) | Ska användas i överensstämmelse med direktiv 2002/46/EG, förordning (EU) nr 609/2013 och/eller förordning (EG) nr 1925/2006 | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas menakinon eller vitamin K2.

Veteklimjölextrakt | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas veteklimjölextrakt. | Veteklimjölextrakt får inte släppas ut på marknaden som kosttillskott eller ingrediens i kosttillskott. Det får inte heller ingå i modersmjölksersättning.

Öl och ersättningsprodukter | 0,4 g/100 g

Konsumtionsfärdiga cerealier | 9 g/100 g

Mjölkprodukter | 2,4 g/100 g

Fruktjuice och grönsaksjuice | 0,6 g/100 g

Läskedrycker | 0,6 g/100 g

Köttberedningar | 2 g/100 g

Beta-glukaner från jäst | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av beta-glukaner (i ren form) från jäst (Saccharomyces cerevisiae) | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae).

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn | 1,275 g/dag för barn som är äldre än 12 år och för den vuxna befolkningen i allmänhet 0,675 g/dag för barn som är yngre än 12 år

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | 1,275 g/dag

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarn | 1,275 g/dag

Drycker baserade på frukt- och/eller grönsaksjuice, inklusive koncentrat och dehydratiserad juice | 1,3 g/kg

Drycker med fruktsmak | 0,8 g/kg

Pulver för beredning av kakaodrycker | 38,3 g/kg (pulver)

Andra drycker | 0,8 g/kg (drickfärdig produkt)

7 g/kg (pulver)

Müslistänger | 6 g/kg

Frukostcerealier | 15,3 g/kg

Fullkorns- och högfiberhaltig snabbgröt | 1,5 g/kg

Söta kex av småkakstyp | 6,7 g/kg

Salta kex av småkakstyp | 6,7 g/kg

Mjölkbaserade drycker | 3,8 g/kg

Syrade mjölkprodukter | 3,8 g/kg

Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter | 3,8 g/kg

Torrmjölk/mjölkpulver | 25,5 g/kg

Soppor och soppulver | 0,9 g/kg (konsumtionsfärdig produkt)

1,8 g/kg (kondenserad produkt)

6,3 g/kg (pulver)

Choklad och konfektyr | 4 g/kg

Proteinstänger och proteinpulver | 19,1 g/kg

Sylt, marmelad och andra bredbara pålägg baserade på frukt och bär | 11,3 g/kg

Zeaxantin | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas syntetiskt zeaxantin.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG | 2 mg/dag

Zink-L-pidolat | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas zink L-pidolat.

Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013 | 3 g/dag

Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

Måltidsersättning för viktkontroll

Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

Godkänt nytt livsmedel | Specifikation

N-Acetyl-D-neuraminsyra | Beskrivning N-Acetyl-D-neuraminsyra är ett vitt till benvitt, kristallint pulver. Definition Kemiskt namn IUPAC-namn: N-Acetyl-D-neuraminsyra (dihydrat) 5-Acetamido-3,5-dideoxi-D-glycero-D-galakto-non-2-ulopyranosonsyra (dihydrat) Synonymer: Sialinsyra (dihydrat) Kemisk formel C11H19NO9 (acid) C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihydrat) Molekylmassa 309,3 Da (syra) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat) CAS-nr 131-48-6 (fri syra) 50795-27-2 (dihydrat) Specifikationer Beskrivning: vitt till benvitt, kristallint pulver pH (20 °C, 5 % lösning): 1,7–2,5 N-Acetyl-D-neuraminsyra (dihydrat): > 97,0 % Vatten (dihydrat beräknas till 10,4 %): ≤ 12,5 % (vikt/vikt) Sulfataska: ≤ 0,2 % (vikt/vikt) Ättiksyra (som fri syra och/eller natriumacetat): < 0,5 % (vikt/vikt) Tungmetaller Järn: < 20,0 mg/kg Bly: < 0,1 mg/kg Proteinrester: < 0,01 % (vikt/vikt) Lösningsmedelsrester 2-Propanol: < 0,1 % (vikt/vikt) Aceton: < 0,1 % (vikt/vikt) Etylacetat: < 0,1 % (vikt/vikt) Mikrobiologiska kriterier Salmonella: ej påvisade i 25 g Totalt antal aeroba mesofiler: < 500 CFU/g Enterobacteriaceae: ej påvisade i 10 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: ej påvisade i 10 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Bacillus cereus: < 50 CFU/g Jäst: < 10 CFU/g Mögel: < 10 CFU/g Endotoxinrester: < 10 EU/mg CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter.

Torkat fruktkött av baobab (Adansonia digitata) | Beskrivning/definition Baobab-frukten (Adansonia digitata) skördas från träd. Det hårda skalet knäcks och fruktköttet skiljs från frön och skal. Fruktköttet mals och delas upp i grova och finare bitar (partikelstorlek 3–600 μ) och förpackas. Typiskt näringsvärde Fukt (viktförlust vid torkning) (g/100 g): 4,5–13,7 Protein (g/100 g): 1,8–9,3 Fett (g/100 g): 0–1,6 Kolhydrater totalt (g/100 g): 76,3–89,5 Sockerarter totalt (uttryckt som glukos): 15,2–36,5 Natrium (mg/100 g): 0,1–25,2 Analysspecifikationer Föroreningar: högst 0,2 % Fukt (viktförlust vid torkning) (g/100 g): 4,5–13,7 Aska (g/100 g): 3,8–6,6

Extrakt från cellkulturer av Ajuga reptans | Beskrivning/definition Hydroalkoholextrakt från vävnadskulturer av Ajuga reptans L. som i huvudsak motsvarar extrakt av blommande ovanjordiska delar av Ajuga reptans.

L-alanyl-L-glutamin | Beskrivning/definition L-alanyl-L-glutamin framställs genom fermentering med en genetiskt modifierad stam av Escherichia coli. Under fermenteringen utsöndras ingrediensen i tillväxtmediet från vilket det därefter separeras och renas till en koncentration på > 98 %. Utseende: vitt, kristallint pulver Renhetsgrad: > 98 % Infraröd spektroskopi: överensstämmelse med referensstandard Lösningens utseende: färglös och klar Innehåll (torrsubstans): 98–102 % Besläktade ämnen (vart och ett): ≤ 0,2 % Glödgningsrest: ≤ 0,1 % Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 % Optisk rotation: + 9,0–11,0o pH (1 %; H2O): 5,0–6,0 Ammonium (NH4): ≤ 0,020 % Klorid (Cl): ≤ 0,020 % Sulfat (SO4): ≤ 0,020 % Mikrobiologiska kriterier Escherichia coli: frånvaro/g

Algolja från mikroalgerna Ulkenia sp. | Beskrivning/definition Olja från mikroalgerna Ulkenia sp. Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 % Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 % Transfettsyror: ≤ 1,0 % DHA-halt: ≥ 32 %

Fröolja från Allanblackia | Beskrivning/definition Fröolja från Allanblackia utvinns ur frön från de olika arterna av Allanblackia: A. floribunda (detsamma som A. parviflora) och A. stuhlmannii. Sammansättning av fettsyror Laurinsyra (C12:0): < 1,0 % Myristinsyra (C14:0): < 1,0 % Palmitinsyra (C16:0): < 2,0 % Palmitoleinsyra (C16:1): < 1,0 % Stearinsyra (C18:0): 45–58 % Oljesyra (C18:1): 40–51 % Linolsyra (C18:2): < 1,0 % γ-Linolensyra (C18:3): < 1,0 % Arakinsyra (C20:0): < 1,0 % Fria fettsyror: högst 0,1 % Egenskaper Transfettsyror: högst 0,5 % Peroxidtal: högst 0,8 mekv/kg Jodtal: < 46 g/100 g Oförtvålbara ämnen: högst 1,0 % Förtvålningstal: 185–198 mg KOH/g

Bladextrakt avAloe macroclada Baker | Beskrivning/definition Pulvergelextrakt från bladen av Aloe macroclada Baker som i huvudsak motsvarar samma gel från blad av Aloe vera (L.) Burm.f. Aska: 25 % Kostfiber: 28,6 % Fett: 2,7 % Fukt: 4,7 % Polysackarider: 9,5 % Protein: 1,63 % Glukos: 8,9 %

Olja från antarktisk krill (Euphausia superba) | Beskrivning/definition Vid produktion av lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) genomgår djupfryst krossad krill eller torkad krill en extraktion av lipider med ett godkänt extraktionsmedel (i enlighet med direktiv 2009/32/EG). Proteiner och krillmaterial avlägsnas från lipidextraktet genom filtrering. Extraktionmedel och processvatten avlägsnas genom avdunstning. Förtvålningstal: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 3 mekv O 2/kg olja Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller olja från antarktisk krill (Euphausia superba) bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC). Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 3 % eller 0,6 uttryckt som vattenaktivitet vid 25 °C Fosfolipider: 35–50 % Transfettsyror: ≤ 1 % EPA (eikosapentaensyra): ≥ 9 % DHA (dokosahexaensyra): ≥ 5 %

Fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba) | Beskrivning/definition Fosfolipidrik olja produceras av antarktisk krill (Euphausia superba) genom upprepad sköljning med ett godkänt lösningsmedel (i enlighet med direktiv 2009/32/EG) för att öka oljans fosfolipidhalt. Lösningsmedlen avlägsnas från slutprodukten genom avdunstning. Förtvålningstal: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 3 mekv O 2/kg olja Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 3 % eller 0,6 uttryckt som vattenaktivitet vid 25 °C Fosfolipider: ≥ 60 % Transfettsyror: ≤ 1 % EPA (eikosapentaensyra): ≥ 9 % DHA (dokosahexaensyra): ≥ 5 %

Arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpina | Beskrivning/definition Den klara, gula arakidonsyrarika oljan erhålls genom fermentering av de icke genetiskt modifierade stammarna IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 och CBS 210.32 av svampen Mortierella alpina med en lämplig vätska. Oljan extraheras därefter ur biomassan och renas. Arakidonsyra: ≥ 40 % (vikt/vikt) av den totala fettsyrehalten Fria fettsyror: ≤ 0,45 % av den totala fettsyrehalten Transfettsyror: ≤ 0,5 % av den totala fettsyrehalten Oförtvålbara ämnen: ≤ 1,5 % Peroxidtal: ≤ 5 mekv/kg Anisidintal: ≤ 20 Syratal: ≤ 1,0 KOH/g Fukt: ≤ 0,5 %

Arganolja från Argania spinosa | Beskrivning/definition Arganolja är den olja som erhålls genom kallpressning av de mandelliknande fruktkärnorna från Argania spinosa (L.) Skeels. Kärnorna kan rostas innan de pressas, men de får inte komma i direkt kontakt med eld. Sammansättning Palmitinsyra (C16:0): 12–15 % Stearinsyra (C18:0): 5–7 % Oljesyra (C18:1): 43–50 % Linolsyra (C18:2): 29–36 % Oförtvålbara ämnen: 0,3–2 % Steroler totalt: 100–500 mg/100 g Tokoferoler totalt: 16–90 mg/100 g Oljesyra: 0,2–1,5 % Peroxidtal: < 10 mekv O2/kg

Astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis | Beskrivning/definition Astaxantin är en karotenoid som framställs av algen Haematococcus pluvialis. Det finns olika framställningsmetoder för att få algen att växa: användning av slutna system med solljusexponering eller strängt kontrollerad belysning; öppna bassänger kan också användas. Algcellerna skördas och torkas; oleoresin extraheras med hjälp av superkritisk koldioxid eller ett lösningsmedel (etylacetat). Astaxantin späds ut och standardiseras till 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % eller 20 % med olivolja, safflorolja, solrosolja eller triglycerider med medellånga kedjor. Oleoresins sammansättning Fett: 42,2–99 % Protein: 0,3–4,4 % Kolhydrater: 0–52,8 % Fibrer: < 1,0 % Aska: 0,0–4,2 % Specifikationer för karotenoider i % (vikt/vikt) Astaxantiner totalt: 2,9–11,1 % 9-cis-Astaxantin: 0,3–17,3 % 13-cis-Astaxantin: 0,2–7,0 % Monoestrar av astaxantin: 79,8–91,5 % Diestrar av astaxantin: 0,16–19,0 % β-karoten: 0,01–0,3 % Lutein: 0–1,8 % Kantaxantin: 0–1,30 % Mikrobiologiska kriterier Aeroba bakterier totalt: < 3000 CFU/g Jäst och mögel: < 100 CFU/g Koliforma bakterier: < 10 CFU/g E. coli: ej påvisade Salmonella: ej påvisade Staphylococcus: ej påvisade

Basilikafrö (Ocimum basilicum) | Beskrivning/definition Basilika (Ocimum basilicum L.) tillhör familjen Lamiaceae inom ordningen Lamiales. Efter skörden rengörs fröna mekaniskt. Blommor, blad och andra delar av växten avlägsnas. Man måste säkerställa en högsta renhetsgrad för basilikafröna genom filtrering (optisk, mekanisk). Framställningsprocessen för fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar som innehåller basilikafrön (Ocimum basilicum L.) omfattar även förhydratisering och pastörering. System för mikrobiologiska kontroller och övervakning finns på plats. Torrsubstans: 94,1 % Protein: 20,7 % Fett: 24,4 % Kolhydrater: 1,7 % Kostfibrer: 40,5 % (metod: AOAC 958,29) Aska: 6,78 %

Extrakt av jästa svarta sojabönor | Beskrivning/definition Extrakt av jästa svarta sojabönor (Touchiextrakt) är ett finkornigt ljusbrunt proteinrikt pulver som erhålls genom vattenextraktion av små sojabönor (Glycine max (L.) Merr.) som fermenteras med Aspergillus oryzae. Extraktet innehåller en alfaglukosidasinhibitor. Egenskaper Fett: ≤ 1,0 % Protein: ≥ 55 % Vatten: ≤ 7,0 % Aska: ≤ 10 % Kolhydrater: ≥ 20 % Aktivitet hos alfaglukosidasinhibitor: IC50 minst 0,025 mg/ml Sojaisoflavon: ≤ 0,3 g/100 g

Bovint laktoferrin | Beskrivning/definition Bovint laktoferrin är ett protein som förekommer naturligt i komjölk. Det är ett järnbindande glykoprotein på ca 77 kDa och består av en enda polypeptidkedja på 689 aminosyror. Framställningsprocess: Bovint laktoferrin isoleras från skummjölk eller ostvassle genom jonbyte och efterföljande ultrafiltrering. Därefter frys- eller spraytorkas det och de stora partiklarna siktas bort. Det är ett praktiskt taget luktfritt, lätt rosafärgat pulver. Fysikalisk-kemiska egenskaper hos bovint laktoferrin Fukt: < 4,5 % Aska: < 1,5 % Arsenik: < 2,0 mg/kg Järn: < 350 mg/kg Protein: > 93 % varav bovint laktoferrin: > 95 % varav andra proteiner: < 5,0 % pH (2 % lösning, 20 °C): 5,2–7,2 Löslighet (2 % lösning, 20 °C): fullständig

Olja från frön av Buglossoides arvensis | Beskrivning/definition Raffinerad buglossoidesolja utvinns ur frön av Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst. Alfa-linolensyra: ≥ 35 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt Stearidonsyra: ≥ 15 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt Linolsyra: ≥ 8,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt Transfettsyror: ≤ 2,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt Syratal: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv O 2/kg olja Oförtvålbart innehåll: ≤ 2,0 % Proteinhalt (kväve totalt): ≤ 10 μg/ml Pyrrolizidinalkaloider: ej påvisbara vid detektionsgränsen 4,0 μg/kg

Olja från Calanus finmarchicus | Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är en rubinröd, svagt viskös olja med svag skaldjurslukt som utvinns ut kräftdjuret (marint zooplankton) Calanus finmarchicus. Ingrediensen består huvudsakligen av vaxestrar (> 85 %) med mindre mängder triglycerider och andra neutrala lipider. Specifikationer Vatten: < 1,0 % Vaxestrar: > 85 % Fettsyror totalt: > 46 % Eikosapentaensyra (EPA): > 3,0 % Dokosahexaensyra (DHA): > 4,0 % Fettalkoholer totalt: > 28 % C20:1 n-9 fettalkohol: > 9,0 % C22:1 n-11 fettalkohol: > 12 % Transfettsyror: < 1,0 % Astaxantinestrar: < 0,1 % Peroxidtal: < 3,0 mekv O2/kg

Tuggummibas (monometoxipolyetylenglykol) | Beskrivning/definition Den nya livsmedelsingrediensen är en syntetisk polymer (patentnummer WO2006016179). Den består av grenade polymerer av monometoxipolyetylenglykol (MPEG) som bundits till polyisopren-graft-maleinsyraanhydrid (PIP-g-MA) och oreagerad MPEG (mindre än 35 viktprocent). Vit till benvit färg CAS-nr: 1246080-53-4 Egenskaper Fukt: < 5,0 % Aluminium: < 3,0 mg/kg Litium: < 0,5 mg/kg Nickel: < 0,5 mg/kg Anhydridrest: < 15 μmol/g Polydispersitetsindex: < 1,4 Isopren: < 0,05 mg/kg Etylenoxid: < 0,2 mg/kg Fri maleinsyraanhydrid: < 0,1 % Oligomerer totalt (mindre än 1000 Da): ≤ 50 mg/kg Etylenglykol: < 200 mg/kg Dietylenglykol: < 30 mg/kg Monoetylenglykolmetyleter: < 3,0 mg/kg Dietylenglykolmetyleter: < 4,0 mg/kg Trietylenglykolmetyleter: < 7,0 mg/kg 1,4-Dioxan: < 2,0 mg/kg Formaldehyd: < 10 mg/kg

Tuggummibas (sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid) | Beskrivning/definition Sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid är en vattenfri sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid. Friflytande vitt till benvitt pulver CAS-nr: 9011-16-9 Renhetsgrad Innehåll: Minst 99,5 % i torrsubstans Specifik viskositet (1 % MEK): 2–10 Rester av metylvinyleter: ≤ 150 ppm Rester av maleinsyraanhydrid: ≤ 250 ppm Acetaldehyd: ≤ 500 ppm Metanol: ≤ 500 ppm Dilauroylperoxid: ≤ 15 ppm Tungmetaller totalt: ≤ 10 ppm Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 500 CFU/g Mögel/jäst: ≤ 500 CFU/g Escherichia coli: negativ test Salmonella: negativ test Staphylococcus aureus: negativ test Pseudomonas aeruginosa: negativ test

Chiaolja från Salvia hispanica | Beskrivning/definition Chiaolja framställs genom kallpressning av chiafrön (Salvia hispanica L.) (renhetsgrad 99,9 %). Inga lösningsmedel används och när oljan har pressats bevaras den i dekanteringskärl och filtreras för att avlägsna orenheter. Den kan också framställas genom superkritisk koldioxidextraktion. Framställningsprocess Framställs genom kallpressning. Inga lösningsmedel används och när oljan har pressats bevaras den i dekanteringskärl och filtreras för att avlägsna orenheter. Aciditet (uttryckt i oljesyra): ≤ 2,0 % Peroxidtal: ≤ 10 mekv/kg Olösliga orenheter: ≤ 0,05 % Alfa-linolensyra: ≥ 60 % Linolsyra: 15–20 %

Chiafrö (Salvia hispanica) | Beskrivning/definition Chia (Salvia hispanica L.) är en ettårig sommarörtväxt av familjen Labiatae. Efter skörden rengörs fröna mekaniskt. Blommor, blad och andra delar av växten avlägsnas. Torrsubstans: 90–97 % Protein: 15–26 % Fett: 18–39 % Kolhydrater (*): 18–43 % Växttråd (**): 18–43 % Aska: 3–7 % (*) Kolhydrater omfattar fibervärdet (**) Växttråd är den fiberdel som främst utgörs av osmältbar cellulosa, pentosaner och lignin Framställningsprocess Framställningsprocessen för fruktjuice och fruktjuiceblandningar som innehåller chiafrön omfattar även förhydratisering och pastörering. System för mikrobiologiska kontroller och övervakning finns på plats.

Kitinglukan från Aspergillus niger | Beskrivning/definition Kitinglukan erhålls från mycel av Aspergillus niger; det är ett blekgult, luktfritt friflytande pulver. Det har ett torrsubstansinnehåll på minst 90 %. Kitinglukan består till största delen av följande två polysackarider: Kitin, bestående av upprepade enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr 1398-61-4). Beta(1,3)-glukan, bestående av upprepade enheter av D-glukos (CAS-nr 9041-22-9). Viktförlust vid torkning: ≤ 10 % Kitinglukan: ≥ 90 % Mängd kitin i förhållande till glukan: 30:70 till 60:40 Aska: ≤ 3,0 % Lipider: ≤ 1,0 % Proteiner: ≤ 6,0 %

Kitinglukankomplex från Fomes fomentarius | Beskrivning/definition Kitinglukankomplex erhålls från cellväggarna i fruktkroppen hos svampen Fomes fomentarius. Det består huvudsakligen av två polysackarider: Kitin, bestående av upprepade enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr 1398-61-4). Beta-(1,3)(1,6)-D-glukan, bestående av upprepade enheter av D-glukos (CAS-nr 9041-22-9). Framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. rensning, minskning av storleken och malning, uppmjukning i vatten och upphettning i en alkalisk lösning, tvättning, torkning. Det görs ingen hydrolys under framställningsprocessen. Utseende: Brunt, luktfritt pulver utan smak Renhetsgrad Fukt: ≤ 15 % Aska: ≤ 3,0 % Kitinglukan: ≥ 90 % Mängd kitin i förhållande till glukan: 70:20 Kolhydrater totalt, utom glukaner: ≤ 0,1 % Proteiner: ≤ 2,0 % Lipider: ≤ 1,0 % Melaniner: ≤ 8,3 % Tillsatser: inga pH: 6,7–7,5 Tungmetaller Bly (ppm): ≤ 1,00 Kadmium (ppm): ≤ 1,00 Kvicksilver (ppm): ≤ 0,03 Arsenik (ppm): ≤ 0,20 Mikrobiologiska kriterier Mesofila bakterier totalt: ≤ 103 /g Jäst och mögel: ≤ 103 /g Koliforma bakterier vid 30 °C: ≤ 103 /g E. coli: ≤ 10/g Salmonella och andra patogena bakterier: frånvaro/25 g

Kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger) | Beskrivning/definition Kitosanextrakt (som huvudsakligen innehåller poly(D-glukosamin)) erhålls från stammarna från Agaricus bisporus eller från mycel av Aspergillus niger. Den patenterade framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. extraktion och deacetylering (hydrolys) i alkalisk lösning, upplösning i surt medium, utfällning i alkalisk lösning, tvättning och torkning. Synonym: poly(D-glukosamin) CAS-nr för kitosan: 9012-76-4 Molekylformel för kitosan: (C6H11NO4)n Utseende: fint friflytande pulver Aspekt: benvitt till svagt brunaktigt Lukt: luktfritt Renhetsgrad Kitosanhalt (% vikt/torrvikt): ≥ 85 Glukanhalt (% vikt/torrvikt): ≤ 15 Viktförlust vid torkning (% vikt/torrvikt): ≤ 10 Viskositet (1 % i 1 % ättiksyra): 1–15 Acetyleringsgrad (i % mol/våtvikt): 0–30 Viskositet (1 % i 1 % ättiksyra) (mPa.s): 1–14 för kitosan från Aspergillus niger; 12–25 för kitin från Agaricus bisporus Aska (% vikt/torrvikt): ≤ 3,0 Proteiner (% vikt/torrvikt): ≤ 2,0 Partikelstorlek: > 100 nm Tejpdensitet (g/cm3): 0,7–1,0 Fettbindande förmåga 800x (vikt/våtvikt): godkänd Tungmetaller Kvicksilver (ppm): ≤ 0,1 Bly (ppm): ≤ 1,0 Arsenik (ppm): ≤ 1,0 Kadmium (ppm): ≤ 0,5 Mikrobiologiska kriterier Aeroba bakterier (CFU/g): ≤ 103 Jäst och mögel (CFU/g): ≤ 103 Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10 Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10 Salmonella: frånvaro/25 g Listeria monocytogenes: frånvaro/25 g

Kondroitinsulfat | Beskrivning/definition Kondroitinsulfat (natriumsalt) är en biosyntetisk produkt. Den erhålls genom kemisk sulfatering av kondriotin från fermentering av bakterien Escherichia coli O5:K4:H4 stam U1-41 (ATCC 23502). Kondroitinsulfat (natriumsalt) (% torrsubstans): 95–105 MWw (genomsnitt) (kDa): 5–12 MWn (genomsnitt) (kDa): 4–11 Dispersitet (wh/w0,05): ≤ 0,7 Sulfateringsmönster (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 Viktförlust vid torkning (%) (105 °C till konstant vikt): ≤ 10,0 Glödgningsrest (% torrsubstans): 20–30 Protein (% torrsubstans): ≤ 0,5 Endotoxiner (10 EU/mg): ≤ 100 Organiska föroreningar totalt (mg/kg): ≤ 50

Krompikolinat | Beskrivning/definition Krompikolinat är ett rödaktigt, lättrinnande pulver, något lösligt i vatten vid pH 7. Saltet är också lösligt i polära organiska lösningsmedel. Kemiskt namn: tris(2-pyridinkarboxylat-N,O)krom(III) eller 2-pyridinkarboxylsyrakrom(III)salt CAS-nr: 14639-25-9 Kemisk formel: Cr(C6H4NO2)3 Kemiska egenskaper: Krompikolinat: ≥ 95 % Krom (III): 12–13 % Krom (VI): ej påvisat Vatten: ≤ 4,0 %

Cistus incanus L. Pandalis (ört) | Beskrivning Cistus incanus L. Pandalis (ört); arten tillhör familjen Cistaceae och är inhemsk i Medelhavsområdet, halvön Chalkidike. Sammansättning Fukt: 9–10 g/100 g örter Protein: 6,1 g/100 g örter Fett: 1,6 g/100 g örter Kolhydrater: 50,1 g/100 g örter Fibrer: 27,1 g/100 g örter Mineraler: 4,4 g/100 g örter Natrium: 0,18 g Kalium: 0,75 g Magnesium: 0,24 g Kalcium: 1,0 g Järn: 65 mg Vitamin B1: 3,0 μg Vitamin B2: 30 μg Vitamin B6: 54 μg Vitamin C: 28 mg Vitamin A: mindre än 0,1 mg Vitamin E: 40–50 mg Alfa-tokoferol: 20–50 mg Beta- och gammatokoferoler: 2–15 mg delta-Tokoferol: 0,1–2 mg

Citikolin | Beskrivning/definition Citikolin framställs genom en mikrobiologisk process. Citikolin består av cytosin, ribos, pyrofosfat och kolin. Vitt, kristallint pulver Kemiskt namn: inre salt av kolincytidin-5′-pyrofosfat och cytidin-5′-(trihydrogendifosfat)-P’-[2-(trimetylammonio)etyl]ester Kemisk formel: C14H26N4O11P2 Molekylvikt: 488,32 g/mol CAS-nr: 987-78-0 pH (1 % provlösning): 2,5–3,5 Renhetsgrad Innehåll: ≥ 98 % torrsubstans Viktförlust vid torkning (100 °C, 4 timmar) ≤ 5,0 % Ammonium: ≤ 0,05 % Arsenik: Högst 2 ppm Fria fosforsyror: ≤ 0,1 % 5′-Cytidylsyra: ≤ 1,0 % Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 103 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 1 g

Clostridium butyricum | Beskrivning/definition Clostridium butyricum (CBM-588) är en grampositiv, sporbildande, obligat anaerob, icke-patogen, icke genetiskt modifierad bakterie. Depositarienummer FERM BP-2789. Mikrobiologiska kriterier Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 103 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 1 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 1 g Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g

Extrakt av avfettat kakaopulver | Kakaoextrakt (Theobroma cacao L.) Utseende: mörkbrunt pulver utan synliga orenheter Fysikaliska och kemiska egenskaper: Polyfenolhalt: minst 55,0 % GAE Teobrominhalt: högst 10,0 % Askhalt: högst 5,0 % Fukthalt: högst 8,0 % Bulkdensitet: 0,40–0,55 g pH: 5,0–6,5 Lösningsmedelsrest: högst 500 ppm

Kakaoextrakt med låg fetthalt | Kakaoextrakt med låg fetthalt (Theobroma cacao L.) Utseende: mörkrött till purpurfärgat pulver Kakaoextrakt, koncentrat: minst 99 % Kiseldioxid: högst 1,0 % Kakaoflavanoler: minst 300 mg/g Epicatechin: minst 45 mg/g Viktförlust vid torkning: högst 5,0 %

Korianderfröolja från Coriandrum sativum | Beskrivning/definition Korianderfröolja är en olja innehållande fettsyreglycerider som framställs ur fröna från växten koriander Coriandrum sativum L. Svagt gul färg och mild smak CAS-nr: 8008-52-4 Sammansättning av fettsyror: Palmitinsyra (C16:0): 2–5 % Stearinsyra (C18:0): < 1,5 % Petroselinsyra (cis-C18:1(n-12)): 60–75 % Oljesyra (cis-C18:1(n-9)): 8–15 % Linolsyra (C18:2): 12–19 % α-Linolensyra (C18:3): < 1,0 % Transfettsyror: ≤ 1,0 % Renhetsgrad Brytningsindex (20 °C): 1,466–1,474 Syratal: ≤ 2,5 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg Jodtal: 88–110 enheter Förtvålningstal: 186–200 mg KOH/g Oförtvålbara ämnen: ≤ 15 g/kg

Torkad frukt av Crataegus pinnatifida | Beskrivning/definition Torkad frukt av arten Crataegus pinnatifida som tillhör familjen Rosaceae och är inhemsk i norra Kina och Korea. Sammansättning Torrsubstans: 80 % Kolhydrater: 55 g/kg råvikt Fruktos: 26,5–29,3 g/100 g Glukos: 25,5–28,1 g/100 g Vitamin C: 29,1 mg/100 g råvikt Natrium: 2,9 g/100 g råvikt Kompotter är produkter som erhålls genom värmebehandling av den ätliga delen av en eller flera fruktarter, hela eller delade, siktade eller ej, utan betydande koncentration. Man kan använda socker, vatten, cider, kryddor och citronsaft.

α-Cyklodextrin | Beskrivning/definition En icke-reducerande cyklisk sackarid bestående av sex D-glukopyranosylenheter som är sammankopplade med α-1,4-bindningar på hydrolyserad stärkelse. Insamling och rening av α-cyklodextrin kan utföras genom ett av följande förfaranden: utfällning av ett komplex av α-cyklodextrin med 1-dekanol, upplösning i uppvärmt vatten och förnyad utfällning, ångstripping av komplexbildaren och kristallisation av α-cyklodextrin ur lösningen, eller jonbyteskromatografi eller gelfiltrering åtföljt av kristallisation av α-cyklodextrin ur den renade moderlösningen, eller membranseparationsmetoder, såsom ultrafiltrering och omvänd osmos. Beskrivning: Stort sett luktfritt, vitt eller nästan vitt, kristallint fast ämne Synonymer: α-cyklodextrin, α-dextrin, cyklohexaamylos, cyklomaltohexaos, α-cykloamylos Kemiskt namn: cyklohexaamylos CAS-nr: 10016-20-3 Kemisk formel: (C6H10O5)6 Formelmassa: 972,85 Innehåll: ≥ 98 % (torrsubstans) Identifiering Smältintervall: bryts ned vid en temperatur över 278 °C Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol Specifik rotation: [α]D25: mellan +145o och +151o (1 % lösning) Kromatografi: Retentionstiden för den största toppen i ett vätskekromatogram av provet är densamma som för en referenslösning av α-cyklodextrin i ett kromatogram av referensen α-cyklodextrin (tillgänglig från Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, München, Tyskland eller Wacker Biochem Group, Adrian, MI, Förenta staterna) vid de betingelser som anges under rubriken Analysmetod. Renhetsgrad Vatten: ≤ 11 % (Karl Fischer-metoden) Rest av komplexbildare: ≤ 20 mg/kg (1-dekanol) Reducerande ämnen: ≤ 0,5 % (uttryckt som glukos) Sulfataska: ≤ 0,1 % Bly: ≤ 0,5 mg/kg Analysmetod Bestämning med vätskekromatografi vid följande betingelser. Provlösning: Väg noggrant upp cirka 100 mg prov i en 10 ml mätkolv och tillsätt omkring 8 ml avjoniserat vatten. Lös provet helt genom att placera mätkolven i ett ultraljudbad (10–15 minuter) och späd sedan till märket med renat, avjoniserat vatten. Filtrera lösningen genom ett filter med en porstorlek på 0,45 mikrometer. Referenslösning: Väg noggrant upp cirka 100 mg α-cyklodextrin i en 10 ml mätkolv och tillsätt omkring 8 ml avjoniserat vatten. Lös provet helt genom att placera mätkolven i ultraljudbad och späd sedan till märket med renat, avjoniserat vatten. Kromatografi: vätskekromatograf försedd med RI-detektor och en integrerad skrivare Kolonn och packning: nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Tyskland) eller motsvarande Längd: 250 mm Diameter: 4 mm Temperatur: 40 °C Rörlig fas: acetonitril/vatten (67/33, v/v) Flödeshastighet: 2,0 ml/min Injektionsvolym: 10 μl Förfarande: Injicera provlösningen i kromatografen, registrera kromatogrammet och mät topparean för alfa-cyklodextrinpiken. Beräkna andelen alfa-cyklodextrin i provet med hjälp av följande formel: % α-cyklodextrin (på torrsubstans) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) där AS och AR är toppareorna för α-cyklodextrin i provlösningen respektive referenslösningen. WS och WR är vikten (mg) α-cyklodextrin i provet respektive referensen, efter korrigering för vattenhalten.

γ-Cyklodextrin | Beskrivning/definition En icke-reducerande cyklisk sackarid bestående av åtta D-glukopyranosylenheter som är sammankopplade med α-1,4-bindningar. Den framställs genom att cyklodextringlukosyltransferas (CGTase, EC 2.4.1.19) får reagera med hydrolyserad stärkelse. Insamling och rening av gamma-cyklodextrin kan utföras genom utfällning av ett komplex av gamma-cyklodextrin med 8-cyklohexadeken-1-on, upplösning av komplexet i vatten och n-dekan, ångstrippning av vattenfasen och insamling av gamma-cyklodextrinet från lösningen genom kristallisation. Stort sett luktfritt, vitt eller nästan vitt, kristallint fast ämne Synonymer: γ-cyklodextrin, γ-dextrin, cyklooktaamylos, cyklomaltooktaos, γ-cykloamylas Kemiskt namn: cyklooktaamylos CAS-nr: 17465-86-0 Kemisk formel: (C6H10O5)8 Innehåll: ≥ 98 % (torrsubstans) Identifiering Smältintervall: bryts ned vid en temperatur över 285 °C Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol Specifik rotation: [α]D25: mellan + 174 o och + 180 o (1 % lösning) Renhetsgrad Vatten: ≤ 11 % Rest av komplexbildare (8-cyklohexadeken-1-on): ≤ 4 mg/kg Lösningsmedelsrest (n-dekan): ≤ 6 mg/kg Reducerande ämnen: ≤ 0,5 % (uttryckt som glukos) Sulfataska: ≤ 0,1 %

Dextranpreparat framställt med hjälp av Leuconostoc mesenteroides | 1. Pulverform Kolhydrater: 60 % varav dextran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktos: 0,3 %, leukros: 9,2 % Protein: 6,5 % Lipider: 0,5 % Mjölksyra: 10 % Etanol: spår Aska: 13 % Fukt: 10 % 2. Flytande form Kolhydrater: 12 % varav dextran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktos: 1,9 %, leukros: 2,2 % Protein: 2,0 % Lipider: 0,1 % Mjölksyra: 2,0 % Etanol: 0,5 % Aska: 3,4 % Fukt: 80 %

Diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung | Beskrivning/definition Framställs av glycerol och fettsyror från ätliga vegetabiliska oljor, särskilt från sojabönsolja (Glycine max) eller rapsolja (Brassica campestris, Brassica napus) med ett särskilt enzym. Fördelningen av acylglyceroler Diglycerider (DAG): ≥ 80 % 1,3-Diglycerider (1,3-DAG): ≥ 50 % Triglycerider (TAG): ≤ 20 % Monoglycerider (MAG): ≤ 5,0 % Sammansättning av fettsyror (MAG, DAG, TAG) Oljesyra (C18:1): 20–65 % Linolsyra (C18:2): 15–65 % Linolensyra (C18:3): ≤ 15 % Mättade fettsyror: ≤ 10 % Övriga Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,1 % Peroxidtal: ≤ 1,0 mekv/kg Oförtvålbara ämnen: ≤ 2,0 % Transfettsyror: ≤ 1,0 % MAG = monoglycerider, DAG = diglycerider, TAG = triglycerider

Dihydrocapsiat (DHC) | Beskrivning/definition Dihydrocapsiat syntetiseras genom enzymkatalyserad förestring av vanillylalkohol och 8-metylnonansyra. Efter förestringen extraheras dihydrocapsiat med n-hexan. Viskös, färglös till gul vätska Kemisk formel: C18 H28 O4 CAS-nr: 205687-03-2 Fysikalisk–kemiska egenskaper Dihydrocapsiat: > 94 % 8-Metylnonansyra: < 6,0 % Vanillylalkohol: < 1,0 % Övriga ämnen som härrör från syntesen: < 2,0 %

Torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer | Beskrivning/definition Torkat extrakt av cellkulturer HTN®Vb av Lippia citriodora (Palau) Kunth.

Extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifolia | Beskrivning/definition Extrakt från rötterna av Echinacea angustifolia som erhålls från vävnadskulturer av växter motsvarar i huvudsak ett extrakt från roten av Echinacea angustifolia som erhålls i etanol-vatten som titrerats till 4 % echinacosid.

Extrakt från cellkulturer av Echinacea purpurea | Beskrivning/definition Torkat extrakt av Echinacea purpurea från cellkulturer HTN®Vb.

Olja från Echium plantagineum | Beskrivning/definition Echiumolja är svagt gul och framställs genom raffinering av olja som utvinns ur frön från Echium plantagineum L. stearidonsyra: ≥ 10 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt Transfettsyror: ≤ 2,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt Syratal: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv O 2/kg olja Oförtvålbart innehåll: ≤ 2,0 % Proteinhalt (kväve totalt): ≤ 20 μg/ml Pyrrolizidinalkaloider: ej påvisbara vid detektionsgränsen 4,0 μg/kg

Epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis) | Beskrivning/definition Ett höggradigt renat extrakt av bladen från grönt te (Camellia sinensis (L.) Kuntze) i form av ett fint, benvitt till blekt rosa pulver. Det består av minst 90 % epigallokatekingallat (EGCG) och har en smältpunkt på omkring 210–215 °C. Utseende: benvitt till blekt rosa pulver Kemiskt namn: polyfenol(-)epigallokatekin-3-gallat Synonymer: epigallokatekingallat (EGCG) CAS-nr: 989-51-5 INCI-namn: epigallocatechin gallate Molekylmassa 458,4 g/mol Viktförlust vid torkning: högst 5,0 % Tungmetaller Arsenik: högst 3,0 ppm Bly: högst 5,0 ppm Innehåll minst 94 % EGCG (torrsubstans) högst 0,1 % koffein Löslighet: EGCG är relativt lösligt i vatten, etanol, metanol och aceton

L-ergotionein | Definition Kemiskt namn (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimetylammonio)-propanoat Kemisk formel: C9H15N3O2S Molekylmassa: 229,3 Da CAS-nr: 497-30-3

Parameter | Specifikation | Metod

Utseende | Vitt pulver | Visuell

Optisk rotation | [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a) | Polarimetrisk

Kemisk renhet | ≥ 99,5 % ≥ 99,0 % | HPLC [Eur. Ph. 2.2.29] 1H-NMR

Identifiering | Överensstämmande med strukturen C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 % | 1H-NMR Grundämnesanalys

Totala lösningsmedelsrester (metanol, etylacetat, isopropanol, etanol) | [Eur. Ph. 01/2008:50400] < 1000 ppm | Gaskromatografi [Eur. Ph. 01/2008:20424]

Viktförlust vid torkning | Intern standard < 0,5 % | [Eur. Ph. 01/2008:20232]

Orenheter | < 0,8 % | HPLC/GPC eller 1H-NMR

Tungmetallerb) c)

Bly | < 3,0 ppm | ICP/AES

Kadmium | < 1,0 ppm | (Pb, Cd)

Kvicksilver | < 0,1 ppm | Atomfluorescens (Hg)

Mikrobiologiska specifikationerb)

Totalt antal levande aeroba bakterier (TVAC) | ≤ 1 x 103 CFU/g | [Eur. Ph. 01/2011:50104]

Jäst och mögel totalt (TYMC) | ≤ 1 x 102 CFU/g

Escherichia coli | Ej påvisade i 1 g

Eur. Ph.: Europeiska farmakopén, 1H-NMR: kärnmagnetisk resonans, HPLC: högpresterande vätskekromatografi, GPC: gelfiltreringskromatografi, ICP/AES: ICP-atomemissionsspektrometri, CFU: kolonibildande enheter. a) Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O) b) Analyser som utförts på varje parti c) Gränsvärden i enlighet med förordning (EG) nr 1881/2006

Järn(III)natrium-EDTA | Beskrivning/definition Järn(III)natrium-EDTA (etylendiamintetraättiksyra) är ett luktfritt, lättrinnande, gult till brunt pulver med en kemisk renhetsgrad på över 99 % (vikt/vikt). Det är fullständigt lösligt i vatten. Kemisk formel: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O Kemiska egenskaper: pH i 1 % lösning: 3,5–5,5 Järn: 12,5–13,5 % Natrium: 5,5 % Vatten: 12,8 % Organiskt material (CHNO): 68,4 % EDTA: 65,5–70,5 % Ämnen olösliga i vatten: ≤ 0,1 % Nitrilotriättiksyra: ≤ 0,1 %

Järnammoniumfosfat | Beskrivning/definition Järnammoniumfosfat är ett grått/grönt, fint pulver som är praktiskt taget olösligt i vatten och lösligt i utspädda mineralsyror. CAS-nr: 10101-60-7 Kemisk formel: FeNH4PO4 Kemiska egenskaper: pH i 5 % suspension i vatten: 6,8–7,8 Järn (totalt): ≥ 28 % Järn (II): 22–30 % (vikt/vikt) Järn (III): ≤ 7,0 % (vikt/vikt) Ammoniak: 5–9 % (vikt/vikt) Vatten: ≤ 3,0 %

Fiskpeptider av Sardinops sagax | Beskrivning/definition Den nya livsmedelsingrediensen är en peptidblandning som framställs genom en alkalisk proteaskatalyserad hydrolys av fiskmuskel från Sardinops sagax, varefter peptidfraktionen isoleras genom kolonnkromatografi och produkten koncentreras genom vakuum- och spraytorkning. Gulaktigt vitt pulver Peptider (1) (peptider, dipeptider och tripeptider med kort kolkedja och med en molekylvikt på mindre än 2 kDa): ≥ 85 g/100 g Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g Aska: ≤ 10 g/100 g Fukt: ≤ 8 g/100 g (1) Kjeldahlmetoden

Flavonoider från Glycyrrhiza glabra | Beskrivning/definition Flavonoider från rötterna eller jordstammen av Glycyrrhiza glabra L. extraheras med etanol följt av ytterligare extraktion av detta etanolextrakt med triglycerider med medellånga kedjor. Det är en mörkbrun vätska som innehåller 2,5–3,5 % glabridin. Fukt: < 0,5 % Aska: < 0,1 % Peroxidtal: < 0,5 mekv/kg Glabridin: 2,5–3,5 % av fett Glycyrrhizinsyra: < 0,005 % Fett, inklusive ämnen av typen polyfenol: ≥ 99 % Protein: < 0,1 % Kolhydrater: ej påvisbara

Fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus | Beskrivning/definition Fucoidan från storalgen Fucus vesiculosus extraheras med vatten i sur lösning med påföljande filtreringsprocesser utan användning av organiska lösningsmedel. Extraktet koncentreras och torkas till den slutliga fucoidanextraktprodukten med följande specifikationer: Benvitt till brunt pulver Lukt och smak: mild doft och smak Fukt: < 10 % (105 °C, 2 timmar) pH-värde: 4,0–7,0 (1 % lösning vid 25 °C) Tungmetaller Arsenik (ppm): < 1,0 ppm Kadmium: < 3,0 ppm Bly: < 2,0 ppm Kvicksilver: < 1,0 ppm Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mikroorganismer: < 10000 CFU/g Jäst och mögel: < 100 CFU/g Totalt antal enterobakterier: frånvaro/g Escherichia coli: frånvaro/g Salmonella: frånvaro/10 g Staphylococcus aureus: frånvaro/g Sammansättning hos de två tillåtna typerna av extrakt, baserat på halten fucoidan: Extrakt 1: Fucoidan: 75–95 % Alginat: 2,0–5,5 % Polyfloroglucinol: 0,5–15 % Mannitol: 1–5 % Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–2,5 % Andra kolhydrater: 0,5–1,0 % Protein: 2,0–2,5 % Extrakt 2: Fucoidan: 60–65 % Alginat: 3,0–6,0 % Polyfloroglucinol: 20–30 % Mannitol: < 1,0 % Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–2,0 % Andra kolhydrater: 0,5–2,0 % Protein: 2,0–2,5 %

Fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida | Beskrivning/definition Fucoidan från algen Undaria pinnatifida extraheras med vatten i sur lösning med påföljande filtreringsprocesser utan användning av organiska lösningsmedel. Extraktet koncentreras och torkas till den slutliga fucoidanextraktprodukten med följande specifikationer: Benvitt till brunt pulver Lukt och smak: mild doft och smak Fukt: < 10 % (105 °C, 2 timmar) pH-värde: 4,0–7,0 (1 % lösning vid 25 °C) Tungmetaller Arsenik (ppm): < 1,0 ppm Kadmium: < 3,0 ppm Bly: < 2,0 ppm Kvicksilver: < 1,0 ppm Mikrobiologi Totalt antal aeroba mikroorganismer: < 10000 CFU/g Jäst och mögel: < 100 CFU/g Totalt antal enterobakterier: frånvaro/g Escherichia coli: frånvaro/g Salmonella: frånvaro/10 g Staphylococcus aureus: frånvaro/g Sammansättning hos de två tillåtna typerna av extrakt, baserat på halten fucoidan: Extrakt 1: Fucoidan: 75–95 % Alginat: 2,0–6,5 % Polyfloroglucinol: 0,5–3,0 % Mannitol: 1–10 % Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–1,0 % Andra kolhydrater: 0,5–2,0 % Protein: 2,0–2,5 % Extrakt 2: Fucoidan: 50–55 % Alginat: 2,0–4,0 % Polyfloroglucinol: 1,0–3,0 % Mannitol: 25–35 % Naturliga salter/fria mineraler: 8–10 % Andra kolhydrater: 0,5–2,0 % Protein: 1,0–1,5 %

2′-Fukosyllaktos (syntetisk) | Definition Kemiskt namn: α-L-Fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)- D-glukopyranos Kemisk formel: C18H32O15 CAS-nr: 41263-94-9 Molekylvikt: 488,44 g/mol Beskrivning 2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt pulver som framställs genom kemisk syntes. Renhetsgrad 2′-Fukosyllaktos: ≥ 95 % D-Laktos: ≤ 1,0 % (vikt/vikt) L-Fukos: ≤ 1,0 % (vikt/vikt) Difukosyl- D-laktosisomerer: ≤ 1,0 % (vikt/vikt) 2′-Fukosyl- D-laktulos: ≤ 0,6 % (vikt/vikt) pH (20 °C, 5 % lösning): 3,2–7,0 Vatten (%): ≤ 9,0 % Sulfataska: ≤ 0,2 % Ättiksyra: ≤ 0,3 % Lösningsmedelsrester (metanol, 2-propanol, metylacetat, aceton): ≤ 50,0 mg/kg var för sig, ≤ 200,0 mg/kg i kombination) Proteinrester: ≤ 0,01 % Tungmetaller Palladium: ≤ 0,1 mg/kg Nickel: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 10 CFU/g Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg

2′-Fukosyllaktos (mikrobiellt ursprung) | Definition Kemiskt namn: α-L-Fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)- D-glukopyranos Kemisk formel C18H32O15 CAS-nr: 41263-94-9 Molekylvikt: 488,44 g/mol

Källa En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli K-12 | Källa En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli BL21

Beskrivning 2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt pulver som framställs genom en mikrobiologisk process. Renhetsgrad 2′-Fukosyllaktos: ≥ 90 % D-Laktos: ≤ 3,0 % L-Fukos: ≤ 2,0 Difukosyl-D-laktos: ≤ 2,0 % 2′-Fukosyl- D-laktulos: ≤ 1,0 % pH (20 °C, 5 % lösning): 3,0–7,5 Vatten: ≤ 9,0 % Sulfataska: ≤ 2,0 % Ättiksyra: ≤ 1,0 % Proteinrester: ≤ 0,01 % Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 3000 CFU/g Jäst: ≤ 100 CFU/g Mögel: ≤ 100 CFU/g Endotoxiner: ≤ 10 EU/mg | Beskrivning 2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt pulver och det flytande koncentratet är en färglös till svagt gul klar vattenlösning (45 % (vikt/volym) ± 5 % (vikt/volym)). 2′-Fukosyllaktos framställs genom en mikrobiologisk process. Renhetsgrad 2′-Fukosyllaktos: ≥ 90 % Laktos: ≤ 5,0 % Fukos: ≤ 3,0 % 3′-Fukosyllaktos: ≤ 5,0 % Fukosylgalaktos: ≤ 3,0 % Difukosyllaktos: ≤ 5,0 % Glukos: ≤ 3,0 % Galaktos: ≤ 3,0 % Vatten: ≤ 9,0 % (pulver) Sulfataska: ≤ 0,5 % (pulver och vätska) Proteinrester: ≤ 0,01 % (pulver och vätska) Tungmetaller Bly: ≤ 0,02 mg/kg (pulver och vätska) Arsenik: ≤ 0,2 mg/kg (pulver och vätska) Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (pulver och vätska) Kvicksilver: ≤ 0,5 mg/kg (pulver och vätska) Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 104 CFU/g (pulver), ≤ 5000 CFU/g (vätska) Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g (pulver) ≤ 50 CFU/g (vätska) Enterobacteriaceae/koliforma bakterier: ej påvisade i 11 g (pulver och vätska) Salmonella: ej påvisade i 100 g (pulver), ej påvisade i 200 ml (vätska) Cronobacter: ej påvisade i 100 g (pulver), ej påvisade i 200 ml (vätska) Endotoxiner: ≤ 100 EU/g (pulver), ≤ 100 EU/ml (vätska) Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg (pulver och vätska)

Galaktooligosackarid | Beskrivning/definition Galaktooligosackarid framställs av mjölklaktos genom en enzymprocess med hjälp av β-galaktosidaser från Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans och Papiliotrema terrestris. GOS: minst 46 % torrsubstans Laktos: högst 40 % torrsubstans Glukos: högst 27 % torrsubstans Galaktos: minst 0,8 % torrsubstans Aska: högst 4,0 % torrsubstans Protein: högst 4,5 % torrsubstans Nitrit: högst 2 mg/kg

Glukosamin HCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K-12 | Vitt, kristallint, luktfritt pulver Molekylformel: C6H13NO5•HCl Relativ molekylmassa: 215,63 g/mol D-Glukosamin HCl: 98,0–102,0 % av referensstandard (HPLC) Specifik rotation: + 70,0o–+ 73,0o

Glukosaminsulfat KCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K-12 | Vitt, kristallint, luktfritt pulver Molekylformel: (C6H14NO5)2SO4 •2KCl Relativ molekylmassa: 605,52 g/mol D-Glukosaminsulfat 2KCl: 98,0–102,0 % av referensstandard (HPLC) Specifik rotation: + 50,0o – + 52,0o

Glukosaminsulfat NaCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K-12 | Vitt, kristallint, luktfritt pulver Molekylformel: (C6H14NO5)2SO4 • 2NaCl Relativ molekylmassa: 573,31 g/mol D-Glukosamin HCl: 98–102 % av referensstandard (HPLC) Specifik optisk rotation: + 52o – + 54o

Guarkärnmjöl | Beskrivning/definition Naturligt guarkärnmjöl är den malda frövitan av frön från naturliga arter av guarträdet, Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (familjen Leguminosae). Mjölet består huvudsakligen av polysackarider med hög molekylvikt, huvudsakligen sammansatta av enheter av galaktopyranos och mannopyranos som är sammankopplade genom glykosidlänkar, som kemiskt kan beskrivas som galaktomannan (minst 75 % galaktomannan). Utseende: Vitt till gulaktigt pulver Molekylvikt: 50000–8000000 Da CAS-nr: 9000-30-0 Einecs-nr: 232-536-8 Renhetsgrad: i enlighet med kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/175 av den 5 februari 2015 om fastställande av särskilda villkor för import av guarkärnmjöl med ursprung i eller avsänt från Indien på grund av risken för kontaminering med pentaklorfenol och dioxiner. Fysikalisk-kemiska egenskaper Pulver Hållbarhet: 2 år Färg: vit Lukt: svag Partiklarnas medeldiameter: 60–70 μm Fukt: högst 15 % Viskositet * efter 1 timme: – Viskositet * efter 2 timmar: minst 3600 mPa.s Viskositet * efter 24 timmar: minst 4000 mPa.s Löslighet: lösligt i hett och kallt vatten pH för 10 g/l vid 25 °C – 6–7,5 Flingor Användningstid: 1 år Färg: vit/benvit med få eller inga svarta prickar Lukt: svag Partiklarnas medeldiameter: 1–10 mm Fukt: högst 15 % Viskositet * efter 1 timme: minst 3000 mPa.s Viskositet * efter 2 timmar: – Viskositet * efter 24 timmar: – Löslighet: lösligt i hett och kallt vatten pH för 10 g/l vid 25 °C – 5–7,5 (*) Viskositeten mäts under följande förhållanden: 1 %, 25 °C, 20 varv/min

Värmebehandlade mjölkprodukter syrade med Bacteroides xylanisolvens | Beskrivning/definition Värmebehandlade syrade mjölkprodukter framställs med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) som startkultur. Mellanmjölk (1,5 %–1,8 % fetthalt) eller skummjölk (högst 0,5 % fetthalt) pastöriseras eller UHT-behandlas före syrningen med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). De syrade mjölkprodukterna homogeniseras och värmebehandlas sedan för att inaktivera Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Slutprodukten innehåller inga livsdugliga celler av Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1). (1) Ändrad DIN EN ISO 21528–2.

Hydroxityrosol | Beskrivning/definition Hydroxityrosol är en blekgul, viskös vätska som erhålls genom kemisk syntes. Molekylformel: C8H10O3 Molekylvikt: 154,6 g/mol CAS-nr: 10597-60-1 Fukt: ≤ 0,4 % Lukt: karakteristisk Smak: svagt bitter Löslighet (vatten): blandbart med vatten pH: 3,5–4,5 Brytningsindex: 1,571–1,575 Renhetsgrad Hydroxityrosol: ≥ 99 % Ättiksyra: ≤ 0,4 % Hydroxityrosolacetat: ≤ 0,3 % Summan av homovanillinsyra, iso-homovanillinsyra och 3-metoxi-4-hydroxifenylglykol: ≤ 0,3 % Tungmetaller Bly: ≤ 0,03 mg/kg Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,01 mg/kg Lösningsmedelsrester Etylacetat: ≤ 25,0 mg/kg Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg Metanol: ≤ 2,00 mg/kg Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

Isstrukturerande protein, typ III HPLC 12 | Beskrivning/definition Preparatet av isstrukturerande protein (ISP) är en ljusbrun vätska som produceras genom genomdränkt fermentering av en genetiskt modifierad stam av bakjäst av livsmedelskvalitet (Saccharomyces cerevisiae) där en syntetisk gen för det isstrukturerande proteinet har införts i jästens genom. Proteinet uttrycks och utsöndras i tillväxtmediet där det separeras från jästcellerna genom mikrofiltrering och koncentreras genom ultrafiltrering. Jästcellerna överförs därmed inte till ISP-preparatet vare sig som sådana eller i förändrad form. ISP-preparatet består av oförändrat ISP, glykosylerat ISP och proteiner och peptider från jästen samt av sockerarter, syror och salter som normalt förekommer i livsmedel. Koncentratet stabiliseras med 10 mM citonsyrabuffert. Innehåll: ≥ 5 g/l aktivt ISP pH: 2,5–3,5 Aska: ≤ 2,0 % DNA: ej påvisbart

Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusa | Beskrivning/definition Mörkbrun vätska. Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusa. Sammansättning Protein: < 0,1 g/100 ml Fett: < 0,1 g/100 ml Kolhydrater: 0,2–0,3 g/100 ml Sockerarter totalt: < 0,2 g/100 ml Koffein: 19,8–57,7 mg/100 ml Teobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml Klorogensyror: 9,9–72,4 mg/100 ml

Isomalto-oligosackarid | Pulver Löslighet (vatten) (%): > 99 Glukos (% torrsubstans): ≤ 5,0 Isomaltos + DP3–DP9 (% torrsubstans): ≥ 90 Fukt (%): ≤ 4,0 Sulfataska (g/100 g): ≤ 0,3 Tungmetaller Bly (mg/kg): ≤ 0,5 Arsenik (mg/kg): ≤ 0,5 Sirap Torrsubstans (g/100 g): > 75 Glukos (% torrsubstans): ≤ 5,0 Isomaltos + DP3–DP9 (% torrsubstans): ≥ 90 pH: 4–6 Sulfataska (g/100 g): ≤ 0,3 Tungmetaller Bly (mg/kg): ≤ 0,5 Arsenik (mg/kg): ≤ 0,5

Isomaltulos | Beskrivning/definition En reducerande disackarid bestående av en glukos- och en fruktosenhet förenade genom en α-1,6-glykosidbindning. Ämnet framställs av sackaros genom en enzymatisk process. Det är monohydratformen som används som handelsvara. Utseende: Praktiskt taget luktlösa, vita eller nästan vita kristaller med söt smak. Kemiskt namn: 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-fruktofuranos, monohydrat CAS-nr: 13718-94-0 Kemisk formel: C12H22O11 · H2O Strukturformel Formelmassa: 360,3 (monohydrat) Renhetsgrad Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen Viktförlust vid torkning: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 timmar) Tungmetaller Bly: ≤ 0,1 mg/kg Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 (1), Instrumental methods. (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 s., ISBN 92–5-102991-1.

Laktitol | Beskrivning/definition Kristallint pulver eller färglös lösning som framställts genom katalytisk hydrogenering av laktos. Kristallina produkter förekommer både i vattenfri form och som monohydrat och dihydrat. Nickel används som katalysator. Kemiskt namn: 4-O-β-galaktopyranosyl-D-glucitol Kemisk formel: C12H24O11 Molekylvikt: 344,31 g/mol CAS-nr: 585-86-4 Renhetsgrad Löslighet (i vatten): mycket lösligt i vatten Specik rotation [α]D20 = + 13o–16o Innehåll: ≥ 95 % (torrvikt) Vatten: ≤ 10,5 % Andra polyoler: ≤ 2,5 % (torrvikt) Reducerande sockerarter: ≤ 0,2 % (torrvikt) Klorider: ≤ 100 mg/kg (torrvikt) Sulfater: ≤ 200 mg/kg (torrvikt) Sulfataska: ≤ 0,1 % (torrvikt) Nickel: ≤ 2,0 mg/kg (torrvikt) Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg (torrvikt) Bly: ≤ 1,0 mg/kg (torrvikt)

Lakto-N-neotetraos (syntetisk) | Definition Kemiskt namn: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranos Kemisk formel: C26H45NO21 CAS-nr: 13007-32-4 Molekylvikt: 707,63 g/mol Beskrivning Lakto-N-neotetraos är ett vitt till benvitt pulver. Framställs genom kemisk syntes och isoleras genom kristallisation. Renhetsgrad Innehåll (vattenfritt): ≥ 96 % D-Laktos: ≤ 1,0 % Lakto-N-trios II: ≤ 0,3 % Isomer av lakto-N-neotetraosfruktos: ≤ 0,6 % pH (20 °C, 5 % lösning): 5,0–7,0 Vatten: ≤ 9,0 % Sulfataska: ≤ 0,4 % Ättiksyra: ≤ 0,3 % Lösningsmedelsrester (metanol, 2-propanol, metylacetat, aceton): ≤ 50 mg/kg var för sig, ≤ 200 mg/kg i kombination) Proteinrester: ≤ 0,01 % Palladium: ≤ 0,1 mg/kg Nickel: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g Jäst: ≤ 10 CFU/g Mögel: ≤ 10 CFU/g Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg

Lakto-N-neotetraos (mikrobiellt ursprung) | Definition Kemiskt namn: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranos Kemisk formel: C26H45NO21 CAS-nr: 13007-32-4 Molekylvikt: 707,63 g/mol Källa En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli K-12 Beskrivning Lakto-N-neotetraos är ett vitt till benvitt pulver som framställs genom en mikrobiologisk process. Lakto-N-neotetraos isoleras genom kristallisation. Renhetsgrad Innehåll (vattenfritt): ≥ 92 % D-Laktos: ≤ 3,0 % Lakto-N-trios II: ≤ 3,0 % para-Lakto-N-neohexaos: ≤ 3,0 % Isomer av lakto-N-neotetraosfruktos: ≤ 1,0 % pH (20 °C, 5 % lösning): 4,0–7,0 Vatten: ≤ 9,0 % Sulfataska: ≤ 0,4 % Lösningsmedelsrester (metanol): ≤ 100 mg/kg Proteinrester: ≤ 0,01 % Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g Jäst: ≤ 10 CFU/g Mögel: ≤ 10 CFU/g Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg

Bladextrakt av blålusern (Medicago sativa) | Beskrivning/definition Blålusern (Medicago sativa L.) bearbetas inom två timmar efter skörden. Den skärs i bitar och krossas. Efter att ha passerat en oljepress ger blålusernen en fibrig rest och pressaft (10 % torrsubstans). Torrsubstansen av saften innehåller ca 35 % råprotein. Pressaften (pH 5,8–6,2) neutraliseras. Förvärmning och ånginsprutning gör att proteiner associerade med karotenoid- och klorofyllpigment koagulerar. Proteinfällningen separeras genom centrifugering och torkas därefter. Askorbinsyra tillsätts och proteinkoncentratet av blålusern granuleras och förvaras i inert gas eller kylförvaras. Sammansättning Protein: 45–60 % Fett: 9–11 % Fria kolhydrater (lösliga fibrer): 1–2 % Polysackarider (olösliga fibrer): 11–15 % inklusive cellulosa: 2–3 % Mineraler: 8–13 % Saponiner: ≤ 1,4 % Isoflavoner: ≤ 350 mg/kg Coumestrol: ≤ 100 mg/kg Fytater: ≤ 200 mg/kg L-kanavanin: ≤ 4,5 mg/kg

Lykopen | Beskrivning/definition Syntetiskt lykopen framställs genom s.k. Wittig-kondensation av syntetiska intermediärer som allmänt används vid framställningen av andra karotenoider som används i livsmedel. Syntetiskt lykopen består av ≥ 96 % lykopen och mindre mängder av andra relaterade karotenoidkomponenter. Lykopen tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras. Kemiskt namn: lykopen CAS-nr: 502-65-8 (all-trans-lykopen) Kemisk formel: C40H56 Formelmassa: 536,85 Da

Lykopen från Blakeslea trispora | Beskrivning/definition Rent lykopen från Blakeslea trispora består av ≥ 95 % lykopen och ≤ 5 % andra karotenoider. Det tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras. Kemiskt namn: lykopen CAS-nr: 502-65-8 (all-trans-lykopen) Kemisk formel: C40H56 Formelmassa: 536,85 Da

Lykopen från tomater | Beskrivning/definition Rent lykopen från tomater (Lycopersicon esculantum L.) består av ≥ 95 % lykopen och ≤ 5 % andra karotenoider. Det tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras. Kemiskt namn: lykopen CAS-nr: 502-65-8 (all-trans-lykopen) Kemisk formel: C40H56 Formelmassa: 536,85 Da

Lykopenoleoresin från tomater | Beskrivning/definition Lykopenoleoresin från tomater utvinns genom extraktion med lösningsmedel ur mogna tomater (Lycopersicon esculentum Mill.) varefter lösningsmedlet avlägsnas. Det rör sig om en röd till mörkbrun viskös, klar vätska. Lykopen totalt: 5–15 % Varav trans-lykopen: 90–95 % Karotenoider totalt (beräknat som lykopen): 6,5–16,5 % Andra karotenoider: 1,75 % (Fytoen/fytofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %) Tokoferoler totalt: 1,5–3,0 % Oförtvålbara ämnen: 13–20 % Fettsyror totalt: 60–75 % Vatten (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Magnesiumcitratmalat | Beskrivning/definition Magnesiumcitratmalat är ett vitt till gulvitt, amorft pulver. Kemisk formel: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 Kemiskt namn: pentamagnesium di-(2-hydroxibutandioat)-di-(2-hydroxipropan-1,2,3-trikarboxylat) CAS-nr: 1259381-40-2 Molekylvikt: 763,99 Da (vattenfritt) Löslighet: lättlösligt i vatten (ca 20 g i 100 ml) Beskrivning av det fysikaliska tillståndet: amorft pulver Magnesiuminnehåll: 12,0–15,0 % Viktförlust vid torkning (120 °C/4 timmar): ≤ 15 % Färg (fast form): vit till gulaktig Färg (20 % vattenlösning): färglös till gulaktig Utseende (20 % vattenlösning): klar lösning pH (20 % vattenlösning): ca 6,0 Orenheter Klorid: ≤ 0,05 % Sulfat: ≤ 0,05 % Arsenik: ≤ 3,0 ppm Bly: ≤ 2,0 ppm Kadmium: ≤ 1 ppm Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm

Extrakt av magnoliabark | Beskrivning/definition Extrakt av magnoliabark utvinns från barken av Magnolia officinalis L. och framställs genom superkritisk koldioxidextraktion. Barken tvättas och ugnstorkas för att minska fukthalten före malning och extraktion med superkritisk koldioxid. Extraktet löses upp i etanol av medicinsk kvalitet och omkristalliseras för att ge extrakt av magnoliabark. Extrakt av magnoliabark består huvudsakligen av två fenolföreningar, magnolol och honokiol. Utseende: ljust brunaktigt pulver Renhetsgrad Magnolol: ≥ 85,2 % Honokiol: ≥ 0,5 % Magnolol och honokiol: ≥ 94 % Eudesmol totalt: ≤ 2 % Fukt: 0,50 % Tungmetaller Arsenik (ppm): ≤ 0,5 Bly (ppm): ≤ 0,5 Metyleugenol (ppm): ≤ 10 Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0 Alkaloider totalt (ppm): ≤ 100

Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans | Beskrivning/definition Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans framställs genom vakuumdestillering och skiljer sig från raffinerad majsgroddsolja genom koncentrationen av den oförtvålbara fraktionen (1,2 g i raffinerad majsgroddsolja och 10 g i majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans). Renhetsgrad Oförtvålbara ämnen: > 9,0 g/100 g Tokoferoler: ≥ 1,3 g/100 g α-Tokoferol (%): 10–25 % β-tokoferol (%): < 3,0 % γ-Tokoferol (%): 68–89 % δ-Tokoferol (%): < 7,0 % Steroler, triterpenalkoholer, metylsteroler: > 6,5 g/100 g Fettsyror i triglycerider Palmitinsyra: 10,0–20,0 % Stearinsyra: < 3,3 % Oljesyra: 20,0–42,2 % Linolsyra: 34,0–65,6 % Linolensyra: < 2,0 % Syratal: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 10 mekv O 2/kg olja Tungmetaller Järn (Fe): < 1500 μg/kg Koppar (Cu): < 100 μg/kg Orenheter Polycykliska aromatiska kolväten (PAH), bens(a)pyren: < 2 μg/kg Behandling med aktivt kol är nödvändigt för att se till att polycykliska aromatiska kolväten (PAH) inte anrikas vid tillverkning av majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans.

Metylcellulosa | Beskrivning/definition Metylcellulosa är cellulosa som erhålls direkt från naturligt fibröst växtmaterial och är partiellt företrad med metylgrupper. Kemiskt namn: cellulosametyleter Kemisk formel: Polymererna innehåller substituerade anhydroglukosenheter med följande allmänna formel: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) där R1, R2 och R3 var och en kan vara något av följande: H CH3 eller CH2CH3 Molekylvikt: makromolekyler: från ca 20000 (n ca 100) till ca 380000 g/mol (n ca 2000) Innehåll: 25–33 % metoxylgrupper (-OCH3) och högst 5 % hydroxietoxylgrupper (-OCH2CH2OH) Svagt hygroskopiskt, vitt eller lätt gulaktigt eller gråaktigt, luktfritt och smaklöst, granulärt eller fibröst pulver Löslighet: Sväller i vatten och lämnar en klar till opalskimrande, viskös, kolloidal lösning. Olösligt i etanol, eter och kloroform. Lösligt i isättika. Renhetsgrad Viktförlust vid torkning: ≤ 10 % (105 °C, 3 timmar) Sulfataska: ≤ 1,5 % vid 800 ± 25 °C pH: ≥ 5,0 och ≤ 8,0 (1 % kolloidal lösning) Tungmetaller Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg Bly: ≤ 2,0 mg/kg Kvicksilver: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

(6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt | Beskrivning/definition Kemiskt namn: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-metyl-4-oxo-6-pteridinyl]metyl]amino]bensoyl]-L-glutaminsyra, glukosaminsalt Kemisk formel: C32H51N9O16 Molekylvikt: 817,80 g/mol (vattenfritt) CAS-nr: 11.8.1972-37-1 Utseende: krämfärgat till ljusbrunt pulver Renhetsgrad Diastereoisomerisk renhet: minst 99 % (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra Glukosamininnehåll: 34–46 % i torrsubstans 5-Metyltetrahydrofolsyrainnehåll: 54–59 % i torrsubstans Vatten: ≤ 8,0 % Tungmetaller Bly: ≤ 2,0 ppm Kadmium: ≤ 1,0 ppm Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm Arsenik: ≤ 2,0 ppm Bor: ≤ 10 ppm Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mikroorganismer: ≤ 100 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 10 g

Monometylsilantriol (organiskt kisel) | Beskrivning/definition Kemiskt namn: etylsilantriol Kemisk formel: CH6O3Si Molekylvikt: 94,14 g/mol CAS-nr: 2445-53-6 Renhetsgrad Organiskt kiselpreparat (monometylsilantriol) (vattenlösning): Aciditet (pH): 6,4–6,8 Kisel: 100–150 mg Si/l Tungmetaller Bly: ≤ 1,0 μg/l Kvicksilver: ≤ 1,0 μg/l Kadmium: ≤ 1,0 μg/l Arsenik: ≤ 3,0 μg/l Lösningsmedel Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (resthalt)

Mycelextrakt av shiitakesvamp (Lentinula edodes) | Beskrivning/definition Den nya livsmedelsingrediensen är ett sterilt vätskeextrakt som erhålls från mycel av Lentinula edodes som odlas genom nedsänkt fermentering. Det är en ljusbrun, lätt grumlig vätska. Lentinan är en β-(1–3) β-(1–6)-D-glukan med en molekylvikt på ca 5 × 105 Da, en grad av förgrening på 2/5 och en tertiärstruktur i form av en trippelhelix. Renhetsgrad/Sammansättning av mycelextrakt av Lentinula edodes Fukt: 98 % Torrsubstans: 2 % Fri glukos: < 20 mg/ml Protein totalt (1): < 0,1 mg/ml Kvävehaltiga beståndsdelar (2): < 10 mg/ml Lentinan: 0,8–1,2 mg/ml (1) Bradfordmetoden (2) Kjeldahlmetoden

Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia) | Beskrivning/definition Nonifrukterna (frukter av Morinda citrifolia L.) pressas. Den erhållna saften pastöriseras. Fermentering före eller efter pressningen kan förekomma. Rubiadin: ≤ 10 μg/kg Lucidin: ≤ 10 μg/kg

Juicepulver av nonifrukt (Morinda citrifolia) | Beskrivning/definition Frön och skal av de soltorkade frukterna av Morinda citrifolia separeras. Den erhållna massan filtreras så att saften separeras från fruktköttet. Torkningen av den framställda saften sker på något av följande två sätt: Antingen genom finfördelning med hjälp av maltodextriner från majs; blandningen erhålls genom att saft och maltodextriner flödar in med konstant hastighet. Eller genom intensivtorkning med zeoliter eller torkning och därefter blandning med ett hjälpämne; genom den processen kan juicen först torkas och därefter blandas med maltodextriner (samma mängd som används vid finfördelning).

Fruktpuré och fruktkoncentrat av noni (Morinda citrifolia) | Beskrivning/definition Frukterna av Morinda citrifolia skördas för hand. Frön och skal kan separeras mekaniskt från de pureade frukterna. Efter pastörisering förpackas purén i aseptiska behållare och förvaras kallt. Koncentrat av Morinda citrifolia framställs av puré av M. citrifolia genom behandling med pektolytiska enzymer (50–60 °C i 1–2 timmar). Därefter upphettas purén för att inaktivera pektinaserna och kyls sedan omedelbart. Juicen separeras i en dekantercentrifug. Därefter samlas juicen upp och pastöriseras innan den koncentreras i en vakuumindunstare från 6–8 brixgrader till 49–51 brixgrader i det slutliga koncentratet. Sammansättning Puré Fukt: 89–93 % Protein: < 0,6 g/100 g Fett: ≤ 0,4 g/100 g Aska: < 1,0 g/100 g Kolhydrater totalt: 5–10 g/100 g Fruktos: 0,5–3,82 g/100 g Glukos: 0,5–3,14 g/100 g Kostfiber: < 0,5–3 g/100 g 5,15-Dimetylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml Lucidin (1): ej påvisbart Alisarin (1): ej påvisbart Rubiadin (1): ej påvisbart Koncentrat Fukt: 48–53 % Protein: 3–3,5 g/100 g Fett: < 0,04 g/100 g Aska: 4,5–5,0 g/100 g Kolhydrater totalt: 37–45 g/100 g Fruktos: 9–11 g/100 g Glukos: 9–11 g/100 g Kostfiber: 1,5–5,0 g/100 g 5,15-Dimetylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml (1) Med en HPLC-UV-metod som utvecklats och validerats för analys av antrakinoner i puré och koncentrat av Morinda citrifolia. Detektionsgränser: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol), 50,0 ng/ml (lucidin), 6,3 ng/ml (alisarin) och 62,5 ng/ml (rubiadin).

Noniblad (Morinda citrifolia) | Beskrivning/definition Efter avskärning genomgår bladen av Morinda citrifolia torknings- och rostningsförfaranden. Produkten har en partikelstorlek som varierar mellan brutna blad och ett grovkornigt pulver med inslag av finare partiklar. Till färgen är det grönbrunt till brunt. Renhetsgrad/sammansättning Fukt: < 5,2 % Protein: 17–20 % Kolhydrater: 55–65 % Aska: 10–13 % Fett: 4–9 % Oxalsyra: < 0,14 % Garvsyra: < 2,7 % 5,15-Dimetylmorindol: < 47 mg/kg Rubiadin: ej påvisbart, ≤ 10 μg/kg Lucidin: ej påvisbart, ≤ 10 μg/kg

Pulver av nonifrukt (Morinda citrifolia) | Beskrivning/definition Pulver av nonifrukt framställs av mosade nonifrukter (Morinda citrifolia L.) genom frystorkning. Frukterna krossas och kärnorna avlägsnas. Vid frystorkningen avlägsnas vattnet från nonifrukterna och därefter mals den återstående massan till ett pulver och kapslas in. Renhetsgrad/sammansättning Fukt: 5,3–9 % Protein: 3,8–4,8 g/100 g Fett: 1–2 g/100 g Aska: 4,6–5,7 g/100 g Kolhydrater totalt: 80–85 g/100 g Fruktos: 20,4–22,5 g/100 g Glukos: 22–25 g/100 g Kostfiber: 15,4–24,5 g/100 g 5,15-Dimetylmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml (1) Med en HPLC-UV-metod som utvecklats och validerats för analys av antrakinoner i fruktpulver av Morinda citrifolia. Detektionsgränser: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol),

Mikroalgen Odontella aurita | Kisel: 3,3 % Kristallint kisel: högst 0,1–0,3 % som orenhet

Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler | Beskrivning/definition Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler består av en oljefraktion och en fytosterolfraktion Fördelningen av acylglyceroler Fria fettsyror (uttryckt i oljesyra): ≤ 2,0 % Monoglycerider (MAG): ≤ 10 % Diglycerider (DAG): ≤ 25 % Triglycerider (TAG): resten Fytosterolfraktion β-Sitosterol: ≤ 80 % β-Sitostanol: ≤ 15 % Kampesterol: ≤ 40 % Kampestanol: ≤ 5,0 % Stigmasterol: ≤ 30 % Brassikasterol: ≤ 3,0 % Övriga steroler/stanoler: ≤ 3,0 % Övrigt Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,5 % Peroxidtal: < 5,0 mekv/kg Transfettsyror: ≤ 1 % Förorening/renhet (GC-FID eller motsvarande metod) av fytosteroler eller fytostanoler: Fytosteroler och fytostanoler som utvinns ur andra källor än vegetabilisk olja som är lämplig som livsmedel måste vara fria från föroreningar, vilket bäst garanteras genom en renhet på mer än 99 %.

Olja från bläckfisk | Syratal: ≤ 0,5 KOH/g olja Peroxidtal: ≤ 5 mekv O 2/kg olja p-Anisidintal: ≤ 20 Köldtest vid 0 °C: ≤ 3 timmar Fukt: ≤ 0,1 % (vikt/vikt) Oförtvålbara ämnen: ≤ 5,0 % Transfettsyror: ≤ 1,0 % Dokosahexaensyra: ≥ 20 % Eikosapentaensyra: ≥ 10 %

Pastöriserade fruktberedningar framställda genom högtrycksbehandling | Parameter | Mål | Anmärkningar

Lagring av frukt före högtrycksbehandling | Minst 15 dagar vid – 20 °C | Frukt som skördats och lagrats i enlighet med god hygien, samt god jordbruks- och tillverkningssed

Frukttillsats | 40–60 % upptinad frukt | Homogeniserad frukt som tillförts till andra ingredienser

pH: | 3,2–4,2

o Brix | 7–42 | Garanterad genom tillsats av socker

aw | < 0,95 | Garanterad genom tillsats av socker

Slutlig lagring | Högst 60 dagar vid högst + 5 °C | Motsvarar lagringsordningen för konventionellt beredda produkter

Fosfaterad majsstärkelse | Beskrivning/definition Fosfaterad majsstärkelse (fosfaterat distärkelsefosfat) är kemiskt modifierad resistent stärkelse som erhålls från stärkelse med hög amyloshalt genom en kombination av kemiska behandlingar för att bilda fosfattvärbindningar mellan kolhydratrester och förestrade hydroxylgrupper. Den nya livsmedelsingrediensen är ett vitt eller nästan vitt pulver. CAS-nr: 11120-02-8 Kemisk formel: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y n = antal glukosenheter, x, y = substitutionsgrader Kemisk specifikation för fosfaterat distärkelsefosfat: Viktförlust vid torkning: 10–14 % pH: 4,5–7,5 Kostfiber: ≥ 70 % Stärkelse: 7–14 % Protein: ≤ 0,8 % Lipider: ≤ 0,8 % Resthalt av bundet fosfor: ≤ 0,4 % (som fosfor) majs med hög amyloshalt som källa

Fosfatidylserin från fosfolipider från fisk | Beskrivning/definition Den nya livsmedelsingrediensen är ett gult till brunt pulver. Fosfatidylserin erhålls från fosfolipider från fisk genom en enzymatisk transfosfatidylering med aminosyran L-serin. Specifikation för fosfatidylserin framställt av fosfolipider från fisk Fukt: < 5,0 % Fosfolipider: ≥ 75 % Fosfatidylserin: ≥ 35 % Glycerider: < 4,0 % Fritt L-serin: < 1,0 % Tokoferoler: < 0,5 %(1) Peroxidtal: < 5,0 mekv O 2/kg olja (1) Tokoferoler får tillsättas som antioxidanter enligt kommissionens förordning (EU) nr 1129/2011 om livsmedelstillsatser.

Fosfatidylserin från sojafosfolipider | Beskrivning/definition Den nya livsmedelsingrediensen är ett benvitt till ljusgult pulver. Den finns också i flytande form med en klar brun till brandgul färg. I flytande form innehåller den MCT-triacylglycerider som bärare. Den innehåller lägre nivåer av fosfatidylserin eftersom den innehåller betydande mängder olja (MCT). Fosfatidylserin från sojafosfolipider erhålls genom en enzymatisk transfosfatidylering av sojalecitin med hög halt av fosfatidylkolin med aminosyran L-serin. Fosfatidylserin består av ett glycerofosfatskelett som konjugerats med två fettsyror och L-serin genom en fosfodiesterbindning. Specifikation för fosfatidylserin från sojafosfolipider Pulverform Fukt: < 2,0 % Fosfolipider: ≥ 85 % Fosfatidylserin: ≥ 61 % Glycerider: < 2,0 % Fritt L-serin: < 1,0 % Tokoferoler: < 0,3 % Fytosteroler: < 0,2 % Flytande form Fukt: < 2,0 % Fosfolipider: ≥ 25 % Fosfatidylserin: ≥ 20 % Glycerider: ej tillämpligt Fritt L-serin: < 1,0 % Tokoferoler: < 0,3 % Fytosteroler: < 0,2 %

Fosfolipidprodukt som innehåller lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyra | Beskrivning/definition Produkten framställs genom enzymatisk omvandling av sojalecitin. Fosfolipidprodukten är ett högkoncentrerat gulbrunt pulver med lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyra. Specifikation för produkten Fukt: ≤ 2,0 % Fosfolipider totalt: ≥ 70 % Fosfatidylserin: ≥ 20 % Fosfatinsyra: ≥ 20 % Glycerider: ≤ 1,0 % Fritt L-serin: ≤ 1,0 % Tokoferoler: ≤ 0,3 % Fytosteroler: ≤ 2,0 % Kiseldioxid används med en högsta halt på 1,0 %.

Fosfolipider från äggula | 85 % och 100 % rena fosfolipider från äggula

Fytoglykogen | Beskrivning: Vitt till benvitt pulver som är en luktfri, färglös polysackarid utan smak som utvinns ur icke genetiskt modifierad sockermajs med hjälp av traditionell teknik för livsmedelsbearbetning. Definition: Glukospolymer (C6H12O6)n med raka bindningar av α(1 – 4) glykosidbindningar förgrenade var 8:e–12:e glukosenhet genom α(1 – 6) glykosidbindningar. Specifikationer Kolhydrater: 97 % Sockerarter: 0,5 % Fibrer: 0,8 % Fett: 0,2 % Protein: 0,6 %

Fytosteroler eller fytostanoler | Beskrivning/definition Fytosteroler och fytostanoler är steroler och stanoler som utvinns ur växter och som kan förekomma som fria steroler och stanoler eller som estrar med fettsyror av livsmedelskvalitet. Sammansättning (genom GC-FID eller motsvarande metod) β-Sitosterol: < 81 % β-Sitostanol: < 35 % Kampesterol: < 40 % Kampestanol: < 15 % Stigmasterol: < 30 % Brassikasterol: < 3,0 % Övriga steroler/stanoler: < 3,0 % Förorening/renhet (GC-FID eller motsvarande metod) Fytosteroler och fytostanoler som utvinns ur andra källor än vegetabilisk olja som är lämplig som livsmedel måste vara fria från föroreningar, vilket bäst garanteras genom en renhet av mer än 99 % hos fytosterol- eller fytostanolingrediensen.

Plommonkärnolja | Beskrivning/definition Plommonkärnolja är en vegetabilisk olja som erhålls genom kallpressning av kärnorna från (Prunus domestica). Sammansättning Oljesyra (C18:1): 68 % Linolsyra (C18:2): 23 % γ-Tokoferol: 80 % av tokoferoler totalt β-Sitosterol: 80–90 % av steroler totalt Triolein: 40–55 % av triglycerider Cyanvätesyra: högst 5 mg/kg olja

Koagulerat potatisprotein och hydrolysat därav | Torrsubstans: ≥ 800 mg/g Protein (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (torrsubstans) Aska: ≤ 400 mg/g (torrsubstans) Glykoalkaloid (totalt): ≤ 150 mg/kg Lysinoalanin (totalt): ≤ 500 mg/kg Lysinoalanin (fritt): ≤ 10 mg/kg

Prolyloligopeptidas (enzympreparat) | Specifikation för enzymet Systematiskt namn: prolyloligopeptidas Synonymer: prolylendopeptidas, prolin-specifik endopeptidas, endoprolylpeptidas Molekylvikt: 66 kDa Enzymkommissionens nummer: EC 3.4.21.26 CAS-nr: 72162-84-6 Källa: en genetiskt modifierad stam av Aspergillus niger (GEP-44) Beskrivning: Prolyloligopeptidas finns tillgänglig som enzympreparat innehållande ca 30 % maltodextrin. Specifikationer för enzympreparatet av prolyloligopeptidas Aktivitet: > 580000 PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g) Utseende: mikrogranulat Färg: benvitt till gulaktigt orange. Färgen kan variera mellan tillverkningssatserna. Torrsubstans: > 94 % Gluten: < 20 ppm Tungmetaller Bly: ≤ 1,0 mg/ kg Arsenik: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 103 CFU/g Jäst och mögel totalt: ≤ 102 CFU/g Sulfitreducerande anaeroba bakterier: ≤ 30 CFU/g Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g Salmonella: ej påvisade i 25 g Escherichia coli: ej påvisade i 25 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 10 g Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 10 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Antimikrobiell aktivitet: ej påvisad Mykotoxiner: under detektionsgränserna: aflatoxin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoxiner totalt (< 2,0 μg/kg), ochratoxin A (< 0,20 μg/kg), T-2-toxin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonisin B1 och B2 (< 2,5 μg/kg) (1) PPI – Protease Picomole International. (2) PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units.

Proteinextrakt från grisnjurar | Beskrivning/definition Proteinextraktet erhålls från homogeniserade grisnjurar genom en kombination av saltutfällning och hög hastighetscentrifugering. Den erhållna fällningen innehåller huvudsakligen proteiner med 7 % av enzymet diaminoxidas (enzymnomenklatur E.C. 1.4.3.22) och återlöses i ett fysiologiskt buffertsystem. Det erhållna extraktet av grisnjure formuleras som filmdragerade enteropellets med avsikten att nå önskade områden i matsmältningskanalen. Basprodukt: Specifikation: proteinextrakt från grisnjure med naturligt innehåll av diaminoxidas (DAO): Fysikaliskt tillstånd: vätska Färg: brunaktig Utseende: lätt grumlig lösning pH-värde: 6,4–6,8 Enzymatisk aktivitet: > 2677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO radioextraktionstest)) Mikrobiologiska kriterier: Brachyspira spp.: ej påvisad (realtids-PCR) Listeria monocytogenes: ej påvisad (realtids-PCR) Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g Influensa A: ej påvisad (RevT. realtids-PCR) Escherichia coli: < 10 CFU/g Totalt antal aeroba mikrobiologiska organismer: < 105 CFU/g Jäst och mögel: < 105 CFU/g Salmonella: frånvaro/10 g Enterobakterier som är resistenta mot gallsalter: < 104 CFU/g Slutprodukt Proteinextrakt från grisnjure med naturligt innehåll av DAO (E.C. 1.4.3.22) i en filmdragerad enteroformulering: Fysikaliskt tillstånd: fast Färg: gulgrå Utseende: mikropellets Enzymatisk aktivitet: 110–220 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO radioextraktionstest)) Syrastabilitet 15 min 0,1M HCl följt av 60 min Borat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO radioextraktionstest)) Vattenhalt: < 10 % Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Totalt antal aeroba mikrobiologiska organismer: < 104 CFU/g Totalt antal jäst och mögel: < 103 CFU/g Salmonella: frånvaro/10 g Enterobakterier som är resistenta mot gallsalter: < 102 CFU/g

Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans | Beskrivning/definition Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans framställs genom vakuumdestillering och skiljer sig från raffinerad rapsolja genom koncentrationen av den oförtvålbara fraktionen (1 g i raffinerad rapsolja och 9 g i rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans). Mängden triglycerider som innehåller enkelomättade och fleromättade fettsyror minskar något. Renhetsgrad Oförtvålbara ämnen: > 7,0 g/100 g Tokoferoler: > 0,8 g/100 g α-Tokoferol (%): 30–50 % γ-Tokoferol (%): 50–70 % δ-Tokoferol (%): < 6,0 % Steroler, triterpenalkoholer, metylsteroler: > 5,0 g/100 g Fettsyror i triglycerider Palmitinsyra: 3–8 % Stearinsyra: 0,8–2,5 % Oljesyra: 50–70 % Linolsyra: 15–28 % Linolensyra: 6–14 % Erukasyra: < 2,0 % Syratal: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 10 mekv O 2/kg olja Tungmetaller Järn (Fe): < 1000 μg/kg Koppar (Cu): < 100 μg/kg Orenheter Polycykliska aromatiska kolväten (PAH), bens(a)pyren: < 2 μg/kg Behandling med aktivt kol är nödvändigt för att se till att polycykliska aromatiska kolväten (PAH) inte anrikas vid tillverkning av rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans.

Rapsfröprotein | Definition Rapsfröprotein är ett vattenhaltigt proteinrikt extrakt från presskaka av raps av icke genetiskt modifierad Brassica napus L. och Brassica rapa L. Beskrivning Vitt till benvitt, spraytorkat pulver Protein totalt: ≥ 90 % Lösligt protein: ≥ 85 % Fukt: ≤ 7,0 % Kolhydrater: ≤ 7,0 % Fett: ≤ 2,0 % Aska: ≤ 4,0 % Fibrer: ≤ 0,5 % Glukosinolater totalt: ≤ 1 mmol/kg Renhetsgrad Fytat totalt: ≤ 1,5 % Bly: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Aeroba bakterier: ≤ 10000 CFU/g Totalt antal koliforma bakterier ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 10 g Salmonella: ej påvisade i 25 g

trans-Resveratrol | Beskrivning/definition Syntetiskt trans-resveratrol är benvita till beigefärgade kristaller. Kemiskt namn: 5-[(E)-2-(4-hydroxifenyl)etenyl]bensen-1,3-diol Kemisk formel: C14H12O3 Molekylvikt: 228,25 Da CAS-nr: 501-36-0 Renhetsgrad trans-Resveratrol ≥ 98 %–99 % Totalt biprodukter (besläktade ämnen): ≤ 0,5 % Enskilda besläktade ämnen: ≤ 0,1 % Sulfataska: ≤ 0,1 % Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 % Tungmetaller Bly: ≤ 1,0 ppm Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm Arsenik: ≤ 1,0 ppm Orenheter Diisopropylamin: ≤ 50 mg/kg Mikrobiellt ursprung: en genetiskt modifierad stam av Saccharomyces cerevisiae Utseende: benvitt till svagt gult pulver Partikelstorlek: 100 % mindre än 62,23 μm trans-Resveratrolhalt: minst 98 % (vikt/vikt)(torrvikt) Aska: högst 0,5 % (vikt/vikt) Fukt: högst 3 % (vikt/vikt)

Tuppkamsextrakt | Beskrivning/definition: Tuppkamsextrakt erhålls från Gallus gallus genom enzymatisk hydrolys av tuppkam med efterföljande filtrering, koncentrering och utfällning. De viktigaste beståndsdelarna i tuppkamsextrakt är glykosaminoglykanerna hyaluronsyra, kondroitinsulfat A och dermatansulfat (kondroitinsulfat B). Vitt eller nästan vitt hygroskopiskt pulver. Hyaluronsyra: 60–80 % Kondroitinsulfat A: ≤ 5,0 % Dermatansulfat (kondroitinsulfat B): ≤ 25 % pH: 5,0–8,5 Renhetsgrad Klorider: ≤ 1,0 % Kväve: ≤ 8,0 % Viktförlust vid torkning: (105 °C i 6 timmar): ≤ 10 % Tungmetaller Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Arsenik: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg Krom: ≤ 10 mg/kg Bly: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 102 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 1 g Salmonella: ej påvisade i 1 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 1 g

Sacha inchi-olja från Plukenetia volubilis | Beskrivning/definition Sacha inchi-olja är en till 100 % kallpressad vegetabilisk olja som utvinns ur frön från Plukenetia volubiis L. Det är en genomskinlig, flytande och blank olja vid rumstemperatur. Oljan har en fruktig, lätt grönsakssmak, utan bismak. Aspekt, klarhet, glans, färg: flytande vid rumstemperatur, klar, glänsande guldgul Lukt och smak: fruktig, vegetabilisk utan bismak eller oacceptabel lukt Renhetsgrad Vatten och flyktiga ämnen: < 0,2 g/100 g Orenheter olösliga i hexan: < 0,05 g/100 g Oljesyra: < 2,0 g/100 g Peroxidtal: < 15 mekv O 2/kg olja Transfettsyror: < 1,0 g/100 g Omättade fettsyror totalt: > 90 % Omega 3 alfa-linolensyra (ALA) > 45 % Mättade fettsyror: < 10 % Inga transfettsyror (< 0,5 %) Ingen erukasyra (< 0,2 %) Mer än 50 % trilinolenin och dilinolenintriglycerider Fytosteroler, sammansättning och halt Ingen kolesterol (< 5,0 mg/100 g)

Salatrim | Beskrivning/definition Salatrim är den internationellt erkända kortformen för korta och långa triglyceridmolekyler (short and long chain acyl triglyceride molecules). Salatrim framställs genom icke-enzymatisk interesterifiering av triacetin, tripropionin, tributyrin, eller blandningar därav med hydrogenerad olja av raps, sojabönor, bomullsfrö eller solrosolja. Beskrivning: Klar, lätt ambragul vätskeform till en svagt färgad, vaxartad, fast form vid rumstemperatur. Fri från särskilda ämnen och utan främmande eller härsken lukt. Fördelning av glycerolester: Triglycerider: > 87 % Diglycerider: ≤ 10 % Monoglycerider: ≤ 2,0 % Fettsyrasammansättning: Molprocent LCFA (långkedjiga fettsyror): 33–70 % Molprocent SCFA (kortkedjiga fettsyror): 30–67 % Mättade långkedjiga fettsyror: < 70 % (vikt/vikt) Transfettsyror: ≤ 1,0 % Fria fettsyror (som oljesyra): ≤ 0,5 % Sammansättning av triglycerid: Triestrar (korta/långa av 0,5–2,0): ≥ 90 % Triestrar (korta/långa = 0): ≤ 10 % Oförtvålbart material: ≤ 1,0 % Fukt: ≤ 0,3 % Aska: ≤ 0,1 % Färg: ≤ 3,5 röd (Lovibond) Peroxidtal: ≤ 2,0 mekv/kg

DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. | Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC). Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 % Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 % Transfettsyror: ≤ 1 % DHA-halt: ≥ 22,5 % EPA-halt: ≥ 10 %

Olja från Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) | Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja Oförtvålbara ämnen: ≤ 3,5 % Transfettsyror: ≤ 2,0 % Fria fettsyror: ≤ 0,4 % Dokosapentaensyra (DPA) n-6 ≤ 7,5 % DHA-halt: ≥ 35 %

Olja från Schizochytrium sp. | Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 % Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 % Transfettsyror: ≤ 1,0 % DHA-halt: ≥ 32,0 %

Olja från Schizochytrium sp. (T18) | Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 % Oförtvålbara ämnen: ≤ 3,5 % Transfettsyror: ≤ 2,0 % Fria fettsyror: ≤ 0,4 % DHA-halt: ≥ 35 %

Extrakt av fermenterade sojabönor | Beskrivning/definition Extrakt av fermenterade sojabönor är ett luktfritt, mjölkvitt pulver. Det består av 30 % extrakt av fermenterade sojabönor i pulverform och 70 % resistent dextrin (som bärare) från majsstärkelse som tillsätts under bearbetningen. Vitamin K2 avlägsnas under tillverkningsprocessen. Extrakt av fermenterade sojabönor innehåller nattokinas som isolerats från natto, ett livsmedel som framställts genom fermentering av icke genetiskt modifierade sojabönor (Glycine max (L.)) med en utvald stam Bacillus subtilis var. natto. Nattokinasaktivitet: 20000–28000 fibrinnedbrytningsenheter/g(1) Identitet: går att bekräfta Beskaffenhet: ingen obehaglig smak eller lukt Viktförlust vid torkning: ≤ 10 % Vitamin K2: ≤ 0,1 mg/kg Tungmetaller Bly: ≤ 5,0 mg/kg Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 103 CFU(3)/g Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g Koliforma bakterier: ≤ 30 CFU/g Sporbildande bakterier: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: frånvaro/25 g Salmonella: frånvaro/25 g Listeria: frånvaro/25 g (1) Metod enligt Takaoka et al. (2010).

Spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestivum) | Beskrivning/definition Spermidinrikt vetegroddsextrakt erhålls från icke-fermenterade, ogrodda vetegroddar (Triticum aestivum) genom flytande-fast extraktion som särskilt, men inte uteslutande, riktas mot polyaminer. Spermidin: 0,8–2,4 mg/g Spermin: 0,4–1,2 mg/g Spermidintriklorid: < 0,1 μg/g Putrescin: < 0,3 mg/g Kadaverin: < 0,1 μg/g Mykotoxiner Aflatoxiner (totalt): < 0,4 μg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba bakterier totalt: < 10000 CFU/g Jäst och mögel: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella: frånvaro/25 g Listeria monocytogenes: frånvaro/25 g

Sucromalt | Beskrivning/definition Sucromalt är en komplex sackaridblandning som framställs av sackaros och stärkelsehydrolysat genom en enzymreaktion. Vid denna process binds glukosmolekyler till sackarider från stärkelsehydrolysatet med hjälp av ett enzym som framställs av bakterien Leuconostoc citreum eller med hjälp av en rekombinant stam av mikroorganismen Bacillus licheniformis. De oligosackarider som uppstår kännetecknas av förekomsten av glukosbindningarna α-(1→6) och α-(l→3). Resultatet är en blandning som utöver dessa oligosackarider huvudsakligen innehåller fruktos, men också leukros och andra disackarider. Torrsubstans: 75–80 % Fukt: 20–25 % Sulfatas: högst 0,05 % pH: 3,5–6,0 Konduktivitet: < 200 (30 %) Kväve: < 10 ppm Fruktos: 35–45 % av torrvikten Leukros: 7–15 % av torrvikten Andra disackarider: högst 3 % Oligo- och polysackarider: 40–60 % av torrvikten

Sockerrörsfiber | Beskrivning/definition Sockerrörsfiber utvinns från den torra cellvägg eller fibriga rest som kvarstår efter pressning eller extraktion av sockersaft från sockerrör av genotypen Saccharum. Det består huvudsakligen av cellulosa och hemicellulosa. Framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. flisning, alkalisk spjälkning, avlägsnande av lignin och andra beståndsdelar som inte är cellulosahaltiga, blekning av renade fibrer, syratvättning och neutralisering. Fukt: ≤ 7,0 % Aska: ≤ 0,3 % Kostfiber totalt, torrsubstans (alla olösliga): ≥ 95 % varav hemicellulosa (20–25 %) och cellulosa (70–75 %) Kisel (ppm): ≤ 200 Protein: 0,0 % Fett: spår pH: 4–7 Tungmetaller Kvicksilver (ppm): ≤ 0,1 Bly (ppm): ≤ 1,0 Arsenik (ppm): ≤ 1,0 Kadmium (ppm): ≤ 0,1 Mikrobiologiska kriterier Jäst och mögel (CFU/g): ≤ 1000 Salmonella: frånvaro Listeria monocytogenes: frånvaro

Solrosoljeextrakt | Beskrivning/definition Solrosoljeextrakt framställs genom en koncentrationsfaktor på 10 av den oförtvålbara fraktionen av raffinerad solrosolja som extraherats från frön av solros (Helianthus Annuus L). Sammansättning Oljesyra (C18:1): 20 % Linolsyra (C18:2): 70 % Oförtvålbara ämnen: 8,0 % Fytosteroler: 5,5 % Tokoferoler: 1,1 %

Torkad mikroalg Tetraselmis chuii | Beskrivning/definition Den torkade produkten utvinns ur den marina mikroalgen Tetraselmis chuii som tillhör familjen Chlorodendraceae och odlas i sterilt havsvatten i slutna system med fotobioreaktorer. Renhetsgrad/sammansättning Identifieras med hjälp av kärnmarkören rDNA 18 S (den analyserade sekvensen innehåller inte mindre än 1600 baspar) i National Centre for Biotechnologys informations (NCBI) databas: Minst 99,9 % Vattenhalt: ≤ 7,0 % Proteiner: 35–40 % Aska: 14–16 % Kolhydrater: 30–32 % Fibrer: 2–3 % Fett: 5–8 % Mättade fettsyror: 29–31 % av fettsyror totalt Enkelomättade fettsyror: 21–24 % av fettsyror totalt Fleromättade fettsyror: 44–49 % av fettsyror totalt Jod: ≤ 15 mg/kg

Therapon barcoo/Scortum | Beskrivning/definition Scortum/Therapon barcoo är en fiskart i familjen Terapontidae. Det är en endemisk sötvattenart från Australien. Numera odlas den i fiskodlingsanläggningar. Taxonomisk identifiering: klass: Actinopterygii > ordning: Perciformes > familj: Terapontidae > släkte: Therapon barcoo eller Scortum barcoo Fiskköttets sammansättning Protein (%): 18–25 Fukt (%): 65–75 Aska (%): 0,5–2,0 Energi (kJ/kg): 6 000–11 500 Kolhydrater (%): 0,0 Fett (%): 5–15 Fettsyror (mg fettsyror/g filé): Σ PUFA n-3: 1,2–20,0 Σ PUFA n-6: 0,3–2,0 PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0 Omega 3-syror totalt: 1,6–40,0 Omega 6-syror totalt: 2,6–10,0

D-tagatos | Beskrivning/definition Tagatos framställs genom isomerisering av galaktos med hjälp av kemisk eller enzymatisk omvandling, eller genom epimerisering av fruktos med hjälp av enzymatisk omvandling. Dessa omvandlingar sker i ett steg. Utseende: vita eller nästan vita kristaller Kemiskt namn: D-tagatos Synonym: D-lyxo-hexulos CAS-nr: 87-81-0 Kemisk formel: C6H12O6 Formelmassa: 180,16 (g/mol) Renhetsgrad Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 timmar) Specifik rotation: [α]D20: – 4 till – 5,6o (1 % vattenlösning)(1) Smältintervall: 133–137 °C Tungmetaller Bly: ≤ 1,0 mg/kg(*) (*) Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 (*), Instrumental methods(1). (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev.2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s., ISBN 92–5-102991-1.

Taxifolinrikt extrakt | Beskrivning: Taxifolinrikt extrakt från trä av dahurisk lärk (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) är ett vitt till blekgult pulver som kristalliseras av varma vattenlösningar. Definition Kemiskt namn: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroxifenyl)-3,5,7-trihydroxi-2,3-dihydrokrom-4-on, även kallad (+) trans-(2R,3R)-dihydroquercetin] Kemisk formel: C15H12O7 Molekylmassa: 304,25 Da CAS-nr: 480-18-2 Specifikationer Fysikalisk parameter Fukt: ≤ 10 % Analys av föreningen Taxifolin (m/m): ≥ 90,0 % av torrsubstansen Tungmetaller, bekämpningsmedel Bly: ≤ 0,5 mg/kg Arsenik: ≤ 0,02 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Diklordifenyltrikloretan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg Lösningsmedelsrester Etanol: < 5000 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Mikroorganismer totalt (TPC): ≤ 104 CFU/g Enterobakterier: ≤ 100/g Jäst och mögel: : ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: frånvaro/1 g Salmonella: frånvaro/10 g Staphylococcus aureus: frånvaro/1 g Pseudomonas: frånvaro/1 g Normala mängder av beståndsdelar i taxifolinrikt extrakt (torrsubstans)

Beståndsdel | Innehåll, normal mängd (%)

Taxifolin | 90–93

Aromadendrin | 2,5–3,5

Eriodiktyol | 0,1–0,3

Quercetin | 0,3–0,5

Naringenin | 0,2–0,3

Kaempferol | 0,01–0,1

Pinocembrin | 0,05–0,12

Oidentifierade flavonoider | 1 – 3

Vatten(*) | 1,5

(*) Taxifolin är en kristall i sin hydratiserade form och under torkningen. Detta resulterar i att 1,5 volymprocent kristallvatten ingår.

Trehalos | Beskrivning/definition En icke-reducerande disackarid bestående av två glukosenheter förenade genom en α-1,1-glykosidbindning. Ämnet framställs genom en enzymatisk flerstegsprocess där utgångsämnet är stärkelse eller sackaros som först gjorts flytande. Det är dihydratformen som används som handelsvara. Praktiskt taget luktlösa, vita eller nästan vita kristaller med söt smak. Synonymer: α,α-trehalos Kemiskt namn: α-D-glukopyranosyl-α-D-glukopyranosid, dihydrat CAS-nr: 6138-23-4 (dihydrat) Kemisk formel: C12H22O11 • 2H2O (dihydrat) Formelmassa: 378,33 (dihydrat) Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 (1), Instrumental methods. Analysmetod Princip: Trehalos identifieras genom vätskekromatografi och bestäms kvantitativt genom jämförelse med en standardlösning trehalos. Beredning av provlösning: Väg med hög noggrannhet upp cirka 3 g torrt prov i en 100 ml mätkolv och tillsätt omkring 80 ml renat, avjonat vatten. Se till att provet löser sig fullständigt och späd sedan till märket med renat, avjonat vatten. Låt lösningen passera genom ett filter (porstorlek 0,45 μ). Beredning av standardlösning: Lös en noggrant uppvägd mängd torr standardreferenstrehalos i vatten så att en lösning med känd trehaloshalt erhålls, motsvarande ungefär 30 mg/ml. Utrustning: vätskekromatograf försedd med RI-detektor och en integrerad skrivare Parametrar: Kolonn: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) eller ekvivalent längd: 300 mm diameter: 10 mm temperatur: 50 °C Rörlig fas: vatten Flödeshastighet: 0,4 ml/min Injektionsvolym: 8 μl Förfarande: Injicera en volym provlösning samt (separat) en lika stor volym standardlösning i kolonnen. Beräkna toppareorna för trehalos från kromatogrammet. Beräkna mängden trehalos (mg) i 1 ml provlösning med hjälp av följande formel: % trehalos = 100 × (RU/RS) (WS/WU) där RS topparea för trehalos i standardberedningen RU topparea för trehalos i provberedningen WS mängden trehalos (mg) i standardberedningen WU det torra provets vikt (mg) Egenskaper Identifiering: Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol Specifik rotation: [α]D20 = +179o (5 % vattenlösning, dihydrat), +199o (5 % vattenlösning, vattenfri substans) Smältpunkt: 97 °C (dihydrat) Renhetsgrad Viktförlust vid torkning: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 timmar) Aska totalt: ≤ 0,05 % Tungmetaller Bly: ≤ 1,0 mg/kg

UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus) | Beskrivning/definition Kommersiellt odlad Agaricus bisporus på vilken UV-behandling tillämpas för skördade champinjoner. UV-behandling: bestrålning med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 200–800 nm. Vitamin D2 Kemiskt namn: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Synonym: ergokalciferol CAS-nr: 50-14-6 Molekylvikt: 396,65 g/mol Innehåll Vitamin D2 i slutprodukten: 5–10 μg/100 g råvikt vid hållbarhetstidens utgång

UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) | Beskrivning/definition Bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) bestrålas med ultraviolett ljus för att ergosterol ska omvandlas till vitamin D2 (ergokalciferol). Halten vitamin D2 i jästkoncentrat varierar mellan 1800000 och 3500000 IU vitamin D/100 g (450–875 μg/g). Brunt friflytande granulat Vitamin D2 Kemiskt namn: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Synonym: ergokalciferol CAS-nr: 50-14-6 Molekylvikt: 396,65 g/mol Mikrobiologiska kriterier för jästkoncentratet Koliforma bakterier: ≤ 103/g Escherichia coli: ≤ 10/g Salmonella: ej påvisade i 25 g

UV-behandlat bröd | Beskrivning/definition UV-behandlat bröd är jästa matbröd och portionsbröd (utan toppingar) som behandlas med ultraviolett ljus efter gräddningen för att omvandla ergosterol till vitamin D2 (ergokalciferol). UV-behandling: behandling med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 240–315 nm i högst 5 sekunder med en energitillförsel på 10–50 mJ/cm2. Vitamin D2 Kemiskt namn: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Synonym: ergokalciferol CAS-nr: 50-14-6 Molekylvikt: 396,65 g/mol Innehåll Vitamin D2 (ergokalciferol) i slutprodukten: 0,75–3 μg/100 g (1) Jäst i deg: 1–5 g/100 g(2) (1) EN 12821:2009, Europastandard. (2) Beräkning för receptet.

UV-behandlad mjölk | Beskrivning/definition UV-behandlad mjölk är komjölk (helmjölk och mellanmjölk) som behandlas med ultraviolett (UV) ljus genom turbulent flöde efter pastörisering. Behandlingen av pastöriserad mjölk med UV-ljus leder till en ökad koncentration av vitamin D3 (kolekalciferol) genom omvandling av 7-dehydrokolesterol till vitamin D3. UV-behandling: behandling med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 200–310 nm med en energitillförsel på 1045 J/l. Vitamin D3 Kemiskt namn: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metyl-1-[(2R)-6-metylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-yliden]etyliden]-4-metylidencyklohexan-1-ol Synonym: kolekalciferol CAS-nr: 67-97-0 Molekylvikt: 384,6377 g/mol Innehåll Vitamin D3 i slutprodukten: Helmjölk (1): 0,5–3,2 μg/100 g(2) Mellanmjölk (1): 0,1–1,5 μg/100 g(2) (1) Enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 671). (2) HPLC.

Vitamin K2 (menakinon) | Det nya livsmedlet framställs genom en syntetisk eller mikrobiologisk process. Vitamin K2 (2-metyl-3-all-trans-polyprenyl-1,4-naftokinoner), eller menakinon-serien, är en grupp prenylerade naftokinon-derivat. Antalet isoprenrester, där 1 isopren-enhet består av 5 kolatomer inklusive sidokedjan, används för att karakterisera menakinonhomologerna som huvudsakligen innehåller MK-7, och i mindre utsträckning MK-6. Vitamin K2-serie (menakinon-serie) där menakinon-7 (MK-7)(n = 6) är C46H64O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5) är C41H56O2 och menakinon-4 (MK-4)(n = 3) är C31H40O2. Kemiskt namn: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametyl-2,6,10,14,18,22,26-oktacosaheptaenyl)-3-metyl-1,4-naftalenedion CAS-nr: 2124-57-4 Molekylformel: C46H64O2 Molekylvikt: 649 g/mol 2-metyl-1,4-naftokinon (menadion) Specifikation för syntetiskt vitamin K2 (menakinon-7) Utseende: gult pulver Renhetsgrad: högst 6,0 % cis-isomer, högst 2,0 % andra orenheter Innehåll: 97–102 % menakinon-7 (inklusive minst 92 % all-trans-menakinon-7) Specifikationer för mikrobiologiskt framställt vitamin K2 (menakinon-7) Källa: Bacillus subtilis spp. natto och Bacillus licheniformis Utseende: gult pulver eller oljesuspension

Veteklimjölextrakt | Beskrivning/definition Vitt, kristallint pulver som erhålls genom enzymatisk extraktion från kli av Triticum aestivum L., rikt på arabinoxylanoligosackarider. Torrsubstans: minst 94 % Arabinoxylanoligosackarider: minst 70 % torrsubstans Genomsnittlig polymerisationsgrad för arabinoxylanoligosackarider: 3–8 Ferulasyra (bunden till arabinoxylanoligosackarider): 1–3 % torrsubstans Polysackarider och oligosackarider totalt: minst 90 % Protein: högst 2 % torrsubstans Aska: högst 2 % torrsubstans Mikrobiologiska parametrar Totalt antal mesofila bakterier: högst 10 000/g Jäst: högst 100/g Svamp: högst 100/g Salmonella: ej påvisade i 25 g Bacillus cereus: högst 1 000/g Clostridium perfringens: högst 1 000/g

Beta-glukaner från jäst | Beskrivning/definition Beta-glukaner är komplexa polysackarider med högmolekylär massa (100–200 kDa), vilka finns i cellväggarna i många typer av jäst och sädesslag. Den kemiska beteckningen för beta-glukaner från jäst är (1–3),(1–6)-ß-D-glukaner. Beta-glukaner utgörs av ett skelett av ß-1-3-bundna glukosenheter, förgrenade genom ß-1-6-bindningar, till vilket kitin och mannoproteiner är bundna genom ß-1-4-bindningar. Beta-glukaner är isolerade från jäst (Saccharomyces cerevisiae). Tertiärstrukturen hos Saccharomyces cerevisiaes cellvägg av glukan består av kedjor av ß-1,3-bundna glukosenheter, förgrenade genom ß-1,6-bindningar, som bildar ett skelett till vilket kitin (genom ß-1,4-bindningar), ß-1,6-glukaner och vissa mannoproteiner är bundna. Det nya livsmedlet finns i tre olika former: löslig och olöslig form och som olösligt i vatten men utspädningsbart i många flytande matriser. Kemiska specifikationer för beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae) Löslig form Kolhydrater totalt: > 75 % Beta-glukaner (1,3/1,6) > 75 % Aska: < 4,0 % Fukt: < 8,0 % Protein: < 3,5 % Fett: < 10 % Olöslig form Kolhydrater totalt: > 70 % Beta-glukaner (1,3/1,6) > 70 % Aska: ≤ 12 % Fukt: < 8,0 % Protein: < 10 % Fett: < 20 % Olösliga i vatten, men utspädningsbara i många flytande matriser (1,3)-(1,6)-ß-D-glukan > 80 % Aska: < 2,0 % Fukt: < 6,0 % Protein: < 4,0 % Fett totalt: < 3,0 % Mikrobiologiska uppgifter förolösliga i vatten men utspädningsbara i många flytande matriser Bakterietal totalt: < 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g Koliforma bakterier totalt: < 10 CFU/g Jäst: < 25 CFU/g Mögel: < 25 CFU/g Salmonella: ej påvisade i 25 g Escherichia coli: ej påvisade i 1 g Bacillus cereus: < 100 CFU/g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g Tungmetaller för olösliga i vatten men utspädningsbara i många flytande matriser Bly: < 0,2 mg/g Arsenik: < 0,2 mg/g Kvicksilver: < 0,1 mg/g Kadmium: < 0,1 mg/g

Zeaxantin | Beskrivning/definition Zeaxantin är ett naturligt förekommande xantofyllpigment och en oxygenerad karotenoid. Syntetiskt zeaxantin framställs antingen som ett gelatin- eller stärkelsebaserat spraytorkat pulver (s.k. beadlets) med tillsatt α-tokoferol och askorbylpalmitat eller som en majsoljesuspension med tillsatt α-tokoferol. Syntetiskt zeaxantin framställs från mindre molekyler genom en kemisk flerstegssyntes. Orangerött kristallint pulver med svag eller ingen lukt. Kemisk formel: C40H56O2 CAS-nr: 144-68-3 Molekylvikt: 568,9 Da Fysikalisk–kemiska egenskaper Viktförlust vid torkning: < 0,2 % all-trans-Zeaxantin > 96 % cis-Zeaxantin: < 2,0 % Andra karotenoider: < 1,5 % Trifenylfosfinoxid (CAS-nr: 791-28-6): < 50 mg/kg

Zink-L-pidolat | Beskrivning/definition Zink-L-pidolat är ett vitt till benvitt pulver med karakteristisk lukt. Internationellt generiskt namn (INN): L-pyroglutaminsyra, zinksalt Synonymer: zink-5-oxoprolin, zinkpyroglutamat, zinkpyrrolidinkarboxylat, Zinc PCA, L-zinkpidolat CAS-nr: 15454-75-8 Molekylformel: (C5 H6 NO3)2 Zn Relativ vattenfri molekylmassa: 321,4 Utseende: vitt till vitaktigt pulver Renhetsgrad Zink-L-pidolat (renhet): ≥ 98 % pH (10 % vattenlösning): 5,0–6,0 Specifik rotation: 19,6o–22,8o Vatten: ≤ 10,0 % Glutaminsyra: < 2,0 % Tungmetaller Bly: ≤ 3,0 ppm Arsenik: ≤ 2,0 ppm Kadmium: ≤ 1,0 ppm Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm Mikrobiologiska kriterier Totalt antal levande mesofila bakterier: ≤ 1000 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Patogen: frånvaro

1 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 29.6.2013, s. 35).

2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014 av den 30 juli 2014 om kraven på tillhandahållande av information till konsumenterna om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i livsmedel (EUT L 228, 31.7.2014, s. 5).

3 Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).

4 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (EUT L 404, 30.12.2006, s. 26).

5 Rådets direktiv 2001/113/EG av den 20 december 2001 om sylt, gelé och marmelad samt sötad kastanjepuré avsedda som livsmedel (EGT L 10, 12.1.2002, s. 67).

6 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 671).

13 Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1).

14 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/175 av den 5 februari 2015 om fastställande av särskilda villkor för import av guarkärnmjöl med ursprung i eller avsänt från Indien på grund av risken för kontaminering med pentaklorfenol och dioxiner (EUT L 30, 6.2.2015, s. 10).