Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1564 av den 17 oktober 2018 om godkännande av ett preparat av dolomit-magnesit som fodertillsats för alla djurarter utom mjölkkor och andra idisslare för mjölkproduktion, avvanda smågrisar och slaktsvin (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

2 En ansökan om godkännande av ett preparat av dolomit-magnesit har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

3 Ansökan gäller godkännande av ett preparat av dolomit-magnesit som fodertillsats i kategorin tekniska tillsatser för alla djurarter.

4 Preparatet av dolomit-magnesit i kategorin tekniska tillsatser godkändes för tio år som fodertillsats för mjölkkor och andra idisslare för mjölkproduktion, avvanda smågrisar och slaktsvin genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1964.

5 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 17 april 2018 och 25 januari 2017 att preparatet av dolomit-magnesit under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade också att det är effektivt som klumpförebyggande medel. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

6 Bedömningen av preparatet av dolomit-magnesit visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

7 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin tekniska tillsatser och den funktionella gruppen klumpförebyggande medel som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i bilagan uppfylls.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1964 av den 9 november 2016 om godkännande av ett preparat av dolomit-magnesit som fodertillsats för mjölkkor och andra idisslare för mjölkproduktion, avvanda smågrisar och slaktsvin och av ett preparat av montmorillonit-illit som fodertillsats för alla djurarter (EUT L 303, 10.11.2016, s. 7).

3 EFSA Journal, vol. 16(2018):5, artikelnr 5272.

4 EFSA Journal, vol. 15(2017):2, artikelnr 4711.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

1g598 | Dolomit-magnesit | Tillsatsens sammansättning Preparat av en naturlig blandning av dolomit och magnesit ≥ 40 % (med en lägsta halt av karbonater på 24 %) Beskrivning av den aktiva substansen Dolomit CAS-nr: 16389-88-1 (CaMg)(CO3)2 Magnesit CAS-nr: 546-93-0 MgCO3 Talk (hydratiserade magnesiumsilikater) CAS-nr: 14807-96-6 Mg3Si4O10(OH)2 Talk ≥ 35 % Klorit (aluminium-magnesium) CAS-nr: 1318-59-8 (Mg,Fe,Al)6(Si, Al)4O10(OH)8 Järn (strukturellt) 6 % (genomsnitt) Klorit ≥ 16 % Fri från kvarts och asbest Analysmetod Beskrivning av fodertillsatsen: Röntgendiffraktion (XRD) Atomabsorptionsspektrometri (AAS) | Alla arter och kategorier utom mjölkkor och andra idisslare för mjölkproduktion, avvanda smågrisar och slaktsvin | — | 5000 | 20000 | 1. Ange följande på märkningen av tillsatsen och förblandningar innehållande den: Tillsatsen dolomit-magnesit är rik på (inert) järn. 2. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd. | 8 november 2028

1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports