Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/407 av den 3 november 2020 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 för att ta upp citronsyra som ett verksamt ämne i bilaga I till den förordningen (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 28.1, och

1 Citronsyra har utvärderats som ett existerande verksamt ämne inom ramen för det granskningsprogram som avses i artikel 89.1 i förordning (EU) nr 528/2012 och som fastställts genom förordning (EU) nr 1062/2014.

2 Kommittén för biocidprodukter antog i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens (nedan kallad kemikaliemyndigheten) yttrande den 16 februari 2016, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser. I yttrandet konstaterades att biocidprodukter i produkttyp 2 som innehåller citronsyra kan förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG, som var tillämpliga för granskningen av ansökan om godkännande av citronsyra i enlighet med artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012.

3 Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1938 godkändes citronsyra därför som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 2.

4 Kemikaliemyndigheten konstaterade också i sitt yttrande att citronsyra inte inger betänkligheter och därför kan tas upp i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012.

5 Med hänsyn till kemikaliemyndighetens yttrande bör citronsyra därför tas upp i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012. Eftersom citronsyra har bedömts på grundval av en dossier för ett verksamt ämne som uppfyller kraven i artikel 11.1 i direktiv 98/8/EG bör citronsyra tas upp i kategori 6 i bilaga I till den förordningen.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

2 Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).

3 Opinion on the application for approval of the active substance:Citric acid, Product type:2, ECHA/BPC/088/2016, antaget den 16 februari 2016.

4 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).

5 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1938 av den 4 november 2016 om godkännande av citronsyra som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 2 (EUT L 299, 5.11.2016, s. 54).

BILAGA

I bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 ska följande post läggas till i kategori 6 i förteckningen över verksamma ämnen som avses i artikel 25 a:

EG-nummer | Namn/Grupp | Begränsning | Anmärkning

201-069-1 | Citronsyra | Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad: 995 g/kg | CAS 77-92-9

1 Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.