Ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 för att ta upp kaliumsorbat som ett verksamt ämne i bilaga I till den förordningen
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 28.1, och
(1) Kalium-(E,E)-hexa-2,4-dienoat (kaliumsorbat) har utvärderats som ett existerande verksamt ämne som ingår i arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen enligt artikel 89.1 i förordning (EU) nr 528/2012 i enlighet med kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014.
(2) Kommittén för biocidprodukter antog i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens (kemikaliemyndigheten) yttrande den 4 december 2014, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser. Eftersom den behöriga myndighetens utvärdering slutfördes den 20 oktober 2010 granskades ansökan om godkännande av kaliumsorbat i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG, i enlighet med artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012, och kemikaliemyndigheten konstaterade i sitt yttrande att de biocidprodukter i produkttyp 8 som innehåller kaliumsorbat kan förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG.
(3) Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1729 godkändes kaliumsorbat därför som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 8.
(4) Kaliumsorbat ingår fortfarande i arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen för användning i biocidprodukter i produkttyp 6.
(5) Kemikaliemyndigheten konstaterade också i sitt yttrande av den 4 december 2014 att kaliumsorbat uppfyller kriterierna för upptagande i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012.
(6) Med hänsyn till kemikaliemyndighetens yttrande bör kaliumsorbat därför tas upp i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012. Eftersom kaliumsorbat har bedömts på grundval av dokumentation om ett verksamt ämne som har accepterats i enlighet med artikel 11.1 i direktiv 98/8/EG bör kaliumsorbat tas upp i kategori 6 i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012.
(7) I artikel 89.3 i förordning (EU) nr 528/2012 finns övergångsbestämmelser för de fall då ett existerande verksamt ämne som har tagits upp i arbetsprogrammet för en systematisk granskning av existerande verksamma ämnen godkänns i enlighet med den förordningen. I fråga om kaliumsorbat i produkttyp 6 bör datum för godkännande vid tillämpningen av artikel 89.3 i den förordningen fastställas till den 1 februari 2023, så att tillräcklig tid ges för inlämning av ansökningar om godkännande i enlighet med 89.3 andra stycket i den förordningen.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Vid tillämpning av artikel 89.3 i förordning (EU) nr 528/2012 ska datum för godkännande av kaliumsorbat i produkttyp 6 vara den 1 februari 2023.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
2 Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).
3 Yttrande från kommittén för biocidprodukter om det verksamma ämnet kaliumsorbat i produkttyp 8, ECHA/BPC/37/2014, antaget den 4 december 2014.
4 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).
5 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1729 av den 28 september 2015 om godkännande av kaliumsorbat som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 (EUT L 252, 29.9.2015, s. 24).
BILAGA
I bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 ska följande post läggas till i kategori 6 i förteckningen över verksamma ämnen som avses i artikel 25 a:
EG-nummer | Namn/Grupp | Begränsning | Anmärkning
246-376-1 | Kalium-(E,E)-hexa-2,4-dienoat (kaliumsorbat) | Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad : 990 g/kg | CAS-nr 24634-61-5
1 Datum för godkännande av kaliumsorbat i produkttyp 6 ska vid tillämpning av artikel 89.3 vara den 1 februari 2023.
2 Renhetsgraden i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt likvärdigt med det verksamma ämne som utvärderats.