Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/807 av den 10 mars 2021 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 för att ta upp kaliumsorbat som ett verksamt ämne i bilaga I till den förordningen (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 28.1, och
1 Kalium-(E,E)-hexa-2,4-dienoat (kaliumsorbat) har utvärderats som ett existerande verksamt ämne som ingår i arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen enligt artikel 89.1 i förordning (EU) nr 528/2012 i enlighet med kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014.
2 Kommittén för biocidprodukter antog i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens (kemikaliemyndigheten) yttrande den 4 december 2014, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser. Eftersom den behöriga myndighetens utvärdering slutfördes den 20 oktober 2010 granskades ansökan om godkännande av kaliumsorbat i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG, i enlighet med artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012, och kemikaliemyndigheten konstaterade i sitt yttrande att de biocidprodukter i produkttyp 8 som innehåller kaliumsorbat kan förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG.
3 Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1729 godkändes kaliumsorbat därför som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 8.
4 Kaliumsorbat ingår fortfarande i arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen för användning i biocidprodukter i produkttyp 6.
5 Kemikaliemyndigheten konstaterade också i sitt yttrande av den 4 december 2014 att kaliumsorbat uppfyller kriterierna för upptagande i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012.
6 Med hänsyn till kemikaliemyndighetens yttrande bör kaliumsorbat därför tas upp i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012. Eftersom kaliumsorbat har bedömts på grundval av dokumentation om ett verksamt ämne som har accepterats i enlighet med artikel 11.1 i direktiv 98/8/EG bör kaliumsorbat tas upp i kategori 6 i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012.
7 I artikel 89.3 i förordning (EU) nr 528/2012 finns övergångsbestämmelser för de fall då ett existerande verksamt ämne som har tagits upp i arbetsprogrammet för en systematisk granskning av existerande verksamma ämnen godkänns i enlighet med den förordningen. I fråga om kaliumsorbat i produkttyp 6 bör datum för godkännande vid tillämpningen av artikel 89.3 i den förordningen fastställas till den 1 februari 2023, så att tillräcklig tid ges för inlämning av ansökningar om godkännande i enlighet med 89.3 andra stycket i den förordningen.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Vid tillämpning av artikel 89.3 i förordning (EU) nr 528/2012 ska datum för godkännande av kaliumsorbat i produkttyp 6 vara den 1 februari 2023.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
2 Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).
3 Yttrande från kommittén för biocidprodukter om det verksamma ämnet kaliumsorbat i produkttyp 8, ECHA/BPC/37/2014, antaget den 4 december 2014.
4 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).
5 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1729 av den 28 september 2015 om godkännande av kaliumsorbat som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 (EUT L 252, 29.9.2015, s. 24).
BILAGA
I bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 ska följande post läggas till i kategori 6 i förteckningen över verksamma ämnen som avses i artikel 25 a:
EG-nummer | Namn/Grupp | Begränsning | Anmärkning
246-376-1 | Kalium-(E,E)-hexa-2,4-dienoat (kaliumsorbat) | Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad : 990 g/kg | CAS-nr 24634-61-5
1 Datum för godkännande av kaliumsorbat i produkttyp 6 ska vid tillämpning av artikel 89.3 vara den 1 februari 2023.
2 Renhetsgraden i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt likvärdigt med det verksamma ämne som utvärderats.