(EU) 2021/978

Beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Lyso IPA Surface Disinfection

Titel: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/978 av den 10 juni 2021 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Lyso IPA Surface Disinfection (Text av betydelse för EES)
CELEX: 32021R0978
Datum: 2021-06-10
Källa: eur-lex.europa.eu

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och

(1) Den 22 juni 2016 lämnade Schuelke & Mayr GmbH i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 och artikel 4 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad myndigheten) om godkännande av en likadan biocidproduktfamilj, enligt artikel 1 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013, benämnd Lyso IPA Surface Disinfection i produkttyperna 2 och 4 såsom de beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-GX025200-35 i registret över biocidprodukter (nedan kallat registret). I ansökan angavs också ansökningsnumret för den motsvarande referensproduktfamiljen (perform-IPA), som registrerats i registret med ärendenummer BC-AB023095-72.

(2) Den likadana biocidproduktfamiljen Lyso IPA Surface Disinfection innehåller propan-2-ol som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.

(3) Den 12 maj 2020 lämnade myndigheten ett yttrande till kommissionen och utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Lyso IPA Surface Disinfection i enlighet med artikel 6.1 och 6.2 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013.

(4) I yttrandet konstateras det att Lyso IPA Surface Disinfection är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att de föreslagna skillnaderna mellan den likadana biocidproduktfamiljen och den motsvarande referensbiocidproduktfamiljen begränsas till den information som kan bli föremål för en administrativ ändring i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, att Lyso IPA Surface Disinfection får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i förordning (EU) nr 528/2012 och att den likadana biocidproduktfamiljen, på grundval av bedömningen av den motsvarande referensproduktfamiljen (perform-IPA) och förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i förordning (EU) nr 528/2012.

(5) Den 6 november 2020 översände myndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

(6) Kommissionen instämmer med myndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för den likadana biocidproduktfamiljen Lyso IPA Surface Disinfection.

(7) Den likadana biocidproduktfamiljen Lyso IPA Surface Disinfection innehåller det icke verksamma ämnet dietylftalat för vilket det inte gick att avgöra om det uppfyller de vetenskapliga kriterierna för att fastställa hormonstörande egenskaper i enlighet med kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 under ansökans utvärderingsperiod för den motsvarande referensbiocidproduktfamiljen. Därför bör det göras ytterligare en granskning av dietylftalat. Om dietylftalat anses ha hormonstörande egenskaper kommer kommissionen att ta ställning till om unionsgodkännandet för Lyso IPA Surface Disinfection behöver upphävas eller ändras i enlighet med artikel 48 i förordning (EU) nr 528/2012.

(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Schuelke & Mayr GmbH beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den likadana biocidproduktfamiljen Lyso IPA Surface Disinfection i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan, med godkännandenummer EU-0023860-0000.

Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 8 juli 2021 till och med den 30 november 2030.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 av den 6 maj 2013 om ett förfarande för produktgodkännande av likadana biocidprodukter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 125, 7.5.2013, s. 4).

3 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 11 maj 2020 om unionsgodkännande av den likadana biocidproduktfamiljen Lyso IPA Surface Disinfection, https://echa.europa.eu/en/opinions-on-union-authorisation.

4 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4).

5 Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 av den 4 september 2017 om vetenskapliga kriterier för att fastställa hormonstörande egenskaper enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 301, 17.11.2017, s. 1).

BILAGA

Lyso IPA Surface Disinfection

Produkttyp 2 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel)

Produkttyp 4 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder (desinfektionsmedel)

Godkännandenummer: EU-0023860-0000

R4BP-tillgångsnummer: EU-0023860-0000

DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1 Familjenamn

Namn | Lyso IPA Surface Disinfection

1.2 Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

1.3 Innehavare av produktgodkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Schülke & Mayr GmbH

Adress | Robert-Koch-Str. 2, 22851, Norderstedt, Tyskland

Godkännandenummer | EU-0023860-0000

R4BP-tillgångsnummer | EU-0023860-0000

Datum för godkännande | 8 juli 2021

Utgångsdatum för godkännande | 30 november 2030

1.4 Tillverkare av biocidprodukter

Tillverkarens namn | Schülke & Mayr GmbH

Tillverkarens adress | Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Tyskland

Tillverkarens namn | BOCHEMIE a.s.

Tillverkarens adress | Lidická 326, 735 95 Bohumín Tjeckien

Tillverkningsställe(n) | Lidická 326, 735 95 Bohumín Tjeckien

Tillverkarens namn | Imeco

Tillverkarens adress | Boschstr. 5, 63768 Hösbach Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Boschstr. 5, 63768 Hösbach Tyskland Neue Straße 2–4, 09471 Köningswalde Tyskland

Tillverkarens namn | Tristel Solutions Limited

Tillverkarens adress | Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Storbritannien

Tillverkningsställe(n) | Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Storbritannien

Tillverkarens namn | Techtex

Tillverkarens adress | Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Storbritannien

Tillverkningsställe(n) | Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Storbritannien

Tillverkarens namn | A.F.P. GmbH

Tillverkarens adress | Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Tyskland

Tillverkarens namn | Innovate GmbH

Tillverkarens adress | Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Tyskland

Tillverkarens namn | Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

Tillverkarens adress | Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Tyskland

Tillverkarens namn | Sterisol AB

Tillverkarens adress | Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Sverige

Tillverkningsställe(n) | Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Sverige

Tillverkarens namn | Rudolf Dankwardt GmbH

Tillverkarens adress | Gutenbergring 50–52, 22848 Norderstedt Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Gutenbergring 50–52, 22848 Norderstedt Tyskland Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz – Werk/Lübtheen Tyskland

1.5 Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne | Propan-2-ol

Tillverkarens namn | Ineos Solvents Germany GmbH (tidigare Sasol)

Tillverkarens adress | Römerstraße 733, 47443 Moers Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Römerstraße 733, 47443 Moers Tyskland Shamrockstr. 88, 44643 Herne Tyskland

Verksamt ämne | Propan-2-ol

Tillverkarens namn | Shell Chemicals Europe B.V.

Tillverkarens adress | Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nederländerna

Tillverkningsställe(n) | Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederländerna

2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Minst | Högst

Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1

2.2 Typ(er) av formuleringar

Formulering(ar) | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig Övriga vätskor (AL), bruksfärdig, torkdukar impregnerade med desinfektionsformulering

DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

META-SPC 1

1. META-SPC 1 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1 Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

Benämning | meta-SPC 1 perform IPA liquid

1.2 Tillägg till registreringsnummer

Nummer | 1–1

1.3 Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

2. META-SPC 1 SAMMANSÄTTNING

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

Minst | Högst

Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1

2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

Formulering(ar) | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelse | Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelse | Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden. Behållaren ska vara väl tillsluten. Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. Använd explosionssäker elektrisk/ventilations-/belysningsutrustning. Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. Undvik att inandas ångor. Undvik att inandas sprej. Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. Vid bestående ögonirritation: Rådfråga läkare. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. Vid brand: Släck med alkoholbeständigt skum, koldioxid eller vattendimma Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. Förvaras inlåst. Innehållet lämnas till en godkänd avfallsstation.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 1

4.1 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen såväl som ytor i renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod | Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Produkten ska sprayas direkt på ytan

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Desinfektion efter varje produktions- och rengöringsprocess eller då det krävs enligt standardrutiner (SOP)

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 250–1000 ml Förpackningsmaterial: högdensitetspolyeten (HDPE), surlyn/polypropen (PP) Förslutningsmaterial är ett av följande: PP, polyoximetylen (POM), lågdensitetspolyeten (LDPE), HDPE, polyeten (PE), etenvinylacetat (EVA), rostfritt stål, polybutentereftalat (PBT), (LD)PE, exp. polytetrafluoreten (PTFE), linjär lågdensitetspolyeten (LLDPE), expanderad PE (EXPPE), sampolymer-PP Burk: 5–10 l Förpackningsmaterial: HDPE. Förslutningsmaterial är ett av följande: HDPE/LDPE Påse med spraymunstycke: 1 l Förpackningsmaterial: EVA Förslutningsmaterial: PP/silikon/EVA

4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Spraya bruksfärdig produkt på ytan och låt verka i rumstemperatur (20 ± 2 °C) i minst 1 minut.

4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan användas vid återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder: Använd ögonskydd vid hantering av produkten.

4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.2 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen såväl som ytor i renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten sprayas eller hälls på ytan och torkas av efteråt. Alternativt kan torkduken blötas genom att spraya eller hälla på produkten och därefter torkar man ytan.

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 250–1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE, surlyn/PP Förslutningsmaterial är ett av följande: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rostfritt stål, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, sampolymer PP. Burk: 5–10 l Förpackningsmaterial: HDPE. Förslutningsmaterial är ett av följande: HDPE/LDPE Påse med spraymunstycke: 1 l Förpackningsmaterial: EVA Förslutningsmaterial: PP/silikon/EVA.

4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Spraya eller häll på bruksfärdig produkt på ytan och torka av efteråt eller blötlägg en torkduk med bruksfärdig produkt genom att spraya eller hälla den på duken och torka därefter av ytan. Låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).

4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.3 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Virus Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin, inklusive renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod | Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Produkten ska sprayas direkt på ytan.

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare

4.3.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Spraya bruksfärdig produkt på ytan och låt verka i rumstemperatur (20 ± 2 °C) i minst 1 minut (bakterie- och jästdödande aktivitet) eller 2 minuter (antiviral aktivitet).

4.3.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan användas vid desinfektion av maskiner för livsmedelsbearbetning och för återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder: Använd ögonskydd vid hantering av produkten.

4.3.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.3.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.3.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.4 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin, inklusive renrum (klass A/B)

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare

4.4.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Spraya bruksfärdig produkt på ytan och torka av efteråt eller blötlägg en torkduk med bruksfärdig produkt genom att spraya eller hälla på den och torka därefter av ytan. Låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).

4.4.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Använd ögonskydd vid hantering av produkten.

4.4.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.4.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.4.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJERFÖR META-SPC 1

5.1 Bruksanvisning

Rengör ytan noga före användning.

Avlägsna om nödvändigt överflödigt vatten från ytan före desinfektionen.

Applicera inte mer än 25 ml/m2.

Se till att blötlägg ytorna helt.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2 Riskbegränsande åtgärder

Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.

Säkerställ god ventilation för att förhindra att explosiva gaser bildas.

Undvik kontakt med ögonen.

Använd en tratt vid påfyllning.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. Detta gäller inte patientrum på sjukhus.

5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen:

Vid olycka: Kontakta Giftinformationscentralen eller läkare.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.

Vid hudkontakt: Tvätta med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt.

5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 36 månader

Behållaren ska vara väl tillsluten.

Förvaras på väl ventilerad plats.

Skyddas från solljus.

Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.

6. ÖVRIG INFORMATION

Denna produkt innehåller propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0), för vilken ett europeiskt referensvärde på 129,28 mg/m3 för professionella användare har överenskommits och användes för riskbedömningen av produkten.

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Schülke® 6 | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0023860-0001 1-1

Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1

META-SPC 2

1. META-SPC 2 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1 Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

Benämning | meta-SPC 2 perform wipes IPA

1.2 Tillägg till registreringsnummer

Nummer | 1-2

1.3 Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

2. META-SPC 2 SAMMANSÄTTNING

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

Minst | Högst

Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1

2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

Formulering(ar) | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig, torkdukar impregnerade med desinfektionsformulering

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Faroangivelse | Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 2

4.1 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen såväl som ytor i renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Desinfektion efter varje produktions- och rengöringsprocess eller då det krävs enligt SOP.

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Mjukt paket: 1–200 torkdukar Förpackningsmaterial: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; biaxiellt orienterad polypropen (BOPP) + gjuten polypropen (CPP) Påse: 10–200 torkdukar Förpackningsmaterial: LDPE/PET Rör: 50–200 torkdukar Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial är antingen PP eller PE3385

4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).

4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning.

4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.2 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin, inklusive renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan.

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Mjukt paket: 1–200 torkdukar Förpackningsmaterial: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Påse: 10–200 torkdukar Förpackningsmaterial: LDPE/PET Rör: 50–200 torkdukar Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial är antingen PP eller PE3385

4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).

4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning.

4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJERFÖR META-SPC 2

5.1 Bruksanvisning

Rengör ytan noga före användning.

Avlägsna om nödvändigt överflödigt vatten från ytan före desinfektionen.

Se till att blötlägg ytorna helt.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2 Riskbegränsande åtgärder

Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.

Säkerställ god ventilation för att förhindra att explosiva gaser bildas.

Undvik kontakt med ögonen.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. Detta gäller inte patientrum på sjukhus.

5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen:

Vid olycka: Kontakta Giftinformationscentralen eller läkare.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.

Vid hudkontakt: Tvätta med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt.

5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader

Behållaren ska vara väl tillsluten.

Förvaras på väl ventilerad plats.

Skyddas från solljus.

Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.

6. ÖVRIG INFORMATION

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Schülke® 7 | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0023860-0002 1-2

Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1

META-SPC 3

1. META-SPC 3 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1 Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

Benämning | meta-SPC 3 mikrozid liquid

1.2 Tillägg till registreringsnummer

Nummer | 1-3

1.3 Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

2. META-SPC 3 SAMMANSÄTTNING

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

Minst | Högst

Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1

2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

Formulering(ar) | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

Faroangivelse | Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 3

4.1 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier inklusive Mycobacterium tuberculosis Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen såväl som ytor i renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod | Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Produkten ska sprayas direkt på ytan

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Desinfektion då det krävs enligt SOP.

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 250–1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE, surlyn/PP Förslutningsmaterial är ett av följande: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rostfritt stål, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, sampolymer PP Burk: 5–10 l Förpackningsmaterial: HDPE. Förslutningsmaterial är ett av följande: HDPE/LDPE Påse med spraymunstycke: 1 l Förpackningsmaterial: EVA Förslutning: PP/silikon/EVA

4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Spraya bruksfärdig produkt på ytan och låt verka i rumstemperatur (20 ± 2 °C) i minst 1 minut.

4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan användas vid återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder:

Använd ögonskydd vid hantering av produkten.

4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.2 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen såväl som ytor i renrum (klass A/B)

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Desinfektion då det krävs enligt SOP.

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 250–1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE, surlyn/PP Förslutningsmaterial är ett av följande: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rostfritt stål, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, sampolymer PP Burk: 5–10 l Förpackningsmaterial: HDPE. Förslutningsmaterial är ett av följande: HDPE/LDPE Påse med spraymunstycke: 1 l Förpackningsmaterial: EVA Förslutning: PP/silikon/EVA

4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Spraya eller häll på bruksfärdig produkt på ytan och torka av efteråt eller blötlägg en torkduk med bruksfärdig produkt genom att spraya eller hälla på den och torka därefter av ytan. Låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).

4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan användas vid återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder:

Använd ögonskydd vid hantering av produkten.

4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.3 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin, inklusive renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod | Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Produkten ska sprayas direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Desinfektion då det krävs enligt SOP.

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 250–1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE, surlyn/PP Förslutningsmaterial är ett av följande: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rostfritt stål, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, sampolymer PP Burk: 5–10 l Förpackningsmaterial: HDPE. Förslutningsmaterial är ett av följande: HDPE/LDPE Påse med spraymunstycke: 1 l Förpackningsmaterial: EVA Förslutning: PP/silikon/EVA

4.3.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Spraya bruksfärdig produkt på ytan och låt verka i rumstemperatur (20 ± 2 °C) i minst 1 minut (bakterie- och jästdödande aktivitet) eller 2 minuter (antiviral aktivitet).

4.3.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Använd ögonskydd vid hantering av produkten.

4.3.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.3.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.3.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.4 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin, inklusive renrum (klass A/B)

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Desinfektion då det krävs enligt SOP.

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 250–1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE, surlyn/PP Förslutningsmaterial är ett av följande: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, rostfritt stål, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, sampolymer PP Burk: 5–10 l Förpackningsmaterial: HDPE. Förslutningsmaterial är ett av följande: HDPE/LDPE Påse med spraymunstycke: 1 l Förpackningsmaterial: EVA Förslutningsmaterial: PP/silikon/EVA

4.4.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

4.4.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Använd ögonskydd vid hantering av produkten.

4.4.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.4.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.4.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJERFÖR META-SPC 3

5.1 Bruksanvisning

Rengör ytan noga före användning.

Avlägsna om nödvändigt överflödigt vatten från ytan före desinfektionen.

Applicera inte mer än 25 ml/m2.

Se till att blötlägg ytorna helt.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2 Riskbegränsande åtgärder

Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.

Säkerställ god ventilation för att förhindra att explosiva gaser bildas.

Undvik kontakt med ögonen.

Använd en tratt vid påfyllning.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. Detta gäller inte patientrum på sjukhus.

5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen:

Vid olycka: Kontakta Giftinformationscentralen eller läkare.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.

Vid hudkontakt: Tvätta med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt.

5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 36 månader

Behållaren ska vara väl tillsluten.

Förvaras på väl ventilerad plats.

Skyddas från solljus.

Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.

6. ÖVRIG INFORMATION

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Schülke® 8 | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0023860-0003 1-3

Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1

META-SPC 4

1. META-SPC 4 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1 Meta-SPC 4 identitetsbeteckning

Benämning | meta-SPC 4 mikrozid wipes

1.2 Tillägg till registreringsnummer

Nummer | 1-4

1.3 Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

2. META-SPC 4 SAMMANSÄTTNING

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4

Minst | Högst

Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1

2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 4

Formulering(ar) | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig, torkdukar impregnerade med desinfektionsformulering

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

Faroangivelse | Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 4

4.1 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen såväl som ytor i renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Desinfektion då det krävs enligt SOP.

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare

4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).

4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning.

4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.2 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin, inklusive renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Desinfektion då det krävs enligt SOP.

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare

4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).

4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning.

4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJERFÖR META-SPC 4

5.1 Bruksanvisning

Rengör ytan noga före användning.

Avlägsna om nödvändigt överflödigt vatten från ytan före desinfektionen.

Se till att blötlägg ytorna helt.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2 Riskbegränsande åtgärder

Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.

Säkerställ god ventilation för att förhindra att explosiva gaser bildas.

Undvik kontakt med ögonen.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. Detta gäller inte patientrum på sjukhus.

5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen:

Vid olycka: Kontakta Giftinformationscentralen eller läkare.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.

Vid hudkontakt: Tvätta med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt.

5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader

Behållaren ska vara väl tillsluten.

Förvaras på väl ventilerad plats.

Skyddas från solljus.

Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.

6. ÖVRIG INFORMATION

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4

7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Schülke® 9 | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0023860-0004 1-4

Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1

META-SPC 5

1. META-SPC 5 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1 Meta-SPC 5 identitetsbeteckning

Benämning | meta-SPC 5 kodan wipes IPA pro

1.2 Tillägg till registreringsnummer

Nummer | 1–5

1.3 Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

2. META-SPC 5 SAMMANSÄTTNING

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 5

Minst | Högst

Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1

2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 5

Formulering(ar) | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig, torkdukar impregnerade med desinfektionsformulering

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5

Faroangivelse | Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 5

4.1 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen såväl som ytor i renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: -

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare

4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).

4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning.

4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.2 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin, inklusive renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: -

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare

4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).

4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning.

4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJERFÖR META-SPC 5

5.1 Bruksanvisning

Rengör ytan noga före användning.

Avlägsna om nödvändigt överflödigt vatten från ytan före desinfektionen.

Se till att blötlägg ytorna helt.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2 Riskbegränsande åtgärder

Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.

Säkerställ god ventilation för att förhindra att explosiva gaser bildas.

Undvik kontakt med ögonen.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. Detta gäller inte patientrum på sjukhus.

5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen:

Vid olycka: Kontakta Giftinformationscentralen eller läkare.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.

Vid hudkontakt: Tvätta med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt.

5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader

Behållaren ska vara väl tillsluten.

Förvaras på väl ventilerad plats.

Skyddas från solljus.

Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.

6. ÖVRIG INFORMATION

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5

7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Schülke® 10 | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0023860-0005 1-5

Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1

META-SPC 6

1. META-SPC 6 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1 Meta-SPC 6 identitetsbeteckning

Benämning | meta-SPC 6 kodan wipes IPA

1.2 Tillägg till registreringsnummer

Nummer | 1-6

1.3 Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

2. META-SPC 6 SAMMANSÄTTNING

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 6

Minst | Högst

Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1

2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 6

Formulering(ar) | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig, torkdukar impregnerade med desinfektionsformulering

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 6

Faroangivelse | Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelse | Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. Förvaras oåtkomligt för barn. Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden. Behållaren ska vara väl tillsluten. Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. Använd explosionssäker elektrisk/ventilations-/belysningsutrustning. Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. Undvik att inandas ångor. Undvik att inandas sprej. Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. Vid bestående ögonirritation: Rådfråga läkare. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. Vid brand: Släck med alkoholbeständigt skum, koldioxid eller vattendimma Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. Förvaras inlåst. Innehållet lämnas till en godkänd avfallsstation.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 6

4.1 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen såväl som ytor i renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: -

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare Allmänheten (icke yrkesmässig användning)

4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).

4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning.

4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.2 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin, inklusive renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: -

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare Allmänheten (icke yrkesmässig användning)

4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).

4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning.

4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJERFÖR META-SPC 6

5.1 Bruksanvisning

Rengör ytan noga före användning.

Avlägsna om nödvändigt överflödigt vatten från ytan före desinfektionen.

Se till att blötlägg ytorna helt.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2 Riskbegränsande åtgärder

Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.

Säkerställ god ventilation för att förhindra att explosiva gaser bildas.

Undvik kontakt med ögonen.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. Detta gäller inte patientrum på sjukhus.

5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen:

Vid olycka: Kontakta Giftinformationscentralen eller läkare.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.

Vid hudkontakt: Tvätta med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt.

5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader

Behållaren ska vara väl tillsluten.

Förvaras på väl ventilerad plats.

Skyddas från solljus.

Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.

6. ÖVRIG INFORMATION

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 6

7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Schülke® 11 | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0023860-0006 1-6

Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1

META-SPC 7

1. META-SPC 7 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1 Meta-SPC 7 identitetsbeteckning

Benämning | meta-SPC 7 AntiLy SD

1.2 Tillägg till registreringsnummer

Nummer | 1-7

1.3 Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

2. META-SPC 7 SAMMANSÄTTNING

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 7

Minst | Högst

Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1

2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 7

Formulering(ar) | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 7

Faroangivelse | Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 7

4.1 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen såväl som ytor i renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod | Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Produkten ska sprayas direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: -

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 125–1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE Snäpplockets material: PP; Sprayningsenhet för fin dimma: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål); Sprayhuvud: komplext system (PP, PE, POM, syntetolja, silikonolja)

4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Spraya bruksfärdig produkt på ytorna och låt verka minst 1 minut i rumstemperatur (20 ± 2 °C).

4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan användas vid återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder:

Använd ögonskydd vid hantering av produkten.

4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.2 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen såväl som ytor i renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras på torkduken genom att hälla, spraya eller blötlägga och ytan torkas sedan av noga med den våta torkduken (våttorkning).

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: -

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 125–1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE Snäpplockets material: PP Sprayningsenhet för fin dimma: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål) Sprayhuvud: komplext system (PP, PE, POM, syntetolja, silikonolja) Burk: 5–30 l Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial: HDPE

4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Applicera bruksfärdig produkt på torkdukarna genom att hälla, spraya eller blötlägga och torka av ytan noga med den våta torkduken (våttorkning). Låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).

4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan användas vid återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder:

Använd ögonskydd vid hantering av produkten.

4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.3 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin, inklusive renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod | Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Produkten ska sprayas direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: -

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare

4.3.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Spraya bruksfärdig produkt på ytan och låt verka i rumstemperatur (20 ± 2 °C) i minst 1 minut (bakterie- och jästdödande aktivitet) eller 2 minuter (antiviral aktivitet).

4.3.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Använd ögonskydd vid hantering av produkten.

4.3.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.3.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.3.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.4 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin, inklusive renrum (klass A/B)

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: -

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare

4.4.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

4.4.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Använd ögonskydd vid hantering av produkten.

4.4.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.4.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.4.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJERFÖR META-SPC 7

5.1 Bruksanvisning

Rengör ytan noga före användning.

Avlägsna om nödvändigt överflödigt vatten från ytan före desinfektionen.

Applicera inte mer än 25 ml/m2.

Se till att blötlägg ytorna helt.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2 Riskbegränsande åtgärder

Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.

Säkerställ god ventilation för att förhindra att explosiva gaser bildas.

Undvik kontakt med ögonen.

Använd en tratt vid påfyllning.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. Detta gäller inte patientrum på sjukhus.

5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen:

Vid olycka: Kontakta Giftinformationscentralen eller läkare.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.

Vid hudkontakt: Tvätta med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt.

5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 36 månader

Behållaren ska vara väl tillsluten.

Förvaras på väl ventilerad plats.

Skyddas från solljus.

Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.

6. ÖVRIG INFORMATION

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 7

7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Superficid® Desocid rapid Neoseptin rapid Novosept rapid Novoseptin rapid Lyorthol rapid Cosmo rapid Fordesin rapid Saltero rapid Prop70 rapid Aldovet rapid Vetfarm rapid MDI rapid Antiseptica rapid Sterisol Surface MENNO® I-QUICK plus AntiLy 5 | Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0023860-0007 1-7

Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1

7.2 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Superficid® pure Desocid rapid pure Neoseptin rapid pure Novosept rapid pure Novoseptin rapid pure Lyorthol rapid pure Cosmo rapid pure Fordesin rapid pure Saltero rapid pure Prop70 rapid pure Aldovet rapid pure Vetfarm rapid pure MDI rapid pure Antiseptica rapid pure Sterisol Surface pure BTS 6000 MENNO® I-QUICK EWA® DES ready Kiehl-Rapinol Des A AntiLy 6 | Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0023860-0008 1-7

Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1

META-SPC 8

1. META-SPC 8 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1 Meta-SPC 8 identitetsbeteckning

Benämning | meta-SPC 8 AntiLy SD wipes

1.2 Tillägg till registreringsnummer

Nummer | 1-8

1.3 Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

2. META-SPC 8 SAMMANSÄTTNING

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 8

Minst | Högst

Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1

2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 8

Formulering(ar) | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig, torkdukar impregnerade med desinfektionsformulering

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 8

Faroangivelse | Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 8

4.1 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen såväl som ytor i renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: -

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Burk: 100–150 torkdukar Förpackning: HDPE Förslutningsmaterial: HDPE Förpackning: 100–150 torkdukar Förpackning: PET/PE

4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).

4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning.

4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

4.2 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin, inklusive renrum (klass A/B)

Appliceringsmetod | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: -

Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Burk: 100–150 torkdukar Förpackning: HDPE Förslutningsmaterial: HDPE Förpackning: 100–150 torkdukar Förpackning: PET/PE

4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).

4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor för användning.

4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor för användning.

4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor för användning.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJERFÖR META-SPC 8

5.1 Bruksanvisning

Rengör ytan noga före användning.

Avlägsna om nödvändigt överflödigt vatten från ytan före desinfektionen.

Se till att blötlägg ytorna helt.

Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2 Riskbegränsande åtgärder

Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.

Säkerställ god ventilation för att förhindra att explosiva gaser bildas.

Undvik kontakt med ögonen.

Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. Detta gäller inte patientrum på sjukhus.

5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen:

Vid olycka: Kontakta Giftinformationscentralen eller läkare.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.

Vid hudkontakt: Tvätta med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt.

5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader

Behållaren ska vara väl tillsluten.

Förvaras på väl ventilerad plats.

Skyddas från solljus.

Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.

6. ÖVRIG INFORMATION

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 8

7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Descorapid® Tücher Desocid Tücher Neoseptin Tücher Novosept Tücher Novoseptin Tücher Lyorthol Tücher Cosmo Tücher Fordesin Tücher Saltero Tücher Prop70 Tücher Manosafe Tücher Dermoguard Tücher Dermosafe Tücher Aldovet Tücher Vetfarm Tücher MDI Tücher Antiseptica Tücher Antiseptica wipes MENNO®WIP Descorapid® wipes Desocid wipes Neoseptin wipes Novosept wipes Novoseptin wipes Lyorthol wipes Cosmo wipes Fordesin wipes Saltero wipes Prop70 wipes Manosafe wipes Dermoguard wipes Dermosafe wipes Aldovet wipes Vetfarm wipes MDI wipes AntiLy 5 wipes Antiseptica wipes | Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0023860-0009 1-8

Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1

7.2 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Superficid® pure wipes Desocid rapid pure wipes Neoseptin rapid pure wipes Novosept rapid pure wipes Novoseptin rapid pure wipes Lyorthol rapid pure wipes Cosmo rapid pure wipes Fordesin rapid pure wipes Saltero rapid pure wipes Prop70 rapid pure wipes Aldovet rapid pure wipes Vetfarm rapid pure wipes MDI rapid pure wipes Antiseptica rapid pure wipes AntiLy 6 wipes | Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0023860-0010 1-8

Propan-2-ol | | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1

1 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 1.

2 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 2.

3 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 3.

4 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 4.

5 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 5.

6 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 6.

7 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 7.

8 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 8.