Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/2097 av den 29 november 2021 om godkännande av ett preparat av bensoesyra, kalciumformiat och fumarsyra som fodertillsats för slaktkalkoner och kalkoner som föds upp för avel (innehavare av godkännandet: Novus Europe NV) (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

2 En ansökan om godkännande av ett preparat av bensoesyra, kalciumformiat och fumarsyra har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

3 Ansökan gäller godkännande av ett preparat av bensoesyra, kalciumformiat och fumarsyra som fodertillsats i kategorin zootekniska tillsatser och den funktionella gruppen andra zootekniska tillsatser för slaktkalkoner och kalkoner som föds upp för avel.

4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 17 mars 2021 att preparatet av bensoesyra, kalciumformiat och fumarsyra under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att tillsatsen innebär en låg risk för användarna vid inandning. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Livsmedelsmyndigheten drog också slutsatsen att tillsatsen kan förbättra resultaten hos slaktkalkoner och att denna slutsats även kan omfatta kalkoner som föds upp för avel. Livsmedelsmyndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

5 Bedömningen av preparatet av bensoesyra, kalciumformiat och fumarsyra visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

6 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och den funktionella gruppen andra zootekniska tillsatser som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 EFSA Journal, vol. 19(2021):4, artikelnr 6528.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (förbättring av de zootekniska resultaten).

4d14 | Novus Europe NV | Preparat av bensoesyra, kalciumformiat och fumarsyra | Tillsatsens sammansättning Preparat av bensoesyra, kalciumformiat och fumarsyra med en lägsta halt av bensoesyra: 42,5–50 % kalciumformiat: 2,5–3,5 % fumarsyra: 0,8–1,2 % Granulat | Slaktkalkoner Kalkoner som föds upp för avel | – | 500 | 1000 | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. Tillsatsen får inte användas med andra källor för bensoesyra eller bensoater, kalciumformiat eller myrsyra och fumarsyra. 3. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd. | 20 december 2031

Beskrivning av den aktiva substansen Bensoesyra (renhet ≥ 99,0 %): CAS-nr: 65-85-0. Kemisk formel: C7H6O2 Kalciumformiat: CAS-nr: 544-17-2. Kemisk formel: C2H2O4Ca Bensoesyra (renhet ≥ 99,5 %): CAS-nr: 110-17-8. Kemisk formel: C4H4O4.

Analysmetod Bestämning av halten bensoesyra, kalciumformiat och fumarsyra i fodertillsatsen: Vätskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV) Bestämning av den totala kalciumhalten i fodertillsatsen: Atomabsorptionsspektrometri (AAS) – EN ISO 6869 eller ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN 15510 Bestämning av halten bensoesyra i förblandningar och foder: Vätskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV) Bestämning av halten kalciumformiat och fumarsyra i förblandningar: Jonkromatografi (ion exclusion) med UV-detektion eller brytningsindexdetektion (HPLC-UV/RI)

1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.