Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1374 av den 5 augusti 2022 om godkännande av kaliumdiformiat som fodertillsats för avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor, och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 333/2012 (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och

1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

2 Kaliumdiformiat godkändes för tio år som fodertillsats för alla djurarter genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 333/2012.

3 I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan lämnats in om förlängning av godkännandet av kaliumdiformiat som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin tekniska tillsatser. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i den förordningen. Sökanden har senare dragit tillbaka ansökan för alla djurarter, utom för avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor.

4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i ett yttrande av den 27 januari 2022 att sökanden hade lämnat belägg för att tillsatsen uppfyller de befintliga villkoren för godkännande. Livsmedelsmyndigheten drog dessutom slutsatsen att kaliumdiformiat inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att tillsatsen är irriterande för ögon, men den kunde inte dra några slutsatser om huruvida tillsatsen kan vara irriterande för huden, eller luftvägssensibiliserande eller hudsensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

5 Bedömningen av kaliumdiformiat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas.

6 Till följd av det förlängda godkännandet av kaliumdiformiat som fodertillsats bör genomförandeförordning (EU) nr 333/2012 upphävas.

7 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännandet av det ämne i kategorin tekniska tillsatser och den funktionella gruppen konserveringsmedel som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Genomförandeförordning (EU) nr 333/2012 ska upphöra att gälla.

Artikel 3 – Övergångsbestämmelser

1 Det i bilaga I angivna ämnet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 28 februari 2023 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 28 augusti 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

2 Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 28 augusti 2023 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 28 augusti 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

3 Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 28 augusti 2024 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 28 augusti 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke livsmedelsproducerande djur.

Artikel 4

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 333/2012 av den 19 april 2012 om godkännande av ett preparat av kaliumdiformiat som fodertillsats för alla djurarter och om ändring av förordning (EG) nr 492/2006 (EUT L 108, 20.4.2012, s. 3)

3 EFSA Journal, vol. 20(2022):3, artikelnr 7167.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: konserveringsmedel.

1a237a | Kaliumdiformiat | Tillsatsens sammansättning Kaliumdiformiat: 50 ± 5 % Flytande form (50:50 utspädd i vatten) Beskrivning av den aktiva substansen Kaliumdiformiat C2H3O4K CAS-nr: 20642-05-1 Einecs-nr: 243-934-6 Framställd genom kemisk syntes Analysmetod Bestämning av halten kaliumdiformiat (som total myrsyra) i fodertillsatsen, förblandningar, foder: Jonkromatografi med konduktivitetsdetektion (IC-CD) – EN 17294 Bestämning av halten kalium i fodertillsatsen: Atomabsorptionsspektrometri (AAS) – EN ISO 6869, eller ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN 15510 | Suggor | – | 12000 | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor. 2. Endast tillåten i rå fisk och fiskbiprodukter för användning i foder med en högsta halt av 9000 mg kaliumdiformiat som aktiv substans/kg rå fisk. 3. Den högsta halten kaliumdiformiat ska vara 6000 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % för avvanda smågrisar och slaktsvin samt 12000 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % för suggor, oavsett om ämnet används ensamt som konserveringsmedel eller i kombination med andra källor av kaliumdiformiat. 4. Blandningen av myrsyra från olika källor får inte överskrida den högsta tillåtna halten i helfoder på 10000 mg/kg helfoder för avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor. 5. Följande ska anges i bruksanvisningen för tillsatsen, förblandningarna och därmed sammanhängande foder för livsmedelsproducerande djur: Samtidig användning av olika organiska syror eller deras salter är kontraindicerad om en eller flera av dem används vid eller nära den högsta tillåtna halten. 6. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. | 28.8.2032

Avvanda smågrisar och Slaktsvin | – | 6000

1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.