lagen.
EU-förordning

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/2252 av den 11 november 2022 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family (Text av betydelse för EES)

CELEX
32022R2252
Typ
EU-förordning
Datum
20221111
EUT
L 297

Källa

Hänvisat till av

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och

1 Den 30 juni 2016 lämnade Brenntag GmbH i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan om godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family i produkttyperna 1, 2 och 4, såsom de beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Tyskland hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-BL025673-43 i registret över biocidprodukter.

2 Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family innehåller propan-2-ol som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012 för produkttyperna 1, 2 och 4.

3 Den 15 mars 2021 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in bedömningsrapporten och slutsatserna av sin utvärdering till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten).

4 Den 4 november 2021 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande till kommissionen, inklusive utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

5 I yttrandet konstateras det att Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i samma förordning.

6 Den 22 november 2021 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

7 Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family.

8 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Brenntag GmbH beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan, med registreringsnummer EU-0027707-0000.

Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 7 december 2022 till och med den 30 november 2032.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

2 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 7 oktober 2021 om unionsgodkännande av Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family (ECHA/BPC/290/2021) (https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation).

BILAGA

Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Produkttyp 1 – Mänsklig hygien (desinfektionsmedel)

Produkttyp 4 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder (desinfektionsmedel)

Produkttyp 2 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel)

Godkännandenummer: EU-0027707-0000

R4BP-tillgångsnummer: EU-0027707-0000

DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Familjenamn

Namn | Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT 01 - Mänsklig hygien PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

1.3. Innehavare av produktgodkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Brenntag GmbH

Adress | Messeallee 11, 45131 Essen Tyskland

Godkännandenummer | EU-0027707-0000

R4BP-tillgångsnummer | EU-0027707-0000

Datum för godkännande | 7 december 2022

Utgångsdatum för godkännande | 30 november 2032

1.4. Tillverkare av biocidprodukter

Tillverkarens namn | Kesla Pharma Wolfen GmbH

Tillverkarens adress | Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Tyskland

Tillverkarens namn | Dreve GmbH

Tillverkarens adress | Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Tyskland

Tillverkarens namn | Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG

Tillverkarens adress | Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Tyskland

Tillverkarens namn | Wigol W. Stache GmbH

Tillverkarens adress | Textorstr. 2, 67547 Worms Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Textorstr. 2, 67547 Worms Tyskland

Tillverkarens namn | KiiltoClean Oy

Tillverkarens adress | T engströminkatu 6, FI-20630 Turku Finland

Tillverkningsställe(n) | PL 157, FI-20101 Turku Finland

Tillverkarens namn | Witty GmbH und Co. KG

Tillverkarens adress | Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Tyskland

Tillverkarens namn | Carl Roth GmbH und Co. KG

Tillverkarens adress | An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Tyskland

Tillverkningsställe(n) | An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Tyskland

Tillverkarens namn | Pro-cura Hy-med GmbH

Tillverkarens adress | Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Tyskland

Tillverkningsställe(n) | A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Tyskland

Tillverkarens namn | Pico-medical GmbH

Tillverkarens adress | Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Tyskland

Tillverkningsställe(n) | A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Tyskland

Tillverkarens namn | Anti-Germ International GmbH

Tillverkarens adress | Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Tyskland

Tillverkarens namn | LCI FLOWEY

Tillverkarens adress | 2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxembourg

Tillverkningsställe(n) | 2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxembourg

Tillverkarens namn | Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG

Tillverkarens adress | Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Tyskland

Tillverkarens namn | Girelli Alcool srl

Tillverkarens adress | Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien

Tillverkningsställe(n) | Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien

Tillverkarens namn | Brenntag S.p.A.

Tillverkarens adress | Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italien

Tillverkningsställe(n) | Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italien

Tillverkarens namn | I.C.F. Srl

Tillverkarens adress | Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italien

Tillverkningsställe(n) | Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italien

Tillverkarens namn | Brenntag SA

Tillverkarens adress | 90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Frankrike

Tillverkningsställe(n) | 90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Frankrike

Tillverkarens namn | Brenntag GmbH

Tillverkarens adress | Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Tyskland

Tillverkarens namn | BCD Chemie GmbH

Tillverkarens adress | Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Tyskland

Tillverkarens namn | HYDRACHIM

Tillverkarens adress | Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Frankrike

Tillverkningsställe(n) | Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Frankrike

Tillverkarens namn | Langguth Chemie GmbH

Tillverkarens adress | Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Tyskland

Tillverkarens namn | Burgess Galvin & Co

Tillverkarens adress | Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irland

Tillverkningsställe(n) | Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irland

Tillverkarens namn | Tristel

Tillverkarens adress | Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Storbritannien

Tillverkningsställe(n) | Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Storbritannien

Tillverkarens namn | Brenntag Schweizerhall

Tillverkarens adress | Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Schweiz

Tillverkningsställe(n) | Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Schweiz

Tillverkarens namn | ORAPI

Tillverkarens adress | 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Frankrike

Tillverkningsställe(n) | 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Frankrike

Tillverkarens namn | Copak S.A.

Tillverkarens adress | Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankrike

Tillverkningsställe(n) | Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankrike

Tillverkarens namn | Water Technology Limited

Tillverkarens adress | TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland

Tillverkningsställe(n) | TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland

Tillverkarens namn | AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd

Tillverkarens adress | AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Storbritannien

Tillverkningsställe(n) | AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Storbritannien

Tillverkarens namn | Bello Mondo bvba

Tillverkarens adress | Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Belgien

Tillverkningsställe(n) | Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Belgien

Tillverkarens namn | CERICHEM BIOPHARM SRL

Tillverkarens adress | Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italien

Tillverkningsställe(n) | Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italien

Tillverkarens namn | Otto Fischar GmbH & Co. KG

Tillverkarens adress | Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Tyskland

Tillverkarens namn | Caesar & Loretz GmbH

Tillverkarens adress | Herderstr. 31, 40721 Hilden Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Herderstr. 31, 40721 Hilden Tyskland

Tillverkarens namn | Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG

Tillverkarens adress | Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Tyskland

1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne | Propan-2-ol

Tillverkarens namn | ExxonMobil

Tillverkarens adress | 4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Förenta staterna

Tillverkningsställe(n) | 4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Förenta staterna

Verksamt ämne | Propan-2-ol

Tillverkarens namn | Shell Nederland Raffinaderij B.V.

Tillverkarens adress | Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Nederländerna

Tillverkningsställe(n) | Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Nederländerna

Verksamt ämne | Propan-2-ol

Tillverkarens namn | INEOS Solvents Germany GmbH

Tillverkarens adress | Römerstrasse 733, 47443 Moers Tyskland

Tillverkningsställe(n) | Römerstrasse 733, 47443 Moers Tyskland Shamrockstraße 88, 44623 Herne Tyskland

2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Minst | Högst

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 | 70,0

2.2. Typ(er) av formuleringar

Formulering(ar) | Meta SPC 1: KL - kontaktgel eller vätska Meta SPC 2: XX - övriga: Bruksfärdig product i sprejflaska Meta SPC 3: KL - kontaktgel eller vätska

DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

META-SPC 1

1. META-SPC 1 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

Benämning | Meta SPC 1

1.2. Tillägg till registreringsnummer

Nummer | 1-1

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT 01 - Mänsklig hygien

2. META-SPC 1 SAMMANSÄTTNING

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Minst | Högst

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 | 70,0

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

Formulering(ar) | Meta SPC 1: KL - kontaktgel eller vätska

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelse | Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelse | Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden. Behållaren ska vara väl tillsluten. Undvik att inandas ångor. Undvik att inandas sprej. Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN:Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. Vid bestående ögonirritation:Sök läkarhjälp. Förvaras på väl ventilerad plats.Förvaras svalt. Förvaras inlåst. Innehållet lämnas till i enlighet med lokala bestämmelser. behållaren lämnas till i enlighet med lokala bestämmelser.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 1

4.1. Bruksanvisning

Produkttyp | PT 01 - Mänsklig hygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | Ej relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier (inkl. mykobakterier) Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Virus med lipidhölje Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde | Inomhus Endast för professionellt bruk. För användning i privata och offentliga miljöer, vård- och industrimiljöer samt miljöer för yrkesmässig verksamhet.

Appliceringsmetod | Metod: Direkt applicering på båda händerna, gnuggning Detaljerad beskrivning: -

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 3 ml appliceras i ena handen och båda händernas hela yta fuktas och gnuggas under 60 sekunder per applicering. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Upp till 25 desinficeringar per dag, 5 dagar per vecka

Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska av HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Skruvkorkar (HD-PE) eller korkar (PP) eller pumpkorkar (PP) eller spraymunstycken med avtryckarhandtag (PP) eller säkerhetskorkar (PP)) Burk med HD-PE: 5 l - 60 l; (Skruvkorkar (PE/LDPE/HD-PE) eller säkerhetskorkar (HD-PE) Dunk med HD-PE: 200 l; (Plastkork med ventileringssystem (HD-PE) eller plastkork för kran (HD-PE) eller plastkran (HD-PE) eller förseglingskork (HD-PE)) IBC-behållare med HD-PE: 1000 l; (Skruvkorkar (HD-PE)

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1

5.1. Bruksanvisning

1 Endast för professionellt bruk.

2 Produkten måste skakas före användning.

3 Applicera på torra och synbart rena händer.

4 Vid handdesinficering hälls färdigblandad gel eller vätska (3 ml) i ena handflatan och båda händernas hela ytor fuktas och gnuggas sedan i minst 60 sekunder per applicering.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

1 Undvik kontakt med ögonen.

2 Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

3 Sörj för god ventilation.

4 Vid återfyllning måste en tratt användas.

5 Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan övervägas vid återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder:

Användning av ögonskydd rekommenderas vid återfyllning av produkten.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

1 VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

2 VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

1 Produkt: Får inte kasseras tillsammans med vanligt avfall. Särskilt avfallshantering krävs i enlighet med lokala bestämmelser.

2 Släpp inte ut produkten i avloppet.

3 Kontakta avfallshanteringstjänst.

4 Kontaminerad förpackning: Töm kontaminerade förpackningar omsorgsfullt. Dessa kan återvinnas efter omsorgsfull och korrekt rengöring. Förpackningar som inte kan rengöras ska kasseras på samma sätt som produkten.

5 Den tomma tunnan får inte brännas eller utsättas för skärbrännare. Explosionsrisk.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

1 Förvaras på väl ventilerad plats.

2 Förvaras svalt.

3 Behållaren ska vara väl tillsluten.

4 Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.

5 Hållbarhet: 24 månader

6. ÖVRIG INFORMATION

Produkten innehåller 2-propanol (CAS-nr. 67-63-0) för vilket ett europeiskt referensvärde för yrkesmässiga användare fastställts till 129,28mg/m3, vilket använts för riskbedömningen av denna produkt.

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Wofasept AHA | Marknadsområde: EU

Otovita® Professional Handgel | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0001 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7

7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Budenat® Protect Hand D807 | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0002 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0

7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Handsteril OG | Marknadsområde: EU

Disinfection for Hands OG | Marknadsområde: EU

2-Propanol 70% | Marknadsområde: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid | Marknadsområde: EU

Isogel Königseer Biozid Plus | Marknadsområde: EU

Isogel Königseer Biozid | Marknadsområde: EU

ISO 70 | Marknadsområde: EU

Brensolv K68 | Marknadsområde: EU

Isopropanol 70 Biocide | Marknadsområde: EU

Isopropanol 70 | Marknadsområde: EU

Hand- und Oberflächendesinfektion | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0003 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0

7.4. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Handsteril OG blau | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0004 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 65,0

7.5. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Easysept | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0005 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0

7.6. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Witty-Lavalin D | Marknadsområde: EU

proCura Spray PUR | Marknadsområde: EU

Orlin Suprades HD | Marknadsområde: EU

Esept | Marknadsområde: EU

Bio Tec Des HD | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0006 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1

7.7. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Curacid HD-sept | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0007 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8

7.8. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Esept Gel | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0008 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,4

7.9. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Mano Germs | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0009 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0

7.10. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Deogel Mani | Marknadsområde: EU

Deovet | Marknadsområde: EU

Deogel Hands | Marknadsområde: EU

Deomed | Marknadsområde: EU

Dermigel profumato | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0010 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0

7.11. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Isogel | Marknadsområde: EU

Vetgel | Marknadsområde: EU

Icfgel | Marknadsområde: EU

Skingel | Marknadsområde: EU

Sanigel | Marknadsområde: EU

Dermigel | Marknadsområde: EU

Gel mimani | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0011 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0

7.12. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Alcodet profumato | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0012 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0

7.13. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Handsan | Marknadsområde: EU

Manisan | Marknadsområde: EU

Sanimed | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0013 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0

7.14. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | ELIGEL | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0014 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0

7.15. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | ELIGEL Perfum | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0015 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0

7.16. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Desmila VSI | Marknadsområde: EU

mobilomed Skinsoft Expert | Marknadsområde: EU

SiMa CleanTecMano | Marknadsområde: EU

Funny Hygienikum | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0016 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8

7.17. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Desmila VSI C | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0017 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0

7.18. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Desmila LSI | Marknadsområde: EU

mobilomed Skinsoft Professional | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0018 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7

7.19. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Desmila LSI C | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0019 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7

7.20. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Desmila LSI pure | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0020 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7

META-SPC 2

1. META-SPC 2 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

Benämning | Meta SPC 2

1.2. Tillägg till registreringsnummer

Nummer | 1-2

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

2. META-SPC 2 SAMMANSÄTTNING

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Minst | Högst

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 | 70,0

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

Formulering(ar) | Meta SPC 2: XX - övriga: Bruksfärdig product i sprejflaska

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Faroangivelse | Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelse | Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden. Behållaren ska vara väl tillsluten. Undvik att inandas ångor. Undvik att inandas sprej. Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN:Skölj försiktigt med vatten i flera minuter.Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. Vid bestående ögonirritation:Sök läkarhjälp. Förvaras på väl ventilerad plats.Förvaras svalt. Förvaras inlåst. Innehållet lämnas till i enlighet med lokala bestämmelser. behållaren lämnas till i enlighet med lokala bestämmelser.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 2

4.1. Bruksanvisning

Produkttyp | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | Ej relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier (inkl. mykobakterier) Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av små icke-porösa ytor, material, utrustningar och möbler i privata och offentliga miljöer, sjukvårds- och industrimiljöer samt miljöer för yrkesmässig verksamhet.

Appliceringsmetod | Metod: Spray Detaljerad beskrivning: -

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: För ytdesinfektion appliceras en färdigblandad sprejlösning (20 ml/m2) på ytor vid rumstemperatur. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Applicering efter behov, en applikation per användning, 4 gånger per dag. Desinfektion av små ytor (utanför hälso- och sjukvård): Bakterie- och jästdödande aktivitet: kontakttid minst 1 minut Inom hälso- och sjukvård: Bakterie- och jästdödande aktivitet: kontakttid minst 5 minuter

Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska av HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Skruvkorkar (HD-PE) eller korkar (PP) eller pumpkorkar (PP) eller spraymunstycken med avtryckarhandtag (PP) eller säkerhetskorkar (PP)) Burk med HD-PE: 5 l - 60 l; (Skruvkorkar (PE/LDPE/HD-PE) eller säkerhetskorkar (HD-PE) Dunk med HD-PE: 200 l; (Plastkork med ventileringssystem (HD-PE) eller plastkork för kran (HD-PE) eller plastkran (HD-PE) eller förseglingskork (HD-PE)) IBC-behållare med HD-PE: 1000 l; (Skruvkorkar (HD-PE)

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

1 Applicera den färdigblandade produkten på ytan genom sprejning. Se till att hela ytorna väts fullständigt och vänta 1 minut (allmän ytdesinfektion) eller 5 minuter (ytor inom hälso- och sjukvårdsmiljö)

2 Avsedd att användas vid rumstemperatur.

3 Applicering efter behov, en applikation per användning, 4 gånger per dag.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan övervägas vid återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder:

Användning av ögonskydd rekommenderas vid återfyllning av produkten.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2. Bruksanvisning

Produkttyp | PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | Ej relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av små icke-porösa ytor inom livsmedelssektorn eller industrier för livsmedelsbearbetning (inklusive bryggerier, mejeri- och köttindustrier).

Appliceringsmetod | Metod: Spray Detaljerad beskrivning: -

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: För ytdesinfektion appliceras en färdigblandad sprejlösning (20 ml/m2) på ytor vid rumstemperatur. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Applicering efter behov, en applikation per användning, 4 gånger per dag. Desinfektion avsmå ytor: Bakterie- och jästdödande aktivitet: kontakttid minst 1 minut Inom bryggeri/köttindustrin: Bakterie- och jästdödande aktivitet: kontakttid minst 5 minuter Inom mejeriindustrin: Bakterie- och jästdödande aktivitet: kontakttid minst 15 minut

Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska av HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Skruvkorkar (HD-PE) eller korkar (PP) eller pumpkorkar (PP) eller spraymunstycken med avtryckarhandtag (PP) eller säkerhetskorkar (PP)) Burk med HD-PE: 5 l - 60 l; (Skruvkorkar (PE/LDPE/HD-PE) eller säkerhetskorkar (HD-PE) Dunk med HD-PE: 200 l; (Plastkork med ventileringssystem (HD-PE) eller plastkork för kran (HD-PE) eller plastkran (HD-PE) eller förseglingskork (HD-PE)) IBC-behållare med HD-PE: 1000 l; (Skruvkorkar (HD-PE)

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

1 Applicera den färdigblandade produkten på ytan genom sprejning. Se till att väta ytorna fullständigt och vänta minst 1 minut (allmän ytdesinfektion), 5 minuter (ytdesinfektion inom bryggeri eller köttindustri) eller minst 15 minuter (ytdesinfektion inom mejeriindustri).

2 Avsedd att användas vid rumstemperatur.

3 Applicering efter behov, en applikation per användning, 4 gånger per dag.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan övervägas vid desinfektion av maskiner för livsmedelsbearbetning och återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder: Användning av ögonskydd rekommenderas vid hantering av produkten.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2

5.1. Bruksanvisning

1 Produkten måste skakas före användning.

2 Applicera inte mer än 20 ml/m2.

3 Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

1 Undvik kontakt med ögonen.

2 Vid återfyllning måste en tratt användas.

3 Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.

4 Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

5 Sörj för god ventilation.

6 Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår.

7 Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

1 VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

2 VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

1 Produkt: Får inte kasseras tillsammans med vanligt avfall. Särskilt avfallshantering krävs i enlighet med lokala bestämmelser.

2 Släpp inte ut produkten i avloppet.

3 Kontakta avfallshanteringstjänst.

4 Kontaminerad förpackning: Töm kontaminerade förpackningar omsorgsfullt. Dessa kan återvinnas efter omsorgsfull och korrekt rengöring. Förpackningar som inte kan rengöras ska kasseras på samma sätt som produkten.

5 Den tomma tunnan får inte brännas eller utsättas för skärbrännare. Explosionsrisk.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

1 Förvaras på väl ventilerad plats.

2 Förvaras svalt.

3 Behållaren ska vara väl tillsluten.

4 Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.

5 Hållbarhet: 24 månader

6. ÖVRIG INFORMATION

Produkten innehåller 2-propanol (CAS-nr. 67-63-0) för vilket ett europeiskt referensvärde för yrkesmässiga användare fastställts till 129,28mg/m3, vilket använts för riskbedömningen av denna produkt.

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | proCura Spray PUR | Marknadsområde: EU

Witty-Express Ultra | Marknadsområde: EU

Witty-AQUA MEGA | Marknadsområde: EU

Anti-Germ DES ALC-IP | Marknadsområde: EU

BTS 6000 | Marknadsområde: EU

Bio Tec Des AX | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0021 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1

7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Isopropanol 70 Biocide | Marknadsområde: EU

Isopropanol 70 | Marknadsområde: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid | Marknadsområde: EU

Isogel Königseer Biozid Plus | Marknadsområde: EU

Gold | Marknadsområde: EU

Füllersteril PPP | Marknadsområde: EU

Isopropylalkohol 70% Gew. | Marknadsområde: EU

Fast Germs | Marknadsområde: EU

BACTINYL IPA 70 % | Marknadsområde: EU

SAFE CLEANER SR | Marknadsområde: EU

Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid | Marknadsområde: EU

Isonet | Marknadsområde: EU

Isonet AL | Marknadsområde: EU

Sanificante Alcolico | Marknadsområde: EU

Isogerm | Marknadsområde: EU

Isogerm AL | Marknadsområde: EU

Isonet PU | Marknadsområde: EU

Alidet | Marknadsområde: EU

Sanocasa | Marknadsområde: EU

Frigosano | Marknadsområde: EU

Hygien Food | Marknadsområde: EU

Medicalsan | Marknadsområde: EU

Alcohol Sanitized | Marknadsområde: EU

Alkosan | Marknadsområde: EU

Biofarm | Marknadsområde: EU

Allkill | Marknadsområde: EU

DETERQUAT PRO SR | Marknadsområde: EU

Galtec Isoprop Bactericide | Marknadsområde: EU

Amphisol 70 | Marknadsområde: EU

AISW 100 | Marknadsområde: EU

Steril Spray PPP | Marknadsområde: EU

Hand- und Oberflächendesinfektion | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0022 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0

7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Budenat® Rapid Effect D 446 | Marknadsområde: EU

IPA 300 | Marknadsområde: EU

Easydes IPA | Marknadsområde: EU

Sonet | Marknadsområde: EU

Sonet Forte | Marknadsområde: EU

Isosan Forte | Marknadsområde: EU

Germisan | Marknadsområde: EU

Sanivet | Marknadsområde: EU

Alidet Forte | Marknadsområde: EU

Germodet | Marknadsområde: EU

Isoclean | Marknadsområde: EU

Alcohol Sanitized Strong | Marknadsområde: EU

Alkosan Strong | Marknadsområde: EU

Isonet Strong | Marknadsområde: EU

Desmila HSI | Marknadsområde: EU

Vetasept pur | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0023 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0

7.4. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Isopropanol/Wasser 65/35% | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0024 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 65,0

7.5. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Curacid Food Rapid | Marknadsområde: EU

Dr. Desi Küchendesinfektion | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0025 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8

7.6. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Deogerm | Marknadsområde: EU

Deosan | Marknadsområde: EU

Medicaldeo | Marknadsområde: EU

Deonet | Marknadsområde: EU

Deofloor | Marknadsområde: EU

Sanocasa Profumato | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0026 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0

7.7. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Desmila HSI C | Marknadsområde: EU

Vetasept Lemon | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0027 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0

7.8. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Desmila HSI D | Marknadsområde: EU

Vetasept Fresh | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0028 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0

7.9. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Desmila HSI P | Marknadsområde: EU

Vetasept Pfirsich | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0029 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0

7.10. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Desmila AFI | Marknadsområde: EU

Hygienic I | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0030 1-2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7

META-SPC 3

1. META-SPC 3 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1. Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

Benämning | Meta SPC 3

1.2. Tillägg till registreringsnummer

Nummer | 1-3

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT 01 - Mänsklig hygien

2. META-SPC 3 SAMMANSÄTTNING

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Minst | Högst

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 | 70,0

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

Formulering(ar) | Meta SPC 3: KL - kontaktgel eller vätska

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

Faroangivelse | Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelse | Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. Förvaras oåtkomligt för barn. Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden. Behållaren ska vara väl tillsluten. Undvik att inandas ångor. Undvik att inandas sprej. Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. VID KONTAKT MED ÖGONEN:Skölj försiktigt med vatten i flera minuter.Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. Vid bestående ögonirritation:Sök läkarhjälp. Förvaras på väl ventilerad plats.Förvaras svalt. Förvaras inlåst. Innehållet lämnas till i enlighet med lokala bestämmelser. behållaren lämnas till i enlighet med lokala bestämmelser.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 3

4.1. Bruksanvisning

Produkttyp | PT 01 - Mänsklig hygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | Ej relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier (inkl. mykobakterier) Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Virus med lipidhölje Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: -

Användningsområde | Inomhus Avsedd att användas i privat och offentlig miljö

Appliceringsmetod | Metod: Direkt applicering på båda händerna, gnuggning Detaljerad beskrivning: -

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 3 ml appliceras i ena handen och båda händernas hela yta fuktas och gnuggas under 60 sekunder per applicering. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Upp till 5 desinficeringar per dag, 5 dagar per vecka

Användarkategori(er) | Allmänheten (icke yrkesmässig användning)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska av HD-PE: 0,1 l - 1,0 l; (Skruvkorkar (HD-PE) eller korkar (PP) eller pumpkorkar (PP) eller spraymunstycken med avtryckarhandtag (PP) eller säkerhetskorkar (PP))

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3

5.1. Bruksanvisning

1 Följ bruksanvisningen.

2 Produkten måste skakas före användning.

3 Applicera på torra och synbart rena händer.

4 Vid handdesinficering hälls färdigblandad gel eller vätska (3 ml) i ena handflatan och båda händernas hela ytor fuktas och gnuggas sedan i minst 60 sekunder per applicering.

5 Innehavaren av produktgodkännandet måste specificera typisk appliceringsfrekvens i enkel, lättförståelig form på etiketten:

5.2. Riskbegränsande åtgärder

1 Undvik kontakt med ögonen.

2 Barn får endast använda produkten under tillsyn av vuxen.

3 Sörj för god ventilation.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

1 Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

2 VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i fem minuter.

3 Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare.

4 Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

5 VID INANDNING ELLER FÖRTÄRING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

1 Produkt: Får inte kasseras tillsammans med vanligt avfall. Särskilt avfallshantering krävs i enlighet med lokala bestämmelser.

2 Släpp inte ut produkten i avloppet.

3 Kontakta avfallshanteringstjänst.

4 Kontaminerad förpackning: Töm kontaminerade förpackningar omsorgsfullt. Dessa kan återvinnas efter omsorgsfull och korrekt rengöring. Förpackningar som inte kan rengöras ska kasseras på samma sätt som produkten.

5 Den tomma tunnan får inte brännas eller utsättas för skärbrännare. Explosionsrisk.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

1 Förvaras på väl ventilerad plats.

2 Förvaras svalt.

3 Behållaren ska vara väl tillsluten.

4 Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.

5 Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.

6 Hållbarhet: 24 månader.

6. ÖVRIG INFORMATION

-

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Frend Hand Sanitiser Gel | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0031 1-3

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 65,3

7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Biogat H-Des | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0032 1-3

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0

7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Neo-Amisept | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0027707-0033 1-3

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0

1 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 1.

2 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 2.

3 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 3.