Kommissionens förordning (EU) 2023/440 av den 28 februari 2023 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 och bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 vad gäller användningen av karbomer i kosttillskott (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser, särskilt artiklarna 10.3 och 14,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer, särskilt artikel 7.5, och

1 I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel samt villkoren för användningen.

2 I kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 fastställs specifikationer för de livsmedelstillsatser, inbegripet färgämnen och sötningsmedel, som förtecknas i bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1333/2008.

3 Dessa förteckningar får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008, antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan.

4 Den 22 april 2020 lämnades en ansökan in om godkännande av användningen av karbomer som fyllnadsmedel och stabiliseringsmedel i kosttillskott i fast form samt som stabiliseringsmedel och förtjockningsmedel i kosttillskott i flytande form. Ansökan gjordes tillgänglig för medlemsstaterna i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1331/2008.

5 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet utvärderade säkerheten hos tvärbundna polyakrylsyrapolymerer (karbomer) när de används som livsmedelstillsats och konstaterade att användningen i kosttillskott i flytande form vid en maximihalt på 30000 mg/kg och i kosttillskott i fast form vid den vanligen använda mängden 200000 mg/kg inte utgör någon säkerhetsrisk.

6 Karbomer är avsett att användas i kosttillskott i fast form för en kontrollerad förlängd frisättning av näringsämnen, vilket gör tabletterna mindre och lättare för konsumenterna att svälja. I kosttillskott i flytande form är karbomer avsett att användas i beredningar med mycket varierande flödesegenskaper och reologiska egenskaper, vilka blir stabila med en lägre polymerhalt.

7 Livsmedelstillsatsen karbomer (E 1210) bör därför godkännas som fyllnadsmedel och stabiliseringsmedel i kosttillskott i fast form samt som stabiliseringsmedel och förtjockningsmedel i kosttillskott i flytande form.

8 Specifikationerna för karbomer (E 1210) bör införas i förordning (EU) nr 231/2012 eftersom tillsatsen för första gången upptas i unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008.

9 Förordningarna (EG) nr 1333/2008 och (EU) nr 231/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.

10 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilaga I till den här förordningen.

Artikel 2

Bilagan till förordning (EU) nr 231/2012 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 354, 31.12.2008, s. 16.

2 EUT L 354, 31.12.2008, s. 1.

3 Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1).

4 EFSA Journal, vol. 19(2021):8, artikelnr 6693.

BILAGA I

Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras på följande sätt:

a I del B punkt 3, Andra tillsatser än färgämnen och sötningsmedel, ska följande post införas efter posten för livsmedelstillsats E 1209:

b Del E ska ändras på följande sätt:

BILAGA II

I bilagan till förordning (EU) nr 231/2012 ska följande post införas efter posten för E 1209:

E 1210 KARBOMER