Kommissionens delegerade förordning (EU) 2023/1434 av den 25 april 2023 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, vad gäller tillägg av anmärkningar i avsnitt 1.1.3 i del 1 i bilaga VI (Text av betydelse för EES)
Hänvisat till av
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006, särskilt artikel 53.1, och
1 I avsnitt 1.1.3 i del 1 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 finns förteckningen över anmärkningar vilka kan tilldelas en eller flera poster för harmoniserad klassificering och märkning och avser identifiering, klassificering och märkning av ämnen samt klassificering och märkning av blandningar.
2 I sitt yttrande av den 11 juni 2020 om 2-etylhexansyra och dess salter rekommenderade kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté att en ny anmärkning läggs till i avsnitt 1.1.3.1 i del 1 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 för att klargöra att klassificeringen av en grupp av ämnen i samma post endast bygger på de farliga egenskaperna hos den del av ämnet som är gemensam för alla ämnena i den posten. Enligt riskbedömningskommittén är det för de icke gemensamma delarna av ett ämne nödvändigt att bedöma om deras farliga egenskaper kan motivera en strängare klassificering (högre kategori) eller en bredare klassificering (till exempel ytterligare differentiering, målorgan och/eller faroangivelser) i samma faroklass. En ny anmärkning X bör därför läggas till i avsnitt 1.1.3.1 i del 1 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008. Eftersom denna anmärkning i framtiden sannolikt kommer att tilldelas andra ämnen med samma egenskaper bör den formuleras på ett sådant sätt att den inte är begränsad till den specifika posten.
3 I riskbedömningskommitténs yttrande av den 20 september 2019 om borsyra, dibortrioxid, tetrabordinatriumheptaoxidhydrat, dinatriumtetraborat vattenfritt, ortoborsyra natriumsalt, dinatriumtetraboratdekahydrat och dinatriumtetraboratpentahydrat samt riskbedömningskommitténs yttrande av den 11 juni 2020 om 2-etylhexansyra och dess salter beskrevs vetenskapliga belägg för att reproduktionstoxiciteten för var och en av dessa ämnesgrupper beror på en molekylär enhet som är gemensam för alla medlemmar i respektive grupp. Vid övervägandet av förslag om harmoniserad klassificering av vissa borföreningar och av 2-etylhexansyra och dess salter begärde medlemsstaternas rådfrågade experter i expertgruppen CARACAL (behöriga myndigheter för registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) och klassificering, märkning och förpackning (CLP)) att nya anmärkningar läggs till i avsnitt 1.1.3.2 i del 1 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008. Enligt diskussionerna i expertgruppen CARACAL är dessa anmärkningar nödvändiga för att möjliggöra en mer exakt identifiering av faran med blandningar som innehåller flera ämnen som tillhör samma gruppost. Principen om additivitet bör tillämpas för ämnen vars fara beror på förekomsten eller bildandet av en gemensam molekylär enhet. Till följd av detta är det nödvändigt att beakta bidraget av dessa ämnen till en blandnings sammanlagda farlighet i proportion till koncentrationen av dem, genom att jämföra den tillämpliga generiska eller specifika koncentrationsgränsen med summan av koncentrationerna av de ingående ämnena. Två nya anmärkningar, anmärkning 11 och anmärkning 12, bör därför läggas till i avsnitt 1.1.3.2 i del 1 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008. Eftersom anmärkning 11 bör tilldelas borsyra och dess salter och andra borföreningar som avger borsyra/borat bör den, med tanke på de berörda posternas specificitet, formuleras på ett sådant sätt att den är specifik för dessa poster. Eftersom anmärkning 12 sannolikt i framtiden kommer att tilldelas andra ämnen än 2-etylhexansyra och dess salter, bör den formuleras på ett sådant sätt att den inte är begränsad till den specifika posten.
4 Förordning (EG) nr 1272/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Ändringar av förordning (EG) nr 1272/2008
Bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2 – Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 353, 31.12.2008, s. 1.
2 https://echa.europa.eu/documents/10162/8740de5b-368d-55a7-7955-094ef602d760
3 https://echa.europa.eu/documents/10162/584263da-199c-f86f-9b73-422a4f22f1c3
BILAGA
Del 1 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
1 I avsnitt 1.1.3.1 ska följande läggas till som anmärkning X:
2 I avsnitt 1.1.3.2 ska följande läggas till som anmärkning 11 och anmärkning 12: