Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1436 av den 10 juli 2023 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet dimoxistrobin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009, och om ändring av kommissionens genomförandeförordningar (EU) nr 540/2011 och (EU) 2015/408 (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artiklarna 20.1 och 78.2, och

1 Genom kommissionens direktiv 2006/75/EG infördes dimoxistrobin som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG.

2 Verksamma ämnen som i enlighet med artikel 78.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt den förordningen, och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011.

3 Godkännandet av det verksamma ämnet dimoxistrobin enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 januari 2024.

4 En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet dimoxistrobin lämnades in till Ungern, den rapporterande medlemsstaten, och Irland, den medrapporterande medlemsstaten, i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

5 Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs enligt artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten). Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

6 Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 1 september 2017. I utkastet till bedömningsrapport om förnyelse föreslog den rapporterande medlemsstaten att godkännandet av det verksamma ämnet dimoxistrobin skulle förnyas.

7 Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen.

8 Livsmedelsmyndigheten genomförde samråd med experter inom områdena toxicitet för däggdjur, omvandling, spridning och fördelning i miljön samt ekotoxikologi i januari och juni 2022. Som ett resultat av dessa samråd identifierade livsmedelsmyndigheten farhågor, särskilt när det gäller förorening av grundvatten genom toxikologiskt relevanta metaboliter av dimoxistrobin.

9 Den 12 augusti 2022 begärde kommissionen, mot bakgrund av de farhågor avseende förorening av grundvatten som livsmedelsmyndigheten identifierat, att livsmedelsmyndigheten skulle utfärda ett uttalande med en sammanfattning av de viktigaste resultaten när det gäller bedömningen av det verksamma ämnet dimoxistrobin och dess omvandling, spridning och fördelning i miljön samt dess ekotoxikologi.

10 Den 11 oktober 2022 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen detta uttalande.

11 I sitt uttalande bekräftade livsmedelsmyndigheten att det finns ett kritiskt problem för alla representativa användningsområden för det verksamma ämnet, särskilt en hög risk för förorening av grundvattnet genom toxikologiskt relevanta metaboliter av dimoxistrobin (505M08 och 505M09) under alla geoklimatiska förhållanden som ingår i scenarierna för grundvattenbedömning.

12 Kommissionen lade fram ett utkast till förnyelserapport om dimoxistrobin och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 8 december 2022 respektive den 25 januari 2023.

13 Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens uttalande. I enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 uppmanade kommissionen dessutom sökanden att lämna synpunkter på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

14 Trots sökandens argument kunde farhågorna rörande dimoxistrobins omvandling, spridning och fördelning i miljön samt ekotoxikologi inte undanröjas.

15 Det har sålunda inte kunnat fastställas att dimoxistrobin uppfyller villkoren för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Godkännandet för det verksamma ämnet bör därför inte förnyas.

16 Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

17 I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/408 förtecknas dimoxistrobin som ett kandidatämne för substitution. Eftersom godkännandet av dimoxistrobin inte förnyas är det inte längre relevant att förteckna ämnet. Posten för dimoxistrobin bör därför utgå ur bilagan till genomförandeförordning (EU) 2015/408.

18 Medlemsstaterna bör ges tid för att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller dimoxistrobin.

19 Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller dimoxistrobin bör inte överstiga 12 månader efter det att den här förordningen har trätt i kraft.

20 Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/115 förlängdes godkännandeperioden för dimoxistrobin till den 31 januari 2024 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden löper ut. Eftersom ett beslut om att inte förnya godkännandet har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid tillämpas tidigare än det datumet.

21 Den här förordningen hindrar inte att en annan ansökan om godkännande av dimoxistrobin lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.

22 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 – Icke förnyat godkännande av det verksamma ämnet

Godkännandet av det verksamma ämnet dimoxistrobin förnyas inte.

Artikel 2 – Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 128 om dimoxistrobin utgå.

Artikel 3 – Ändring av genomförandeförordning (EU) 2015/408

Posten för dimoxistrobin i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2015/408 ska utgå.

Artikel 4 – Övergångsbestämmelser

Medlemsstaterna ska återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dimoxistrobin som verksamt ämne senast den 31 januari 2024.

Artikel 5 – Anståndsperiod

Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska löpa ut senast den 31 juli 2024.

Artikel 6 – Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

2 Kommissionens direktiv 2006/75/EG av den 11 september 2006 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för införande av dimoxistrobin som verksamt ämne (EUT L 248, 12.9.2006, s. 3).

3 Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

4 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

5 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26). Den genomförandeförordningen har ersatts av genomförandeförordning (EU) 2020/1740 men den fortsätter att tillämpas på förfarandet för förnyelse av godkännandet av de verksamma ämnen 1) vars godkännandeperiod löper ut före den 27 mars 2024, och 2) vars godkännandeperiod har förlängts till den 27 mars 2024 eller en senare tidpunkt genom en förordning som antogs i enlighet med artikel 17 i förordning (EG) nr 1107/2009 den 27 mars 2021 eller senare.

6 Statement concerning the assessment of environmental fate and behaviour and ecotoxicology in the context of the pesticides peer review of the active substance dimoxystrobin, EFSA Journal, vol. 20(2022):11, artikelnr e07634 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7634).

7 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/408 av den 11 mars 2015 om genomförande av artikel 80.7 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upprättande av en förteckning över kandidatämnen för substitution (EUT L 67, 12.3.2015, s. 18).

8 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/115 av den 16 januari 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioden för det verksamma ämnet dimoxistrobin (EUT L 15, 17.1.2023, s. 13).