lagen.
EU-förordning

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2384 av den 29 september 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2018/1287 för att göra en administrativ ändring av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Quat-Chem’s iodine based products (Text av betydelse för EES)

CELEX
32023R2384
Typ
EU-förordning
Datum
20230929
EUT
L

Källa

Hänvisat till av

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 50.2, och

1 Den 24 september 2018 beviljades Quatchem Ltd, genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1287, unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Quat-Chem’s iodine based products, med registreringsnummer EU-0018496-0000.

2 Den 14 december 2020 lämnade Quatchem Ltd i enlighet med artikel 11.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 in en anmälan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om en administrativ ändring av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Quat-Chem’s iodine based products, såsom det är fastställt i avdelning 1 avsnitt 1 i bilagan till den förordningen.

3 Quatchem Ltd föreslog en överföring av godkännandet till en ny innehavare etablerad i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet i enlighet med avdelning 1 avsnitt 1 punkt 3 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013. Anmälan registrerades med nummer BC-VP063434-15 i registret över biocidprodukter.

4 Den 29 april 2022 lämnade kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 ett yttrande till kommissionen om den föreslagna ändringen. I yttrandet konstaterades det att ändringen av det befintliga godkännandet som innehavaren av produktgodkännandet ämnar göra lyder under artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012, att parterna har kommit överens om överföringen av godkännandet, att den presumtiva nya innehavaren av produktgodkännandet är etablerad i unionen och att villkoren i artikel 19 i den förordningen fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna har gjorts. Samma dag översände kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 11.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 den ändrade sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk.

5 Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att unionsgodkännandet för biocidproduktfamiljen Quat-Chem’s iodine based products bör ändras.

6 Förutom ändringen avseende överföringen av godkännandet till en ny innehavare förblir alla övriga uppgifter i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för Quat-Chem’s iodine based products i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/1287 oförändrade.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Genomförandeförordning (EU) 2018/1287 ska ändras på följande sätt:

1 I artikel 1 första stycket ska namnet Quatchem Ltd ersättas med namnet Neogen Italia S.r.l..

2 Bilagan ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1287 av den 24 september 2018 om beviljande av unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Quat-Chem’s iodine based products (EUT L 240, 25.9.2018, s. 10).

3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4).

4 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 13 augusti 2021 om en administrativ ändring av unionsgodkännandet av Quat-Chem’s iodine based products, yttrande nr UTR-C-1527940-77–00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

BILAGA

DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1 Familjenamn

Namn | Quat-Chem’s iodine based products

1.2 Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT 03 – Veterinärhygien

1.3 Innehavare av produktgodkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Neogen Italia S.r.l.

Adress | Via Agnello 8, 20121 Milano, Italien

Godkännandenummer | EU-0018496-0000

R4BP-tillgångsnummer | EU-0018496-0000

Datum för godkännande | 15 oktober 2018

Utgångsdatum för godkännande | 30 september 2028

1.4 Tillverkare av biocidprodukter

Tillverkarens namn | QUAT-CHEM LTD

Tillverkarens adress | Charter House 33 – Greek Street, SK3 8AX Stockport Storbritannien

Tillverkningsställe(n) | QUAT-CHEM LTD – Charter House 33 – Greek Street, SK3 8AX Stockport Storbritannien

1.5 Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne | Jod

Tillverkarens namn | COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710–5

Tillverkarens adress | Terrenos de Elena S/N, Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

Tillverkningsställe(n) | Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad., Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Pozo Almonte Chile

Verksamt ämne | Jod

Tillverkarens namn | ACF MINERA SA

Tillverkarens adress | San Martin, 499 Iquique Chile

Tillverkningsställe(n) | Faena Lagunas, KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

Verksamt ämne | Jod

Tillverkarens namn | SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

Tillverkarens adress | Los Militares, 4290 SANTIAGO DE CHILE

Tillverkningsställe(n) | Pedro de Valdivia (PV), Route B 180 Antofagasta Chile Nueva Victoria (NV), Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Minst | Högst

Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 2,5

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi | Icke verksamt ämne | 68439-50-9 | 2,697 | 24,199

2.2 Typ(er) av formuleringar

Formulering(ar) | AL – Övriga vätskor SL – Lösligt koncentrat

DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

META-SPC 1

1. META-SPC 1 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1 Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

Benämning | meta SPC 1: Spendoppsprodukter – färdiga att användas

1.2 Tillägg till registreringsnummer

Nummer | 1–1

1.3 Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT 03 – Veterinärhygien

2. META-SPC 1 SAMMANSÄTTNING

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Minst | Högst

Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi | Icke verksamt ämne | 68439-50-9 | 2,697 | 4,993

2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

Formulering(ar) | AL – Övriga vätskor

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelse | Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

Skyddsangivelse | Förvaras oåtkomligt för barn. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 1

4.1 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 03 – Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | —

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Alger Svenskt namn: Alger Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning efter mjölkning

Appliceringsmetod | Metod: doppning Detaljerad beskrivning: Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning efter mjölkning. Doppkärl eller automatisk doppningsmaskin.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: – kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas) – får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas) – getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas) Spädning (%): Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: 2–3 gånger per dag

Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter

4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.

4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.

4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.

4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.

4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1

5.1 Bruksanvisning

Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.

Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.

Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen.

Fyll doppkärlet manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.

Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa hela djurets spene efter mjölkning.

kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas)

får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas)

getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas)

Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.

Om nödvändigt, upprepa appliceringen efter varje mjölkning.

Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.

5.2 Riskbegränsande åtgärder

Använd ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.

5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

Om produkten kommer i kontakt med ögonen:

Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.

Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.

5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.

Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.

5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.

6. ÖVRIG INFORMATION

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Teatsan 2500 | Marknadsområde: EU

IODO GUARD 2500 | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0018496-0001 1–1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi | Icke verksamt ämne | 68439-50-9 | 2,697

META-SPC 2

1. META-SPC 2 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1 Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

Benämning | meta SPC 2: Spendopps-, skumlösnings- och spenspraysprodukter – färdiga att användas

1.2 Tillägg till registreringsnummer

Nummer | 1–2

1.3 Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT 03 – Veterinärhygien

2. META-SPC 2 SAMMANSÄTTNING

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Minst | Högst

Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi | Icke verksamt ämne | 68439-50-9 | 2,697 | 4,69

2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

Formulering(ar) | AL – Övriga vätskor

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Faroangivelse | Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

Skyddsangivelse | Förvaras oåtkomligt för barn. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 2

4.1 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 03 – Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | —

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning

Appliceringsmetod | Metod: doppning, skumning eller sprayning före mjölkning Detaljerad beskrivning: Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: – kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) – får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) – getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Spädning (%): Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: 2–3 gånger per dag

Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter

4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.

Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.

Låt produkten verka i åtminstone en minut.

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.

Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

För manuell applicering av spendopp/skumlösning: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/ögonskydd.

För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.

4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.2 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 03 – Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Alger Svenskt namn: Alger Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning

Appliceringsmetod | Metod: doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning Detaljerad beskrivning: Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: – kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) – får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) – getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Spädning (%): Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: 2–3 gånger per dag

Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter

4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.

Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.

Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.

4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2

5.1 Bruksanvisning

Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.

Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.

Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.

Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.

Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.

Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.

5.2 Riskbegränsande åtgärder

Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.

5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

Om produkten kommer i kontakt med ögonen:

Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.

Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.

5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.

Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.

5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.

6. ÖVRIG INFORMATION

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Teat Guard 2500 | Marknadsområde: EU

IODO SPRAY 2500 | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0018496-0002 1–2

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi | Icke verksamt ämne | 68439-50-9 | 2,697

META-SPC 3

1. META-SPC 3 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1 Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

Benämning | meta SPC 3: Spendopp, skumlösning, spenspray – koncentrerade produkter

1.2 Tillägg till registreringsnummer

Nummer | 1–3

1.3 Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT 03 – Veterinärhygien

2. META-SPC 3 SAMMANSÄTTNING

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Minst | Högst

Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 | 2,5

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi | Icke verksamt ämne | 68439-50-9 | 24,199 | 24,199

2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

Formulering(ar) | SL – Lösligt koncentrat

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

Faroangivelse | Orsakar allvarliga ögonskador. Kan orsaka organskador (sköldkörtel) genom lång eller upprepad exponering oralt. Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. Kan vara korrosivt för metaller.

Skyddsangivelse | Förvaras oåtkomligt för barn. Inandas inte dimma. Inandas inte ångor. Inandas inte sprej. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN / läkare. Sök läkarhjälp vid obehag. Innehållet lämnas till i enlighet med lokala/regionala/nationella/internationella regler. behållaren lämnas till i enlighet med lokala/regionala/nationella/internationella regler. Förvaras endast i originalförpackningen. Sug upp spill för att undvika materiella skador.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 3

4.1 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 03 – Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning

Appliceringsmetod | Metod: doppning, skumning, sprayning Detaljerad beskrivning: Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: En brukslösning på 10 % (v/v) ska beredas. Appliceringsmängd av brukslösning: – kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) – får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) – getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Spädning (%): Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: 2–3 gånger per dag

Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter

4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Bered en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) för bakterie- och jästdödande verkan.

Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.

Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.

Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.

Låt produkten verka i åtminstone en minut.

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.

Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.

4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3

4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3

4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3

4.2 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 03 – Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Alger Svenskt namn: Alger Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Virus Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning

Appliceringsmetod | Metod: doppning, skumning, sprayning Detaljerad beskrivning: Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: För bakterie-, jäst- och algdödande desinfektion bör en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) beredas. För virusdödande desinfektion bör en spädning på 20 % (v/v: 20 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) beredas. Appliceringsmängd av brukslösning: – kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) – får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) – getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Spädning (%): Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: 2–3 gånger per dag

Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter

4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Bered en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) för bakterie-, jäst- och algdödande verkan eller 20 % (v/v: 20 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter upp till 100 ml) om även virusdödande verkan krävs.

Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.

Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.

Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.

Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.

4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3

5.1 Bruksanvisning

Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.

Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.

Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.

Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.

Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle. Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.

5.2 Riskbegränsande åtgärder

Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.

5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

Uppsök läkare om du känner dig svimfärdig. Visa det här säkerhetsdatabladet för läkaren.

FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

Om produkten kommer i kontakt med ögonen: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna.

Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.

Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.

5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.

Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.

5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.

6. ÖVRIG INFORMATION

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Teat Guard Concentrate 1:4 | Marknadsområde: EU

IODO GUARD CONCENTRATE 1:4 | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0018496-0003 1–3

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi | Icke verksamt ämne | 68439-50-9 | 24,199

META-SPC 4

1. META-SPC 4 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1 Meta-SPC 4 identitetsbeteckning

Benämning | meta SPC 4: Spendoppsprodukter med virusdödande verkan – färdiga att användas

1.2 Tillägg till registreringsnummer

Nummer | 1–4

1.3 Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT 03 – Veterinärhygien

2. META-SPC 4 SAMMANSÄTTNING

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Minst | Högst

Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 | 0,5

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi | Icke verksamt ämne | 68439-50-9 | 4,993 | 4,993

2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 4

Formulering(ar) | AL – Övriga vätskor

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

Faroangivelse | Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

Skyddsangivelse | Förvaras oåtkomligt för barn. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 4

4.1 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 03 – Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Alger Svenskt namn: Alger Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Virus Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning efter mjölkning

Appliceringsmetod | Metod: doppning Detaljerad beskrivning: Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning efter mjölkning. Doppkärl eller automatisk doppningsmaskin.

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: – kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas) – får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas) – getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas) Spädning (%): Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: 2–3 gånger per dag

Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter

4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.

4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.

4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.

4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.

4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 4

5.1 Bruksanvisning

Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.

Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.

Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll doppkärlet manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.

Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa hela djurets spene efter mjölkning.

kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas)

får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas)

getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas)

Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.

Om nödvändigt, upprepa appliceringen efter varje mjölkning.

Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.

5.2 Riskbegränsande åtgärder

Använd ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.

5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

Om produkten kommer i kontakt med ögonen:

Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.

Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.

5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.

Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.

5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.

6. ÖVRIG INFORMATION

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4

7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Teatsan 5000 | Marknadsområde: EU

IODO GUARD 5000 | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0018496-0004 1–4

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi | Icke verksamt ämne | 68439-50-9 | 4,993

Meta-SPC 5

1. META-SPC 5 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1 Meta-SPC 5 identitetsbeteckning

Benämning | meta SPC 5: Spendopps-, skumlösnings- och spenspraysprodukter på 5500 ppm – färdiga att användas

1.2 Tillägg till registreringsnummer

Nummer | 1–5

1.3 Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT 03 – Veterinärhygien

2. META-SPC 5 SAMMANSÄTTNING

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 5

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Minst | Högst

Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 | 0,55

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi | Icke verksamt ämne | 68439-50-9 | 4,69 | 4,69

2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 5

Formulering(ar) | AL – Övriga vätskor

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5

Faroangivelse | Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

Skyddsangivelse | Förvaras oåtkomligt för barn. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 5

4.1 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 03 – Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning

Appliceringsmetod | Metod: doppning, skumning, sprayning Detaljerad beskrivning: Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: – kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) – får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) – getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Spädning (%): Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: 2–3 gånger per dag

Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter

4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.

Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.

Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.

Låt produkten verka i åtminstone en minut.

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.

Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

För manuell applicering av spendopp/skumlösning: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/ögonskydd.

För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.

4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.2 Bruksanvisning

Produkttyp | PT 03 – Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | -

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Alger Svenskt namn: Alger Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: Virus Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning

Appliceringsmetod | Metod: doppning, skumning, sprayning Detaljerad beskrivning: Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: – kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) – får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) – getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Spädning (%): Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: 2–3 gånger per dag

Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter

4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.

Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.

Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).

Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.

Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.

Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.

4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 5

5.1 Bruksanvisning

Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.

Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.

Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.

Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen.

Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.

Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.

5.2 Riskbegränsande åtgärder

Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.

5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.

FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

Om produkten kommer i kontakt med ögonen:

Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.

Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.

5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.

Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.

5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning

Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.

6. ÖVRIG INFORMATION

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5

7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Teat Guard 5500 | Marknadsområde: EU

IODO SPRAY 5500 | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0018496-0005 1–5

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%)

Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55

Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), -C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi | Icke verksamt ämne | 68439-50-9 | 4,69

1 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 1.

2 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 2.

3 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 3.

4 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 4.

5 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 5.

Europeiska unionens officiella tidning

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR