Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2179 av den 2 september 2024 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2022/1452 vad gäller den rekommenderade högsta halten 4-hydroxi–2,5-dimetylfuran-3(2H)-on för katter och hundar (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 13.2, och
1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden eller ändring av dem.
2 Ämnet 4-hydroxi-2,5-dimetylfuran-3(2H)-on godkändes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1452 som fodertillsats för katter och hundar.
3 I enlighet med artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1831/2003 begärde kommissionen att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) skulle yttra sig om huruvida godkännandet av 4-hydroxi-2,5-dimetylfuran-3(2H)-on som fodertillsats för katter och hundar fortfarande uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003, om villkoren för godkännandet ändras. Ändringen avser en ökning av den rekommenderade högsta halten från 5 till 25 mg/kg helfoder för katter och hundar. Begäran åtföljdes av relevanta stödjande uppgifter.
4 Livsmedelsmyndigheten konstaterade i sitt yttrande av den 13 mars 2024 att 4-hydroxi-2,5-dimetylfuran-3(2H)-on är säkert för hundar vid den rekommenderade högsta halten 25 mg/kg helfoder och för katter vid 18 mg/kg helfoder. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att tillsatsen är irriterande för hud, ögon och luftvägar och är hudsensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten drog slutsatsen att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom 4-hydroxi-2,5-dimetylfuran-3(2H)-on används i livsmedel som aromämne och dess funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel.
5 Kommissionen anser att godkännandet av 4-hydroxi-2,5-dimetylfuran-3(2H)-on fortfarande uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 när villkoren för godkännande ändras genom att den rekommenderade högsta halten höjs till 25 mg/kg helfoder för hundar och 18 mg/kg helfoder för katter. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen.
6 Genomförandeförordning (EU) 2022/1452 bör därför ändras i enlighet med detta.
7 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Ändring av genomförandeförordning (EU) 2022/1452
Genomförandeförordning (EU) 2022/1452 ska ändras på följande sätt:
I posten för tillsatsen 2b13010 i bilagan ska punkt 3 i kolumnen Övriga bestämmelser ersättas med följande:3. Ange följande på tillsatsens etikett: Rekommenderad högsta halt aktiv substans per kg helfoder med en vattenhalt på 12 %: Katter: 18 mg. Hundar: 25 mg.
Artikel 2 – Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1452 av den 1 september 2022 om godkännande av 3-etylcyklopentan-1,2-dion, 4-hydroxi-2,5-dimetylfuran-3(2H)-on, 4,5-dihydro-2-metylfuran-3(2H)-on, eugenol, 1-metoxi-4-(prop-1(trans)enyl)bensen, alfa-pentylkanelaldehyd, alfa-hexylkanelaldehyd och 2-acetylpyridin som fodertillsatser för vissa djurarter (EUT L 228, 2.9.2022, s. 17, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1452/oj).
3 EFSA Journal, vol. 22(2024), artikelnr e8721.