Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/156 av den 23 januari 2026 om beviljande av ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och
1 Den 27 januari 2023 lämnade Nutrinova Germany GmbH i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av en enstaka biocidprodukt med namnet Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules i produkttyp 6, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Danmark hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-LX084176-02 i registret över biocidprodukter.
2 Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules innehåller kaliumsorbat som verksamt ämne, som är upptaget för produkttyp 6 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.
3 Den 12 november 2024 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten.
4 Den 5 juni 2025 lämnade kemikaliemyndigheten sitt yttrande, utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules och den slutliga bedömningsrapporten om den enstaka biocidprodukten till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.
5 I yttrandet konstateras det att Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules är en enstaka biocidprodukt i den mening som avses i artikel 3.1 r i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 i den förordningen.
6 Den 18 juni 2025 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
7 Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för den enstaka biocidprodukten Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules.
8 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Nutrinova Germany GmbH beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den enstaka biocidprodukten Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules med registreringsnummer EU-0035029-0000, i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 15 februari 2026 till och med den 31 januari 2036.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
2 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 15 maj 2025 om unionsgodkännande av den enstaka biocidprodukten Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules (ECHA/BPC/477/2025) ( https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation).
BILAGA
Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules
Produkttyp(er)
PT06: Konserveringsmedel för produkter under lagring
Godkännandenummer: EU-0035029-0000
R4BP-tillgångsnummer: EU-0035029-0000
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Produktens handelsnamn
Handelsnamn | Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Nutrinova® Potassium Sorbate BFX MB
1.2. Innehavare av godkännande
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Nutrinova Germany GmbH
Adress | Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) DE
Godkännandenummer | EU-0035029-0000
R4BP-tillgångsnummer | EU-0035029-0000
Datum för godkännande | 15 februari 2026
Utgångsdatum för godkännande | 31 januari 2036
1.3. Produktens tillverkare
Tillverkarens namn | Nutrinova Germany GmbH
Tillverkarens adress | Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Tyskland
Tillverkningsställenas belägenhet | Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Tyskland
1.4. Tillverkare av det verksamma ämnet
Verksamt ämne | kalium-(E,E)-hexa-2,4-dienoat
Tillverkarens namn | Nutrinova Germany GmbH
Tillverkarens adress | Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Tyskland
Tillverkningsställenas belägenhet | Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Tyskland
2. PRODUKTENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om produktens sammansättning
Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)
kalium-(E,E)hexa-2,4-dienoat | kalium-hexa-2,4-dienoat | Verksamt ämne | 24634-61-5 | 246-376-1 | 100 viktprocent
2.2. Typ(er) av formuleringar
SG Vattenlösligt granulat
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER
Faroangivelser | H319: Orsakar allvarlig ögonirritation.
Skyddsangivelser | P264: Tvätta ansikte, händer och övrig exponerad hud grundligt efter användning. P280: Använd ögonskydd/ansiktsskydd. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.
4. GODKÄND ANVÄNDNING
4.1. Användningsbeskrivning
Produkttyp | PT06: Konserveringsmedel för produkter under lagring
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Jäst
Användningsområde(n) | inomhusanvändning Konserveringsmedel för förpackade, vattenbaserade rengöringsprodukter och tvättmedel under hållbarhetstiden. Detta inkluderar diskmedel, sköljmedel för textilier, tvättmedel för textilier samt rengöringsmedel för hårda ytor.
Appliceringsmetod(er) | Metod: - Manuell eller automatiserad dosering Detaljerad beskrivning: Produkten tillsätts manuellt i blandningstanken som innehåller den produkt som ska konserveras. Vid behov kan en förblandad vattenlösning innehållande max 50 % (w/w) av produkten beredas innan denna tillsätts manuellt eller halvautomatiskt till blandningstanken. Produkten eller den förblandade lösningen tillsätts vid en lämplig tidpunkt under produktionscykeln under god omrörning för att säkerställa en jämn fördelning. Tillförseln kan utföras under valfritt stadium av produktionen av produkten. För en optimal konservering rekommenderas tillsättning så tidigt som möjligt.
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 0,1 - 0,8 % (w/w) verksamt ämne Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: En applicering per producerad sats.
Användarkategori(er) | industriellt
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 25 kg flexibla LDPE (lågdensitetspolyeten)-påsar
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarriktlinjer.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarriktlinjer.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarriktlinjer.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarriktlinjer.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarriktlinjer.
4.2. Användningsbeskrivning
Produkttyp | PT06: Konserveringsmedel för produkter under lagring
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst
Användningsområde(n) | inomhusanvändning Konserveringsmedel för förpackade enzympreparat för produktion av detergenter, behandling av papper och textilier och produktion av etanolbränsle.
Appliceringsmetod(er) | Metod: - Manuell eller automatiserad dosering Detaljerad beskrivning: Produkten tillsätts manuellt i blandningstanken som innehåller den produkt som ska konserveras. Vid behov kan en förblandad vattenlösning innehållande max 50 % (w/w) av produkten beredas innan denna tillsätts manuellt eller halvautomatiskt till blandningstanken. Produkten eller den förblandade lösningen tillsätts vid en lämplig tidpunkt under produktionscykeln och under god omrörning för att säkerställa en jämn fördelning. Tillförseln kan utföras under valfritt stadium av produktionen av produkten. För en optimal konservering rekommenderas tillsättning så tidigt som möjligt.
Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 0,1 - 1,2 % (w/w) verksamt ämne Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: En applicering per producerad sats.
Användarkategori(er) | Industriellt
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 25 kg flexibla LDPE (lågdensitetspolyeten)-påsar
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarriktlinjer.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarriktlinjer.
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarriktlinjer.
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarriktlinjer.
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarriktlinjer.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER
5.1. Bruksanvisning
Se till att den slutliga formuleringen inte överskrider pH 6,5, eftersom det verksamma ämnets förebyggande verkan mot tillväxt av mikroorganismer minskar vid pH över 7.
Mikrobiologiska test som påvisar adekvat konservering måste utföras av användaren för att fastställa en effektiv dos av konserveringsmedlet för den specifika matrisen/platsen/systemet. Vid behov, rådgör med innehavaren av produktgodkännandet (anges på etiketten).
Följ bruksanvisningen.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Använd kemikalieresistenta skyddshandskar som uppfyller kraven i europeisk standard EN ISO 374, eller motsvarande, under hantering av produkten (handskarnas material ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).
Bär skyddsoverall, minst typ 6 (uppfyller kraven i europeisk standard EN 13034 eller motsvarande) som är ogenomtränglig för biocidprodukten (materialet i overallen ska anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).
Det är obligatoriskt att använda ögonskydd (skyddsglasögon) som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande under hantering av produkten.
Användningen av denna skyddsutrustning påverkar inte tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsa och säkerhet på arbetsplatsen. Se avsnitt 6 för de fullständiga referenserna till denna akt och de europeiska standarderna.
Biocidprodukten får inte användas för konservering av produkter eller material som kan komma i direkt kontakt med livsmedel, djurfoder och boskap.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med vatten. Om symtom uppkommer, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID KONTAKT MED ÖGON: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID INANDNING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN om symtom uppkommer.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Produkten och dess behållare ska hanteras i enlighet med gällande avfallslagstiftning.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Produkten ska förvaras i sluten originalförpackning.
Förvaras torrt (max. 65 % relativ luftfuktighet) och vid temperaturer som inte överstiger 30 °C.
Hållbarhet: 1 år.
6. ANNAN INFORMATION
De fullständiga titlarna på EN-standarderna som nämns i avsnittet Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder är:
EN ISO 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning – Del 1: Allmänna krav
EN ISO 374 – Skyddshandskar som skyddar mot farliga kemikalier och mikroorganismer. Del 1: Terminologi och fordringar på prestanda
EN 13034 – Skyddskläder för kemikalier i vätskeform. Prestandakrav för kemisk skyddsdräkt med begränsad skyddsfunktion mot kemikalier i vätskeform (Typ 6 och Typ PB [6] utrustning).
Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).
Med hänsyn till Kategori(er) av användare observera: Professionella (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.
1 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar.