Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/321 av den 12 februari 2026 om ändring av genomförandeförordningarna (EU) 2017/1506 och (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet maleinsyrahydrazid (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artikel 13.2, och
1 Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1506 förnyades godkännandet av det verksamma ämnet maleinsyrahydrazid på villkor att medlemsstaterna ska se till att behandlade grödor förses med en märkning där det anges att de behandlats med maleinsyrahydrazid och medföljande anvisningar för att undvika att husdjur exponeras för ämnet. Detta innebär att maleinsyrahydrazid inte kan användas på grödor som används för att utfodra djur.
2 Den 30 mars 2021 mottog Belgien en ansökan i enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 från Maleic Hydrazide Task Force om en ändring av villkoren för godkännande av maleinsyrahydrazid för att stryka det ovannämnda villkoret och tillåta användning av maleinsyrahydrazid på grödor avsedda för utfodring av husdjur.
3 I enlighet med artikel 9.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 meddelade den rapporterande medlemsstaten Belgien den 26 mars 2021 sökanden, övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) att ansökan kan prövas.
4 Den rapporterande medlemsstaten bedömde de uppgifter som sökanden lämnat och överlämnade den 12 oktober 2021 ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse till livsmedelsmyndigheten och kommissionen. I utkastet till bedömningsrapport om förnyelse föreslog den rapporterande medlemsstaten en ändring av villkoren för godkännande av maleinsyrahydrazid för att stryka det ovannämnda villkoret så att användning av maleinsyrahydrazid blir tillåten på grödor avsedda för utfodring av husdjur.
5 Livsmedelsmyndigheten sände utkastet till bedömningsrapport från den rapporterande medlemsstaten till sökanden och övriga medlemsstater. I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 krävde livsmedelsmyndigheten att sökanden skulle lämna kompletterande information till medlemsstaterna, kommissionen och livsmedelsmyndigheten. Den rapporterande medlemsstaten lämnade en bedömning av den kompletterande informationen till livsmedelsmyndigheten i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport om förnyelse i mars 2024.
6 I juli 2025 översände livsmedelsmyndigheten sin slutsats om den inbördes granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet maleinsyrahydrazid till sökanden, medlemsstaterna och kommissionen. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att alla de bedömda representativa användningsområdena för växtskyddsmedel som innehåller maleinsyrahydrazid, inklusive användning på grödor avsedda för utfodring av husdjur, kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Livsmedelsmyndigheten konstaterade, på grundval av de nya toxikologiska uppgifter som lämnats i ansökan om ändring av villkoren för godkännande, att de farhågor som tidigare identifierats och som ledde till begränsningen i genomförandeförordning (EU) 2017/1506 hade åtgärdats och drog slutsatsen att metaboliten 3-pyridazinon inte är genotoxisk samt föreslog ett acceptabelt dagligt intag för denna metabolit.
7 Kommissionen lade fram ett addendum till förnyelserapporten om maleinsyrahydrazid för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 1 oktober 2025 och ett utkast till denna förordning om ändring av villkoren för godkännande av maleinsyrahydrazid den 10 december 2025.
8 Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1107/2009, på addendumet till förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som beaktades i vederbörlig ordning.
9 Kommissionen anser därför att de farhågor som ledde till begränsningen i genomförandeförordning (EU) 2017/1506 har åtgärdats och att resultatet av riskbedömningen är positivt vad gäller en ändring av villkoren för godkännande för att stryka den befintliga begränsningen som avser användning av maleinsyrahydrazid på grödor avsedda för utfodring av husdjur.
10 Villkoren för godkännande av maleinsyrahydrazid bör därför ändras så att det befintliga villkoret, dvs. att medlemsstaterna vid behov ska se till att behandlade grödor förses med en märkning där det anges att de behandlats med maleinsyrahydrazid och medföljande anvisningar för att undvika att husdjur exponeras för ämnet, stryks.
11 Genomförandeförordning (EU) 2017/1506 och, i enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009, genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
12 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/1506
Bilaga I till genomförandeförordning (EU) 2017/1506 ska ändras i enlighet med bilaga I till den här förordningen.
Artikel 2 – Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
Artikel 3 – Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1506 av den 28 augusti 2017 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet maleinsyrahydrazid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 222, 29.8.2017, s. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/1506/oj).
3 Conclusion on pesticides peer review of the pesticide risk assessment of the active substance maleic hydrazide, EFSA Journal, vol. 23(2025), artikelnr e9522 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9522).
BILAGA I
Bilaga I till genomförandeförordning (EU) 2017/1506 ska ersättas med följande:
BILAGA I
Trivialnamn, identifikationsnummer | Namn enligt IUPAC | Renhetsgrad | Datum för godkännande | Godkännande till och med | Särskilda bestämmelser
Maleinsyrahydrazid CAS-nr 123-33-1 CIPAC-nr 310 | 6-hydroxi-2H-pyridazin-3-on | ≥ 979 g/kg Föroreningen hydrazin får inte överstiga 0,028 mg/kg i den tekniska produkten. | 1 november 2017 | 31 oktober 2032 | Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om maleinsyrahydrazid, särskilt tilläggen I och II samt addendumet. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande: Skyddet av konsumenterna. Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
1 Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i förnyelserapporten.
BILAGA II
I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska post 117 om maleinsyrahydrazid ersättas med följande post:
Nummer | Trivialnamn, identifikationsnummer | Namn enligt IUPAC | Renhetsgrad | Datum för godkännande | Godkännande till och med | Särskilda bestämmelser
117 | Maleinsyrahydrazid CAS-nr 123-33-1 CIPAC-nr 310 | 6-hydroxi-2H-pyridazin-3-on | ≥ 979 g/kg Föroreningen hydrazin får inte överstiga 0,028 mg/kg i den tekniska produkten. | 1 november 2017 | 31 oktober 2032 | Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om maleinsyrahydrazid, särskilt tilläggen I och II samt addendumet. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande: Skyddet av konsumenterna. Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
1 Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i förnyelserapporten.