Kommissionens delegerade förordning (EU) 2026/322 av den 12 februari 2026 om ändring och rättelse av delegerad förordning (EU) 2020/687 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om förebyggande och bekämpning av förtecknade sjukdomar (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars 2016 om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på djurhälsa (djurhälsolag), särskilt artiklarna 55.2, 63, 64.4, 67 och 68.3, och
1 I förordning (EU) 2016/429 fastställs bestämmelser om förebyggande och bekämpning av djursjukdomar som kan överföras till djur eller människor, inklusive bestämmelser om medvetenhet om, beredskap inför och bekämpning av sjukdomar. I den förordningen fastställs i synnerhet sjukdomsspecifika bestämmelser om förebyggande och bekämpning av de sjukdomar som förtecknas i artikel 5 i den förordningen.
2 I kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/687 fastställs bestämmelser som kompletterar förordning (EU) 2016/429 vad gäller förebyggande och bekämpning av vissa förtecknade sjukdomar, nämligen de sjukdomar i kategorierna A, B och C som definieras i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882. Framför allt fastställs det i delegerad förordning (EU) 2020/687 närmare bestämmelser om upprättande av en restriktionszon vid utbrott av en sjukdom i kategori A samt restriktioner och villkor för förflyttning av djur av förtecknade arter och produkter av dem inom, till och från restriktionszoner som en del av de åtgärder för sjukdomsbekämpning som krävs för att förhindra och bekämpa spridning av sjukdomar i kategori A.
3 Enligt artikel 7 i delegerad förordning (EU) 2020/687 är det dessutom förbjudet att förflytta hållna djur av icke-förtecknade arter till och från en anläggning där en sjukdom i kategori A misstänks förekomma. Förflyttning av vissa djur av icke-förtecknade arter till en anläggning där en sjukdom i kategori A misstänks förekomma, eller förflyttning av sådana djur från en sådan anläggning till ett slakteri, bör dock tillåtas på grundval av en riskbedömning som i varje enskilt fall utförs av den behöriga myndigheten. Artikel 7 i delegerad förordning (EU) 2020/687 bör därför ändras i enlighet med detta.
4 Rengöring och desinfektion på den drabbade anläggningen är en av de grundläggande åtgärder för sjukdomsbekämpning som föreskrivs i artikel 61 i förordning (EU) 2016/429 för att minska risken för spridning av en bekräftad sjukdom i kategori A och för att så snart som möjligt eliminera sjukdomspatogenen i kategori A. Kraven för rengöring och desinfektion består av flera förfaranden som anges i punkterna A (Allmänna krav), B (Preliminär rengöring och desinfektion) och C (Slutlig rengöring och desinfektion) i bilaga IV till delegerad förordning (EU) 2020/687. I artiklarna 15 och 16 i den delegerade förordningen, som fastställer bestämmelser och undantag för rengöring och desinfektion och vid behov bekämpning av insekter och gnagare, hänvisas dock endast till preliminär rengöring och desinfektion, som endast är en del av det fullständiga förfarandet för rengöring och desinfektion. Artikel 15 bör därför ändras för att reglera det fullständiga förfarandet för rengöring och desinfektion, som består av både de preliminära och de slutliga rengörings- och desinfektionsförfarandena.
5 Produkter från en anläggning där ett utbrott av en sjukdom i kategori A har bekräftats kan utgöra en risk för spridning av sjukdomen i kategori A. De produkter som förflyttades från den anläggningen under en viss period bör därför identifieras genom spårning och behandlas eller bearbetas såsom krävs i artikel 19.2 i delegerad förordning (EU) 2020/687. I artikel 19 anges dock inte tydligt att risken för spridning av sjukdomen i kategori A måste minskas genom behandling eller bearbetning av dessa produkter. Artikel 19 i delegerad förordning (EU) 2020/687 bör därför ändras i enlighet med detta.
6 På grundval av bestämmelserna i artikel 21 i delegerad förordning (EU) 2020/687 är den behöriga myndighetens möjligheter att utvidga eller anpassa den restriktionszon som upprättats i enlighet med den artikeln begränsade till vissa situationer. De möjligheter som föreskrivs i artikel 21 i delegerad förordning (EU) 2020/687 att upprätta en ytterligare restriktionszon eller att anpassa restriktionszonen är inte tillräckliga för att effektivt förhindra spridning av en sjukdom i kategori A, särskilt när sjukdomen i kategori A också förekommer hos vilda djur av förtecknade arter eller om det rör sig om en vektorburen sjukdom. Artikel 21 i delegerad förordning (EU) 2020/687 bör därför ändras för att möjliggöra anpassning av restriktionszonerna, i enlighet med artikel 64.2 i förordning (EU) 2016/429, utan någon begränsning till endast vissa möjligheter.
7 I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 fastställs bestämmelser om säker insamling, transport och bortskaffande av animaliska biprodukter. Vid ett omfattande utbrott av en förtecknad sjukdom där kapaciteten för bortskaffande i en berörd medlemsstat överskrids föreskrivs dock i artikel 19.1 i den förordningen, genom undantag, en möjlighet för den behöriga myndigheten att i undantagsfall bortskaffa animaliska biprodukter genom bränning eller nedgrävning på platsen under förutsättningar som förhindrar överföring av risker för människors och djurs hälsa. Denna möjlighet bör också föreskrivas i delegerad förordning (EU) 2020/687. Artikel 22 i den delegerade förordningen bör därför ändras i enlighet med detta.
8 I artikel 23 i delegerad förordning (EU) 2020/687 föreskrivs att den behöriga myndigheten får bevilja undantag från bestämmelserna i kapitel II i den delegerade förordningen avseende de åtgärder som ska vidtas i restriktionszonerna under vissa omständigheter, i den utsträckning som är nödvändig och efter en riskbedömning. Det framgår dock inte tydligt att resultatet av riskbedömningen måste visa att risken för spridning av sjukdomen är försumbar för att den behöriga myndigheten ska kunna bevilja ett undantag. Till följd av de ändringar av artikel 21.3 i delegerad förordning (EU) 2020/687 som gjorts genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2023/751 vad gäller anläggningar som håller upp till 50 fåglar i fångenskap är artikel 23 c inte längre nödvändig eftersom den omfattas av artikel 21.3 g i delegerad förordning (EU) 2020/687. Det undantag som ursprungligen föreskrevs i artikel 23 c i delegerad förordning (EU) 2020/687 omfattar dessutom endast anläggningar som håller upp till 50 fåglar i fångenskap där utbrottet av sjukdomen i kategori A förekom. Till följd av de ändringar som genom delegerad förordning (EU) 2023/751 gjorts av artikel 21.3 i delegerad förordning (EU) 2020/687 och på grundval av artikel 23 d i den delegerade förordningen är det för närvarande möjligt att göra undantag på anläggningar som håller upp till 50 fåglar i fångenskap, vilka inte är de anläggningar där utbrottet förekom. Artikel 23 i delegerad förordning (EU) 2020/687 bör därför ändras i enlighet med detta.
9 Efter det att en sjukdom i kategori A har bekräftats på en anläggning med hållna djur av förtecknade arter krävs det enligt artikel 26 i delegerad förordning (EU) 2020/687 att officiella veterinärer besöker anläggningarna i skyddszonen. Syftet med dessa besök är att utföra nödvändiga kontroller och undersökningar, inbegripet provtagning för laboratorieundersökning, för att tidigt påvisa eventuell spridning av sjukdomen i kategori A till andra anläggningar i den zonen. Förfarandena för provtagning på de anläggningar som kommer att besökas och för kliniska undersökningar och laboratorieundersökningar på de besökta anläggningarna fastställs i bilaga I till delegerad förordning (EU) 2020/687. Kliniska undersökningar och laboratorieundersökningar av djur av förtecknade arter som hålls på anläggningar i skyddszonen krävs också enligt artikel 39.1 b i den delegerade förordningen. Sedan delegerad förordning (EU) 2020/687 antogs har Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) under 2021 och 2022 avgett vetenskapliga yttranden om bedömningen av effektiviteten hos bekämpningsåtgärder för varje sjukdom i kategori A (relevanta vetenskapliga belägg), inbegripet rekommenderade kliniska undersökningar och laboratorieundersökningar samt provtagningsförfaranden för att påvisa dessa sjukdomar. Artikel 26.2 d och artikel 39.1 b i delegerad förordning (EU) 2020/687 bör därför ändras för att hänvisa till behovet av att ta prover för laboratorieundersökningar när relevanta vetenskapliga belägg rekommenderar sådana åtgärder. Dessutom bör bilaga I till delegerad förordning (EU) 2020/687 ändras genom tillägg av kravet att de provtagningsförfaranden som fastställs i punkt A i den bilagan måste baseras på relevanta vetenskapliga belägg för respektive sjukdom i kategori A.
10 I artikel 27 i delegerad förordning (EU) 2020/687 föreskrivs bland annat förbud mot förflyttning av djur och produkter i skyddszonen. Enligt punkt 3 i den artikeln får vissa produkter undantas från det förbudet. Ett undantag är endast möjligt för produkter som är säkra och inte utgör någon risk för överföring av sjukdomar i kategori A till landlevande djur. I punkt 3 förtecknas framställda produkter som en sådan produkt. Framställda produkter kan dock, i enlighet med bestämmelserna om animaliska biprodukter, särskilt kommissionens förordning (EU) nr 142/2011, behandlas med olika metoder och vissa av dessa metoder kanske inte är tillräckliga för att minska risken för en sjukdom i kategori A hos landlevande djur. Den senaste tidens erfarenheter av tillämpningen av åtgärder för sjukdomsbekämpning i unionen har belyst denna brist. Det är därför nödvändigt att ändra delegerad förordning (EU) 2020/687 för att införa krav på de behandlingar för de relevanta framställda produkterna, enligt förordning (EU) nr 142/2011, som anses minska risken för patogener av dessa sjukdomar i kategori A. På grund av produktionsprocessen anses dessutom gelatin och kollagen enligt definitionerna i punkterna 7.7 och 7.8 i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 vara produkter av animaliskt ursprung som inte utgör en risk när det gäller överförbara djursjukdomar som omfattas av förordning (EU) 2016/429. Gelatin och kollagen måste därför undantas från förbuden i artikel 27.1 och 27.2 i delegerad förordning (EU) 2020/687. Artikel 27.3 i delegerad förordning (EU) 2020/687 bör därför ändras i enlighet med detta. Till följd av ändringarna i artikel 27.3 bör dessutom artiklarna 33.1 och 49.1 ändras så att de hänvisar till den del av bilaga VII till delegerad förordning (EU) 2020/687 där de riskreducerande behandlingarna för dessa produkter fastställs.
11 I artiklarna 28 och 43 i delegerad förordning (EU) 2020/687 fastställs allmänna villkor för beviljande av undantag från de förbud som ska tillämpas i de skydds- respektive övervakningszoner som upprättats efter bekräftelse av en sjukdom i kategori A hos hållna djur av förtecknade arter. I kommissionens delegerade förordning (EU) 2024/2623 fastställs bestämmelser om godkännande och erkännande av sjukdomsfri status i anläggningskretsar som håller landlevande djur vad gäller vissa sjukdomar i kategori A. Artiklarna 28 och 43 i delegerad förordning (EU) 2020/687 bör därför ändras för att tillåta förflyttning av djur och produkter från en restriktionszon om de har sitt ursprung i anläggningskretsar som godkänts för den aktuella sjukdomen i kategori A i enlighet med delegerad förordning (EU) 2024/2623 och som förtecknas i bilaga XI till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/620.
12 Särskilda villkor för godkännande av förflyttning av naturgödsel, inklusive strö och använda ströbäddar, från skydds- och övervakningszoner fastställs i artiklarna 35 och 51 i delegerad förordning (EU) 2020/687. I artiklarna 37.2 och 53.2 i delegerad förordning (EU) 2020/687 fastställs dessutom de särskilda villkoren för godkännande av förflyttning av produkter från skydds- eller övervakningszoner till en anläggning som har godkänts för animaliska biprodukter. Naturgödsel, inklusive strö och använda ströbäddar, är också produkter och omfattas därför av artiklarna 37.2 och 53.2 i den delegerade förordningen. Detta är dock inte tydligt, med tanke på att det redan hänvisas till förflyttning av dessa produkter från anläggningar i skydds- och övervakningszonen i artiklarna 35 och 51 i den delegerade förordningen. För att förtydliga unionsbestämmelserna om möjligheterna att förflytta naturgödsel, inklusive strö och använda ströbäddar, från anläggningar i skydds- och övervakningszonerna, bör därför artiklarna 35 och 51 i delegerad förordning (EU) 2020/687 ändras så att de hänvisar till alla dessa bestämmelser. I punkt C.1 a i) i bilaga IV till delegerad förordning (EU) 2020/687 föreskrivs dessutom en behandling som anses inaktivera sjukdomspatogener i kategori A i naturgödsel, strö och använda ströbäddar från en drabbad anläggning. Samma behandling bör anses vara säker även för naturgödsel, inklusive strö och använda ströbäddar, från anläggningar i skyddszonen. Artiklarna 35 och 51 i delegerad förordning (EU) 2020/687 bör därför ändras i enlighet med detta.
13 Det är dessutom viktigt att säkerställa att de riskreducerande behandlingar som används för animaliska biprodukter med ursprung i skydds- och övervakningszoner, vilka utgör en överhängande risk för överföring av en djursjukdom, på ett säkert sätt förstör sjukdomsagenset. Detta kan endast säkerställas genom att dessa produkter bearbetas med bearbetningsmetoder som anses vara säkra i enlighet med förordning (EG) nr 1069/2009 och därför är fullständigt harmoniserade enligt den lagstiftningen. Det är därför nödvändigt att hänvisa till dessa säkra metoder i delegerad förordning (EU) 2020/687 och ändra artiklarna 37 och 53 i enlighet med detta.
14 Möjligheten att godkänna förflyttning av daggamla kycklingar med ursprung i övervakningszonen begränsas i artikel 46.1 b i delegerad förordning (EU) 2020/687 till förflyttning av sådana djur till anläggningar i samma medlemsstat. Förflyttningar från anläggningar i övervakningszonen av daggamla kycklingar från kläckägg med ursprung utanför restriktionszonen får dock anses vara säkra om dessa ägg och de daggamla kycklingarna inte har varit i kontakt med andra kläckägg eller daggamla kycklingar från restriktionszonen. Artikel 46.1 b i delegerad förordning (EU) 2020/687 bör därför ändras för att på vissa villkor tillåta förflyttning av daggamla kycklingar som kläckts från ägg med ursprung utanför restriktionszonen till alla anläggningar.
15 En övervakningszon anses utgöra en lägre risk för spridning av en sjukdomspatogen i kategori A än en skyddszon. Foderråvaror av vegetabiliskt ursprung och halm som producerats i övervakningszonen utgör därför en lägre risk än de som producerats i skyddszonen och får användas i skyddszonen utan att öka risken för spridning av sjukdomen i kategori A i den zonen. Artikel 52 c i delegerad förordning (EU) 2020/687 bör därför ändras för att tillåta användning av foderråvaror av vegetabiliskt ursprung och halm som producerats i övervakningszonen i både skydds- och övervakningszonerna.
16 Enligt artikel 68 i förordning (EU) 2016/429 ska åtgärder för sjukdomsbekämpning tillämpas i den restriktionszon som upprättats för en sjukdom i kategori A till dess att den slutliga rengöringen och desinfektionen har utförts. Artikel 55 i delegerad förordning (EU) 2020/687 bör därför ändras så att det tydligt hänvisas till slutförandet av den slutliga rengöringen och desinfektionen som ett villkor som bör uppfyllas innan de åtgärder för sjukdomsbekämpning som tillämpas i övervakningszonen upphävs. I vissa situationer, såsom force majeure eller på grund av långa perioder av ogynnsamma väderförhållanden, kan dock slutförandet av den slutliga rengöringen och desinfektionen i enlighet med förfarandena i bilaga IV till delegerad förordning (EU) 2020/687 försenas. Eftersom sådana förseningar avsevärt kan förlänga restriktionernas varaktighet genom att mer än fördubbla den minsta varaktighet som krävs enligt bilaga XI till delegerad förordning (EU) 2020/687, kan detta orsaka allvarliga störningar i verksamheten på anläggningar i skyddszonen som inte drabbats och betydande ekonomiska förluster för dessa aktörer. Under sådana exceptionella omständigheter bör det därför vara tillåtet, om vissa villkor är uppfyllda, att upphäva åtgärderna för sjukdomsbekämpning i övervakningszonen innan den slutliga rengöringen och desinfektionen på den drabbade anläggningen har slutförts, för att säkerställa att risken för spridning av sjukdomen i kategori A från den anläggningen är försumbar. Artikel 55 i delegerad förordning (EU) 2020/687 bör därför ändras i enlighet med detta.
17 Restriktionszonen får också omfatta en ytterligare restriktionszon som upprättats av den behöriga myndigheten i enlighet med artikel 21 i delegerad förordning (EU) 2020/687 när vissa epidemiologiska situationer motiverar att sådana åtgärder tillämpas för att effektivt bekämpa spridningen av sjukdomen i kategori A. Under dessa omständigheter kan det också vara nödvändigt att behålla vissa åtgärder för sjukdomsbekämpning i hela restriktionszonen efter det att de åtgärder för sjukdomsbekämpning som tillämpas i skydds- och övervakningszonerna har upphävts. Artiklarna 39 och 55 i delegerad förordning (EU) 2020/687 bör därför ändras i enlighet med detta.
18 Till följd av förbuden i artiklarna 27 och 42 i delegerad förordning (EU) 2020/687 får förflyttning av djur av förtecknade arter inom och till en restriktionszon inte äga rum förrän åtgärderna har upphävts i enlighet med artikel 55 i delegerad förordning (EU) 2020/687. Därför kan det hända att återutsättning inte är möjlig i anläggningar i restriktionszonen och att dessa därmed förblir tomma under restriktionernas varaktighet även om de inte drabbats av sjukdomen. Under vissa exceptionella omständigheter får åtgärdernas varaktighet i restriktionszonen förlängas avsevärt även om inga ytterligare utbrott har påvisats, vilket innebär att den minsta varaktighet som anges i bilaga XI till delegerad förordning (EU) 2020/687 överskrids betydligt. Följaktligen kan återutsättning i dessa anläggningar försenas avsevärt, vilket kan orsaka allvarliga ekonomiska förluster för dessa aktörer. Detta är särskilt relevant för vissa produktionssystem med hög integrationsnivå och relativt korta omsättningsperioder. I sådana exceptionella situationer, och på särskilda villkor, bör därför ett undantag från förbudet mot förflyttning av djur av förtecknade arter till anläggningar i en restriktionszon föreskrivas i del II kapitel II avsnitt 4 i delegerad förordning (EU) 2020/687 och i artikel 56 i delegerad förordning (EU) 2020/687 som redan föreskriver vissa undantag från förbud mot förflyttning av djur, men dessa behöver förlängas i enlighet med detta. Dessa undantag kompletterar de undantag som fastställs i artiklarna 28 och 43 i delegerad förordning (EU) 2020/687. Artikel 56 innehåller dock en felaktig hänvisning till artiklar med undantag. Rubriken till avsnitt 4 i del II kapitel II i delegerad förordning (EU) 2020/687 och artikel 56 bör därför ändras i enlighet med detta.
19 Bestämmelserna i kapitel III i del II i delegerad förordning (EU) 2020/687 avser återinsättning på den drabbade anläggningen och upphävande av åtgärderna för sjukdomsbekämpning på den anläggningen. Rubriken till det kapitlet bör därför rättas i enlighet med detta.
20 I artikel 58 i delegerad förordning (EU) 2020/687 föreskrivs undantag från de villkor som krävs för att godkänna återinsättning på drabbade anläggningar och som anges i artikel 57 i den delegerade förordningen. Rubriken till artikel 58 i delegerad förordning (EU) 2020/687 hänvisar dock felaktigt till artikel 55 och bör därför rättas.
21 Återinsättning på en drabbad anläggning bör utföras i enlighet med kraven i artikel 59 i delegerad förordning (EU) 2020/687 för att säkerställa att återinsatta djur är fria från den aktuella sjukdomen i kategori A. Den officiella veterinären bör därför minst en gång besöka den drabbade anläggningen och kontrollera de återinsatta djuren. Besöken bör äga rum inom en särskild period som tar hänsyn till det datum då djuren sattes in på anläggningen och den sista dagen i övervakningsperioden för den aktuella sjukdomen i kategori A. När övervakningsperioden i enlighet med bilaga II till delegerad förordning (EU) 2020/687 är längre än 30 dagar bör dock besöket genomföras inom 30 dagar från den dag då djuren sattes in på anläggningen. Artikel 59.5 i delegerad förordning (EU) 2020/687 bör därför ändras i enlighet med detta.
22 Upphävandet av de åtgärder för sjukdomsbekämpning som tillämpas på en anläggning som drabbats av ett utbrott av en sjukdom i kategori A är kopplat till slutförandet av återinsättningen på den anläggningen, i enlighet med artikel 61 i delegerad förordning (EU) 2020/687. Kraven i artikel 61 i delegerad förordning (EU) 2020/687 omfattar inte fall där återinsättning inte sker på den drabbade anläggningen antingen på grund av att aktören har upphört med djurhållningen eller att den behöriga myndigheten har beviljat undantag från avlivning av djur av förtecknade arter som hålls på vissa drabbade anläggningar och av vissa kategorier av djur, i enlighet med artikel 13.1 och 13.2 i delegerad förordning (EU) 2020/687. Artikel 61 i delegerad förordning (EU) 2020/687 bör därför ändras för att fastställa villkor för upphävande av åtgärderna för sjukdomsbekämpning på drabbade anläggningar som omfattar dessa situationer samt situationer där återinsättning på den drabbade anläggningen inte planeras.
23 I artikel 75 i delegerad förordning (EU) 2020/687 föreskrivs att den behöriga myndigheten ska beakta flera omständigheter när den upprättar tillfälliga restriktionszoner. En av dessa omständigheter, som anges i led b i den artikeln, är förflyttning av djur i närheten av den misstänkta anläggningen. Eftersom det i den artikeln i delegerad förordning (EU) 2020/687 hänvisas till åtgärder för bekämpning av sjukdomar i kategori A hos vattenbruksdjur bör det anges att den omständighet som ska beaktas är förflyttning av vattenlevande djur. Artikel 75 i delegerad förordning (EU) 2020/687 bör därför ändras i enlighet med detta.
24 I artikel 78.1 f i och ii och 78.5 i delegerad förordning (EU) 2020/687 fastställs bestämmelser om animaliska biprodukter och produkter av animaliskt ursprung, även om det redan finns bestämmelser för dessa produkter i artikel 78.1 b och 78.3 i den delegerade förordningen. Artikel 78 bör därför ändras för att säkerställa att det inte förekommer överlappande bestämmelser för samma produkter i samma artikel.
25 När rening är nödvändig före bearbetning av blötdjur från vattenbruksanläggningar i skyddszonen bör reningen slutföras på ett sådant sätt att den inte utgör någon risk för att sjukdomen sprids. För att förenkla och harmonisera vissa delar av delegerad förordning (EU) 2020/687 bör artikel 83 i den delegerade förordningen ändras genom att hänvisningen till en reningsanläggning som garanterar biosäkerheten stryks, för att säkerställa att blötdjur från smittade vattenbruksanläggningar endast renas på en livsmedelsanläggning för sjukdomskontroll av vattenlevande djur. Dessutom bör artikel 83 ses över för att anpassa de bestämmelser som avses i artikel 78 till de ändringar som gjorts i den artikeln.
26 I artikel 90.2 b i delegerad förordning (EU) 2020/687 föreskrivs att vattenbyte och utsläpp av vatten under transport i skyddszonen ska ske i områden, på anläggningar och på platser för vattenbyte som godkänts av den behöriga myndigheten. Sådana utsläpp och byten kräver ofta att fordonen stannar. Ett sådant uppehåll är dock förbjudet enligt artikel 90.2 a i delegerad förordning (EU) 2020/687. För att säkerställa att dessa bestämmelser är logistiskt genomförbara bör hänvisningen till uppehåll uppdateras i enlighet med detta i artikel 90.2 a i delegerad förordning (EU) 2020/687.
27 Enligt artikel 99.1 i delegerad förordning (EU) 2020/687 förbjuds förflyttning av vattenbruksdjur från övervakningszonen för slakt, fortsatt djurhållning eller utsättning i naturen utanför övervakningszonen. Genom artikel 99.4 i den delegerade förordningen får dock den behöriga myndigheten i samförstånd med den behöriga myndigheten på destinationen godkänna förflyttning av vattenbruksdjur, förutsatt att lämpliga biosäkerhetsåtgärder tillämpas för att förhindra att sjukdomen i kategori A sprids. Även om detta undantag är lämpligt för många typer av förflyttningar är det inte lämpligt för djur som kommer att sättas ut i naturen i och med att en sådan utsättning kan leda till kontaminering av naturliga vatten som kan vara mycket svår att eliminera. Undantaget i artikel 99.4 bör därför begränsas till andra förflyttningar än för utsättning i naturen.
28 Efsa har avgett vetenskapliga yttranden med slutsatser och rekommendationer om effektiviteten hos de åtgärder för sjukdomsbekämpning som fastställs i delegerad förordning (EU) 2020/687 för varje sjukdom i kategori A5, särskilt om effektiviteten hos övervakningsperioden, skydds- och övervakningszonernas radier och varaktigheten för de åtgärder som ska tillämpas i dessa zoner enligt bilagorna II, V, X och XI till delegerad förordning (EU) 2020/687. Dessutom har förbuden i restriktionszoner och de riskreducerande behandlingarna för produkter av animaliskt ursprung och andra material enligt bilagorna VI, VII och VIII till delegerad förordning (EU) 2020/687 bedömts av Efsa, och slutsatser om dessa åtgärders och riskreducerande behandlingars effektivitet har offentliggjorts i det vetenskapliga yttrandet Assessment of the control measures of the Category A diseases of the Animal Health Law: prohibitions in restricted zones and risk-mitigating treatments for products of animal origin and other materials. Bilagorna II, V–VIII, X och XI till delegerad förordning (EU) 2020/687 bör därför ändras för att ta hänsyn till de effektiva åtgärder, förbud och riskreducerande behandlingar som är relevanta för varje sjukdom i kategori A i enlighet med Efsas rekommendationer. Till följd av ändringen av artikel 27.3 i delegerad förordning (EU) 2020/687 bör dessutom bilaga VII till den delegerade förordningen ändras så att den även omfattar metoder för att minska risken med framställda produkter från restriktionszonen.
29 I bilaga IV till delegerad förordning (EU) 2020/687 fastställs förfaranden för den rengöring, desinfektion och vid behov bekämpning av insekter och gnagare som avses i vissa artiklar i den delegerade förordningen. Underrubriken till bilaga IV bör därför hänvisa till bestämmelserna i alla de artiklar i delegerad förordning (EU) 2020/687 som kräver rengöring och desinfektion i enlighet med bilaga IV. Dessutom bör punkt B i bilaga IV till den delegerade förordningen ändras när det gäller den erforderliga kontakttid för desinfektionsmedlet på de behandlade ytorna, för att ta hänsyn till situationer där desinficerat material kan skadas om desinfektionsmedlet i onödan får verka på de ytor som behöver desinficeras under en längre tid än den minsta erforderliga kontakttid som tillverkaren angett. Dessutom bör varaktigheten för den ångbehandling som krävs för naturgödsel som en del av den slutliga rengöringen och desinfektionen enligt punkt C.1 a i) i bilaga IV förtydligas för att säkerställa effektiv inaktivering av sjukdomsagenser i kategori A. Vidare är syftet med den sjudagarsperiod som krävs enligt punkt C.3 i bilaga IV att göra det möjligt för de byggnader, ytor och den utrustning som rengjorts och desinficerats såsom krävs i punkt C.2 att torka innan de rengörs och desinficeras igen. Under vissa omständigheter eller väderförhållanden är dock ytor, byggnader och utrustning torra tidigare än sju dagar. Det är därför korrekt att tillåta att rengöring och desinfektion enligt punkt C.3 utförs tidigare än sju dagar om ytorna har torkat.
30 För bekämpning av sjukdomar i kategori A föreskrivs det i bilaga IX till delegerad förordning (EU) 2020/687, vid godkänd förflyttning av färskt kött från djur av förtecknade arter som hålls på anläggningar i skydds- och övervakningszonerna, märkning av färskt fjäderfäkött som inte är avsett att sändas till en annan medlemsstat samt av färskt kött som förflyttas till en bearbetningsanläggning för att genomgå en av de relevanta riskreducerande behandlingarna, såsom krävs i artiklarna 33 och 49 i den delegerade förordningen. Olika former av märken beskrivs för märken som ska anbringas på färskt fjäderfäkött och på färskt kött av andra arter. Beskrivningen av de märken som ska anbringas på färskt kött enligt bilaga IX till delegerad förordning (EU) 2020/687 innehåller dessutom uppgifter som redan fastställs i bilaga II till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/627 eller i avsnitt I i bilaga II till förordning (EG) nr 853/2004. För att förenkla beskrivningen av märkena enligt bilaga IX till delegerad förordning (EU) 2020/687 och säkerställa harmoniserad märkning av färskt kött bör bilaga IX till delegerad förordning (EU) 2020/687 därför innehålla en hänvisning till kontrollmärken eller, i förekommande fall, identifieringsmärken enligt artikel 48 i och bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2019/627 respektive avsnitt I i bilaga II till förordning (EG) nr 853/2004. När de används för sjukdomsbekämpning i enlighet med artiklarna 33 och 49 i delegerad förordning (EU) 2020/687 bör dessutom ytterligare krav gälla för formen på kontroll- eller identifieringsmärkena (särskilda kontroll- eller identifieringsmärken). Bilaga IX till delegerad förordning (EU) 2020/687 bör därför ändras i enlighet med detta.
31 Ändringarna av beskrivningen av märken enligt bilaga IX till delegerad förordning (EU) 2020/687, i dess ändrade lydelse enligt den här förordningen, kan skapa en ytterligare administrativ börda för aktörerna. En övergångsperiod bör därför föreskrivas i den här förordningen under vilken de märken som beskrivs i bilaga IX i den version av delegerad förordning (EU) 2020/687 som var tillämplig före de ändringar som införs genom den här förordningen får fortsätta att användas, och färskt kött med sådana märken som anbringats före övergångsperiodens utgång får finnas kvar på marknaden.
32 Bilaga XII till delegerad förordning (EU) 2020/687 bör ändras för att säkerställa att det finns tre separata alternativ för de typer av prover som får övervägas för kliniska undersökningar och laboratorieundersökningar av vattenlevande djur, i stället för att dessa alternativ kopplas till varandra. Dessutom saknas uppgifter i tabellen i punkt 1 b i den bilagan och det finns vissa inkonsekvenser när det gäller de prover som bör tas från kräftdjur och fisk under vissa omständigheter. Europeiska unionens referenslaboratorium för fisk- och kräftdjurssjukdomar har rådfrågats och tabellen bör ändras i enlighet med rekommendationerna från det referenslaboratoriet.
33 I bilaga XV till delegerad förordning (EU) 2020/687 är det av tydlighetsskäl nödvändigt att harmonisera terminologin för att säkerställa att termen hälsobesök används genomgående i stället för både hälsobesök och hälsoinspektioner när de är avsedda för samma sjukdomsövervakningsändamål.
34 Efter offentliggörandet i Europeiska unionens officiella tidning noterades vissa fel i del III i delegerad förordning (EU) 2020/687. Dessa fel bör rättas.
35 Delegerad förordning (EU) 2020/687 bör därför ändras och rättas i enlighet med detta.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Ändringar av delegerad förordning (EU) 2020/687
Delegerad förordning (EU) 2020/687 ska ändras på följande sätt:
1 Artikel 7 ska ändras på följande sätt:
2 Artikel 15 ska ersättas med följande:
3 Rubriken till artikel 16 ska ersättas med följande:
4 I artikel 19 ska följande punkt läggas till som punkt 6:
5 I artikel 21 ska punkterna 1 c och 2 ersättas med följande:
6 I artikel 22 ska punkt 3 ersättas med följande:
7 Artikel 23 ska ersättas med följande:
8 I artikel 26.2 ska led d ersättas med följande:
9 Artikel 27.3 ska ändras på följande sätt:
10 I artikel 28 ska punkt 1 ersättas med följande:
11 I artikel 33.1 ska led a ersättas med följande:
12 Artikel 35 ska ersättas med följande:
13 I artikel 37 ska punkt 2 ersättas med följande:
14 Artikel 39 ska ändras på följande sätt:
15 I artikel 43 ska punkt 1 ersättas med följande:
16 I artikel 46.1 ska led b ersättas med följande:
17 I artikel 49.1 ska led a ersättas med följande:
18 Artikel 51 ska ersättas med följande:
19 I artikel 52 ska led c ersättas med följande:
20 I artikel 53 ska punkt 2 ersättas med följande:
21 Artikel 55 ska ändras på följande sätt:
22 Rubriken till avsnitt 4 i del II kapitel II ska ersättas med följande:
23 Artikel 56 ska ersättas med följande:
24 I artikel 59.5 ska inledningsfrasen ersättas med följande:
25 I artikel 61 ska punkt 2 ersättas med följande:
26 I artikel 75 ska led b ersättas med följande:
27 I artikel 78.1 ska led f ersättas med följande:
28 Artikel 78.5 ska utgå.
29 Artikel 83 ska ersättas med följande:
30 I artikel 90.2 ska led a ersättas med följande:
31 I artikel 99 ska punkt 1 ersättas med följande:
32 I artikel 99 ska punkt 4 ersättas med följande:
33 Bilagorna I, II, IV–XII och XV ska ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.
Artikel 2 – Rättelser av delegerad förordning (EU) 2020/687
Delegerad förordning (EU) 2020/687 ska rättas på följande sätt:
1 I del II ska rubriken till kapitel III ersättas med följande:
2 Rubriken till artikel 58 ska ersättas med följande:
3 Rubriken till avsnitt 2 i del III kapitel I ska ersättas med följande:
4 I artikel 85.4 ska led b ersättas med följande:
5 I artikel 90 ska punkt 1 ersättas med följande:
6 I artikel 99 ska punkt 2 ersättas med följande:
7 Rubriken till artikel 103 ska ersättas med följande:
8 I artikel 104.1 ska led e ersättas med följande:
Artikel 3 – Övergångsbestämmelser
De märken som ska anbringas på färskt kött som avses i bilaga IX till delegerad förordning (EU) 2020/687, enligt den version av den delegerade förordningen som var tillämplig före de ändringar som införs genom den här förordningen, får fortsätta att användas till och med den 31 december 2028, och färskt kött med sådana märken som anbringats före det datumet får finnas kvar på marknaden.
Artikel 4 – Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 84, 31.3.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/429/oj.
2 Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/687 av den 17 december 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om förebyggande och bekämpning av förtecknade sjukdomar (EUT L 174, 3.6.2020, s. 64, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2020/687/oj).
3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882 av den 3 december 2018 om tillämpningen av vissa bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdom för kategorier av förtecknade sjukdomar och om fastställande av en förteckning över djurarter och grupper av djurarter som utgör en betydande risk för spridning av dessa förtecknade sjukdomar (EUT L 308, 4.12.2018, s. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1882/oj).
4 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 av den 21 oktober 2009 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel och om upphävande av förordning (EG) nr 1774/2002 (förordning om animaliska biprodukter) (EUT L 300, 14.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1069/oj).
5 Kommissionens delegerade förordning (EU) 2023/751 av den 30 januari 2023 om ändring av delegerad förordning (EU) 2020/687 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om förebyggande och bekämpning av förtecknade sjukdomar (EUT L 100, 13.4.2023, s. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/751/oj).
6 Scientific Opinion on the assessment of the control measures for category A diseases of Animal Health Law: Foot and Mouth Disease ( https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2021.6632). Assessment of the control measures of category A diseases of the Animal Health Law: Infection with rinderpest virus(Rinderpest) ( https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2022.7071). Assessment of the control measures of the category A diseases of Animal Health Law: Rift Valley Fever ( https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7070). Assessment of the control measures for category A diseases of Animal Health Law: Lumpy Skin Disease ( https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7121). Assessment of the control measures for category A diseases of Animal Health Law: Contagious Bovine Pleuropneumonia ( https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7067). Assessment of the control measures of the category A diseases of Animal Health Law: sheep and goat pox ( https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6933). Assessment of the control measures of the category A diseases of Animal Health Law: peste des petits ruminants ( https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6708). Assessment of the control measures for category A diseases of Animal Health Law: Contagious Caprine Pleuropneumonia ( https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7068). Assessment of the control measures of the category A diseases of Animal Health Law: Classical Swine Fever ( https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6707). Scientific Opinion on the assessment of the control measures of the category A diseases of Animal Health Law: African Swine Fever ( https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6402). Assessment of the control measures of the category A diseases of Animal Health Law: Burkholderia mallei (Glanders) ( https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7069). Scientific Opinion on the assessment of the control measures of the category A diseases of Animal Health Law: African Horse Sickness ( https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6403). Scientific Opinion on the assessment of the control measures of the category A diseases of Animal Health Law: Highly Pathogenic Avian Influenza ( https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6372). Assessment of the control measures of the category A diseases of Animal Health Law: Newcastle disease ( https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6946).
7 Kommissionens förordning (EU) nr 142/2011 av den 25 februari 2011 om genomförande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel och om genomförande av rådets direktiv 97/78/EG vad gäller vissa prover och produkter som enligt det direktivet är undantagna från veterinärkontroller vid gränsen (EUT L 54, 26.2.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/142/oj).
8 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung (EUT L 139, 30.4.2004, s. 55, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/853/oj).
9 Kommissionens delegerade förordning (EU) 2024/2623 av den 30 juli 2024 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om godkännande och erkännande av sjukdomsfri status i anläggningskretsar som håller landlevande djur ( EUT L, 2024/2623, 4.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/2623/oj).
10 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/620 av den 15 april 2021 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller godkännande av sjukdomsfri status och status som icke-vaccinerande för vissa medlemsstater eller zoner eller anläggningskretsar däri med avseende på vissa förtecknade sjukdomar och godkännande av program för utrotning av dessa förtecknade sjukdomar (EUT L 131, 16.4.2021, s. 78, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/620/oj).
11 Assessment of the control measures of the Category A diseases of the Animal Health Law: prohibitions in restricted zones and risk-mitigating treatments for products of animal origin and other materials ( https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2022.7443).
12 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/627 av den 15 mars 2019 om enhetliga praktiska arrangemang för utförandet av offentlig kontroll av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625, och om ändring av kommissionens förordning (EG) nr 2074/2005 vad gäller offentlig kontroll (EUT L 131, 17.5.2019, s. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/627/oj).
14 Kommissionens förordning (EU) nr 142/2011 av den 25 februari 2011 om genomförande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel och om genomförande av rådets direktiv 97/78/EG vad gäller vissa prover och produkter som enligt det direktivet är undantagna från veterinärkontroller vid gränsen (EUT L 54, 26.2.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/142/oj).
17 Kommissionens delegerade förordning (EU) 2024/2623 av den 30 juli 2024 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om godkännande och erkännande av sjukdomsfri status i anläggningskretsar som håller landlevande djur ( EUT L, 2024/2623, 4.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/2623/oj).
18 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/620 av den 15 april 2021 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller godkännande av sjukdomsfri status och status som icke-vaccinerande för vissa medlemsstater eller zoner eller anläggningskretsar däri med avseende på vissa förtecknade sjukdomar och godkännande av program för utrotning av dessa förtecknade sjukdomar (EUT L 131, 16.4.2021, s. 78, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/620/oj).
BILAGA
Bilagorna I, II, IV–XII och XV till delegerad förordning (EU) 2020/687ska ändras på följande sätt:
1 Bilaga I ska ersättas med följande:
2 I bilaga II ska tabellen ändras på följande sätt:
3 Bilaga IV ska ändras på följande sätt:
4 Bilagorna V, VI och VII ska ersättas med följande:
5 I tabellen i bilaga VIII ska texten på den tredje raden i den första kolumnen ersättas med följande:
6 Bilagorna IX, X och XI ska ersättas med följande:
7 I bilaga XII ska punkt 1 a och b ersättas med följande:
8 I bilaga XV ska tabell 2 ersättas med följande:
2 Prov från avelsbestånd får inte innehålla körtelvätska, mjölke eller ägg, eftersom det saknas belägg för att epizootisk hematopoietisk nekros orsakar infektion i genitalorgan.
3 Provtagning av fisk för laboratorieundersökning ska göras när vattentemperaturen är mellan 11 och 20 °C. Kravet på vattentemperatur ska också gälla hälsobesök. På anläggningar där vattentemperaturen inte når upp till 11 °C under året ska provtagning och hälsobesök göras när vattentemperaturen har nått sin högsta nivå.
BILAGA I
A. Urvalsförfaranden
A.1 URVAL AV DJUR FÖR KLINISKA UNDERSÖKNINGAR
1. Kliniska undersökningar ska om möjligt innefatta a) djur som uppvisar kliniska tecken på sjukdomar i kategori A, b) djur som nyligen dött, sannolikt till följd av en misstänkt eller bekräftad sjukdom i kategori A, c) djur som har ett epidemiologiskt samband med ett misstänkt eller bekräftat fall av en sjukdom i kategori A, d) djur för vilka tidigare laboratorieundersökningar gett ett positivt eller tvetydigt resultat.
2. De djur som ska undersökas ska slumpmässigt ha valts ut bland tillräckligt många djur för att det ska gå att påvisa sjukdomen i kategori A, om den förekommer, när det inte finns några uppenbara sjukdomstecken eller postmortala förändringar som tyder på förekomst av sjukdomar i kategori A.
3. De djur som ska undersökas och urvalsmetoden ska väljas i överensstämmelse med den behöriga myndighetens anvisningar, relevanta vetenskapliga belägg för den aktuella sjukdomen i kategori A och den relevanta beredskapsplanen enligt artikel 43 i förordning (EU) 2016/429. Vilka djur som ska undersökas och urvalsmetoden ska väljas med hänsyn till sjukdomsprofilen och a) syftet med provtagningen, b) de förtecknade arter som hålls på anläggningen, c) antalet djur av förtecknade arter som hålls på anläggningen, d) kategorin av hållna djur, e) tillgängliga journaler över produktion, hälsa och spårbarhet avseende de hållna djuren som är relevanta för undersökningen, f) typ av anläggning och djurhållningsmetoder, g) exponeringsrisken med beaktande av i) sannolikheten för exponering för sjukdomsagenset i kategori A eller vektorn, ii) avsaknaden av immunitet genom vaccinering eller maternell immunitet, iii) uppehållsperioden på anläggningen, h) andra relevanta epidemiologiska faktorer.
4. Det minsta antal djur som ska undersökas ska överensstämma med den behöriga myndighetens anvisningar och den relevanta beredskapsplanen enligt artikel 43 i förordning (EU) 2016/429. Det minsta antal djur som ska undersökas ska fastställas med hänsyn till sjukdomsprofilen för den aktuella sjukdomen i kategori A, särskilt a) förväntad prevalens av den aktuella sjukdomen i kategori A på anläggningen, b) önskad konfidensgrad för undersökningsresultatet, dock inte lägre är 95 %, c) internationella standarder och relevanta vetenskapliga belägg för den aktuella sjukdomen i kategori A.
A.2 URVAL AV DJUR FÖR LABORATORIEUNDERSÖKNINGAR
1. Provtagningen för laboratorieundersökningar ska ta hänsyn till resultatet av de kliniska undersökningar som avses i punkt A.1 och om möjligt inkludera de djur som avses i punkt A.1.1.
2. Om det inte finns några uppenbara sjukdomstecken eller postmortala förändringar som tyder på sjukdomar i kategori A ska proven tas slumpmässigt vid varje epidemiologisk enhet på anläggningen och det ska gå att påvisa den aktuella sjukdomen i kategori A, om den förekommer.
3. De djur som ska provtas, typen av prover som ska tas och provtagningsmetoden ska överensstämma med den behöriga myndighetens anvisningar, relevanta vetenskapliga belägg för den aktuella sjukdomen i kategori A, relevant information och vägledning från Europeiska unionens referenslaboratorier och kommissionen samt den relevanta beredskapsplanen enligt artikel 43 i förordning (EU) 2016/429. Valet av djur som ska provtas, typ av prover som ska tas och provtagningsmetod ska ta hänsyn till sjukdomsprofilen för den aktuella sjukdomen i kategori A och kriterierna i punkt A.1.3.
4. Det minsta antal djur som ska provtas ska överensstämma med den behöriga myndighetens anvisningar, relevanta vetenskapliga belägg för den aktuella sjukdomen i kategori A, relevant information och vägledning från Europeiska unionens referenslaboratorier och kommissionen samt den relevanta beredskapsplanen enligt artikel 43 i förordning (EU) 2016/429. Det minsta antal djur som ska provtas ska fastställas med hänsyn till kriterierna i punkt A.1.4 och de tester som används.
5. När det gäller vilda djur ska proven tas från djur som skjutits, hittats döda eller avsiktligt fångats eller erhållas genom icke-invasiva metoder, såsom slickstenar, tuggrep eller beten. Det minsta antalet och typen av prover ska fastställas med hänsyn till vilddjurspopulationens uppskattade storlek och de tillämpliga kriterierna i punkt A.1.3 och A.1.4.
A.3 URVAL AV ANLÄGGNINGAR FÖR BESÖK
De anläggningar där prover ska tas, det minsta antal anläggningar som ska besökas och provtagningsmetoden ska överensstämma med den behöriga myndighetens anvisningar, relevanta vetenskapliga belägg för den aktuella sjukdomen i kategori A och den relevanta beredskapsplanen enligt artikel 43 i förordning (EU) 2016/429. Valet av anläggningar där prover ska tas och provtagningsmetoden ska ta hänsyn till sjukdomsprofilen för den aktuella sjukdomen i kategori A och kriterierna i punkt A.1.3.
B. Diagnosmetoder
Teknikerna, referensmaterialen, standardisering av dem och tolkningen av resultaten från de tester som genomförs med användning av de relevanta diagnosmetoderna för sjukdomar i kategori A ska vara förenliga med artikel 6 i och med del III i bilaga VI till delegerad förordning (EU) 2020/689.
Diagnosmetoderna ska syfta till att maximera sensitiviteten vid övervakningen. Under vissa omständigheter får denna övervakning innefatta laboratorieundersökningar för att bedöma tidigare exponering för sjukdomen.
C. Transport av prover
1. Alla prover som tas för att bekräfta eller utesluta förekomsten av en sjukdom i kategori A ska förses med korrekt märkning och identifieringsmärkning och skickas till ett officiellt laboratorium som har informerats om att proverna kommer. Dessa prover ska åtföljas av lämpliga formulär, i enlighet med de krav som fastställts av den behöriga myndigheten och det laboratorium som tar emot proverna. Formulären ska innehålla åtminstone följande information: a) De provtagna djurens ursprungsanläggning. b) Art, ålder och kategori när det gäller de provtagna djuren. c) Djurens kliniska bakgrund, om den finns tillgänglig och är relevant. d) Kliniska tecken och resultat av besiktning efter slakt. e) All annan relevant information.
2. Alla prover ska a) förvaras i vattentäta och oförstörbara behållare och förpackningar och i enlighet med tillämpliga internationella standarder, b) hållas vid lämpligaste temperatur och andra förhållanden under transport med hänsyn till faktorer som kan påverka provernas kvalitet.
3. Utsidan av förpackningen ska vara märkt med det mottagande laboratoriets adress och följande meddelande ska vara väl synligt: Patologiskt material från djur. Lättfördärvligt. Ömtåligt. Får endast öppnas vid destinationslaboratoriet.
4. Den ansvariga personen vid det mottagande laboratoriet ska i god tid informeras om att proverna kommer.
BILAGA IV
(som avses i artiklarna 12, 15, 16, 39, 45, 55 och 57)
BILAGA V
Anges som radien av en cirkel runt anläggningen
Sjukdomar i kategori A | Skyddszon | Övervakningszon
Mul- och klövsjuka | 3 km | 10 km
Infektion med boskapspestvirus | 4 km | 10 km
Infektion med Rift Valley-febervirus | 20 km | 50 km
Infektion med lumpy skin disease-virus | 20 km | 50 km
Infektion med Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (elakartad lungsjuka hos nötkreatur) | 1 km | 3 km
Får- och getkoppor | 5 km | 20 km
Infektion med peste des petits ruminants-virus | 5 km | 20 km
Elakartad lungsjuka hos getter | 1 km | 3 km
Afrikansk hästpest | 100 km | 150 km
Infektion med Burkholderia mallei (rots) | Anläggning | Anläggning
Klassisk svinpest | 3 km | 10 km
Afrikansk svinpest | 3 km | 10 km
Högpatogen aviär influensa | 3 km | 10 km
Infektion med Newcastlesjukevirus | 3 km | 10 km
BILAGA VI
FÖRBUD MOT VERKSAMHET SOM RÖR DJUR OCH PRODUKTER MED ANKNYTNING TILL SJUKDOMAR I KATEGORI A | FMD | RP | RVFV | LSD | CBPP | SPGP | PPR | CCPP | CSF | ASF | AHS | ROTS | HPAI | NCD
Förflyttning av hållna djur av förtecknade arter från anläggningar i restriktionszonen | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | NA | X | X
Förflyttning av hållna djur av förtecknade arter till anläggningar i restriktionszonen | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | NA | X | X
Återutsättning av vilt av förtecknade arter | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | NA | X | X
Mässor, marknader, utställningar och andra ansamlingar av hållna djur av förtecknade arter, inbegripet hämtning och leverans | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | NA | X | X
Förflyttning av sperma, oocyter och embryon från hållna djur av förtecknade arter från anläggningar i restriktionszonen | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | NA | NA | NA
Samling av sperma, oocyter och embryon från hållna djur av förtecknade arter | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | NP | NA | NA | NA
Ambulerande artificiell insemination av hållna djur av förtecknade arter | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | NA | NA | NA
Ambulerande naturlig betäckning för avel av hållna djur av förtecknade arter | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | NA | NA | NA
Förflyttning av kläckägg till och från anläggningar i restriktionszonen | NA | NA | NA | NA | NA | NA | NA | NA | NA | NA | NA | NA | X | X
Förflyttning av färskt kött, med undantag av slaktbiprodukter, från hållna och vilda djur av förtecknade arter från slakterier eller vilthanteringsanläggningar i restriktionszonen | X | X | X | NP | NP | NP | X | NP | X | X | NP | NA | X | X
Förflyttning av slaktbiprodukter från hållna och vilda djur av förtecknade arter från slakterier eller vilthanteringsanläggningar i restriktionszonen | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | NP | NA | X | X
Förflyttning av köttprodukter som framställts av färskt kött från djur av förtecknade arter från anläggningar i restriktionszonen | X | X | X | NP | NP | NP | X | NP | X | X | NP | NA | X | X
Förflyttning av obehandlad mjölk och råmjölk från hållna djur av förtecknade arter från anläggningar i restriktionszonen | X | X | X | X | NP | X | X | NP | NA | NA | NP | NA | NA | NA
Förflyttning av mjölkprodukter och råmjölksbaserade produkter från anläggningar i restriktionszonen | X | X | X | NP | NP | NP | X | NP | NA | NA | NP | NA | NA | NA
Förflyttning av ägg för användning som livsmedel från anläggningar i restriktionszonen | NA | NA | NA | NA | NA | NA | NA | NA | NA | NA | NA | NA | X | X
Förflyttning av animaliska biprodukter från hållna djur av förtecknade arter från anläggningar i restriktionszonen, utom hela kroppar eller delar av döda djur | Naturgödsel, inklusive strö och använt strö | X | X | X | X | NP | X | X | NP | X | X | NP | NA | X | X
Hudar, skinn, ull, borst och fjädrar | X | X | NP | X | NP | X | X | NP | X | X | NP | NA | X | X
Andra animaliska biprodukter än naturgödsel, inklusive strö och använt strö, och andra än hudar, skinn, ull, borst och fjädrar | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | NP | NA | X | X
Förflyttning av foderråvaror av vegetabiliskt ursprung och halm som härrör från restriktionszonen | X | X | NP | NP | NP | NP | NP | NP | NP | NP | NP | NA | NP | NP
1 Förkortningar för sjukdomar i kategori A enligt bilaga II.
BILAGA VII
DEL I
RISKREDUCERANDE BEHANDLINGAR FÖR PRODUKTER AV ANIMALISKT URSPRUNG FRÅN RESTRIKTIONSZONEN (som avses i artiklarna 27, 33 och 49)
1. Behandling för mul- och klövsjuka
Kött
Värmebehandling i en hermetiskt sluten behållare, för att uppnå ett F0-värde på minst 3.
Värmebehandling för att uppnå en kärntemperatur på minst 80 °C.
Värmebehandling för att hålla en kärntemperatur på 70 °C i minst 30 minuter.
Värmebehandling i en hermetiskt sluten behållare, vid minst 60 °C i minst 4 timmar.
Naturlig jäsning och mognadslagring i minst 9 månader, för att uppnå ett aw-värde på högst 0,93 och ett pH-värde på högst 6 i hela produkten.
Torkning efter saltning i minst 182 dagar, endast för griskött.
Fjälster
Saltning med natriumklorid (NaCl), antingen torr eller som mättad saltlake (aw < 0,80), under en kontinuerlig period på minst 30 dagar vid en omgivande temperatur på minst 20 °C.
Saltning med salt med fosfat som innehåller 86,5 % NaCl, 10,7 % Na2HPO4 och 2,8 % Na3PO4, antingen torr eller som mättad saltlake (aw < 0,80), under en kontinuerlig period på minst 30 dagar vid en omgivande temperatur på minst 20 °C.
Mjölk
Värmebehandling, närmare bestämt sterilisering, för att uppnå ett F0-värde på minst 3.
Ultrahög temperaturbehandling (UHT) vid lägst 132 °C i minst en sekund.
Om mjölkens pH-värde är lägre än 7, lågpastörisering (HTST) vid lägst 72 °C i minst 15 sekunder.
Om mjölkens pH-värde är minst 7, lågpastörisering (HTST) vid lägst 72 °C i minst 15 sekunder, i två omgångar.
Lågpastörisering (HTST) vid lägst 72 °C kombinerad med en fysikalisk behandling för att uppnå ett pH-värde under 6 i minst 1 timme.
Lågpastörisering (HTST) vid lägst 72 °C kombinerad med torkning.
2. Behandlingar för boskapspest
Det finns ingen riskreducerande behandling för boskapspest.
3. Behandlingar för Rift Valley-feber
Kött utan slaktbiprodukter
Mognad av slaktkroppar vid en lägsta temperatur på 2 °C i minst 24 timmar efter slakt.
Slaktbiprodukter och kött som inte mognadslagrats från slaktkroppar
Värmebehandling i en hermetiskt sluten behållare, för att uppnå ett F0-värde på minst 3.
Mjölk
Värmebehandling, närmare bestämt sterilisering, för att uppnå ett F0-värde på minst 3.
Lågpastörisering (HTST) vid lägst 72 °C i minst 15 sekunder.
4. Behandlingar för lumpy skin disease
Slaktbiprodukter
Värmebehandling i en hermetiskt sluten behållare, för att uppnå ett F0-värde på minst 3.
Fjälster
Säker vara.
Mjölk
Värmebehandling, närmare bestämt sterilisering, för att uppnå ett F0-värde på minst 3.
Ultrahög temperaturbehandling (UHT) vid lägst 132 °C i minst en sekund.
Lågpastörisering (HTST) vid lägst 72 °C i minst 15 sekunder.
Behandling för att uppnå ett pH-värde under 6 i minst 1 timme.
5. Behandling för elakartad lungsjuka hos nötkreatur
Slaktbiprodukter
Värmebehandling i en hermetiskt sluten behållare, för att uppnå ett F0-värde på minst 3.
6. Behandling för får- och getkoppor
Slaktbiprodukter
Värmebehandling i en hermetiskt sluten behållare, för att uppnå ett F0-värde på minst 3.
Mjölk
Värmebehandling, närmare bestämt sterilisering, för att uppnå ett F0-värde på minst 3.
Ultrahög temperaturbehandling (UHT) vid lägst 132 °C i minst en sekund.
Lågpastörisering (HTST) vid lägst 72 °C i minst 15 sekunder.
Behandling för att uppnå ett pH-värde under 6 i minst 1 timme.
7. Behandlingar för peste des petits ruminants
Kött
Värmebehandling i en hermetiskt sluten behållare, för att uppnå ett F0-värde på minst 3.
Värmebehandling för att uppnå en kärntemperatur på minst 80 °C.
Värmebehandling för att hålla en kärntemperatur på 70 °C i minst 30 minuter.
Värmebehandling för att hålla en kärntemperatur på 65 °C tillräckligt länge för att uppnå ett pastöriseringsvärde på minst 40.
Värmebehandling i en hermetiskt sluten behållare, vid minst 60 °C i minst 4 timmar.
Fjälster
Saltning med natriumklorid (NaCl), antingen torr eller som mättad saltlake (aw < 0,80), under en kontinuerlig period på minst 30 dagar vid en omgivande temperatur på minst 20 °C.
Saltning med salt med fosfat som innehåller 86,5 % NaCl, 10,7 % Na2HPO4 och 2,8 % Na3PO4, antingen torr eller som mättad saltlake (aw < 0,80), under en kontinuerlig period på minst 30 dagar vid en omgivande temperatur på minst 20 °C.
Mjölk
Värmebehandling, närmare bestämt sterilisering, för att uppnå ett F0-värde på minst 3.
Ultrahög temperaturbehandling (UHT) vid lägst 132 °C i minst en sekund.
Om mjölkens pH-värde är lägre än 7, lågpastörisering (HTST) vid lägst 72 °C i minst 15 sekunder.
Om mjölkens pH-värde är minst 7, lågpastörisering (HTST) vid lägst 72 °C i minst 15 sekunder, i två omgångar.
Lågpastörisering (HTST) vid lägst 72 °C kombinerad med en fysikalisk behandling för att uppnå ett pH-värde under 6 i minst 1 timme.
Lågpastörisering (HTST) vid lägst 72 °C kombinerad med torkning.
8. Behandling för elakartad lungsjuka hos getter
Slaktbiprodukter
Värmebehandling i en hermetiskt sluten behållare, för att uppnå ett F0-värde på minst 3.
9. Behandling för klassisk svinpest
Kött
Värmebehandling i en hermetiskt sluten behållare, för att uppnå ett F0-värde på minst 3.
Värmebehandling för att uppnå en kärntemperatur på minst 80 °C.
Värmebehandling för att hålla en kärntemperatur på 70 °C i minst 30 minuter.
Värmebehandling i en hermetiskt sluten behållare, vid minst 60 °C i minst 4 timmar.
Naturlig jäsning och mognadslagring i minst 9 månader (utom för rygg: minst 140 dagar, och för skinka: minst 190 dagar), för att uppnå ett aw-värde på högst 0,93 och ett pH-värde på högst 6.
Torkning efter saltning i minst 182 dagar.
Fjälster
Saltning med natriumklorid (NaCl), antingen torr eller som mättad saltlake (aw < 0,80), under en kontinuerlig period på minst 30 dagar vid en omgivande temperatur på minst 20 °C.
Saltning med salt med fosfat som innehåller 86,5 % NaCl, 10,7 % Na2HPO4 och 2,8 % Na3PO4, antingen torr eller som mättad saltlake (aw < 0,80), under en kontinuerlig period på minst 30 dagar vid en omgivande temperatur på minst 20 °C.
Saltning med salt med citrat som innehåller 89,2 % NaCl, 8,9 % trinatriumcitratdihydrat och 1,9 % citronsyramonohydrat (vikt/vikt/vikt) med ett pH-värde på 4,5, under en kontinuerlig period på minst 30 dagar vid en omgivande temperatur på minst 20 °C.
10. Behandling för afrikansk svinpest
Kött
Värmebehandling i en hermetiskt sluten behållare, för att uppnå ett F0-värde på minst 3.
Värmebehandling för att uppnå en kärntemperatur på minst 80 °C.
Värmebehandling för att hålla en kärntemperatur på minst 70 °C i minst 30 minuter.
Värmebehandling i en hermetiskt sluten behållare, vid minst 60 °C i minst 4 timmar.
För urbenat kött, naturlig jäsning och mognadslagring i minst 9 månader (utom för rygg: minst 140 dagar, och för skinka: minst 190 dagar), för att uppnå ett aw-värde på högst 0,93 och ett pH-värde på högst 6.
Torkning efter saltning i minst 182 dagar.
Fjälster
Saltning med natriumklorid (NaCl), antingen torr eller som mättad saltlake (aw < 0,80), under en kontinuerlig period på minst 30 dagar vid en omgivande temperatur på minst 20 °C.
Saltning med salt med fosfat som innehåller 86,5 % NaCl, 10,7 % Na2HPO4 och 2,8 % Na3PO4, antingen torr eller som mättad saltlake (aw < 0,80), under en kontinuerlig period på minst 30 dagar vid en omgivande temperatur på minst 20 °C.
11. Behandling för afrikansk hästpest
Kött, fjälster och mjölk är säkra varor.
12. Behandling för högpatogen aviär influensa
Kött
Värmebehandling i en hermetiskt sluten behållare, för att uppnå ett F0-värde på minst 3.
Värmebehandling för att uppnå en kärntemperatur på minst 70 °C.
Värmebehandling för att hålla en kärntemperatur på minst 65 °C i minst 42 sekunder.
Värmebehandling för att hålla en kärntemperatur på minst 60 °C i minst 507 sekunder.
Ägg
Värmebehandling, där produktens kärntemperatur uppnår den angivna minimitemperaturen under den angivna minimitiden.
Hela ägg:
Heläggsmassa:
Flytande äggvita:
Ren äggula:
Äggula som tillsatts 10 % salt:
Torkad äggvita:
13. Behandlingar för Newcastlesjuka
Kött
Värmebehandling i en hermetiskt sluten behållare, för att uppnå ett F0-värde på minst 3.
Värmebehandling för att uppnå en kärntemperatur på minst 70 °C.
Värmebehandling för att hålla en kärntemperatur på 60 °C i minst 507 sekunder.
Värmebehandling för att hålla en kärntemperatur på 57,8 °C i minst 63 minuter och 18 sekunder.
Ägg
Värmebehandling, där produktens kärntemperatur uppnår den angivna minimitemperaturen under den angivna minimitiden.
Hela ägg:
Berikade ägg:
Sockrade/saltade ägg:
Flytande äggvita:
Ren äggula:
Äggula som tillsatts 10 % salt:
Torkad äggvita:
DEL II METODER FÖR ATT MINSKA RISKEN FÖR SPRIDNING AV SJUKDOMAR I KATEGORI A FÖR ANIMALISKA BIPRODUKTER OCH FRAMSTÄLLDA PRODUKTER FRÅN RESTRIKTIONSZONEN (som avses i artiklarna 27, 35, 37, 51 och 53)
Metoder för behandling, omvandling eller bearbetning enligt beskrivningen i följande kapitel och bilagor till förordning (EU) nr 142/2011:
1 Bearbetning av framställda produkter med standardmetoderna 1–5 enligt kapitel III i bilaga IV.
2 Omvandling eller kompostering med hjälp av standardparametrar för omvandling vad gäller biogasomvandling eller kompostering enligt kapitel III avsnitt 1 i bilaga V.
3 Dubbel värmebehandling för bearbetning av mjölkderivat eller mjölkbaserade produkter enligt kapitel II avsnitt 4 del 1 punkt B i bilaga X.
4 Värmebehandling för bearbetning av naturgödsel enligt kapitel I avsnitt 2 led b i bilaga XI.
5 Värmebehandling för tillverkning av sällskapsdjursfoder (dvs. bearbetat sällskapsdjursfoder, tuggben och aromatiska inälvsprodukter) enligt kapitel II punkt 3 a och 3 b i, ii och iii) i bilaga XIII.
6 Behandling av blodprodukter från hästdjur genom en av de behandlingar som följs av ett effektivitetstest enligt kapitel IV punkt 2 b ii) i bilaga XIII.
7 Behandling av hudar och skinn enligt punkt 28 i bilaga I, och bearbetning av hudar och skinn enligt kapitel V punkt C.2 i bilaga XIII.
8 Behandling eller bearbetning av jakttroféer enligt kapitel VI punkt C i bilaga XIII.
9 Behandling av svinborst enligt kapitel VII punkt A.2 a i bilaga XIII.
10 Behandling av ull och hår enligt kapitel VII punkt B tredje stycket i bilaga XIII.
11 Behandling av fjädrar och dun enligt kapitel VII punkt C i bilaga XIII.
12 Bearbetning av fettderivat enligt kapitel XI punkterna 1 och 2 i bilaga XIII.
1 F0 är den beräknade avdödande effekten på bakteriesporer. Ett F0-värde på 3 innebär att den kallaste punkten i produkten har upphettats tillräckligt för att uppnå samma avdödande effekt som vid 121 °C (250 °F) i tre minuter med snabb upphettning och avkylning.
BILAGA IX
1. Det särskilda identifieringsmärke som ska anbringas på färskt fjäderfäkött som har sitt ursprung i skyddszonen och som inte är avsett för någon annan medlemsstat i enlighet med artikel 33.1 b i den här förordningen ska vara det identifieringsmärke som föreskrivs i artikel 5.1 b i förordning (EG) nr 853/2004, med två ytterligare diagonala parallella linjer samtidigt som uppgifterna på märket fortfarande är fullt läsliga.
2. Det särskilda kontrollmärke eller, i förekommande fall, det särskilda identifieringsmärke som ska anbringas på färskt kött avsett för behandling i en bearbetningsanläggning i enlighet med artiklarna 33.2 a och 49.2 a i den här förordningen ska bestå av det kontrollmärke som föreskrivs i artikel 48 och bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2019/627 eller, i förekommande fall, det identifieringsmärke som föreskrivs i avsnitt I i bilaga II till förordning (EG) nr 853/2004, med ett ytterligare diagonalt kryss bestående av två räta linjer som korsar varandra mitt i stämpeln samtidigt som uppgifterna på märket fortfarande är fullt läsliga.
BILAGA X
Sjukdomar i kategori A | Minsta varaktighet för åtgärder i skyddszonen (artikel 39.1) | Ytterligare tid för övervakningsåtgärder i skyddszonen (artikel 39.3)
Mul- och klövsjuka | 15 dagar | 15 dagar
Infektion med boskapspestvirus | 21 dagar | 9 dagar
Infektion med Rift Valley-febervirus | 30 dagar | 15 dagar
Infektion med lumpy skin disease-virus | 28 dagar | 17 dagar
Infektion med Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (elakartad lungsjuka hos nötkreatur) | 90 dagar | Ej tillämpligt
Får- och getkoppor | 21 dagar | 9 dagar
Infektion med peste des petits ruminants-virus | 21 dagar | 12 dagar
Elakartad lungsjuka hos getter | 45 dagar | Ej tillämpligt
Afrikansk hästpest | 12 månader | Ej tillämpligt
Infektion med Burkholderia mallei (rots) | 6 månader | Ej tillämpligt
Klassisk svinpest | 25 dagar | 15 dagar
Afrikansk svinpest | 15 dagar | 15 dagar
Högpatogen aviär influensa | 21 dagar | 9 dagar
Infektion med Newcastlesjukevirus | 21 dagar | 9 dagar
BILAGA XI
Sjukdomar i kategori A | Minsta varaktighet för åtgärder i övervakningszonen
Mul- och klövsjuka | 30 dagar
Infektion med boskapspestvirus | 30 dagar
Infektion med Rift Valley-febervirus | 45 dagar
Infektion med lumpy skin disease-virus | 45 dagar
Infektion med Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (elakartad lungsjuka hos nötkreatur) | 90 dagar
Får- och getkoppor | 30 dagar
Infektion med peste des petits ruminants-virus | 33 dagar
Elakartad lungsjuka hos getter | 45 dagar
Afrikansk hästpest | 12 månader
Infektion med Burkholderia mallei (rots) | Ej tillämpligt
Klassisk svinpest | 40 dagar
Afrikansk svinpest | 30 dagar
Högpatogen aviär influensa | 30 dagar
Infektion med Newcastlesjukevirus | 30 dagar