Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/404 av den 24 februari 2026 om godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt med Komagataella phaffii CGMCC 7.370 som fodertillsats för svin, fjäderfän och burfåglar (innehavare av godkännandet: Victory Enzymes GmbH) (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
1 Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
2 En ansökan om godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt med Komagataella phaffii CGMCC 7.370 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
3 Ansökan gäller godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt med Komagataella phaffii CGMCC 7.370 som fodertillsats för alla fågelarter och burfåglar, exotiska fåglar och fågelvilt samt alla svin, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin zootekniska tillsatser och den funktionella gruppen smältbarhetsförbättrande medel.
4 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 23 november 2022 att preparatet av 6-fytas framställt med Komagataella phaffii CGMCC 7.370 under föreslagna användningsvillkor är säkert för alla Suidae och alla fågelarter samt för konsumenterna och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att båda formerna, pulver och flytande, av tillsatsen anses vara icke irriterande för hud och ögon men bör betraktas som hud- och luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten drog också slutsatsen att tillsatsen kan vara effektiv för värphöns vid 1000 U fytas/kg helfoder och denna slutsats kan extrapoleras till andra fåglar för äggproduktion eller avel. Efter bedömningen av de nya uppgifter som sökanden lämnat in konstaterade livsmedelsmyndigheten i sitt yttrande av den 26 juni 2025 att tillsatsen kan vara effektiv som zooteknisk tillsats för alla fjäderfän avsedda för slakt och som föds upp för värpning/avel och för svin avsedda för reproduktion vid 500 U fytas/kg helfoder samt för alla svin avsedda för slakt och som föds upp för reproduktion vid 750 U fytas/kg helfoder. Den ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
5 Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av 6-fytas framställt med Komagataella phaffii CGMCC 7.370 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av preparatet bör därför godkännas för svin, fjäderfän och burfåglar. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.
6 De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1 – Godkännande
Det preparat i kategorin zootekniska tillsatser och den funktionella gruppen smältbarhetsförbättrande medel som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2 – Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 EFSA Journal, vol. 20(2022):12, artikelnr 7701 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7701).
3 EFSA Journal, vol. 23(2025), artikelnr e9556 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9556).
BILAGA
Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsatsens namn | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med
Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
4a64 | Victory Enzymes GmbH | 6-Fytas (EC 3.1.3.26) | Tillsatsens sammansättning Preparat av 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt med Komagataella phaffii CGMCC 7.370. Minsta aktivitet: Fast form: 50000 U/g tillsats Flytande form: 5000 U/g tillsats Beskrivning av den aktiva substansen 6-Fytas (EC 3.1.3.26) framställt med Komagataella phaffii CGMCC 7.370 Analysmetod Bestämning av fytasaktivitet i fodertillsatsen, förblandningar och foderblandningar: Kolorimetrisk metod baserad på fytas enzymreaktion med fytat – EN ISO 30024 | Fjäderfän för värpning eller reproduktion | — | 1000 U | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av andningsskydd och hudskydd. | 17.3.2036
Fjäderfän avsedda för slakt och fjäderfän som föds upp för värpning eller reproduktion | 500 U
Burfåglar | 500 U
Suggor och galtar | 500 U
Smågrisar Svin avsedda för slakt och som föds upp för reproduktion | 750 U
1 En fytasenhet (U) motsvarar den mängd enzym som per minut frisätter 1 μmol oorganiskt fosfat från natriumfytat vid 37 °C och pH 5,5.
2 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.