Ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 vad gäller begränsningen av användningen av det verksamma ämnet koldioxid i kategori 6 i bilaga I till den förordningen
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 28.1,
(1) Den 27 november 2023 tog Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) emot en ansökan, som lämnats in i enlighet med artikel 3.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 88/2014, om att ändra begränsningen av användningen av det verksamma ämnet koldioxid i kategori 6 i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012. Ansökan utvärderades av den behöriga myndigheten i Nederländerna (den utvärderande behöriga myndigheten).
(2) Den utvärderande behöriga myndigheten överlämnade den 23 december 2024 bedömningsrapporten tillsammans med sina slutsatser till kemikaliemyndigheten.
(3) I enlighet med artikel 75.1 andra stycket c i förordning (EU) nr 528/2012 utarbetar kommittén för biocidprodukter kemikaliemyndighetens yttrande om ansökningar om omprövning av verksamma ämnen som är upptagna i bilaga I till den förordningen. Kommittén för biocidprodukter antog kemikaliemyndighetens yttrande den 10 september 2025 i enlighet med artikel 4.4 i genomförandeförordning (EU) nr 88/2014 jämförd med artikel 75.1 och 75.4 i förordning (EU) nr 528/2012, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
(4) I sitt yttrande ansåg kemikaliemyndigheten att den föreslagna nya begränsningen skulle säkerställa att gränsvärdena för säker användning beaktas på lämpligt sätt vid produktgodkännandet av biocidprodukter som innehåller koldioxid för alla produkttyper. Kemikaliemyndigheten konstaterade att den nuvarande begränsningen av användningen av koldioxid, som förtecknas i kategori 6 i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 (Får endast användas i gasbehållare som är färdiga för användning och som fungerar tillsammans med en fälla), bör strykas och ersättas med en begränsning enligt vilken yrkesmässiga användares exponering för koldioxid ligger under den relevanta godtagbara exponeringskoncentrationen och vanliga användares eller andra närvarande personers exponering för koldioxid ligger under 0,1 % volym/volym koldioxid, och nödvändiga skyddsåtgärder vidtas när så är lämpligt.
(5) Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttrande anser kommissionen att det är lämpligt att ändra den relevanta begränsningen av användningen av det verksamma ämnet koldioxid, som förtecknas i kategori 6 i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012. Den nyligen utarbetade begränsningen skulle möjliggöra ett bredare produktgodkännande av biocidprodukter som innehåller koldioxid, samtidigt som gränsvärden för säker användning beaktas på lämpligt sätt i samband med produktgodkännandet, vilket säkerställer säker användning.
(6) Förordning (EU) nr 528/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 88/2014 av den 31 januari 2014 om fastställande av ett förfarande för ändring av bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (EUT L 32, 1.2.2014, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/88/oj).
3 Biocidal Products Committee Opinion on the amendment of inclusion in Annex I, Category 6 of the active substance: Carbon dioxide, ECHA/BPC/491/2025, antaget den 10 september 2025 ( https://echa.europa.eu/documents/10162/deabf578-ae70-5a57-6f78-9cbd9310a2a3).
BILAGA
I bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 ska posten om koldioxid i kategori 6 i förteckningen över verksamma ämnen som avses i artikel 25 a ändras på följande sätt:
EG-nummer | Namn/Grupp | Begränsning | Anmärkning
204-696-9 | Koldioxid | För produktgodkännande av biocidprodukter som innehåller koldioxid som ett verksamt ämne ska följande villkor vara uppfyllda: a) Yrkesmässiga användares exponering för koldioxid ligger under den godtagbara exponeringskoncentrationen på i) 1,5 % volym/volym (vol./vol.) koldioxid för gränsvärdet för kortvarig exponering på 15 minuter, och ii) 0,5 % vol./vol. koldioxid för det tidsvägda medelvärdet på 8 timmar. b) Vanliga användares eller andra närvarande personers exponering för koldioxid ligger under 0,1 % vol./vol. koldioxid. c) Användaren ska vid behov vidta de åtgärder som anges i sammanfattningen av produktens egenskaper. | —
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2026/447 av den 27 februari 2026 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 vad gäller begränsningen av användningen av det verksamma ämnet koldioxid i kategori 6 i bilaga I till den förordningen
1 Text av betydelse för EES.