lagen.
EU-förordning

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/741 av den 30 mars 2026 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2022/2127 vad gäller administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Ecolab UA BPF 1-Propanol (Text av betydelse för EES)

CELEX
32026R0741
Typ
EU-förordning
Datum
20260330
EUT
L

Källa

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 50.2, och

1 Den 4 november 2022 beviljades Ecolab Deutschland GmbH, genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/2127, ett unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Ecolab UA BPF 1-Propanol med registreringsnummer EU-0028430-0000. I bilagan till den genomförandeförordningen finns sammanfattningen av produktens egenskaper för biocidproduktfamiljen.

2 Den 26 mars 2025 lämnade Ecolab Deutschland GmbH i enlighet med artikel 11.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 in en anmälan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Ecolab UA BPF 1-Propanol, enligt avdelning 1 i bilagan till den förordningen. Anmälan registrerades med ärendenummer BC-EM105048-46 i registret över biocidprodukter. De anmälda föreslagna ändringarna av godkännandet gäller tillägg av handelsnamn och ändringar i adressen till biocidproduktens tillverkare.

3 Den 16 april 2025 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande till kommissionen, i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, om de anmälda administrativa ändringarna av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Ecolab UA BPF 1-Propanol, tillsammans med en reviderad sammanfattning av produktens egenskaper på unionens alla officiella språk. I yttrandet konstaterade kemikaliemyndigheten att de föreslagna ändringarna är administrativa ändringar enligt artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012 och enligt avdelning 1 avsnitt 1 och 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, och att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna genomförts.

4 Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Ecolab UA BPF 1-Propanol bör ändras så att de administrativa ändringar som Ecolab Deutschland GmbH ansökt om införs.

5 Med undantag för de föreslagna administrativa ändringarna förblir all övrig information oförändrad i sammanfattningen av produktens egenskaper för Ecolab UA BPF 1-Propanol enligt bilagan till genomförandeförordning (EU) 2022/2127.

6 För att öka tydligheten och underlätta användarnas och de berörda parternas tillgång till den konsoliderade versionen av sammanfattningen av produktens egenskaper som kemikaliemyndigheten offentliggör, bör bilagan till genomförandeförordning (EU) 2022/2127 ersättas i sin helhet. På grund av en ändring i februari 2024 av formatet för att ta fram sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i registret över biocidprodukter bör sammanfattningen av produktens egenskaper i den bilagan också innehålla vissa mindre redaktionella ändringar och ändringar av utformningen.

7 Genomförandeförordning (EU) 2022/2127 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2022/2127 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/2127 av den 4 november 2022 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Ecolab UA BPF 1-Propanol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 285, 7.11.2022, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2127/oj).

3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

4 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 16 april 2025 om de administrativa ändringarna av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Ecolab UA BPF 1-Propanol (UAD-C-1816957-17-00/F) BPC and ECHA opinions – ECHA.

BILAGA

Ecolab UA BPF 1-Propanol

Produkttyp(er)

PT01: Mänsklig hygien

Godkännandenummer EU-0028430-0000

R4BP-tillgångsnummer EU-0028430-0000

DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

Kapitel 1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Familjenamn

Namn | Ecolab UA BPF 1-Propanol

1.2. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT01: Mänsklig hygien

1.3. Innehavare av godkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Ecolab Deutschland GmbH

Adress | Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein Tyskland

Godkännandenummer | EU-0028430-0000

R4BP-tillgångsnummer | EU-0028430-0000

Datum för godkännande | 27 November 2022

Utgångsdatum för godkännande | 31 October 2032

1.4. Produktens tillverkare

Tillverkarens namn | Ecolab Europe GmbH

Tillverkarens adress | Hofwiesenstrasse 349 8050 Zürich Schweiz

Tillverkningsställenas belägenhet | Ecolab Europe GmbH site 1 Hofwiesenstrasse 349 8050 Zürich Schweiz Ecolab Europe GmbH site 2 AFP GmbH, Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Tyskland Ecolab Europe GmbH site 3 Acideka S.A., Edificio Feria. Capuchinos de Basurto 6. 4a planta 48013 Bilbao Spanien Ecolab Europe GmbH site 4 Adiego, Adiego Ctra De Valencia KM 5, 900 50410 Cuarte de Huerva Zaragoza Spanien Ecolab Europe GmbH site 5 Allied Products, Allied Hygiene Unit 11, Belvedere Industrial Estate, Fishers Way, Belvedere, Kent DA17 6BS Belvedere Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 6 Arkema GmbH, Morschheimer Strasse 19 D-67292 Kirchheimbolanden Tyskland Ecolab Europe GmbH site 7 Azelis Denmark, Lundtoftegårdsvej 95 2800 Kgs Lyngby Danmark Ecolab Europe GmbH site 8 Belinka-Ljublijana, Belinka Zasavska Cesta 95 1001 Ljubljana Slovenien Ecolab Europe GmbH site 9 Radio street 24 Bld 1 105005 Moskva Ryska federationen Ecolab Europe GmbH site 10 Bio Productions Ltd inc Starpro, 72 Victoria Road Victoria Industrial Estate, West Sussex RH15 9LH Burgess Hill Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 11 Bioxal SA, Route des Varennes - Secteur A BP 30072 71103 Cedex Frankrike Ecolab Europe GmbH site 12 Bores Srl, Via Pioppa 179 44030 Pontegradella (FE) Italien Ecolab Europe GmbH site 13 Brenntag Ardennes, Route de Tournes, CD n 2 08090 Cliron Frankrike Ecolab Europe GmbH site 14 Brenntag CEE - Guntramsdorf, Blending Bahnstr 13 A 2353 Guntramsdorf Österrike Ecolab Europe GmbH site 15 Brenntag GmbH, Humboldtring 15 45472 Mühlheim Tyskland Ecolab Europe GmbH site 16 Brenntag Kaiserslautern, Merkurstr. 47 67663 Kaiserslautern Tyskland Ecolab Europe GmbH site 17 Brenntag Nordic - Haslev, Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danmark Ecolab Europe GmbH site 18 Brenntag Nordic - Vejle, Strandgade 35 7100 Vejle Danmark Ecolab Europe GmbH site 19 Brenntag Normandy, 12 Sente des Jumelles BP 11 76710 Montville Frankrike Ecolab Europe GmbH site 20 Brenntag PL-Zgierz, ul. Kwasowa 5 95-100 Zgierz Polen Ecolab Europe GmbH site 21 Brenntag Quimica, Calle Gutemberg no 22, Poligono Industrial El Lomo 28906 Getafe Madrid Spanien Ecolab Europe GmbH site 22 Brenntag Schweizerhall, Elsaesserstr. 231 CH-4056 Basel Schweiz Schweiz Ecolab Europe GmbH site 23 Brenntag SRL, Str. Gării nr 1 077040 Chiaina, Ilfov Rumänien Ecolab Europe GmbH site 24 Budich International GmbH, Dieselstrasse 10 32120 Hiddenhausen Tyskland Ecolab Europe GmbH site 25 Caldic Deutschland Chemie B.V, Karlshof 10 D 40231 Düsseldorf Tyskland Ecolab Europe GmbH site 26 The Carbon Group, P43 R772, County Cork Ringaskiddy Irland Ecolab Europe GmbH site 27 Colep Bad Schmiedeberg, Kemberger Str. 3 06905 Bad Schmiedeberg Tyskland Ecolab Europe GmbH site 28 Comercial Farmaceutica Castel LANA S.A., Cofarcas Condado de Trevino 46 P.I Villalonquejar 09080 Burgos Spanien Ecolab Europe GmbH site 29 Comercial Godo, França 13 08700 Igaulada Barcelona Spanien Ecolab Europe GmbH site 30 Courtois Sarl, ZA Sous Le Beer, Route de Pacy 27730 Bueil Frankrike Ecolab Europe GmbH site 31 DAN-MOR (Dr Wipe) Natural products and Chemicals Ltd, Or Akiva Industrial Zone, Hailian street 29 30600 Akiva Israel Ecolab Europe GmbH site 32 Denteck BV, Heliumstraat 8 2718 SL Zoetermeer Nederländerna Ecolab Europe GmbH site 33 Donauchem Kft (Hungary), Bányalég utca 37-43 H-1225 Budapest Ungern Ecolab Europe GmbH site 34 Detergents Burguera S.L, Joan Ballester 50 07630 Campos (Illes Baleares) Spanien Ecolab Europe GmbH site 35 Champion Technologies Ltd., Minto Avenue, Altens Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 36 ECL Biebesheim, Justus-von-Liebig-Straße 11 64584 Biebesheim am Rhein Tyskland Ecolab Europe GmbH site 37 ECL Chalons, Avenue Du General Patton 51000 Châlons-en-Champagne Frankrike Ecolab Europe GmbH site 38 ECL Cisterna, Nalco italiana Manufacturing Srl. Via Ninfina II 04012 Cisterna di Latina Italien Ecolab Europe GmbH site 39 Champion Technologies Ltd. Fawley, Fawley Cadland Road Hythe, Hampshire SO45 3NP Southampton Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 40 Ecolab Leeds, Lotherton Way, Garforth LS25 2JY Leeds Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 41 ECL Mandra, 25TH KM Old National Road of Athens To Thiva 19600 Mandra Grekland Ecolab Europe GmbH site 42 ECL Maribor, Vajngerlova Ulica 4 2000 Maribor Slovenien Ecolab Europe GmbH site 43 ECL Microtek B.V., Gesinkkampstraat 19 7051 HR Varsseveld Nederländerna Ecolab Europe GmbH site 44 ECL Microtek Mosta, Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark Mst 3000 Mosta Malta Ecolab Europe GmbH site 45 ECL Microtek Zutphen, Hekkehorst 24 7027 BN Zutphen Nederländerna Ecolab Europe GmbH site 46 Ecolab Ltd (IE) and Ecolab Manufacturing IE Ltd (IE), Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate N91 Co. Westmeath Mullingar Irland Ecolab Europe GmbH site 47 ECL Niewegein, Brugwal 11A 3432 NZ Nieuwegein Nederländerna Ecolab Europe GmbH site 48 ECL Rovigo Esoform, Esoform SRL Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale del Lavoro 10 45100 Rovigo Italien Ecolab Europe GmbH site 49 ECL Rozzano, Via A. Grandi 20089 Milano Italien Ecolab Europe GmbH site 50 ECL Tessenderlo, Havenlaan 4, Ravenshout 4210 B-3980 Tessenderlo Belgien Ecolab Europe GmbH site 51 ECL Weavergate/Ecolab Ltd (UK)/Ecolab Manufacturing UK Ltd (UK), Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 52 Ecolab LTD Baglan/Swindon, Plot 7a Baglan Energy Park, Baglan SA11 2HZ Port Talbot Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 53 Ferdinand Eiermacher GmbH & Co. KG, Westring 24 48356 Nordwalde Tyskland Ecolab Europe GmbH site 54 F.E.L.T., B.P 64 10 Rue du Vertuquet 59531 Neuville En Ferrain Frankrike Ecolab Europe GmbH site 55 Gallows Green Services Ltd., Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane YO7 3HR Thirsk Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 56 Gerdisa German Rodriguez Drogas IND., Gerdisa Poligono Industrial Miralcampo C.Pintura n.-4, parc.37 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Spanien Ecolab Europe GmbH site 57 Girasol Natural Products BV, De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Nederländerna Ecolab Europe GmbH site 58 Henkel Engels, 48 Pr. Stroitelei 413116 Saratov Ryska federationen Ecolab Europe GmbH site 59 IMECO GmbH & Co. KG, Boschstraße 5 D-63768 Hösbach Tyskland Ecolab Europe GmbH site 60 Innovate GmbH, Am Hohen Stein 11 06618 Naumburg Tyskland Ecolab Europe GmbH site 61 Interfill LCC-Tosno, 187000 Moskovskoye shosse 1 187000 Leningradskaya oblast Ryska federationen Ecolab Europe GmbH site 62 Jodel, Jodel Zona Industrial 2050 2050 Aveiras de Cima Portugal Ecolab Europe GmbH site 63 Kleimann GmbH, Am Trieb 13 72820 Sonnenbühl Tyskland Ecolab Europe GmbH site 64 Kompak Nederland BV 433651 Bavel 0031-161 Bavel Nederländerna Ecolab Europe GmbH site 65 La Antigua Lavandera S.L., Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410 Apartado de Correos 58 41500 Alcala De Guadaira Sevilla Spanien Ecolab Europe GmbH site 66 Laboratoires Anios, Pavé du moulin 59260 Lille-Hellemmes Frankrike Ecolab Europe GmbH site 67 Laboratoires Anios, 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Frankrike Ecolab Europe GmbH site 68 Laboratoires Prodene Klint, Site de Mitry-Mory 2, Rue Denis Papin ZI Mitry-Compans 77290 Mitry Mory Frankrike Ecolab Europe GmbH site 69 Lichtenheldt GmbH, Lichtenheldt Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Tyskland Ecolab Europe GmbH site 70 Lonza GmbH, Morianstr.32 42103 Wuppertal Tyskland Ecolab Europe GmbH site 71 Multifill BV, Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht Nederländerna Ecolab Europe GmbH site 72 NALCO Finland Manufacturing Oy (Tesjoki), Kivikummuntie 1 07955 Tesjoki Finland Ecolab Europe GmbH site 73 NALCO Celra, Celra C/ Tramuntana s/n Poligona Industrial 17460 Celrà Spanien Ecolab Europe GmbH site 74 NOPA Nordisk Parfumerivare, Hvedevej 2-22 DK-8900 Randers Danmark Ecolab Europe GmbH site 75 Nuova Farmec Srl, Via Flemming 7 37026 Settimo di Pescantina (VR) Verona Italien Ecolab Europe GmbH site 76 Pal International Ltd, Sandhurst Street LE17 4JA Leicester Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 77 Planol GmbH, Maybachstr 17 63456 Hanau Tyskland Ecolab Europe GmbH site 78 Plum A/S, Frederik Plums Vej 2 DK 5610 Assens Danmark Ecolab Europe GmbH site 79 Productos La Corberana S.L., Ctra Corbera Polinyá, s/no 4 46612 Valencia Spanien Ecolab Europe GmbH site 80 The Proton Group Ltd, Ripley Drive, Normanton Industrial Estate WF6 1QT Wakefield Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 81 Quimicas Morales S.L., Misiones, 11 Urb. El Sebadal 05005 Las Palmas de Gran Canaria Spanien Ecolab Europe GmbH site 82 RNM Productos Quimicos, Lda Rua da Fabrica 123, Segade 4765-080 Carreira Vila Nova de Famalicao Portugal Ecolab Europe GmbH site 83 RP Adam Ltd (Arpal Group), North Riverside Business Park, Riverside Road, TD7 5DU Selkirk Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 84 Roquette & Barentz, Roquette Freres, Route De La Gorgue F-62136 Lestrem Frankrike Ecolab Europe GmbH site 85 Rutpen Ltd, Membury Airfield, Lambourn RG16 7TJ Membury Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 86 Simagec, Z.I. de Rousset / Peynier, 54 Avenue de la Plaine, 13790 Rousset Frankrike Ecolab Europe GmbH site 87 Solimix, Montseny 17-19 Pol. Ind. Sant Pere, Molanta 08799 Olerdola Barcelona Spanien Ecolab Europe GmbH site 88 Staub & Co - Silbermann GmbH, Industriestraße 3 D-86456 Gablingen Tyskland Ecolab Europe GmbH site 89 Stockmeier Chemie, Eilenburg GmbH & Co. Kg, Gustav-Adolf-Ring 5 04838 Ellenburg Tyskland Ecolab Europe GmbH site 90 Synerlogic BV (IN2FOOD), L.J. Costerstraat 5 6827 Arnhem Nederländerna Ecolab Europe GmbH site 91 Techtex (Technical Textile Services Ltd), Units 7 & 8, Rhodes Business Park Silburn Way, Middleton M24 4NE Manchester Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 92 Univar Ltd, Argyle House, Epsom Avenue SK9 3RN Wilmslow Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 93 Univar SPA, Via Caldera 21 20-153 Milano Italien Ecolab Europe GmbH site 94 Van Dam Bodegraven B.V, Postbus 48 NL 2410 AA Bodegraven Nederländerna Ecolab Europe GmbH site 95 McBride, Calle Ramón Esteve, 0 S/N (Pol L’Illa), 08650 Botjosa (la) Barcelona Spanien Ecolab Europe GmbH site 96 Extruplast, Avenue de la Repentie 1700 La Rochelle Frankrike Ecolab Europe GmbH site 97 Brenntag Hungary Kft, Bányalég u. 45 1225 Budapest Ungern Ecolab Europe GmbH site 98 DR. Becher GmbH, Vor den Specken 3, 30926 Seelze Tyskland Ecolab Europe GmbH site 99 Danlind AS, Lægaardvej 90 - 94 DK-7500 Holstebro Danmark Ecolab Europe GmbH site 100 Farmak Moravia a.s, Na Vlčinci 16, 779 00 Oloumoc Tjeckien Ecolab Europe GmbH site 101 Hydrachem LTD, Gillmans Industrial Estate, Natts Lane RH14 9EZ Billingshurst Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 102 Julius Hoesch GmbH, Birkesdorfer Str. 5 52353 Düren Tyskland Ecolab Europe GmbH site 103 Medentech LTD, Whitemill Industrial Estate Wexford Wexford Irland Ecolab Europe GmbH site 104 MKS GmbH & CO KG, Am Ockenheimer Graben 43 55411 Bingen am Rhein Tyskland Ecolab Europe GmbH site 105 PDI, Aber Park, Aber Road CH6 5EX Flint Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 106 Peenwhite LTD, Midpoint 18 Business Park, Aston Way, CW10 0HS Middlewich Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Ecolab Europe GmbH site 107 Jago Pro Sp.z.o.o., Szczakowska 35 43-600 Jaworzno Polen Ecolab Europe GmbH site 108 Wesso AG, Martin-Luther-Str.10 91217 Hersbruck Tyskland Ecolab Europe GmbH site 109 CID Lines NV, Waterpoorstraat 2 8900 Ieper Belgien

1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne | Propan-1-ol

Tillverkarens namn | BASF SE

Tillverkarens adress | Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Tyskland

Tillverkningsställenas belägenhet | BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Tyskland

Verksamt ämne | Propan-1-ol

Tillverkarens namn | OQ Corporation

Tillverkarens adress | 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City USA

Tillverkningsställenas belägenhet | OQ Corporation site 1 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City USA

Kapitel 2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 70,35 - 75,38 viktprocent

2.2. Typ(er) av formuleringar

Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor

DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

Kapitel 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 1

1.2. Tillägg till godkännandenummer

Nummer | 1-1

1.3. Produkttyp(er)

Produkttyp(er) | PT01: Mänsklig hygien

Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 70,35 - 75,38 viktprocent

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor

Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelser | H226: Brandfarlig vätska och ånga. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser | P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.. P280: Använd ansiktsskydd. P280: Använd ögonskydd. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRAL/läkare. P261: Undvik att inandas ångor. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare.

Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | Hygienisk handdesinfektion

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Yeasts Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: Höljesvirus Svenskt namn: Höljesvirus Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: Virus (Aktivitet mot begränsat spektrum av virus) Svenskt namn: Virus (Aktivitet mot begränsat spektrum av virus) Utvecklingsstadium: inga data

Användningsområde(n) | inomhusanvändning Inomhus Handdesinfektion Områden där livsmedel och drycker bearbetas (industri, köksutrymmen på inrättningar och sjukhus (ingen kontakt med patienter)) Hygienisk handdesinfektion, på synligt rena händer

Appliceringsmetod(er) | Metod: Manuell eller automatisk pump Detaljerad beskrivning: Manuell (spak för armbågen eller kontaktfri) Automatisk (via pump)

Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 3 ml Bruksfärdig Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 10 gång per dag

Användarkategori(er) | industriellt yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 100–20000 ml HDPE-flaska, dunk av typen Jerrycan.

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna åtgärder (5.1)

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna åtgärder (5.2)

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna åtgärder (5.3)

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna åtgärder (5.4)

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna åtgärder (5.5)

Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1

5.1. Bruksanvisning

Användning nr 1 – Handdesinfektion

Handdesinfektion för områden med livsmedelsbearbetning:

Applicera 3 ml produkt på rena och torra händer i:

30 sekunder för bakterier/jäst/ tuberkulosbakt /höljesvirus

60 sekunder för virus (virusdödande aktivitet i ett begränsat spektrum)

Håll händerna våta under hela kontakttiden

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Undvik kontakt med ögonen.

Om påfyllnad behövs, ska handskar och ögonskydd användas.

Vid hudtorrhet, använd lämplig hudvårdslotion.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen.

Vid symtom: Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. Utan symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

Information till sjukvårdspersonal/läkare: Initiera livsuppehållande åtgärder vid behov, ring därefter en GIFTINFORMATIONSCENTRAL.

VID HUDKONTAKT: Vid irritation, tvätta med vatten och kontakta läkare. Vid oavsiktlig hudexponering: tvätta med vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp.

Miljöskyddsåtgärder: tillåt inte kontakt med mark och yt- eller grundvatten.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Produkt och produktrester: Låt inte produkten nå avlopp, vattendrag eller mark. När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Avfall ska bortskaffas till godkänd avfallsanläggning.

Förpackning: Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Kassera endast förpackningen om den är helt tom och försluten. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala och statliga föreskrifter.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Får inte utsättas för värme och antändningskällor. Förvaras på sval, välventilerad plats. Håll borta från oxidationsmedel. Förvaras oåtkomligt för barn. Behållaren ska vara väl tillsluten. Förvara i lämpliga, märkta behållare. Förvaras mellan 0 °C och 25 °C.

Hållbarhet: 4 år

Kapitel 6. ANNAN INFORMATION

Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn | Skinman Sensitive | Marknadsområde: EU

P3-Manodes LI | Marknadsområde: EU

Epicare DES | Marknadsområde: EU

Manodes LI | Marknadsområde: EU

Keystone Hand Des | Marknadsområde: EU

Sysco Hand Des | Marknadsområde: EU

Godkännandenummer | EU-0028430-0001 1-1

Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%)

Propan-1-ol | Verksamt ämne | 71-23-8 | 200-746-9 | 70,35 viktprocent

Europeiska unionens officiella tidning

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR